DOKSORUBICYNA-TEVA

Materiał aktywny: Doksorubicyna
Gdy ATH: L01DB01
CCF: Antybiotyki przeciwnowotworowe
Gdy CSF: 22.04.03
Producent: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.. (Izrael)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Liofilizowane proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w postaci proszku lub masy pomarańczowo-czerwony kolor na czerwony.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy.

Butelki (1) – Pakuje tektury.
Butelki (10) – Skrzynka Styropian.

Liofilizowany proszek do iniekcji w postaci proszku lub masy pomarańczowo-czerwony kolor na czerwony.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy.

Butelki (1) – Pakuje tektury.
Butelki (10) – Skrzynka Styropian.

OPIS SUBSTANCJI CZYNNYCH.

Farmakologiczne działanie

Środek przeciwnowotworowy z grupy antybiotyków antracyklinowych. Mechanizm działania nie jest do wiązania DNA i hamując syntezę kwasów nukleinowych.

Farmakokinetyka

V_D jest 20-30 l / kg. Nie przechodź przez barierę krew-mózg. Biotransformacji w wątrobie z wytworzeniem aktywnego metabolitu. T_1/2 doksorubicyna i zmienia się od doksirubitsinola 20 do 48 nie. Wydalana z żółcią w postaci niezmienionej (o 40% podczas 5 dni) i nerki bez zmian lub w postaci metabolitów (o 5-12% podczas 5 dni).

Świadectwo

Lymfoblastnыy białaczkę, mięsak tkanek miękkich, kostniakomięsak, sarkoma Juinga, Rak sutka, rak tarczycy, Guz Wilmsa, sympathicoblastoma, rak pęcherza, rak żołądka, rak jajnika, limfogranulematoz, nieziarnicze chłoniaki na, Choroba tromboblastyczną.

Schemat dawkowania

Tryb ustalane indywidualnie, W zależności od dowodów, stan pacjenta i stosowane schematy leczenia cytotoksycznego.

W zależności od postaci dawkowania jest przeznaczone do I / O lub dopęcherzowe.

Efekt uboczny

Z układu krwiotwórczego: małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość.

Układu sercowo-naczyniowego: kardiomiopatia, niewydolność serca, Niemiarowość.

Z układu pokarmowego: zapalenie jamy ustnej, zapalenie przełyku, ból brzucha; nudności, wymioty, biegunka.

Układ rozrodczy: brak plemników w nasieniu, brak menstruacji.

Reakcje alergiczne: pokrzywka, gorączka, Reakcje anafilaktyczne.

Inny: łysienie, hiperurykemia, nefropatia.

Reakcje miejscowe: przy podawaniu w żyłach małej średnicy lub kiedy ponownie wprowadzony do tej samej żyły – utwardzania statku; kiedy wynaczynienia – martwica.

Przeciwwskazania

Wymowa leukopenia, niedokrwistość, małopłytkowość; poważnych chorób układu sercowo-naczyniowego; ostre zapalenie wątroby; ciąża. Doksorubicyna nie stosuje się u pacjentów, Pobierz pełną skumulowaną dawkę daunorubicyną, idarubicyna i / lub inne antracykliny, oraz antraceny.

Ciąża i laktacja

Doksorubicyna jest przeciwwskazany w czasie ciąży. W razie potrzeby, w okresie karmienia piersią należy zastosowanie zatrzymania karmienia piersią.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas korzystania doksorubicyna.

IN badania eksperymentalne ustanovleno teratogenne działanie doksorubicyny i эmbriotoksicheskoe.

Ostrzeżenia

Aby zachować ostrożność u pacjentów z chorobami serca (Włącznie. historia), ospy wietrznej (Włącznie. niedawno przekazane lub po kontakcie z chorym), półpasiec, inne ostre choroby zakaźne, dnę lub kamica nerkowa (Włącznie. historia), jak również pacjentów z drutu radioterapii śródpiersia lub otrzymujących równocześnie cyklofosfamid.

Podczas leczenia wymaga regularnego monitorowania krwi obwodowej, parametry laboratoryjne czynności wątroby, EKG i USG serca (określenie frakcji wyrzutowej lewej komory,). Gdy liczba krwinek białych we krwi poniżej 3500 komórek / mm i płytek mniej 100 000/ml dawkę doksorubicyny jest zmniejszona o 50%.

Są to przypadki ciężkie, zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca natychmiast lub w ciągu kilku godzin po podaniu doksorubicyny.

To nie zaleca szczepienia pacjentów i ich rodzin.

Doksorubicyna może powodować przebarwienia czerwieni moczu na 1-2 dni po podaniu.

IN badania eksperymentalne znaleziono rakotwórcze i mutagenne działanie doksorubicyny.

Interakcje

Przygotowania, opresyjne małopłytkowość leukopenia krwi i nasilać, które są spowodowane przez działanie doksorubicyny.

Podczas stosowania leków hepatotoksycznych (Włącznie. z metotreksatem) zwiększona hepatotoksyczność.

Doksorubicyna może powodować zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi, która zmniejsza skuteczność leków protivopodagricakih (Włącznie. allopurinola, kolchicyny).

Chociaż stosowanie klindamycyny zwiększa ryzyko reakcji alergicznych.

Doksorubicyna może potentsirovaty gepatotoksicheskoe merkaptopurynę działania.

Streptozocyna metotreksat i powoduje wzrost toksyczności doksorubicyny, ze względu na zmniejszenie klirensu wątrobowego.

W stosowania paklitakselu lub po doksorubicyna kardiotoksyczność może zwiększyć.

Propranolol hamuje aktywność koenzym Q₁₀ kiery, w związku z tym, podczas gdy wniosek może zwiększyć kardiotoksyczność doksorubicyny.

Podczas korzystania z trastuzumabem lub po doksorubicyny kardiotoksycznego może zwiększyć.

Przy jednoczesnym stosowaniu z cyklosporyną obserwowano wzrost stężenia w osoczu i doksorubicyny wzrosła mielotoksycznej działania; cyklofosfamid, mitomycyną, dactinomycine – może zwiększać kardiotoksyczność doksorubicyny.

Gdy doksorubicyny (w / w do 3 d) w połączeniu z cytarabina (we wlewie do 7 dni) opisano przypadki martwiczego zapalenia jelita grubego i ciężkich powikłań infekcyjnych.

Na tle powstawania przeciwciał doksorubicyna występuje hamowanie i / lub wzrost reakcji ubocznych po podaniu szczepionki na żywo, z powodu immunosupresji. Efekt ten może być utrzymywany przez 3 Miesięcy przed 1 rok.