DOBUTAMIN GEKSAL

Materiał aktywny: Doʙutamin
Gdy ATH: C01CA07
CCF: Beta₁-adrenomimetik. Kardiotonik
Kody ICD-10 (świadectwo): I50.0, I50.1
Gdy CSF: 01.02.03.02
Producent: HEXAL AG (Niemcy)

POSTAĆ, SKŁAD OPAKOWANIA

Valium sporządzania roztworu do infuzji biały proszek do lekko różowy.

Substancje pomocnicze: mannitol.

530 mg – szklanych butelek o pojemności 20 ml (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Leki neglikozidnye charakter serca, beta₁-adrenomimetik. Jest racematem, syntetyczne sympatykomimetyczne aminy, podobne w budowie do dopaminy i izoproterenol. Ma pozytywny efekt inotropowy w mięśniu sercowym; umiarkowany wzrost częstości akcji serca, zwiększenie objętości wyrzutowej i pojemności minutowej serca, PR i zmniejsza opór naczyniowy, krążenie płucne. Ciśnienie w instalacji, w tym przypadku nie zmienia się znacząco. Lek powoduje zmniejszenie ciśnienia komory napełniania. Zwiększają przepływ wieńcowy i przyczynia się do poprawy zaopatrzenia mięśnia sercowego w tlen. Wzrost pojemności minutowej serca może powodować wzrost przepływu nerkowego i wzrost wydalania sodu i wody.

U dzieci, zwiększenie objętości wyrzutowej, która zachodzi pod wpływem dobutaminy, towarzyszy mniej wyraźnego zmniejszenia układowego oporu i napełniania komór ciśnienia naczyniowego; podczas gdy istnieje wyraźny wzrost częstości akcji serca i wzrost ciśnienia krwi.

Wpływ leku się w obrębie 1-2 min po rozpoczęciu infuzji.

Farmakokinetyka

Dystrybucja

Do ciągłego wlewu C_SS stężenia w osoczu uzyskuje się po 10-12 m. Rozmiar C_SS we krwi wzrasta liniowo wraz ze wzrostem szybkości infuzji. V_D – o 0.2 l / kg.

Metabolizm

Dobutamina jest metabolizowana głównie w tkankach wątroby i. Metabolizm zachodzi głównie w wyniku sprzęgania z glukuronidu, i farmakologicznie nieaktywny aż do 3-O-metylo-dobutaminy.

Odliczenie

T_1/2 jest 2-3 m. Klirens osocza jest niezależna od pojemności minutowej serca i 2.4 l / min / m². Napisz głównie nerek i woreczka. Więcej 2/3 podanej dawki jest wydalane przez nerki w postaci glukuronidu i dobutaminy 3-O-metylo.

Świadectwo

- Ostra niewydolność serca;

- Ostra dekompensacji przewlekłej niewydolności serca;

- Zastoinowa niewydolność serca (dekompensacji; jako tymczasowe uzupełnienie terapii standardowej);

- Niska rzutu serca (w reakcji ubocznych podczas wentylacji mechanicznej).

Schemat dawkowania

Lek wprowadza się / w postaci wlewów. Ze względu na małą T_1/2 dobutaminy powinna być ciągła infuzja długotrwałe.

Czas trwania I / infuzji zależy od skuteczności klinicznej. Podczas podawania dobutaminy heksanu wymaga stałego monitorowania rytmu serca, Puls serca, Wartości BP, ilość wydalanego moczu i szybkość infuzji. Ewentualnie, w trakcie leczenia należy również monitorowanie akcji serca wartość wyjściową, ośrodkowe ciśnienie żylne i ciśnienia kapilarnego płuc.

Dorośli Lek zaleca się podawać w dawkach 2.5-10 ug / kg masy ciała / min. W niektórych przypadkach dawki wynosi maksymalnie 40 ug / kg / min.

Niemowlęta Lek zaleca się podawać w dawkach 1-15 ug / kg / min. Przy stosowaniu w dawce ≥ 7.5 ug / kg / min zaczyna się pojawiać, większość efektów ubocznych (szczególnie tachykardia). Istnieją dowody, zeznając, że minimalna skuteczna dawka w przypadku dzieci powyżej, niż u dorosłych. Maksymalna tolerowana dawka u dzieci poniżej, niż u dorosłych. Środki ostrożności Należy dokonać wyboru wymaganej dawki, tk. dobutaminy u dzieci Zakres terapeutyczny, widocznie, niższy.

Zalecenia dotyczące infuzji dobutaminy heksanu różnych początkowych dawki podano w tabeli.

* w podwójnej koncentracji, czyli. w 2 × 250 mg dobutaminy w 50 mL rozpuszczalnika, konieczne zmniejszenie zalecanej dawki 2 czasy.

Warunki przygotowania i podawania roztworu do infuzji

Dobutamina heksan jest przeznaczona tylko w infuzji po wstępnej hodowli /. Szybkość i czas podawania dobutaminy heksanu ustawiane indywidualnie, biorąc pod uwagę reakcji pacjenta, a dynamika parametrów hemodynamicznych.

Valium sporządzania roztworu do infuzji jest rozcieńczany w oryginale 10 ml jałowej wody do wstrzykiwań, Jeśli lek jest całkowicie rozpuszczony, dalej dodał 10 ml.

Jeśli to konieczne, dalsze rozcieńczenie koncentratu należy stosować dobutaminy 5% glukoza, 0.9% chlorek sodu, Roztwór lub sodu mleczan Ringera.

Rozcieńczony roztwór może być przechowywany przez 24 nie, Następnie, roztwór nie jest stosowane

Rozwiązania, wlew dobutaminy zawierający, może dać kolor różowy, natężenie, które wzrasta wraz z czasem (ze względu na jego utlenianie), Jednak znaczna utrata toksyczności działalności i wzrostu występuje. Przygotowane rozwiązania nie nadają się do wielokrotnego wyboru leku.

Efekt uboczny

Z układu krwiotwórczego: zaburzenia czynności płytek krwi. Hamowanie agregacji płytek krwi jest przemijające i występuje tylko po dłuższym okresie użytkowania (infuzji przez kilka dni) produkt. W niektórych przypadkach istnieje wybroczynowe krwawienia.

CNS: ból głowy, drażliwość, niepokój.

Układu sercowo-naczyniowego: przy stosowaniu leku w zwykłych dawkach terapeutycznych w większości przypadków – zwiększenie częstości akcji serca 5-15 u. / min; 7-10% – wzrost skurczowego ciśnienia krwi 20-50 mmHg. (u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi, można się spodziewać znacznego wzrostu ciśnienia tętniczego krwi); w niektórych przypadkach – Nagły i oznaczone spadek ciśnienia krwi, który powraca do wartości początkowej po zmniejszeniu dawki lub zaprzestaniu wlewu; może rozwinąć komorowych zaburzeń rytmu lub wzmocnienie istniejących; 5% – PVC zależne od dawki; spowolnienie AV-przewodzenie i zwiększenie częstotliwości skurczów komór serca u pacjentów z migotaniem przedsionków (dlatego w takich przypadkach przed wlewu dobutaminy wymaga digitalizacji); 1-3% – angina (zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku), bicie serca, nudności; rzadko – niewielkie zwężenie naczyń (głównie u pacjentów, który wcześniej otrzymał beta-blokery).

U dzieci, jest bardziej wyraźny w porównaniu z dorosłymi wzrost częstości akcji serca i / lub wielkości ciśnienia krwi, a także niewielki spadek ciśnienia w kapilarach płucnych. Obserwowano również wzrost ciśnienia w kapilarach płucnych, zwłaszcza u dzieci w wieku poniżej 1 rok.

Z układu moczowego: w przypadku stosowania leku w dużych dawkach są częste parcie na mocz.

Metabolizm: obniżając stężenie potasu w surowicy; rzadko – kaliopenia.

Reakcje alergiczne: rzadko – wysypka na skórze, gorączka, eozinofilija.

Reakcje miejscowe: być może – zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia; W razie przypadkowego nacieków paravenoznyh mogą powodować miejscowe zapalenie różnym nasileniu; w kilku przypadkach – martwica skóry.

Przeciwwskazania

- Znaczne zmniejszenie komory relaksacji rozkurczowej w tamponady serca;

- Aortalnыy zwężenie;

- Zwężenie subaortalnыy przerostowa idiopatyczna;

- Gipovolemiя;

- inhibitory MAO symultaniczne;

- Karmienie piersią;

- Guz;

- komorowe zaburzenia rytmu, Włącznie. migotanie komór;

- Nadwrażliwość na lek.

Dobutamina nie poprawy hemodynamiki, Jeżeli istnieją przeszkody wypełnienie komory i / lub wypływ krwi z komór.

Z ostrożność stosować leku kwasicy metabolicznej, giperkapnii, niedotlenienie, taxiaritmii, migotanie przedsionków, zawał serca (dobutaminy w dużych dawkach może zwiększać tętno i kurczliwość mięśnia sercowego i, wzrasta zapotrzebowanie na tlen mięśnia sercowego, wzmocnienie niedokrwienie), nadciśnienia płucnego, okluzyjne choroby naczyniowe (tętnicze zakrzepowo-zatorowa, miażdżyca, zarostowe zakrzepowo / choroba Buergera /, Zimna uraz / zaw. jeśli zamrożone /, endarteritis diabetyków, Choroba Raynauda), jaskra z zamkniętym kątem, Ciąża, u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Ciąża i laktacja

Zastosowanie dobutaminy podczas ciąży jest możliwe tylko w przypadku, w przypadku, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Jeśli to konieczne, zastosowania w okresie laktacji karmienia piersią należy przerwać na czas trwania terapii.

Ostrzeżenia

W czasie trwania infuzji ciągłej 72 h lub więcej może rozwinąć tolerancję, Dlatego może wymagać większych dawek, by utrzymać efekt.

Rozwiedzeni w sterylnej wodzie do iniekcji dobutaminy liofilizatu przed dalszym rozcieńczeniu należy przechowywać w temperaturze 2 ° C do 8 ° C,, Maksymalna kwota 48 nie, i w temperaturze pokojowej – maksymalnie 6 nie.

Dalsze rozcieńczenia należy przed użyciem leku. Przygotowany roztwór należy stosować w 24 nie, Następnie, roztwór nie jest stosowane.

Wymagane ciągłe monitorowanie ciśnienia krwi, ciśnienie napełniania komór, ośrodkowe ciśnienie żylne, ciśnienie w tętnicy płucnej, Puls Serca, EKG, temperatura ciała i diurezy, Stężenie potasu w surowicy krwi.

W trakcie leczenia należy kontrolować wzrost regionalnej lub spadek przepływu wieńcowego (Przepływ krwi w naczyniach wieńcowych serca), tk. To może się zmienić w zapotrzebowania na tlen mięśnia sercowego.

Szybkość i czas podawania zbioru dobutaminy zgodnie z reakcją pacjenta, który jest określony za pomocą parametrów hemodynamicznych (Puls Serca, rytmu serca, Z) i, jeśli jest to możliwe, określenie – rzutu serca, ciśnienie napełniania komór (centralne żylna, Ciśnienie vnutrikapillyarnoe w krążeniu płucnym i ciśnienia w lewym przedsionku), jak również oznak zmiany ukrwienia tętnicy płucnej w przepływie krwi i narządów (diurezy, Temperatura skóry i stanu psychicznego).

W przypadkach, gdy średnie ciśnienie krwi poniżej 70 mmHg., i ciśnienie lewej komory późnorozkurczowy wzrosła, może być obecny hipowolemia, które powinny zostać wyrównane przed podaniem dobutaminy. Jeśli ciśnienie krwi pozostaje na niskim poziomie i nadal spada podczas podawania, pomimo odpowiedniej wartości ciśnienia koniec rozkurczu i rzutu serca, należy rozważyć stosowanie dopaminy i noradrenaliny.

Dobutamina nie jest zalecana jako środek wspomagający w szoku hipowolemicznego.

W niektórych przypadkach, przewlekła niewydolność serca, niewyrównaną wraz z dobutaminy przedstawia przyporządkowanie rozszerzających naczynia obwodowe (Włącznie. nitroprusydek sodu, nitrogliceryna).

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, brak apetytu, drżenie, niepokój, cardiopalmus, tachykardia, powłok, migotanie komór, nadmierny wzrost ciśnienia tętniczego, zawał mięśnia sercowego, kardialgija, ból głowy, duszność, niespecyficzne i dławicowy ból w klatce piersiowej.

Leczenie: zaprzestanie podawania leku, intubacji dla wentylacji mechanicznej i utlenowania krwi. Nadmierny wzrost ciśnienia tętniczego – / In wprowadzeniem alfa-blokery krótko działającym, gdy komory tachyarytmii - propranolol lub lidokaina. W razie przypadkowego spożycia – Węgiel aktywowany (skuteczne płukanie żołądka i wywołując wymioty). Gemo- E pyeritonyealinyi dializy, diurez, hemosorbtion nieskuteczne przy użyciu węgla aktywnego.

Interakcje

W tym samym czasie stosowania beta-blokery powodu konkurencyjnego hamowania receptorów katecholamin efekty dobutaminy może być osłabiony. Przy czym przeważa działanie alfa-adrenergiczne przyczynia się do zwężenia naczyń obwodowych w konsekwencji wzrost ciśnienia tętniczego.

Kiedy obie blokady α-adrenergicznego panujące w tym przypadku beta może powodować skutki adrenostimuliruyuschee tachykardia, rozszerzenie naczyń obwodowych i.

Jednoczesne korzystanie z nitrogliceryną lub sodu nitroprusydkiem, zwłaszcza z chorobą wieńcową, zwiększa pojemność minutową serca i zmniejszenie obwodowego oporu i napełniania komór ciśnienia naczyniowego. Tętno i ciśnienie krwi w tym samym czasie znacznie zwiększyć lub pozostają bez zmian.

Zastosowanie dobutaminy u pacjentów z cukrzycą może powodować wyższe zapotrzebowanie na insulinę. Dlatego diabetycy powinni monitorować poziom glukozy we krwi.

Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i dobutaminy w dużych dawkach może powodować wzrost pojemności minutowej serca, spowodowane wzrostem popytu zawału tlenu. Może to prowadzić do bólu i zaburzeń rytmu serca.

W połączeniu z dopaminą zazwyczaj nie obserwuje się dodatkowy wzrost pojemności minutowej serca, co jest możliwe z zastosowaniem dobutaminy. Jednakże ta kombinacja zwiększa ciśnienia krwi, zwiększenie przepływu krwi przez nerki, wydalanie sodu i oddawanie moczu, oraz zapobiega wzrostowi ciśnienia komory napełniania.

Przeciwwskazania jednoczesne inhibitorów MAO, tk. w tym przypadku mogą powstać skutki zagrażające życiu uboczne (nadciśnieniowy, upadek, nieregularne bicie serca, krwotoki wewnątrzczaszkowe i).

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, maprotilin, kokaina, doksapram, guanadrel, guanetydyna, presyjne i zwiększać ryzyko wystąpienia efektów ubocznych kardiotoksycznych.

Ergometryna, ergotamin, metyloergometryna, Oksytocyna zwiększa efekt zwężające naczynia oraz ryzyko niedokrwienia i zgorzel, i ciężkie nadciśnienie tętnicze, do czasu krwawienia śródczaszkowego.

Lewodopy zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca (wymagają zmniejszenia dawki sympatykomimetyk-).

Hormony tarczycy zwiększają (wzajemnie) Efekt i związane ryzyko niewydolności wieńcowej (zwłaszcza w miażdżycy tętnic wieńcowych).

Nie ma jasnych wytycznych dotyczących interakcji z lekami dobutaminy naparstnica, furosemidom, spironolakton, lidokainom, izosorbid dinitratom, morfina, atropynom, geparinom, siarczan protaminy, chlorek potasu, Kwas foliowy i paracetamol.

Niezgodności farmaceutyczne

Wziewne środki znieczulenia pochodne węglowodorów (Włącznie. chloroform, enfluran, halotan, izofluran, metoksifluran) zwiększają ryzyko poważnych arytmii przedsionkowych i komorowych (zwiększają wrażliwość mięśnia sercowego na sympatykomimetyków).

Nie można mieszać roztwór dobutaminy z roztworów alkalicznych (np, 5% roztwór wodorowęglanu sodowego), Rozwiązania, zawierający zarówno wodorosiarczan sodowy, etanol, acyklowir, aminofillinom, bretiliem, chlorek wapnia, Glukonian wapnia, formiatom цefamandola, cefalotyna sól sodowa, cefazolina sól sodowa, diazepamom, digoksinom, kwas etakrynowy (sód), furosemidom, Heparyna sodowa, hydrokortyzonu, bursztynian sodowy, insulinom, chlorek potasu, Siarczan magnezowy, penicylina, fenytoina, streptokinaza, werapamil.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, ciemnym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.

Po rozpuszczeniu, lek może być przechowywany 24 godziny w temperaturze od 2 ° C do 8 ° C lub przez 6 h w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C.