DIROTON

Materiał aktywny: Lisinopril
Gdy ATH: C09AA03
CCF: Inhibitorem ACE
Kody ICD-10 (świadectwo): I10, I21, I50.0, N08.3
Gdy CSF: 01.04.01.02
Producent: Gedeon Richter Ltd.. (Węgry)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Pigułki biały lub prawie biały, mieszkanie, в форме диска, fazowane, с маркировкой “2.5” на одной стороне и с риской – на другой.

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu, talk, mannyt, skrobia kukurydziana, wapnia wodorofosforan dwuwodny.

14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.

Pigułki biały lub prawie biały, mieszkanie, в форме диска, fazowane, с маркировкой “5” на одной стороне и с риской – на другой.

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu, talk, mannyt, skrobia kukurydziana, wapnia wodorofosforan dwuwodny.

14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.

Pigułki biały lub prawie biały, четырехугольные, soczewkowy, с маркировкой “10” на одной стороне и с риской – на другой.

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu, talk, mannyt, skrobia kukurydziana, wapnia wodorofosforan dwuwodny.

14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.

Pigułki biały lub prawie biały, pięciokątny, soczewkowy, с маркировкой “20” на одной стороне и с риской – на другой.

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu, talk, mannyt, skrobia kukurydziana, wapnia wodorofosforan dwuwodny.

14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.

Farmakologiczne działanie

Inhibitorem ACE, Edukacja umenyshaet angiotensyny II poprzez angiotensyny I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Zmniejsza degradacji bradykininy i zwiększa syntezę prostaglandyn. Zmniejsza PR, Z, preload, ciśnienia w naczyniach włosowatych płuc, powoduje wzrost minimalnej objętości krwi i wzrost tolerancji mięśnia sercowego na stres u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Rozszerza tętnicę w większym stopniu, niż w żyłach. Niektóre działania są wyjaśnione przez wpływ na układ renina-angiotensyna tkanek. Długotrwałe stosowanie zmniejsza przerost mięśnia sercowego i ściany tętnic rezystancyjne typu. To poprawia przepływ krwi do niedokrwienia mięśnia sercowego.

Inhibitory ACE wydłużają oczekiwaną długość życia u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, spowolnić postęp dysfunkcji lewej komory u pacjentów, zawał mięśnia sercowego bez objawów klinicznych niewydolności serca.

Начало действия препарата – через 1 nie, osiąga się przez 6-7 h i utrzymuje się przez 24 nie. Продолжительность эффекта зависит также от величины принятой дозы. Gdy obserwowane działanie nadciśnienia w pierwszych dni po rozpoczęciu leczenia, stabilna praca jest rozwijany przez 1-2 miesiąca. Ostrym podnoszenia leku nie zaobserwowano wyraźny wzrost ciśnienia krwi.

Диротон^® уменьшает альбуминурию. U pacjentów z hiperglikemią pomaga normalizować funkcji uszkodzonej kłębuszków śródbłonka. Не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Farmakokinetyka

Absorpcja

После приема внутрь лизиноприл всасывается из ЖКТ. Średnie absorpcji 30%, биодоступность – 29%. C_maks osiągnąć przez 6 nie. Po zażyciu leku w dawce 10 mg / C_maks jest 32-38 ng / ml. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

Dystrybucja

Лизиноприл практически не связывается с белками плазмы крови. Przepuszczalność przez BBB i barierę łożyskową jest niska.

Metabolizm

Lizynopryl nie podlega biotransformacji w organizmie.

Odliczenie

Wydalany przez nerki w postaci niezmienionej.

T_1/2 jest 12.6 nie .

Świadectwo

- Nadciśnienie tętnicze (w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi);

- Zastoinowa niewydolność serca (w terapii skojarzonej do leczenia pacjentów, Branie narkotyków naparstnicy i / lub leki moczopędne);

- Ostry zawał serca (pierwszy 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

- Diabeticheskaya nefropatia (для снижения альбуминурии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом при нормальном АД и у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

Schemat dawkowania

Lek jest przyjmowany doustnie 1 czas, dzień /, в утренние часы, при всех показаниях, до или после еды, всегда примерно в одно и то же время суток.

W nadciśnienie samoistne chory, не получающим другие антигипертензивные средства, powołać 10 mg 1 czas, dzień /. Обычная суточная поддерживающая доза – 20 mg. Maksymalna dawka dobowa - 40 mg.

Pełny efekt pojawia się zwykle później 2-4 tygodni leczenia, co wziąć pod uwagę przy zwiększaniu dawki. W przypadku niewystarczającego efektu klinicznego możliwe jest łączenie leku z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi..

Jeśli pacjent był wcześniej leczony lekami moczopędnymi, то их прием необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Диротона^®. Если невозможно отменить диуретики, то начальная доза Диротона^® Nie należy przekraczać 5 mg / dobę. W takim przypadku po przyjęciu pierwszej dawki zalecany jest nadzór lekarski przez kilka godzin. (maksymalne działanie jest osiągane po około 6 nie), tk. может развиться выраженное снижение АД.

W реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать более низкую начальную дозу – 2.5-5 мг/сут под усиленным врачебным контролем (Kontrola BP, nerek, Stężenie potasu w surowicy krwi). Поддерживающую дозу следует определить в зависимости от динамики АД.

W niewydolność nerek z uwagi na fakt, что лизиноприл выделяется почками, начальная доза должна быть определена в зависимости от клиренса креатинина, затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, концентрации калия и натрия в сыворотке крови.

W przewlekła niewydolność serca Dawka początkowa - 2.5 mg 1 czas, dzień /, которую можно увеличить до обычной поддерживающей суточной дозы 5-20 mg. Dawka dobowa nie powinna przekraczać 20 mg.

W ostry zawał mięśnia sercowego (w terapii skojarzonej) в первые сутки назначают 5 mg, następnie - 5 mg dziennie, 10 мг – через двое суток и затем 10 mg 1 czas, dzień /. У больных с острым инфарктом миокарда препарат следует применять в течение не менее 6 tydzień. В начале лечения или в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда у больных с низким систолическим АД (≤120 мм рт.ст.) Lek należy podawać w dawce 2.5 mg. W przypadku obniżenia ciśnienia krwi (систолическое АД ≤100 мм рт.ст.) на фоне приема Диротона^® суточную дозу в 5 mg może być czasowo zmniejszona do 2.5 mg. W przypadku przedłużającego się wyraźnego spadku ciśnienia krwi (ciśnienie skurczowe <90 mmHg. więcej 1 nie), лечение Диротоном^® zaprzestać.

W nefropatii cukrzycowej у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом Диротон^® применяется в дозе 10 mg 1 czas, dzień /. W razie potrzeby, dawkę można zwiększyć 20 mg 1 razy / dobę w celu uzyskania poniżej wartości rozkurczowego ciśnienia tętniczego 75 mmHg. w pozycji siedzącej. Пациентам с инсулиннезависимым сахарным диабетом препарат назначают в той же дозе, с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 mmHg. w pozycji siedzącej.

Efekt uboczny

CNS: często - zawroty głowy, ból głowy (5-6%), słabość; иногда – повышенная утомляемость, senność, szarpnięcia kończyn i usta; редко – астенический синдром, chwiejność nastroju, zamieszanie, zmniejszona moc.

Z układu pokarmowego: biegunka (3%), nudności, wymioty (1-3%), suche usta, anoreksja, niestrawność, zmiany w smaku, ból brzucha, zapalenie trzustki, wątroby i żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby.

Układu sercowo-naczyniowego: hipotonia ortostatyczna, ból w klatce piersiowej (1-3%); иногда – выраженное снижение АД; bicie serca, tachykardia, zawał serca, udar mózgowo-naczyniowy u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem choroby, z powodu wyraźnego spadku ciśnienia krwi.

Na część układu immunologicznego: (0.1%) obrzęk naczynioruchowy (twarz, usta, język, krtań lub nagłośni, kończyny górne i dolne); редко – синдром, w tym przyspieszenie ESR, артралгию и появление антинуклеарных антител.

Z układu krwiotwórczego: иногда – лейкопения, neutropenia, agranulocytoza, małopłytkowość, при длительном лечении – небольшое снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, erythropenia.

Układ oddechowy: suchy kaszel (3%).

Z układu moczowego: rzadko (<1%) – нарушение функции почек, oligurija, anurija, ostra niewydolność nerek, mocznica, białkomocz.

Reakcje skórne: wysypka na skórze (1-3%); rzadko (<1%) – крапивница, zwiększone pocenie, swędzenie, łysienie.

Z badań laboratoryjnych: czasami (>1%) – гиперкалиемия, azotemia, hiperurykemia, giperʙiliruʙinemija, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (zwłaszcza jeśli u pacjenta występowała choroba nerek, cukrzyca i nadciśnienie naczyniowo-nerkowe).

Inny: rzadko (<1%) – миалгия, gorączka, zaburzenia rozwoju płodu.

Przeciwwskazania

- Historia obrzęk naczynioruchowy (Włącznie. Stosowanie inhibitorów ACE);

- dziedziczny obrzęk Quinckego;

- Do 18 lat (Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostało ustalone);

— повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ.

Z ostrożność следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции почек, двухстороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, stan po przeszczepie nerki, niewydolność nerek, azotemii, hiperkaliemia, стенозе устья аорты, kardiomiopatią przerostową, Podstawowym hiperaldosteronizm, niedociśnienie, choroby naczyń mózgowych (Włącznie. niewydolność naczyń mózgowych), CHD, Niewydolność wieńcowa, аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (Włącznie. Twardzina, toczeń rumieniowaty), supresja szpiku kostnego hematopoezy, гиповолемических состояниях (Włącznie. w wyniku biegunki, wymioty); pacjentów, na diecie niskosodowej, pacjentów w podeszłym wieku.

Ciąża i laktacja

Применение Диротона^® przeciwwskazane w czasie ciąży. Lizynopryl przenika przez barierę łożyskową. При установлении беременности прием препарата следует прекратить как можно раньше. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (może być znaczący spadek ciśnienia krwi, niewydolność nerek, hiperkaliemia, niedorozwój czaszki, śmierć płodu). Данных о негативных влияниях препарата на плод в случае применения в I триместре нет. Dla noworodków i niemowląt, który przeszedł w skutkach Utero inhibitorów ACE, рекомендуется установить тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, hiperkaliemia.

Данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко нет. Jeśli to konieczne, powołanie w czasie laktacji karmienia piersią należy przerwać.

Ostrzeżenia

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении объема жидкости, spowodowane leczeniem moczopędnym, уменьшением содержания соли в пище, dializom, biegunka lub wymioty. При хронической сердечной недостаточности с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно выраженное снижение АД. Чаще выраженное снижение АД выявляется у больных с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, jako konsekwencja stosowania leków moczopędnych w dużych dawkach, hiponatremia lub zaburzenia czynności nerek. У таких больных лечение Диротоном^® надо начинать под строгим контролем врача (z ostrożnością w doborze dawki i leki moczopędne).

Подобных правил следует придерживаться при назначении Диротона^® больным ИБС, niewydolność naczyń mózgowych, w których gwałtowny spadek ciśnienia krwi może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu.

Przejściowa hipotonia nie jest przeciwwskazaniem do otrzymania kolejnej dawki.

При применении Диротона^® U niektórych pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, ale z normalnym lub niskim ciśnieniem krwi, może wystąpić spadek ciśnienia krwi, która zwykle nie jest powodem do przerwania leczenia.

До начала лечения Диротоном^®, ewentualnie, należy znormalizować stężenie sodu i / lub uzupełnić utraconą objętość płynu, тщательно контролировать действие начальной дозы Диротона^® на АД пациента.

W przypadku zwężenia tętnicy nerkowej (в особенности при двухстороннем стенозе или при наличии стеноза артерии единственной почки), jak również w przypadku niewydolności krążenia spowodowanej brakiem sodu i / lub płynu, применение Диротона^® To może prowadzić do zaburzeń czynności nerek, Ostra niewydolność nerek, co jest zwykle nieodwracalne po odstawieniu leku.

W ostrym zawale mięśnia sercowego przedstawia zastosowanie standardowej terapii (leki trombolityczne, kwas acetylosalicylowy, beta-blokery). Возможно применение Диротона^® совместно с в/в введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

Do poważnych zabiegów chirurgicznych, jak również podczas stosowania innych leków, powodując obniżenie ciśnienia krwi, Lisinopril, blokując powstawanie angiotensyny II, może spowodować wyraźny, nieprzewidywalny spadek ciśnienia krwi.

У пациентов пожилого возраста применение стандартных доз приводит к более высокой концентрации препарата в крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы, mimo, что различий в антигипертензивном действии Диротона^® у пожилых и молодых пациентов не выявлено.

Ponieważ nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka agranulocytozy, wymagane jest okresowe monitorowanie morfologii krwi.

Gdy lek jest stosowany w warunkach dializy z membraną poliakrylonitrylową, może wystąpić wstrząs anafilaktyczny, dlatego też zalecany jest inny rodzaj membrany dializacyjnej, lub powołanie innych leków przeciwnadciśnieniowych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Нет данных о влиянии лизиноприла на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, Jednakże należy wziąć pod uwagę,, które mogą powodować zawroty głowy, поэтому следует соблюдать осторожность.

Przedawkować

Objawy: wyraźne obniżenie ciśnienia krwi.

Leczenie: jeśli to konieczne, terapię objawową (w / w płynie, контроль и нормализация АД, Bilans wody i elektrolitów).

Лизиноприл может быть выведен из организма с помощью диализа.

Interakcje

С осторожностью следует назначать Диротон^® одновременно с калийсберегающими диуретиками (spironolakton, triamterene, amilorid), potasu, substytuty soli, zawierające potas, tk. zwiększone ryzyko hiperkaliemii, zwłaszcza z zaburzeniami czynności nerek. Поэтому данные комбинации следует назначать только на основе индивидуального решения лечащего врача при регулярном контроле уровня калия в сыворотке крови и функции почек.

При одновременном применении с диуретиками и другими антигипертензивными препаратами развивается аддитивный антигипертензивный эффект (ryzyko wyraźnego obniżenia ciśnienia krwi).

Oraz stosowanie NLPZ (Włącznie. z indometacyny), Estrogen, а также адреностимуляторами снижается антигипертензивное действие лизиноприла.

При одновременном применении с литием выведение лития может уменьшиться, поэтому следует регулярно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.

При одновременном применении с антацидами и колестирамином снижается всасывание лизиноприла из ЖКТ.

При одновременном применении Диротон^® может усиливать эффект этанола (alkohol).

При одновременном применении с диуретиками лизиноприл уменьшает выведение калия.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze od 15 ° do 30 ° C. Okres ważności - 3 rok.