DYKLAK (Suppozitorii)

Materiał aktywny: Diklofenak
Gdy ATH: M01AB05
CCF: NLPZ
Gdy CSF: 05.01.01.03.02
Producent: HEXAL AG (Niemcy)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Czopki doodbytnicze od białego do kremovatogo kolory, formy torpedoobrazna o gładkiej powierzchni, bez zapachu; Cięcie z jednorodnej, plamy są brakujące.

Substancje pomocnicze: solidną podstawę tłuszczu.

5 PC. – Paski (2) – Pakuje tektury.

Czopki doodbytnicze od białego do kolorowego kremovatogo, formy torpedoobrazna o gładkiej powierzchni, bez zapachu; Cięcie z jednorodnej, plamy są brakujące.

Substancje pomocnicze: solidną podstawę tłuszczu.

5 PC. – Paski (2) – Pakuje tektury.

OPIS SUBSTANCJI CZYNNYCH.

Farmakologiczne działanie

NLPZ, kwas fenylooctowy. Ma wyraźny przeciwzapalne, Działanie przeciwbólowe i łagodne przeciwgorączkowe. Mechanizm działania jest związany z hamowaniem COX – podstawowym enzymem metabolizmu kwasu arachidonowego, jest prekursorem prostaglandyn, które odgrywają główną rolę w patogenezie zapalenia, Ból i gorączka. Działanie przeciwbólowe jest spowodowane przez dwa mechanizmy: obwodowy (pośrednio, poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn) i centralne (ze względu na hamowaniu syntezy prostaglandyn w ośrodkowym i obwodowym układzie nerwowym).

Ingibiruet syntezę proteoglikanów w chrząstki.

Dla chorób reumatycznych zmniejsza bóle stawów w spoczynku i w ruchu, rano sztywność i obrzęk stawów, zwiększa zakres ruchu. Zmniejsza ból pourazowy i pooperacyjne, a także obrzęk zapalny.

Hamuje agregację płytek krwi. Z długotrwałego użytkowania ma wpływ odczulające.

Gdy stosowane miejscowo w okulistyce zmniejsza obrzęk i ból w zapalnych przetwarza Etiologia niezakaźnych.

Farmakokinetyka

Po środku absorbowane z przewodu żołądkowo-jelitowego. Posiłek spowalnia wchłanianie, wchłanianie jest nie zmieniony. O 50% substancją czynną jest metabolizowany w “Pierwszy przebieg” przez wątrobę. Gdy wprowadzenie odbytnicy absorpcji jest wolniejszy. Czas do osiągnięcia C_maks w osoczu po spożyciu jest 2-4 godzin w zależności od postaci dawkowania, Po wprowadzeniu odbytnicy – 1 nie, w / m wprowadzenie – 20 m. Stężenie substancji czynnej w osoczu jest liniowa w zależności od wielkości zastosowanej dawki.

Nie kumulacji,. Wiązanie z białkami osocza jest 99.7% (głównie z albuminą). Przenika do płynu stawowego, C_maks osiągnięcie na 2-4 godzin później, niż w osoczu.

Jest metabolizowany głównie z formacji kilka metabolitów, wśród których dwie substancje farmakologicznie czynne, ale mniej, niż diklofenaku.

Systemowe luz substancji czynnych jest około 263 ml / min. T_1/2 z osocza jest 1-2 nie, z płynu stawowego – 3-6 nie. O 60% dawka jest wyświetlana w postaci metabolitów nerki, mniej 1% wydalane z moczem w postaci niezmodyfikowanej, pozostała część występuje w postaci metabolitów z jelchew.

Świadectwo

Zespół stawowej (reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie kości i stawów, ankiloziruyushtiy kręgosłupa, dna), zwyrodnieniowe i przewlekłych chorób zapalnych układu mięśniowo-szkieletowego (osteochondroza, zapalenie kości i stawów, periartropatii), Pourazowy zapalenie tkanek miękkich i układ mięśniowo-szkieletowy (rozciąganie, urazy). Ból w kręgosłupie, nerwoból, mialgii, artralgii, ból i stan zapalny po operacji i urazy, ból dna, migrena, algomenorrhea, zespół bólowy w adnexitis, odbytnicy, kolka (Dróg żółciowych i nerkowych), ból zakaźnych i zapalnych chorób górnych dróg oddechowych.

Do stosowania miejscowego: Hamowanie zwężenie źrenicy podczas operacji zaćmy, Zapobieganie obrzęku plamki cistoidnogo, związane z usuwania i wszczepienia soczewek, zapalenie oczu niezakaźnych natury, Pourazowy zapalenie podczas penetracji i nepronikaûŝih ran gałki ocznej.

Schemat dawkowania

Jednorazowa dawka doustna dla dorosłych jest 25-50 mg 2-3 razy / dobę. Częstotliwość odbioru zależy od formy stosowane dawki, od ciężkości choroby i jest 1-3 razy / dobę, doodbytniczo – 1 czas, dzień /. W leczeniu ostrych warunków lub zaostrzenie przewlekłej obrzęk proces stosowany w dawce 75 mg.

Dla dzieci powyżej 6 lat i młodzieży dawka dobowa wynosi 2 mg / kg.

Naruzhno stosowany w dawce 2-4 g (W zależności od obszaru chorobliwą działki) na terenie 3-4 razy / dobę.

Gdy używany w okulistyce, częstotliwość i czas trwania wprowadzenia są ustalane indywidualnie.

Maksymalna dawka: Po podaniu dla dorosłych – 150 mg / dobę.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, anoreksja, ból i dyskomfort w okolicy epigastralna, bębnica, zaparcie, biegunka; w niektórych przypadkach – Zmiany erozyjne i wrzodziejące, krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego; rzadko – zaburzenia czynności wątroby. Gdy wprowadzenie odbytnicy w kilku przypadkach były zapalenie jelita grubego krwawienie, zaostrzenie wrzodziejące zapalenie jelita grubego.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, wzbudzenie, bezsenność, drażliwość, czuć się zmęczonym; rzadko – parestezje, niedowidzenie (niedokładności, podwójne widzenie), hałas w uszach, zaburzenia snu, drgawki, drażliwość, drżenie, zaburzenia psychiczne, depresja.

Z układu krwiotwórczego: rzadko – niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, agranulocytoza.

Z układu moczowego: rzadko – zaburzenia czynności nerek; obrzęk skłonność pacjentów możliwe.

Reakcje skórne: rzadko – wypadanie włosów.

Reakcje alergiczne: wysypka na skórze, świąd; Gdy stosowane w postaci kropli do oczu – świąd, czerwień, nadwrażliwość.

Reakcje miejscowe: w ziemi/m wprowadzenie może spalanie, w niektórych przypadkach – Edukacja infiltracji, ropień, Martwica tkanki tłuszczowej; Gdy wprowadzenie odbytnicy możliwe miejscowego podrażnienia, pojawienie się wydzieliny śluzowej z domieszką krwi, bolesne defekacji; Podczas aplikacji zewnętrznej w rzadkich przypadkach – świąd, czerwień, wysypka, palenie; Gdy stosowany miejscowo w okulistyce możliwe przemijające pieczenie i/lub tymczasowe niewyraźne widzenie natychmiast po zasypywanie wykopów.

Długotrwałe stosowanie odkryty i/lub powodując rozległe ciało powierzchni możliwe ogólnoustrojowych działań niepożądanych ze względu na działanie do rezorbtivogo diklofenaku.

Przeciwwskazania

Erozyjne i wrzodziejące zmian w przewodzie pokarmowym w ostrej fazie, “aspirinovaâ triada”, z krwi Etiologia niejasna, Nadwrażliwość na diklofenak i komponenty stosowane dawki formularza, lub innych niesteroidowych leków PRZECIWZAPALNYCH.

Ciąża i laktacja

Stosowanie w okresie ciąży i laktacji jest możliwe w przypadkach, Kiedy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub noworodka.

Ostrzeżenia

Z najwyższą starannością wykorzystanie w chorobach wątroby, nerka, Historia GI, dispepticakih zjawiska, astma, Nadciśnienie tętnicze, Niewydolność serca, bezpośrednio po poważnej operacji, jak również u pacjentów w podeszłym wieku.

Z historii orientacji na reakcje alergiczne na leki z grupy NLPZ i siarczyny diklofenak używane tylko w nagłych przypadkach. Leczenie wymaga systematycznego monitorowania wątroby i nerek, krwi obwodowej.

Odbytnicy użytku nie jest zalecane u pacjentów z chorób odbytu regionu lub krwawienie w historii anorektal′nymi. Naruzhno należy stosować wyłącznie do obszarów nieuszkodzonej skóry.

Istnieje potrzeba aby nie popaść w oczach diklofenaku (z wyjątkiem krople do oczu) lub na błony śluzowe. Pacjenci, za pomocą soczewek kontaktowych, należy stosować krople do oczu nie wcześniej niż 5 min po usunięciu soczewki.

Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Podczas leczenia formy dawkowania do stosowania wewnętrznego, nie zaleca się stosowania alkoholu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Podczas leczenia może zmniejszyć szybkość reakcji psychomotorycznych. Z pogorszeniem ostrości wzroku po użyciu kropli do oczu nie należy prowadzić pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Interakcje

W przypadku aplikacji z narkotykami diklofenak może osłabić przeciwnadciśnieniowe ich działania.

Istnieje kilka raportów na występowaniu napadów padaczkowych u pacjentów, w tym samym czasie biorąc leki z grupy NLPZ i hinolonovogo wielu leków przeciwbakteryjnych.

Oraz stosowania KORTYKOSTEROIDÓW zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych od układu pokarmowego.

Oraz stosowanie leków moczopędnych może zmniejszyć efekt dioreticski. Wraz z kalisberegatmi aplikacji dioretikami może zwiększać stężenie potasu we krwi.

Wraz z wykorzystaniem innych niesteroidowych leków PRZECIWZAPALNYCH może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Istnieją doniesienia o rozwoju hipoglikemii lub hiperglikemii u pacjentów z cukrzycą, diklofenak stosowana jednocześnie z leki hipoglikemizujące.

Jeśli stosuje się kwas acetylosalicylowy może zmniejszyć stężenie w osoczu krwi diklofenaku.

Chociaż nie został odnaleziony w badaniach klinicznych wpływu diklofenak na leki przeciwzakrzepowe, Opis wybranych przypadków krwawienia w przypadku jednoczesnego stosowania diklofenaku i warfaryny.

Podczas stosowania mogą zwiększać stężenie digoksyny, litu i fenitoina osocza.

Spożycie diklofenak z krwi zmniejsza się wraz z kolestiraminom aplikacji, mniej – z kolestipolom.

Podczas stosowania może zwiększyć metotreksat stężenie w osoczu i jego toksyczności.

Wraz z wykorzystaniem diklofenak nie może wpływać na dostępność biologiczną morfiny, Jednakże stężenie aktywny metabolit morfiny mogą pozostać podwyższonej obecności diklofenaku, to zwiększa ryzyko wystąpienia skutków ubocznych metabolitów morfiny, Włącznie. depresja oddechowa.

Wraz z wnioskiem o pentazocinom opisuje przypadek rozwoju dużych convulsant padaczki; ryfampicyna – może zmniejszyć stężenia w osoczu krwi diklofenaku; z z ceftriakson – Zwiększone wydalanie z żółcią ceftriakson; Cyklosporyna – może zwiększać nefrotoksyczne cyklosporyny.