DEPAKIN HRONOSFERA

Materiał aktywny: Kwas walproinowy
Gdy ATH: N03AG01
CCF: Leki przeciwdrgawkowe
Kody ICD-10 (świadectwo): F31, G40, R25.2
Gdy CSF: 02.05.05
Producent: Sanofi-Aventis France (Francja)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, woskowy, легко сыпучие, без образования агломератов.

Substancje pomocnicze: stała parafina, glicerol dibegenat, Wodny krzemionka koloidalna.

Пакетики трехслойные (30) – Pakuje tektury.
Пакетики трехслойные (50) – Pakuje tektury.

Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, woskowy, легко сыпучие, без образования агломератов.

Substancje pomocnicze: stała parafina, glicerol dibegenat, Wodny krzemionka koloidalna.

Пакетики трехслойные (30) – Pakuje tektury.
Пакетики трехслойные (50) – Pakuje tektury.

Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, woskowy, легко сыпучие, без образования агломератов.

Substancje pomocnicze: stała parafina, glicerol dibegenat, Wodny krzemionka koloidalna.

Пакетики трехслойные (30) – Pakuje tektury.
Пакетики трехслойные (50) – Pakuje tektury.

Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, woskowy, легко сыпучие, без образования агломератов.

Substancje pomocnicze: stała parafina, glicerol dibegenat, Wodny krzemionka koloidalna.

Пакетики трехслойные (30) – Pakuje tektury.
Пакетики трехслойные (50) – Pakuje tektury.

Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, woskowy, легко сыпучие, без образования агломератов.

Substancje pomocnicze: stała parafina, glicerol dibegenat, Wodny krzemionka koloidalna.

Пакетики трехслойные (30) – Pakuje tektury.
Пакетики трехслойные (50) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Leki przeciwdrgawkowe, ma ośrodkowe działanie rozluźniające mięśnie i uspokajające.

Проявляет противоэпилептическую активность при различных типах эпилепсии. Основной механизм действия, widocznie, связан с воздействием вальпроевой кислоты на GABA-эргическую систему: повышает содержание GABA в ЦНС и активирует GABA-эргическую передачу.

Депакин^® Хроносфера представляет собой гранулы пролонгированного действия, обеспечивающие более равномерные концентрации препарата в течение суток.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Биодоступность вальпроата при пероральном применении близка к 100%. Прием пищи не влияет на фармакокинетический профиль.

Для развития терапевтического эффекта необходима минимальная концентрация в сыворотке 40-50 mg / l, колеблющаяся в пределах 40-100 mg / l. При концентрациях более 200 мг/л требуется снижение дозы препарата.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza jest wysoki, дозозависимое и насыщаемое. C_SS в плазме достигается к 3-4 Dzień.

Вальпроат проникает в цереброспинальную жидкость и в головной мозг.

Metabolizm

Вальпроат не индуцирует изоферменты системы цитохрома Р450: в отличие от большинства других противоэпилептических препаратов, вальпроат не влияет на степень как собственной биотрансформации, oraz inne substancje, таких как комбинации эстрогена и прогестагена и антагонисты витамина К.

Odliczenie

T_1/2 jest 15-17 nie. Вальпроат преимущественно выводится с мочой в виде глюкуронида.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Молекула вальпроата может диализироваться, но гемодиализ влияет только на свободную форму вальпроата в крови (o 10%).

По сравнению с формой вальпроата немедленного высвобождения в эквивалентных дозах Депакин^® Хроносфера характеризуется следующим: продленной абсорбцией; идентичной биодоступностью; C_maks препарата в плазме достигаются примерно через 7 godzin po spożyciu; общая C_maks и концентрация свободной формы вальпроата в плазме ниже (zmniejszenie C_maks jest o 25%, но с относительно стабильной фазой плато от 4 do 14 h po podaniu); как результат такого снижения концентрации вальпроевой кислоты более постоянны и обладают более равномерным распределением в течение суток (po podaniu 2 раза/сут одной и той же дозы, диапазон колебания концентраций в плазме уменьшается наполовину); более линейной корреляцией между дозами и концентрацией в плазме (общей и свободной формы).

Świadectwo

W Dorosły (в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами):

— для лечения генерализованных эпилептических приступов: клонические, тонические, tonico-clauniceskie, nieobecności, miokloniczna, атонические; синдром Леннокса-Гасто;

— для лечения парциальных эпилептических приступов: парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее;

— лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств.

W niemowlęta (począwszy od 6 месяца жизни) a dzieci (в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами):

— для лечения генерализованных эпилептических приступов: клонические, тонические, tonico-clauniceskie, nieobecności, миоконические, атонические; синдром Леннокса-Гасто;

— для лечения парциальных эпилептических приступов: парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее;

— профилактика судорог при высокой температуре, когда такая профилактика необходима.

Schemat dawkowania

Депакин^® Хроносфера является лекарственной формой, которая особенно хорошо подходит для лечения детей (если они способны проглотить мягкую пищу) или взрослых с затрудненным глотанием.

Lek jest przepisywany w środku. Суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела больного, следует также принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату.

Początkowa dawka dobowa wynosi 10-15 mg / kg masy ciała, затем ее повышают на 5-10 мг/кг в неделю до достижения оптимальной дозы.

Średnia dawka dzienna wynosi 20-30 mg / kg. При отсутствии адекватного противоэпилептического эффекта дозу препарата можно увеличить под тщательным контролем состояния пациента.

Średnie dzienne spożycie Dorosły jest 20 mg / kg; do Młodzież – 25 mg / kg; do dzieci, Włącznie. niemowlęta (począwszy od 6 месяца жизни) – 30 mg / kg.

* доза в мг в пересчете на вальпроат натрия

У пациентов пожилого возраста дозу следует устанавливать в соответствии с их клиническим состоянием.

Установлена хорошая корреляция между суточной дозой, концентрацией препарата в сыворотке крови и терапевтическим эффектом: дозу следует устанавливать прежде всего на основе клинического ответа. Определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме может послужить дополнением к клиническому наблюдению, если эпилепсия не поддается контролю или имеется подозрение на побочные эффекты. Диапазон терапевтической эффективности обычно составляет 40-100 mg / l (300-700 mmol / l).

W переходе с Депакина^® в форме немедленного высвобождения или замедленного высвобождения вальпроата, которая обеспечивала контроль заболевания, на Депакин^® Хроносфера, рекомендуется сохранять суточную дозу при хорошо контролируемой эпилепсии.

Do pacjentów, принимавших ранее другие противоэпилептические средства, их замену на Депакин^® Хроносфера следует проводить постепенно, достигая оптимальной дозы вальпроата примерно в течение 2 tydzień. При этом в зависимости от состояния пациента уменьшается доза предыдущего препарата.

Do pacjentów, не принимающих другие противоэпилептические препараты, дозы следует увеличивать через 2-3 dzień, tak jak, чтобы достичь оптимальной дозы примерно в течение недели.

W необходимости комбинации препарата Депакин^® Хроносфера с другими противоэпилептическими средствами их следует вводить постепенно.

Zasady korzystania leku

Депакин^® Хроносфера в пакетиках по 100 мг применяют только у детей и младенцев. Депакин^® Хроносфера в пакетиках по 1 г применяют только у взрослых.

Суточную дозу рекомендуется принимать в 1 lub 2 wstęp, предпочтительно во время приема пищи. Применение в 1 прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии.

Содержимое пакетика следует высыпать на поверхность мягкой пищи или напитков холодной или комнатной температуры (Włącznie. jogurt, Sok pomarańczowy, przecieru owocowego). Если Депакин^® Хроносфера принимается с жидкостью, рекомендуется ополоснуть стакан небольшим количеством воды и выпить эту воду, tk. гранулы могут прилипнуть к стеклу. Смесь всегда следует проглатывать сразу, bez żucia. Ее не следует сохранять для последующего приема.

Препарат Депакин^® Хроносфера нельзя применять с горячей пищей или напитками (такими как супы, kawa, чай и т.д.). Препарат Депакин^® Хроносфера нельзя насыпать в бутылочку с соской, tk. гранулы могут забить отверстие соски.

Учитывая длительность процесса высвобождения действующего вещества и природу вспомогательных веществ, инертный матрикс гранулы не всасывается из пищеварительного тракта; он выводится с калом после полного высвобождения действующего вещества.

Efekt uboczny

CNS: z > 0.1% do <1% – ataksja; < 0.01% – когнитивные нарушения с прогрессирующим наступлением (дающие полную картину синдрома деменции и обратимые в течение нескольких недель или месяцев); w niektórych przypadkach (чаще при комплексном лечении, особенно с фенобарбиталом, или после резкого повышения дозы вальпроата) – ступор или летаргия, иногда приводившая к преходящей коме (encefalopatia), эти случаи были изолированными или связаны с парадоксальным увеличением частоты судорог во время терапии, их частота уменьшалась при приостановлении лечения или при уменьшении дозы препарата; w kilku przypadkach – обратимый паркинсонизм; możliwe bóle głowy, легкий постуральный тремор и сонливость.

Z układu pokarmowego: często (Na początku leczenia) – nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, biegunka (обычно проходят в течение нескольких дней и отмена препарата не требуется); < 0.01% – zapalenie trzustki, czasami z fatalnymi konsekwencjami (требуется раннее прекращение лечения); z > 0.01% do < 0.1% – zaburzenia czynności wątroby.

Z układu krwiotwórczego: często – дозозависимая тромбоцитопения; z > 0.01% do < 0.1% – supresja szpiku kostnego hematopoezy, включая анемию, лейкопению или панцитопению.

Z układu moczowego: < 0.01% – moczenie mimowolne; w kilku przypadkach – обратимый синдром Фанкони (генез не ясен).

Reakcje alergiczne: wysypka na skórze, pokrzywka, zapalenie naczyń; < 0.01% – toksyczna martwica naskórka, Zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy.

Z badań laboratoryjnych: często (особенно при политерапии) – изолированная и умеренная гипераммониемия без изменений в анализах функций печени (odstawienie leku nie jest wymagane); описана также гипераммониемия, связанная с неврологическими симптомами (что требует дополнительного обследования); возможно увеличение активности печеночных трансаминаз; w niektórych przypadkach (особенно при применении вальпроата в высоких дозах) – снижение уровня фибриногена или увеличение времени кровотечения обычно без клинических проявлений; < 0.01% – giponatriemiya.

Na części układu hormonalnego: w kilku przypadkach – ginekomastia, brak menstruacji, bolesne miesiączkowanie. При увеличении массы тела, что является фактором риска развития синдрома поликистоза яичников, необходим контроль состояния.

Inny: возможно выпадение волос; z > 0.01% do < 0.1% – обратимая или необратимая потеря слуха; < 0.01% – нетяжелые периферические отеки; przybranie na wadze.

Przeciwwskazania

- Ostre zapalenie wątroby typu;

-Przewlekłe zapalenie wątroby;

— случаи тяжелого гепатита у пациента или в его семейном анамнезе, особенно вызванные лекарственными препаратами;

- Ciężkie wątroby;

-poważne naruszenia trzustki;

- Porfiria;

- Gyemorragichyeskii diatyez, małopłytkowość;

— комбинации с мефлохином, препаратами зверобоя, с ламотригином;

- Dzieci do wieku 6 miesiąc;

— повышенная чувствительность к вальпроату или какому-либо из компонентов препарата.

Z ostrożność следует применять препарат при заболеваниях печени и поджелудочной железы в анамнезе, Ciąża, врожденных ферментопатиях, Ucisk hematopoezy szpiku kostnego (leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość), w niewydolności nerek, gipoproteinemii.

Ciąża i laktacja

При беременности развитие генерализованных тонико-клонических эпилептических припадков, эпилептического статуса с развитием гипоксии может нести риск смертельного исхода как для матери, так и для плода.

Применение препарата Депакин^® Хроносфера при беременности возможно только в том случае, kiedy przeznaczone są korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

По имеющимся данным вальпроат преимущественно вызывает нарушение развития нервной трубки: mielomeningocele, расщелина позвоночника (1-2%). Описано несколько случаев лицевой дисморфии и пороков развития конечностей (szczególnie, укорочение конечностей), а также пороки развития сердечно-сосудистой системы. Риск пороков развития выше при комбинированной противоэпилептической терапии, чем при монотерапии вальпроатом натрия. Однако довольно сложно установить причинно-следственную связь между пороками развития плода и другими факторами (Włącznie. генетическими, социальными, факторами внешней среды).

При беременности не следует прерывать противоэпилептическое лечение вальпроатом, если оно эффективно. В таких случаях рекомендуется монотерапия: минимальную эффективную дневную дозу которой следует разделить на несколько приемов в день.

В дополнение к противоэпилептической терапии могут быть назначены препараты фолиевой кислоты (dawkować 5 mg / dobę), t. do. они позволяют минимизировать риск возникновения пороков развития нервной трубки. Однако независимо от того, получает пациентка препараты фолиевой кислоты или нет, в любом случае следует проводить специальный антенатальный контроль развития нервной трубки или других пороков развития.

Вальпроат может вызывать геморрагический синдром у новорожденных. В случае вальпроата этот синдром, widocznie, связан с гипофибриногенемией. Были отмечены случаи развития афибриногенемии со смертельным исходом. Może, это связано с уменьшением ряда факторов свертывания крови. У новорожденного обязательно проводят определение числа тромбоцитов, уровня фибриногена в плазме и факторов свертывания крови.

Экскреция вальпроата с грудным молоком низкая, в концентрации, komponent 1-10% от концентрации в плазме.

По данным литературы и основываясь на небольшом клиническом опыте, можно рекомендовать грудное вскармливание во время монотерапии препаратом, с учетом профиля его безопасности (особенно гематологических расстройств).

Ostrzeżenia

На фоне лечения противосудорожным препаратом изредка возможно возобновление или развитие новых приступов, независимо от спонтанных изменений течения заболевания, наблюдаемых при некоторых эпилептических состояниях. В отношении вальпроата это прежде всего касается комбинированной схемы лечения эпилепсии, фармакокинетического взаимодействия, toksyczność (skarpa- или энцефалопатии) и передозировки.

Поскольку вальпроат натрия в организме превращается в вальпроевую кислоту, его не следует комбинировать с другими лекарственными веществами, подвергающимися тому же типу биотрансформации, в целях предупреждения передозировки вальпроевой кислоты.

Niewydolność wątroby

Группу повышенного риска составляют младенцы и дети в возрасте до 3 лет с тяжелой эпилепсией, особенно эпилепсией, связанной с повреждением головного мозга, задержкой умственного развития и/или врожденными метаболическими или дегенеративными заболеваниями. U dzieci w wieku powyżej 3 лет частота таких осложнений значительно уменьшается и постепенно снижается с возрастом.

В большинстве случаев нарушение функции печени наблюдали в течение первых 6 miesięcy leczenia, обычно между 2 i 12 неделями, и чаще всего при комбинированном противоэпилептическом лечении.

Ранняя диагностика базируется преимущественно на клиническом обследовании. W szczególności, следует принять во внимание два фактора, которые могут предшествовать желтухе, zwłaszcza u pacjentów, составляющих группу риска. Jedna strona – неспецифические общие симптомы, обычно появляющиеся внезапно, такие как астения, anoreksja, крайняя усталость, senność, иногда сопровождающиеся повторяющейся рвотой и болями в животе. Z drugiej strony – рецидив эпилептических припадков на фоне противоэпилептической терапии.

Рекомендуется поставить в известность пациента, а если это ребенок, то его семью, что при развитии таких клинических симптомов следует немедленно обратиться к врачу. Кроме клинического обследования следует немедленно провести исследование функции печени.

Na pierwszy 6 месяцев лечения необходимо периодически контролировать функцию печени. Среди классических тестов наиболее важны тесты, отражающие синтез белка печенью, i, szczególnie, Wskaźnik protrombinowy. В случае обнаружения аномально низкого уровня протромбина, значительного понижения уровня фибриногена и факторов свертывания, повышения уровня билирубина и активности печеночных трансаминаз, лечение препаратом Депакин^® Хроносфера следует приостановить. Необходимо также прервать лечение салицилатами, если они были включены в схему лечения, поскольку при их метаболизме используются общие с вальпроатом пути.

Zapalenie trzustki

В редких случаях отмечались тяжелые формы панкреатита, czasami z fatalnymi konsekwencjami. Эти случаи наблюдали независимо от возраста пациента и продолжительности лечения, хотя риск развития панкреатита снижался с увеличением возраста больных.

Печеночная недостаточность при панкреатите повышает риск летального исхода. Необходимо проводить определение функции печени до начала лечения и периодически в течение первых 6 miesięcy leczenia, особенно у пациентов группы риска.

Należy podkreślić, что при лечении Депакином^® Хроносфера, как и другими противоэпилептическими препаратами, может наблюдаться небольшое, изолированное и временное повышение уровня трансаминаз, szczególnie na początku leczenia,, при отсутствии каких-либо клинических симптомов. В этом случае рекомендуется провести более полное лабораторное обследование (Łącznie, w szczególności, определение протромбинового индекса) tak jak, чтобы пересмотреть дозу, Jeśli wymagane, и повторить анализы в зависимости от изменения параметров.

Перед началом терапии или хирургической операции, в случае гематом или спонтанных кровотечений рекомендуется провести гематологический анализ крови (определить формулу крови, включая количество тромбоцитов, время кровотечения и коагуляционные тесты).

У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется принимать во внимание повышенную концентрацию свободной формы вальпроевой кислоты в сыворотке и снизить дозу.

При остром болевом абдоминальном синдроме и таких желудочно-кишечных симптомах, nudności, рвота и/или анорексия, необходимо уметь распознать панкреатит и при повышенном уровне ферментов поджелудочной железы отменить препарат, принимая альтернативные терапевтические меры.

Натрия вальпроат не рекомендуется назначать пациентам с дефицитом ферментов карбамидного цикла. У таких больных было описано несколько случаев гипераммониемии, сопровождающейся ступором и/или комой.

Хотя показано, что в процессе лечения препаратом Депакин^® Хроносфера нарушения функции иммунной системы встречаются исключительно редко, следует оценить потенциальную пользу терапии и риск при назначении препарата пациентам, страдающим СКВ.

Пациентов следует предупредить о риске увеличения массы тела в начале лечения; чтобы свести к минимуму такой эффект пациент должен соблюдать соответствующую диету.

Zastosowanie w pediatrii

W dzieci poniżej 3 lat рекомендуется применение вальпроата (в рекомендуемой лекарственной форме) w monoterapii, но до начала лечения следует оценить потенциальную пользу от лечения препаратом по отношению к риску развития заболеваний печени или панкреатита.

Следует избегать комбинированного применения с салицилатами у dzieci poniżej 3 lat из-за риска гепатотоксичности.

У детей с необъяснимыми желудочно-кишечными симптомами (anoreksja, wymioty, случаи цитолиза), летаргией или комой в анамнезе, с задержкой умственного развития или при семейном анамнезе гибели новорожденного или ребенка, до начала лечения вальпроатом натрия должны быть проведены исследования метаболизма, особенно аммониемии при голодании и после приема пищи.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu i okupacja innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Objawy: при острой массивной передозировке обычно наблюдается кома с мышечной гипотонией, гипорефлексией, миозом, depresja oddechowa, kwasica metaboliczna. Описаны случаи внутричерепной гипертензии, связанной с отеком мозга.

Leczenie: неотложная помощь в стационаре – płukanie żołądka, которое эффективно в течение 10-12 h po podaniu, наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательной системы и поддержание эффективного диуреза. В очень тяжелых случаях проводят диализ. Обычно прогноз при передозировке благоприятен, однако было описано несколько случаев летального исхода.

Interakcje

Połączenia przeciwwskazane

Мефлохин способен вызывать судороги и усиливать метаболизм вальпроевой кислоты, что повышает риск эпилептических припадков у больных эпилепсией, получающих вальпроевую кислоту.

Зверобой способен снижать концентрацию вальпроевой кислоты в плазме крови.

Комбинации не рекомендуются

При одновременном применении с ламотригином повышается риск тяжелых кожных реакций (toksyczna martwica naskórka). Oprócz, повышается концентрация ламотригина в плазме вследствие замедления его метаболизма в печени под влиянием вальпроата натрия. Если данная комбинация необходима, требуется тщательный клинический и лабораторный контроль.

Kombinacje, wymagają szczególnej opieki

Karbamazepina

При одновременном применении наблюдается увеличение концентрации активного метаболита карбамазепина в плазме с симптомами передозировки. Oprócz, снижается концентрация вальпроевой кислоты в плазме, что связано с индукцией печеночного метаболизма вальпроата под действием карбамазепина. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение концентраций препаратов в плазме и пересмотр их доз, szczególnie na początku leczenia,.

Карбапенемы, монобактамы

При одновременном применении с карбапенемами, монобактамами (Włącznie. с меропенемом, панипенемом, i, по экстраполяции с азтреонамом, imipenemom) существует опасность появления судорог, в связи со снижением концентраций вальпроевой кислоты в плазме. Zalecane: клиническое наблюдение, определение концентраций препаратов в плазме и, być może, пересмотр дозы вальпроевой кислоты в ходе лечения противомикробным средством и после его отмены.

Felʙamat

При одновременном применении с фелбаматом повышается концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови, имеется риск передозировки. Необходим клинический и лабораторный контроль и, być może, пересмотр дозы вальпроевой кислоты в ходе лечения фелбаматом и после его отмены.

Fenobarbital, prymydon

При одновременном применении с вальпроевой кислотой наблюдается повышение концентраций фенобарбитала или примидона в плазме с признаками передозировки, zazwyczaj dzieci. Oprócz, происходит снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме, связанное с усилением печеночного метаболизма под действием фенобарбитала или примидона. Требуется клинический мониторинг в течение первых 15 дней комбинированного лечения с немедленным уменьшением дозы фенобарбитала или примидона при появлении признаков седативного действия; определение концентраций обоих противосудорожных препаратов в плазме крови.

Fenytoina

Изменения концентрации фенитоина в плазме, опасность снижения концентрации вальпроевой кислоты, связанного с усилением под влиянием фенитоина печеночного метаболизма вальпроевой кислоты. Рекомендуется клинический мониторинг, контроль концентраций обоих препаратов в плазме, Jeśli to konieczne – коррекция их доз.

Topiramat

При комбинации с топираматом имеется риск развития гипераммониемии или энцефалопатии, co, Uważa, связано с действием вальпроевой кислоты. Необходим тщательный клинический и лабораторный контроль в течение первого месяца лечения и в случае возникновения симптомов аммониемии.

Leki przeciwpsychotyczne, Inhibitory MAO, leki przeciwdepresyjne, benzodiazepiny

Вальпроат потенцирует действие психотропных препаратов, таких как антипсихотические средства (neuroleptyki), Inhibitory MAO, антидепрессанты и бензодиазепины. Рекомендуется клинический мониторинг и, Jeśli to konieczne, коррекция дозы препарата.

Циметидин и эритромицин

Повышают концентрацию вальпроата в плазме крови.

Zydowudyny

Вальпроат может увеличивать концентрацию зидовудина в плазме, что приводит к повышению токсичности последнего.

Kombinacje, które powinny być brane pod uwagę

Вследствие ингибирования метаболизма нимодипина (при приеме внутрь и, widocznie, przy podawaniu pozajelitowym) под влиянием вальпроевой кислоты, происходит усиление гипотензивного эффекта нимодипина в связи с повышением его концентрации в плазме крови.

При одновременном приеме вальпроата и kwas acetylosalicylowy наблюдается усиление эффектов вальпроата, вследствие увеличения концентрации вальпроата в плазме крови.

Необходим тщательный мониторинг протромбинового индекса при совместном назначении препарата с непрямыми антикоагулянтами (антагонистами витамина К).

Прочие формы взаимодействия

Вальпроат не обладает фермент-индуцирующим эффектом и поэтому не влияет на эффективность гормональных контрацептивов, содержащих комбинации эстрогена и прогестерона.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w temperaturze powyżej 25 ° C; не охлаждать и не замораживать. Okres ważności – 2 rok.