DEKAPEPTIL

Materiał aktywny: Tryptorelina
Gdy ATH: L02AE04
CCF: Analog hormonu uwalniającego gonadotropinę
Kody ICD-10 (świadectwo): C61, D25, N80, N97, Z31.1
Gdy CSF: 15.07.04
Producent: FERRING GmbH (Niemcy)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Roztwór do wstrzykiwań jasny, bezbarwny, bezwonny i ciał stałych.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, Lodowaty kwas octowy, wody d / a.

1 ml – fiolek strzykawek (7) wraz z igieł iniekcyjnych – opakowania Valium planimetryczną (1) – kartony.

Farmakologiczne działanie

Syntetycznym analogiem hormonu gonadotropiny rilizig (GnRG). Wynikiem zastąpienia reszty 6-ci aminokwasów naturalnej cząsteczki GnRH były bardziej wyraźne powinowactwo do receptorów GnRH i dłuższy czas półtrwania.

Natychmiast po podaniu tryptoreliny powoduje wzrost poziomu LH i FSH, co prowadzi do przemijającego wzrostu stężenia hormonów płciowych. Ciągłej stymulacji przysadki (przy stałym stężeniu w tryptoreliny krwi) Prowadzi to do blokowania funkcji gonadotropowych, Powoduje to obniżenie poziomu hormonów płciowych w krwi lub poziom postcastration menopauzie.

Efekty te są odwracalne.

Badania na zwierzętach nie wykazały żadnych działań teratogennych lub mutagennych.

Farmakokinetyka

Wchłanianie i dystrybucja

W ciągu pierwszych godzin po wstrzyknięciu / m zarejestrowanego C_maks tryptorelinę krwi. Następnie stężenie tryptorelinę spada zwłaszcza w 24 nie.

Metabolizm i wydalanie

T_1/2 triptorelin w osoczu jest 18.7 m (T_1/2 GnRH jest naturalnym 7.7 m). Klirens triptoreliny (503 ml / min) w 3 razy wolniej, coś w naturalnym GnRH (1766 ml / min) składa się ona z dwóch komponentów – Szybkie i wolne wydalanie.

Mniej 4% tryptorelinę w postaci niezmienionej wydalane z moczem.

Badania farmakokinetyczne prowadzono u pacjentów z potwierdzoną diagnozą endometriozy lub mięśniaki macicy, u pacjentów z rakiem prostaty i zdrowych ochotników płci męskiej.

Świadectwo

Dla kobiet

- Endometrioza;

- mięśniaków macicy;

- Leczenie bezpłodności przy użyciu technologii wspomaganego rozrodu (Włącznie. IVF i PE / Embryo Transfer /).

Dla mężczyzn

- Leczenie objawowe zaawansowanego hormonozależnym rak prostaty.

Schemat dawkowania

Lek podawano S / C.

Leczenie niepłodności kobiet przez IVF

Zazwyczaj podawana dawka 0.1 mg 1 dni cyklu miesiączkowego lub wczesnej fazie pęcherzykowej przed wprowadzeniem ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) (Krótki raport) lub 1 menstrualnoo cykl dnia i podczas wczesnego faza pęcherzykowa 3 dni (Protokół ultrakrótkich).

Hysteromyoma, endometrioza, Rak prostaty

Na początku okresu leczenia 7 dni 1 ml leku Dekapeptil 0.5 mg (1 wtrysk) wprowadził n / 1 czas, dzień /. Zaczynając od 8 dnia traktowania, w celu utrzymania efektu terapeutycznego należy podawać codziennie Dekapeptil 0.1 mg. Miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać.

Na czas trwania leczenia zaleca się stosowania leku zajezdni Dekapeptil (3.75 mg mikrokapsułki o przedłużonym uwalnianiu triptoreliny) – 1 wtrysku co 28 dni.

Efekt uboczny

Skutki uboczne spowodowane przez zmniejszenie poziomu hormonów płciowych we krwi, co może prowadzić do pojawienia się mężczyzn i kobiet, takich jak objawy: chwiejność nastroju, depresja, osłabienie libido, częste bóle głowy, zaburzenia snu, przybranie na wadze, pływy, zwiększona potliwość.

Z układem moczowo-płciowego: zastoju w drogach moczowych, ból podczas stosunku. Kobiety – suchość pochwy, krwawienie z macicy. Mężczyzna – zmniejszona moc, ginekomastia, zmniejszenie wielkości jąder.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: parestezje, niedowidzenie.

Z układu pokarmowego: nudności, zmniejszenie apetytu, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, hipercholesterolemia.

Na części układu mięśniowo: ból w krzyżu, ostealgias, spowodowane przerzutami, kompresji rdzenia kręgowego, osłabienie mięśni, mialgii, artralgii, demineralizacji kości (Propafenon).

Reakcje alergiczne: świąd, rumień, gorączka, anafilaksja.

Reakcje miejscowe: rzadko – ból w miejscu podania.

Inny: tromboflebit, powiększenie węzłów chłonnych, obrzęk stóp, mężczyźni – zmniejszenie wzrostu brody i włosów straty na piersi, dłonie i stopy.

Wszystkie niepożądane ustępują po obróbce.

Przeciwwskazania

Dla kobiet

- Ciąża;

- Karmienie piersią;

- Objawy kliniczne i ryzyko osteoporozy;

To jest ostrożność należy stosować leku w czasie programu technologii wspomaganego rozrodu (IVF) u pacjentów z zespołem policystycznych jajników, jeśli liczba pęcherzyków, określana za pomocą ultradźwięków, więcej 10.

Dla mężczyzn

- Niezależny hormonalna raka prostaty;

- Predshestvuyushtaya hirurgicheskaya kastrację.

Ogólny

- Nadwrażliwość na składniki lub innych triptoreliny.

Ciąża i laktacja

Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Ostrzeżenia

Dekapeptilom przebieg leczenia powinny być nadzorowane przez poziom hormonów płciowych w surowicy krwi.

Dla kobiet

Należy przeprowadzić badanie w celu uniknięcia ewentualnej ciąży w momencie rozpoczęcia leczenia. W trakcie leczenia, stosowanie hormonalnej antykoncepcji jest niedopuszczalne. W endometriozy, mięśniaków macicy leczenie czy należy kontynuować aż do pełnego przywrócenia cyklu miesiączkowego.

W trakcie leczenia, nie powinny być stosowane Dekapeptilom leków, zawierające estrogen.

W trakcie leczenia jest obowiązkowe ultradźwiękowa kontrola mięśniaków i miejsc endometriozy. Gwałtowne zmniejszenie rozmiaru macicy może prowadzić do krwawienia.

Kobiety należy poinformować, że, że w czasie trwania leczenia będzie występuje miesiączka Dekapeptilom. Jeśli masz regularne miesiączki podczas leczenia Dekapeptilom pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Dla mężczyzn

Przejściowy wzrost poziomu testosteronu w osoczu u niektórych pacjentów może spowodować okresowe pogorszenie: obserwowana niedrożność dróg moczowych, ostealgias, spowodowane przerzutami, objawy ucisku rdzenia kręgowego, osłabienie mięśni, hyperadenosis, obrzęk stóp. Jeśli jeden z tych objawów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

W początkowej fazie obróbki należy rozważyć antyandrogenową leku w celu zahamowania objawów, spowodowany wzrostem stężenia testosteronu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i innych działań, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Nie stwierdzono przypadków przedawkowania zaobserwowano. W przypadku przedawkowania należy leczenie objawowe.

Interakcje

Interakcje z innymi lekami nie Dekapeptil zainstalowany.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, Chronić przed światłem (w szczelnie zamkniętej torbie) w temperaturze od 2 ° C do 8 ° C,. Okres ważności – 3 rok.