Dekapeptil DEPOT

Materiał aktywny: Tryptorelina
Gdy ATH: L02AE04
CCF: Analog hormonu uwalniającego gonadotropinę – zajezdnia
Kody ICD-10 (świadectwo): C61, D25, N80, N97, Z31.1
Gdy CSF: 15.07.04.01
Producent: FERRING GmbH (Niemcy)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Valium dla narkotyków zawiesin / m oraz p / do wprowadzenia przedłużonym działaniu w postaci proszku lub masy porowatej na biały lub jasnożółty; zamknięty rozpuszczalnika – bezbarwna lub jasnożółta ciecz o charakterystycznym zapachu polisorbat 80.

Substancje pomocnicze: kopolimer kwasów mlekowego i glikolowego, propylen kaprilokaprat.

Rozpuszczalnik: polisorbat 80, dekstran 70, chlorek sodu, fosforan dwuwodny sodu, Wodorotlenek sodu, wody d / a.

Objętość strzykawki 2.25 ml (1) razem z rozpuszczalnikiem (jednorazowych strzykawek 1 ml 1 PC.), Element łączący (1 PC.) i igły itd. i / (1 PC.) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Aktywny składnik leku zajezdni Dekapeptil – tryptorelinę – syntetycznego analogu hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRG). Wynikiem zastąpienia reszty 6-ci aminokwasów naturalnej cząsteczki GnRH jest bardziej wyraźne powinowactwo do receptora GnRH i dłużej, niż natywnej cząsteczce, Pół życia.

Początkowy wpływ podawania Dekapeptil depot jest do stymulowania wydzielania przysadkowego FSH i LH. Po przedłużonej stymulacji (triptorelin stałe stężenie we krwi) przysadki staje się odporny na działanie GnRH. To zmniejsza poziom gonadotropiny we krwi, powoduje obniżenie poziomu hormonów płciowych menopauzie poziomy lub postcastration. Efekty te są odwracalne.

Farmakokinetyka

Badania farmakokinetyczne prowadzono u pacjentów z potwierdzoną diagnozą endometriozy lub mięśniaki macicy, u pacjentów z rakiem prostaty i zdrowych ochotników płci męskiej.

Absorpcja

W pierwszych godzinach po / m wtrysku zajezdni Dekaleptil zarejestrowana C_maks plazmowe tryptorelinę, znacznie zmniejszone w czasie 24 nie. Na 4 dni po wstrzyknięciu / m triptoreliny stężenia we krwi osiągnie drugi pik, po czym stężenie zmniejsza się, aby biekspanentsialnom null dla 44 dni.

Po podaniu n / k zwiększone stężenie substancji czynnej wolniej w porównaniu z / m. Obniżania stężenia tryptoreliny we krwi jest mniejsza, Czas do zmniejszenia stężenia null 65 dni.

Powtórzony, w odstępach 28 dni, Zastrzyki Dekapeptil depot, nie prowadzi do zwiększenia jego stężenia w krwi. Kiedy / m s / w stężeniu we krwi, tryptoreliny, w przeddzień wtrysku została zmniejszona do 85 pg / ml 100 pg / ml, odpowiednio.

U mężczyzn, stała biologiczna zajezdni jest aktywny składnik triptoreliny 38.3% pierwszy 13 dni. Ponadto, uwalnianie leku staje się liniowy o średniej dziennej wartości 0.92% podanej dawki.

U kobiet poprzez 27 dniowe, średnia ustalona 35.7% od początkowo dawki, gdzie 25.5% dawka jest uwalniana w pierwszej 13 dni, a następnie liniowego wydaniu, średnia, przez 0.73% podanej dawki dobowej.

Odliczenie

Okres półtrwania w osoczu triptoreliny – 18.7 m, podczas gdy dla naturalnego hormonu uwalniającego gonadotropiny, liczba ta jest 7.7 m. Klirens triptoreliny (503 ml / min) w 3 razy wolniej, niż hormonu uwalniającego naturalnego (1766 ml / min) składa się ona z dwóch komponentów – Szybkie i wolne wydalanie. Mniej 4% tryptorelinę w postaci niezmienionej wydalane z moczem.

Świadectwo

Kobiety

- Endometrioza;

- mięśniaków macicy;

- Leczenie bezpłodności przy użyciu technologii wspomaganego rozrodu (IVF).

Mężczyzna

- Hormonozależnego raka prostaty.

Schemat dawkowania

Lek podaje się depot Dekapeptil n / (w n / tłuszczu z brzucha) lub / m 1 raz 4 tygodnia. Miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać.

W macicy i endometriozy Lek podaje 1 raz 4 tygodnia, Leczenie rozpoczyna się w pierwszym 5 dni cyklu menstruacyjnego, Czas trwania leczenia 3 do 6 Miesięcy.

W technik wspomaganego rozrodu (IVF) – raz 2-3 lub 22 dni cyklu menstruacyjnego.

W zależnego od hormonów raka prostaty – 1 raz 4 tygodnia, przeciągle.

Zasady podawania

1. Weź opakowanie zajezdni narkotyków z lodówki Dekapeptil.

2. Zdjąć nakrętkę z strzykawki z liofilizatu.

3. Otwórz opakowanie z adapterem, bez wyjmowania go.

4. Przykręcić strzykawkę z liofilizatu na adapterze i wyjąć go z opakowania.

5. Przykręcić strzykawkę z rozpuszczalnikiem w wolnej krawędzi karty i zapewnić szczelne strzykawki pasuje do adaptera.

6. Rozpuszczalnik oddestylowuje się w strzykawce, a następnie liofilizowano z mieszaniny przewyższy w przeciwnym kierunku. Destylować co najmniej 10 czas. Mieszanina powinna być ostrożnie destylowano pomiędzy dwoma strzykawkami do uzyskania jednorodnej zawiesiny mlecznej. Nie należy wykonywać pierwsze 2-3 nadawania sygnału do całkowitego przemieszczenia płynu z jednej do drugiej strzykawki.

Efekt uboczny

Na części układu rozrodczego: skutki uboczne spowodowane przez zmniejszenie poziomu hormonów płciowych (testosteron i estrogen) krwią, co może prowadzić do pojawienia się objawów, mężczyzn i kobiet, chwiejność nastroju, takich jak, depresja, osłabienie libido, częste bóle głowy, zaburzenia snu, przybranie na wadze, pływy, zwiększona potliwość, nudności, zmniejszenie apetytu, mialgii, artralgii, demineralizacji kości (Propafenon); żeński – suchość śluzówki pochwy, krwawienie z macicy; mężczyźni – zmniejszona moc, ginekomastia, zmniejszenie wielkości jąder.

Wyniki badań laboratoryjnych: rzadko – mężczyźni i kobiety mogą odczuwać zwiększoną aktywnością aminotransferaz wątrobowych (LDH, GGT, GOLD, AKT), cholesterolu w osoczu.

Reakcje alergiczne: świąd, rumień, gorączka, anafilaksja.

Reakcje miejscowe: ból w miejscu podania.

Wszystkie działania niepożądane mają zwykle umiarkowane nasilenie i ustępują po leczeniu.

Przeciwwskazania

- Rak prostaty gormononezavisimaâ;

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Wiek dzieci;

- Nadwrażliwość na składniki lub innych triptoreliny.

Z ostrożność powinien być przepisywany Dekapeptil zajezdni przy programie technik wspomaganego rozrodu (IVF) pacjentek z zespołem policystycznych jajników, szczególnie w przypadkach,, jeśli liczba pęcherzyków, określana za pomocą ultradźwięków, lepiej 10, oraz u pacjentów z objawami klinicznymi osteoporozy lub wysokim ryzykiem rozwoju.

Ciąża i laktacja

Stosowanie leku podczas ciąży depot Dekapeptil jest przeciwwskazane.

Podczas leczenia należy przestać karmić piersią.

Ostrzeżenia

Podczas korzystania mężczyzna

W leczeniu hormonozależnego raka prostaty w obecności przerzutów do leczenia kręgosłupa i / lub zaburzenia układu moczowego można dołączyć tymczasowe nasilenia objawów choroby podstawowej: trudności w oddawaniu moczu, ostealgias, Objawy ucisku rdzenia kręgowego, uczucie napięcia w mięśniach, obrzęk stóp. W przypadku tych objawów należy skontaktować się z lekarzem. Jako dodatkowa terapia może być stosowany antyandrogen leki ułatwiające początkowe zaostrzenie objawów choroby podstawowej.

Gdy stosuje się u kobiet

Przed rozpoczęciem leczenia jest konieczne w celu przeprowadzenia badania, w celu uniknięcia możliwej ciąży w czasie rozpoczęcia terapii.

Macicy i endometriozy

Leczenie mięśniaków macicy powinna być pod kontrolą USA, ponieważ gwałtowne zmniejszenie rozmiaru macicy może, w niektórych przypadkach, może prowadzić do krwawienia z macicy. W trakcie leczenia, jest brak miesiączki, po 7-12 tygodnie po ostatnim wstrzyknięciu, przywróceniu funkcji jajników. Kiedy, Jeśli w trakcie leczenia regularne miesiączki zastrzeżone, Należy skontaktować się z lekarzem.

Wydaje się odpowiedniego leczenia skojarzonego Dekapeptilom zajezdni następnie chirurgii. Powołanie leku prowadzi do znacznego zmniejszenia wielkości mięśniaka macicy, który ułatwia technikę operacji, oraz w niektórych przypadkach pozwala na wykonywanie operacji narządu za pomocą technik laparoskopowych dla zachowania funkcji rozrodczych, co jest szczególnie ważne u młodych.

W trakcie leczenia, aż do pojawienia się miesiączki po powinien być stosowany tylko metody hormonalnej antykoncepcji. Używanie narkotyków estrogensoderjath nie jest zalecane.

Ze względu na możliwy efekt na gęstość kości, Czas trwania leczenia endometriozy, raka macicy lub nie powinna przekraczać 6 Miesięcy.

Bezpłodność, technik wspomaganego rozrodu (IVF)

Dekapeptil depot przypisane w celu ustabilizowania poziomu endogennych hormonów płciowych, a następnie przez podawanie egzogennych gonadotropin, w celu stymulowania wzrostu mieszków. Stosowanie leku zajezdni Dekapeptil zapobiega przedwczesnemu spontaniczne lutealnej stymulowane mieszki, co zwiększa skuteczność programu IVF jako całość. Dlatego, że stosowanie leku depot Dekapeptil może powodować hiperstymulacji jajników, wymaga regularnej kontroli klinicznej, w tym monitorowanie USG. Opisane ciąże mnogie po leczeniu Dekapeptilom zajezdni.

Przedawkować

Nie stwierdzono przypadków przedawkowania odnotowano Dekapeptil zajezdni.

Interakcje

Interakcji Dekapeptil zajezdni narkotyków z innymi lekami nie są opisane.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w suchym, niedostępne dla dzieci w 2 ° C do 8 ° C. Okres ważności – 3 rok. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Do zawieszenia był okres trwałości – 3 protokół.