ČAROZETTA

Materiał aktywny: Desogestrel
Gdy ATH: G03AC09
CCF: Progestagen dla doustne środki antykoncepcyjne
Kody ICD-10 (świadectwo): Z30.0
Gdy CSF: 15.11.03
Producent: NV. ORGAN (Holandia)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Pigułki, pokryty biały, okrągły, średnica 5 mm, soczewkowy, oznakowane “KV” przez cyfrowy “2” na jednej stronie i “ORGANON” – inny.

Substancje pomocnicze: Krzemionka koloidalna bezwodna, -токоферол, monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, powidon, kwas stearynowy, gipromelloza, makrogol 400, talk, Dwutlenek tytanu.

28 PC. – pęcherze (1) – koperty folii poliestrowej (1) – kartony.
28 PC. – pęcherze (1) – koperty folii poliestrowej (3) – kartony.

Farmakologiczne działanie

Progestagen dla doustne środki antykoncepcyjne. Čarozetta^® – antykoncepcyjne narkotyków, zawierający tylko progestagen (desogestrel). Antykoncepcyjnego Čarozetty^® osiągnięte, głównie, poprzez hamowanie owulacji. To jest udowodnione powieść w odcinkach èhografičeskimi jajnika badań, brak koncentracji piku LH w połowie cyklu i wzrost poziomu progesteronu. Działanie antykoncepcyjne jest kondensacja śluzu szyjkowego. W badaniach porównawczych o leku Čarozetta^® Pearl Index wyniosły 0.14, zważywszy, że dla produktów, zawierający 0.03 była to postać mg lewonorgestrelu, 1.6. Tak więc, częstotliwość ofensywy ciąży gdy Čarozetty^® jest porównywalny z tym w spotkanie połączone estrogenów gestagennah leków.

Witaj Čarozetty^® prowadzi do obniżenia poziomu estradiolu do wartości, charakterystyczne dla wczesnej fazie folikularnej. Natomiast żadnych istotnych zmian z węglowodanów, metabolizm lipidów i wskaźniki hemostazy.

Podobnie jak inne tabletki, zawierający tylko progestagen (“minipill”), Čarozetta^® może być podjęta przez matki karmiące, jak te kobiety, Kto jest przeciwwskazane lub niepożądanych estrogenów spożycie.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po zażyciu leku Čarozetta^® wewnątrz, desogestrel jest szybko wchłaniany i przekształcony w aktywny metabolit Etonogestrel. Po osiągnięciu stanu ustalonego C_maks etonogestrelu uzyskuje się poprzez 1.8 godzin po zażyciu pigułki innego. Kiedy bezwzględna biodostępność wynosi około etonogestrelu 70%.

Dystrybucja

C_SS stężenie w osoczu jest osiągane 4-5 dni od jego otrzymania.

Etonogestrelu na 95.5-99% związane z białkami surowicy, przede wszystkim albuminom i, w mniejszym stopniu, globuliny, wiążące hormony płciowe.

Etonogestrelu jest surowicy stosunek do mleka matki 0.37-0.55, więc, Kiedy szacowana objętość zużytego mleka 150 mL/kg/dzień noworodka można dostać 0.00001-0.00005 etonogestrelu mg.

Metabolizm

Desogestrel włącza gidrauxilirovania i procesu odwodorowania podczas aktywnego metabolitu etonogestrelu. Etonogestrelu jest metabolizowany przez formację siarczanu i glucuronid koniugatów.

Odliczenie

Etonogestrelu kompensowane z T_1/2 o 30 h jako jednorazowa, i kursovom przyjmowania preparatu. Surowicy luzu po w/w wprowadzenie etonogestrelu jest około 10 l /. Etonogestrelu wydalanie i jego metabolitów jest prowadzone zarówno w formie wolna sterydy, i w formie kongugatov z moczem i kałem (w związku z 1.5/1).

Świadectwo

- Antykoncepcja.

Schemat dawkowania

Lek należy przyjmować na 1 tab. / dzień, codziennie, w tym samym czasie, podczas 28 dni, w porządku, na opakowaniu,. Odbiór każdego kolejne opakowanie należy rozpocząć niezwłocznie po zakończeniu poprzedniego, bez przerwy. Przyjęte przez pigułki możesz zapiwati kilka cieczy.

W przypadku braku wcześniejszego hormonalnych środków antykoncepcyjnych (za ostatni miesiąc)

Tabletki należy rozpocząć w 1-szy dzień cyklu miesiączkowego (1-5 dzień krwawienia miesiączkowego). Może rozpocząć się w dniu 2-5-th, ale wtedy po raz pierwszy podczas pierwszej pętli 7 dni dawkę, co to jest polecany wobec używać dodatkowego (bariera) Metoda antykoncepcji.

Iść z doustnych środków antykoncepcyjnych

Należy rozpocząć przyjmowanie Čarozetty^® następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego, zawierające hormony.

Migracja z innych produktów, zawierający tylko progestagen (“minipill”, wtrysk, Implanty dentystyczne)

Kobieta, hosta “minipill”, można przejść do Čarozetty odbioru każdego dnia. Kobieta, za pomocą implantu, można przejść do Čarozetty odbioru^® w dniu jego usunięcia. Kobieta, za pomocą lek w zastrzykach, – w dniu, Kiedy należy zrobić zwykły zastrzyk. We wszystkich przypadkach podczas pierwszej 7 dni Čarozetty^® Ponadto zaleca się stosować antykoncepcję barierę.

Po aborcji, w pierwszym trymestrze, może kobieta rozpocząć przyjmowanie leku natychmiast.

Po porodzie lub aborcji, w 2 trymestrze

Zaleca się, że można rozpocząć przyjmowanie leku w 21 lub 28 dni po porodzie lub aborcji. Kiedy rozpocząć przyjmowanie leku w późniejszym terminie zalecane jest w pierwszej 7 dni Čarozetty^® barierowe metody antykoncepcji. Ale, Jeśli kobieta po porodzie lub aborcji przed Čarozetty odbiór^® były już seks, Najpierw należy wykluczyć ciąży przed zażyciem leku lub poczekać do pierwszej miesiączki.

Pomijam dalej regularnie zaplanowanych dawki

Może być zmniejszona skuteczność antykoncepcji, Jeśli przerwa pomiędzy biorąc dwie tabletki jest więcej niż 36 nie. Jeśli regularnie tabletki aresztowany mniej niż 12 nie, Należy przyjmować pigułki, Kiedyś kobieta przypomniałem sobie o nim, i kolejnych brać tabletek o zwykłej porze. Jeśli regularnie tabletki aresztowano ponad 12 nie, należy stosować się do powyższych zasad przyjmowania tabletek. Jednakże podczas kolejnych 7 dni należy użyć dodatkowo barierowe metody antykoncepcji. Jeśli pigułki jest pominięta w pierwszym tygodniu ich stosowania, i to był stosunek płciowy w tygodniu, przed pominiętą tabletkę, należy wykluczyć ciążę.

Zalecenia w przypadku wymiotów

W przypadku wystąpienia wymiotów w ciągu 3-4 h po podaniu, ssące mogą być niekompletne. W takim przypadku należy użyć zalecenia, odnoszące się do przejść dalej regularnie zaplanowanych dawki. Jeśli kobieta nie chce zmienić jego schemat zwykle wstęp, Należy podjąć dodatkowe(Nawiedzony) tablet(i) z innego opakowania.

Efekt uboczny

W badaniach klinicznych, najczęściej oznaczane przez nieprawidłowe plamienia, trądzik, zmiany nastroju, tkliwość piersi, nudności i weight gain. Nie wszystkie zdarzenia niepożądane, Jak stwierdzono w badaniach i poniżej, masz link z Čarozetty wstęp^®.

Wspólnej (>1/100): ból głowy, przybranie na wadze, tkliwość piersi, nudności, nieprawidłowe plamienia, brak menstruacji, trądzik, zmiany nastroju, zmniejszenie libido.

Mniej popularne (<1/100): zapalenie pochwy, bolesne miesiączkowanie, torbiele jajników, wymioty, łysienie, fatiguability, dyskomfort podczas korzystania z soczewek kontaktowych.

Kilka (<1/1000): wysypka, pokrzywka, uzlovataya эritema.

Przeciwwskazania

- Albo podejrzenie ciąży;

jest obecność na chwilę lub z historii żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej;

obecność tej chwili lub w przeszłości ciężką chorobą wątroby (aż do, Podczas gdy wątroba nie są znormalizowane);

— guzy progestagenzavisimye;

- Krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;

-Nadwrażliwość na którykolwiek składnik Čarozetty^®.

Ciąża i laktacja

Badania na zwierzętach w ciąży wykazały, że wysokie dawki progestagenu może powodować maskulinizaciû żeńskich płodów.

Na szeroką skalę badania epidemiologiczne wykazały nie zwiększone ryzyko posiadania dzieci z zaburzeniami matek, przyjmowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych przed zajściem w ciążę, wpływu teratogennego w przypadkach, Kiedy doustne środki antykoncepcyjne były podjęte we wczesnym stadium ciąży.

Dane dotyczące monitorowania działania niepożądane różnych preparatów zawierających desogestrel również wykazały bez zwiększania ryzyka.

Ostrzeżenia

Jeśli którykolwiek z następujących warunków, należy w każdym przypadku indywidualnie do starannie rozważyć korzyści i możliwych zagrożeń wstęp Čarozetty^®. Ta kwestia powinna być omówiona z pacjentem przed, jak to podejmie decyzję w sprawie dopuszczenia leku. W przypadku aggravacii, nasilenie chorób, nasilenie choroby lub pojawienie się pierwszych objawów poniżej Stanów pacjenta należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Lekarz powinien zdecydować, Czy chcesz zatrzymać lek.

Ryzyko raka piersi wzrasta z wiekiem. Podczas przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych ryzyko że, że kobiety będą rozpoznano raka piersi, podwyżki. Te różnice w zaniknąć podczas 10 lat po zaprzestaniu przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych. Ryzyko raka piersi nie zależy od długości przed otrzymaniem doustnych środków antykoncepcyjnych, ale to zależy od jej wieku. Oczekiwana liczba przypadków raka piersi wśród 10 000 Kobiety, który używany w połączeniu doustne środki antykoncepcyjne (podczas 10 lat po ich wycofaniu), Vis-à-vis nigdy nie stosując, jest w tych samych grupach wiekowych następujące wartości: 4.5/4 (16-19 lat), 17.5/16 (20-24), 48,7/44 (25-29), 110/100 (30-34), 180/160 (35-39) i 260/230 (40-44). Ryzyka z wykorzystaniem doustnych środków antykoncepcyjnych, zawierający tylko progestagen, być może, jest podobna do tej z doustnych środków antykoncepcyjnych. Jednak doustne środki antykoncepcyjne, zawierający tylko progestagen, danych nie jest więc pewne. W porównaniu z ryzykiem raka piersi przez całe życie, ryzyko, związane z przyjmowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych, mniejszy. Przypadków raka piersi u kobiet, przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych, wydają się być zdiagnozowane na wcześniejszym etapie, niż te, kto nie używa tych leków. Zwiększona częstotliwość raka piersi z stosujących doustne środki antykoncepcyjne mogą być związane z wcześniejszego rozpoznania tego stanu, skutki biologiczne leku lub kombinacji obu czynników. Ponieważ skutki biologiczne leku nie może być usunięte, powinno być indywidualne analizy ryzyka i korzyści z powołania Čarozetty^® żeński, wcześniej leczonych z powodu raka piersi.

Ponieważ skutki biologiczne progestageny na rozwój raka wątroby nie można wykluczyć, powinny być indywidualne analizy ryzyka i korzyści, zanim można przypisać Čarozetty^® żeński, wcześniej leczony na raka wątroby.

Rezultacie epidemiologiczne badania relacji między stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych i zwiększone ryzyko wystąpienia żylnej powikłań zakrzepowych i zakrzepowo-zatorowych, zakrzepica żył głębokich i zatorowości płucnej. Chociaż znaczenie kliniczne odebranych danych do środków antykoncepcyjnych, zawierające progestagen bez składnik estrogenów, nieznany, Witaj Čarozetty^® należy przerwać w przypadku zakrzepicy. Narkotyków powinny zostać zniesione w przypadku długotrwałego unieruchomienia, związane z pracy lub choroby. Kobieta z historii tromboèmboličeskimi powikłań należy ostrzec o możliwości ponownego.

Chociaż niektóre mogą mieć wpływ na odporność tkanek obwodowych na insulinę i tolerancji glukozy, Brak jest dowodów, że u pacjentów z cukrzycą, za pomocą čistoprogestagennye doustnych środków antykoncepcyjnych (ČPOK), Musisz zmienić schemat terapeutyczny. Jednak kobiety, Pacjenci z cukrzycą, powinny być pod nadzorem lekarza w całym okresie przyjmowania ČPOK.

Witaj Čarozetty^® prowadzi do obniżenia poziomu w osoczu krwi na poziom estradiolu, charakterystyczne dla wczesnej fazie folikularnej. Wciąż nieznany, Czy to jest klinicznie znaczący wpływ w stosunku do gęstości mineralnej kości.

Ciąża pozamaciczna zapobiegania tradycyjne ČPOK nie tak wydajne niż z doustnych środków antykoncepcyjnych, ponieważ podczas robienia tradycyjnych ČPOK często owulacja. Pomimo faktu, W odróżnieniu od tradycyjnych leków, zawierające progestageny, Čarozetta^® skutecznie hamuje owulację, brak miesiączki i obecność bólu brzucha, powinny być usunięte i pozamaciczna Ciąża podczas przeprowadzania diagnostyki różnicowej.

Może rozwijać ostuda, określając w historii rozwoju sobie podczas ciąży. Kobiety ze skłonnością do hloazme należy unikać długich ekspozycji na słońce lub narażenia na promieniowanie ultrafioletowe światło podczas przyjmowania Čarozetty^®.

Następujące Państwa zostały opisane w ciąży, i podczas przyjmowania leków steroidowych, Jednak ich związek z powołaniem progestageny nie jest zainstalowany: Żółtaczka cholestatyczna i/lub swędzenie skóry, kamica żółciowa, porfirię, toczeń rumieniowaty, zespół hemolityczno-mocznicowy, Huntington Sidenhema, Opryszczka w ciąży, utratę słuchu, otosklerozą związane.

Badania/konsultacje lekarskie

Przed przepisaniem leków, należy dokładnie przeczytać historię choroby kobiet. Podczas badanie ginekologiczne powinno być usunięte ciąży. Jeśli jest to naruszenie cyklu miesiączkowego, Włącznie. amenoree lub oligomenoree, należy wyjaśnić ich przyczyny. Interwał między kontroli lekarskich jest ustalany w każdym przypadku indywidualnie. Pomimo regularnego stosowania Čarozetty^®, mogą być nieregularne plamienia. Jeśli krwawienie dość częste i nieregularne, Musi podjąć decyzję w sprawie mianowania innych środków antykoncepcyjnych. Jeżeli powyższe objawy utrzymują się po anulowaniu Čarozetty^®, należy wykluczyć organiczne patologii. Zależy od taktyki w odniesieniu do braku miesiączki podczas dawki, Czy tabletki zgodnie z instrukcjami lub jakiekolwiek nieprawidłowości w ich przyjęcia. W niektórych przypadkach badania powinny obejmować testy ciążowe. Obecności ciąży przyjmowanie leku należy przerwać.

Kobiety muszą być ostrzeżony, Wstęp Čarozetty^® nie wyklucza zakażenia HIV (AIDS) i powodować inne choroby, przenoszona drogą płciową.

Zmiana miesiączki

Podczas przyjęcia ČPOK niektóre kobiety pochwy plamienie może stać się bardziej częste lub dłużej lub więcej rzadkich lub nieistniejący. Zmiany te często powodują, kobieta odrzuca tę metodę antykoncepcji lub używa go z naruszenia instrukcji. Dopuszczalności zmiany takie miesiączki mogą być ulepszony rezygnować dodatkowe konsultacje. Ocena istniejących krwawienia powinny być prowadzone regularnie i może obejmować badania, aby wykluczyć nowotwory złośliwe i Ciąża.

Rozwoju pęcherzyków

Podczas zatrudniania nizkodozirovannyh hormonalne doustne środki antykoncepcyjne występuje mieszków włosowych wzrost i rozwój (rozmiary w tym, powyżej normalnego). Ogólnie rzecz biorąc te rozszerzonej mieszków włosowych znikają samoistnie bez wszelkie przejawy. Czasami stwierdza lekki ból w podbrzuszu. Rzadko wymaga interwencji chirurgicznej.

Obniżonej sprawności

Skuteczność antykoncepcji, zawiera tylko progestagen, może być zmniejszona przez pominięcie pigułki, wymioty lub podczas przyjmowania niektórych leków.

Wyniki badań laboratoryjnych

Dane, uzyskane podczas przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych, pokaz, że składników hormonalnych, może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym parametrów biochemicznych funkcji wątroby, Tarczyca, nadnerczy i nerek, poziom białek transportowych w osocza, np, Kortykosterydy wiązanie globuliny i lipidów/lipoprotein frakcji, parametry metabolizmu węglowodanów i parametry układu krzepnięcia i fibrynolizy. Zazwyczaj zmiany te występują w normie. Nieznany, można przenieść dane na środki antykoncepcyjne, zawierający tylko progestagen.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Nie wykryto żadnych efekt Čarozetty^® na zdolność do prowadzenia samochodu lub innych mechanizmów.

Przedawkować

Istnieją raporty o wszelkich poważnych powikłań w przedawkowania Čarozetty^®.

Objawy: nudności, wymioty, niewielkie plamienie z pochwy.

Leczenie: Nie ma swoistego antidotum; dalsze leczenie powinno być objawowe.

Interakcje

Interakcji leków, prowadzące do zwiększenie klirensu hormonów płciowych, może doprowadzić do przełomu krovânistym pochwy zaznaczeń i zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. Mechanizm tej interakcji jest oparty na indukcji enzymów wątrobowych. Nie szczegółowych badań na interakcji z Čarozetty z innymi lekami, nie zostały do tej pory. W oparciu o obserwacje z innych środków antykoncepcyjnych może się spodziewać, że takie przypadki mogą być podczas odbierania hydantoiny, ʙarʙituratov, karʙamazepina, ryfampicyna, okskarbazepina, rifabutyna, troglitazona, felbamata i gryzeofulwiny. Poziom maksymalny indukcji enzymów zwykle osiąga się nie wcześniej niż 2-3 tygodnia, ale wtedy może być przechowywane do 4 tydzień po zniesieniu zabezpieczenia preparatu.

Kobiety, który wziąć któregokolwiek z wyżej wymienionych produktów w krótkim okresie czasu, tymczasowo stosować metodę mechaniczną w trakcie całego leczenia i w 7 dni po odwołaniu lek towarzysz. Kiedy zatrudnianie metodę antykoncepcji rifampcina bariery powinny być stosowane w trakcie procesu pieczenia i podczas 28 dni po odwołaniu tego leku.

Kobiety, otrzymujących leki, indukowania enzymów wątrobowych, w ciągu długiego okresu czasu, Firma Microsoft zaleca, aby przerywać Čarozetty^® i stosować niehormonalne metody antykoncepcji.

Odbiór węgla aktywowanego może zmniejszyć wchłanianie leku i zmniejszyć skuteczność antykoncepcji. W takim przypadku należy zrobić jak, gdy pominięcie tabletki.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, suchy, ciemnym miejscu w temperaturze od 2° do 30° c. Okres ważności – 3 rok.