Avelox - instrukcje użytkowania leku, struktura, Przeciwwskazania

Materiał aktywny: Moksyfloksacyna
Gdy ATH: J01MA14
CCF: Lek przeciwbakteryjny fluorochinolony
Kody ICD-10 (świadectwo): J01, J15, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N70, N71, N72, N73.0
Producent: Bayer HealthCare AG (Niemcy)

Avelox: postać dawkowania, skład i opakowania

Pigułki, pokryty Kolor różowy, mat, podłużny, wypukły, napechatkoy z marką “BAYER” on z jednej strony, “M400” – od tyłu; prezentacji – jednorodna masa z białej do jasnożółtej z zielonkawym odcieniem, otoczona osłoną folii różowego koloru.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, gipromelloza, czerwony tlenek żelaza, makrogol 4000, Dwutlenek tytanu.

5 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
5 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Roztwór do infuzji jasny, zielonkawo-żółte.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, Wodorotlenek sodu, kwas solny, wody d / a.

250 ml – szklane butelki (1) – kartony.
250 ml – torby z poliolefiny (1) – Plastikowe torby, Folia laminowana (12) – kartony.

Avelox: efekt farmakologiczny

Lek przeciwbakteryjny fluorochinolony. Ma aktywność bakteriobójczą. Mechanizm działania nie jest w związku z hamowaniem topoizomerazy II i IV bakterii, co prowadzi do zakłóceń w syntezie DNA i komórek mikroorganizmów, Więc, do śmierci komórek bakteryjnych. Minimalne stężenie bakteriobójcze leku jest porównywalna z MIC.

In vitro leku jest aktywny w stosunku do szerokiego spektrum organizmów gram-ujemnych i gram-dodatnich, beztlenowce, Pałeczki kwasu szybki i formy atypowe, Mycoplasma spp таких как., Chlamidia spp., Legionella spp., bakterie i, odporne na antybiotyki β-laktamowych, oraz makrolid.

Dla Avelox^® wrażliwe bakterie tlenowe Gram-dodatnie: Streptococcus pneumoniae (w tym szczepów, odporny na penicylinę i makrolidy), Streptococcus pyogenes (Grupa)*, Milleri Streptococcus, Paciorkowiec, Streptococcus agalactiae *, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus *, Streptococcus constellatus *, Staphylococcus aureus (w tym szczepy wrażliwe na metycylinę)*, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (w tym szczepy wrażliwe na metycylinę), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus człowiek, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium błonica, Enterococcus faecalis (Tylko szczepy, wrażliwe na wankomycynę i gentamycynę)*; Bakterie Gram-ujemne tlenowe: Haemophilus influenzae (w tym szczepów, продуцирующие и непродуцирующие b-лактамазы)*, Haemophilus parainfluenzae *, Klebsiella pneumoniae *, Moraxella catarrhalis (w tym szczepów, продуцирующие и непродуцирующие b-лактамазы)*, Escherichia coli *, Enterobacter cloacae *, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter Sakazaki, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Rettgeri Providence, Providence stuartii, Gardnerella vaginalis; bakterie beztlenowe: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis *, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides jednolite, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp. *, Porphyromonas spp. (Włącznie. Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens *, Clostridium ramosum; bakterie atypowe: Chlamydia pneumoniae *, Mycoplasma pneumoniae *, Legionella pneumophila *, Coxiella burnetii, Chlamydia trachomatis, Immunofluorescencja, Mycoplasma genitalium.

Moksyfloksacyna mniej aktywny wobec Staphylococcus aureus (Szczepy, odporny na metycylinę / ofloksacyny)*, Staphylococcus epidermidis (Szczepy, odporny na metycylinę / ofloksacyny)*, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, STENOTROPHOMONAS MALTOPHILIA, Neisseria gonorrhoeae.

Maszyny, prowadzi do rozwoju oporności na penicylinę, cefalosporyny, aminoglikozydy, makrolidy i tetracykliny, nie naruszają aktywności przeciwbakteryjnej moksifloksacynę. Oporność krzyżowa pomiędzy tymi grupami leków przeciwbakteryjnych i moksifloksacynę zaobserwowano. Jak dotąd, nie stwierdzono przypadków jak stabilność plazmidu. Całkowita częstość występowania oporności jest bardzo niska (10^-7-10^-10). Odporność na moksyfloksacynę rozwija się powoli przez wiele mutacji. Powtarzające się narażenie na moksyfloksacynę mikroorganizmów w stężeniach poniżej MIC towarzyszy niewielki wzrost MIC.

Zdarzają się przypadki oporności krzyżowej na chinolony. Niemniej jednak, niektórych opornych na inne chinolony i Gram-dodatnich beztlenowych mikroorganizmów wrażliwych na moksyfloksacynę.
* Wrażliwość na moksifloksacynę potwierdzają dane kliniczne.

Avelox: farmakokinetyka

Absorpcja

Po podaniu doustnym moksyfloksacyna jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany. Po otrzymaniu pojedynczej dawki moksyfloksacyny 400 mg C_maks Krew uzyskuje się w ciągu 0.5-4 h i 3.1 mg / l. Po otrzymaniu moksifloksacynę wraz z jedzeniem oznaczone niewielki wzrost czasu dotarcia C_maks (na 2 nie) i niewielki spadek C_maks (w przybliżeniu 16%), w której stopień wchłaniania nie jest zmieniana. Jednak dane te nie mają znaczenia klinicznego, i lek może być stosowany niezależnie od posiłku.

Po jednorazowym aveloks infuzyjnych^® dawkować 400 mg dla 1 h C_maks Jest to osiągnięte na koniec wlewu i 4.1 mg / l, co odpowiada jej wzrost przez około 26% w stosunku do wartości tego parametru drogą pokarmową. Jeśli wielokrotne I / dawkę infuzji 400 Czas trwania mg 1 h C_maks To zależy od 4.1 mg / l 5.9 mg / l. Średnia C_SS, równy 4.4 mg / l, osiągnąć na koniec wlewu.

Całkowita biodostępność około 91%.

Farmakokinetyka w moksifloksacynę przyjęcia odnokratnыh dawkę 50 mg 1200 mg, a także dawkę 600 mg / dzień dla 10 dzień jest liniowa.

Dystrybucja

Stan równowagi uzyskuje się w ciągu 3 dni.

Łączenie białka krwi (głównie albuminy) jest o 45%.

Moksyfloksacyna jest szybko dystrybuowany do narządów i tkanek. V_D w przybliżeniu 2 l / kg.

Wysokie stężenia leku, nadmiar osocza, tworzy się w tkance płucnej (Włącznie. makrofagi pęcherzykowe), w śluzówce oskrzeli, zatok, delikatna chusteczka, struktury skóry i tkanki podskórnej, miejsc zapalnych. Płynu śródmiąższowego, w ślinie określa się wolnego leku, nie są związane z białkami, jak, W stężeniach powyżej, niż w osoczu. Oprócz, Wysokie stężenia leku określa się w jamie brzusznej i płynie otrzewnowym, a także w tkankach narządów płciowych żeńskich.

Metabolizm

Metabolizowana do nieaktywnego i związki sulfonowe glukuroniany.

Moksyfloksacyna mikrosomowe enzymów wątrobowych jest biotransformacji cytochromu P450.

Odliczenie

Po zakończeniu drugiej fazy biotransformacji Moksyfloksacyna wydalany z organizmu przez jelita i nerki w postaci niezmienionej, i jako nieaktywne związki sulfonowe i glukuronianów.

Wydalany z moczem, i kał, w niezmienionej formie, oraz w postaci nieaktywnych metabolitów. Gdy pojedyncza dawka 400 o mg 19% wydalane z moczem w postaci niezmienionej, o 25% – z kałem. T_1/2 ok 12 nie. Średni całkowity klirens po zażyciu dawki 400 mg jest od 179 ml / min 246 ml / min.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Nie znaleziono różnic w parametrach farmakokinetycznych moksifloksacynę w zależności od wieku, płeć i rasa.

Badania farmakokinetyczne moksifloksacynę u dzieci nie zostały przeprowadzone.

Brak istotnych zmian w farmakokinetyce moksifloksacynę u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (Włącznie. w CC<30 ml / min / 1,73 m²) i y są na hemodializy oraz ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej przedłużone.

U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (Klasa A lub B w skali Child-Pugh) Farmakokinetyka moksifloksacynę nie ulega zmianie. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh) Dane na farmakokinetykę moksifloksacynę nie jest.

Avelox: świadectwo

Choroby zakaźne u dorosłych przeciwzapalne, wywoływane przez wrażliwe na zakażenia malarią:

- Ostryi zapalenie zatok;

- Pozaszpitalnego zapalenia płuc (Włącznie. wywołanych przez szczepy mikroorganizmów ze stwardnieniem antybiotykooporności *);

- Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;

- Nieskomplikowane skóry i tkanek miękkich;

- Powikłane zakażenia skóry i struktur podskórnych (w tym zakażonych stopy cukrzycowej);

- powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej, w tym wywołującym mieszane zakażenia, Włącznie. dootrzewnowo ropnie;

- Nieskomplikowany chorób zapalnych narządów miednicy (Włącznie. zapalenie jajowodów i zapalenie błony śluzowej macicy).

* – Streptococcus pneumoniae o wielokrotnej oporności na antybiotyki obejmują szczepy, odporny na penicylinę, szczepy i, odpornych na dwa lub więcej antybiotyków z grupami, jak penicyliny (przy minimalnym stężeniu hamującym ≥2 mg / ml), Cefalosporyny II generacji (cefuroksym), makrolidы, tetracykliny i trimetoprim / sulfametoksazol.

Avelox: Reżim dawkowania

Lek jest przepisywany i w / na 400 mg 1 czas, dzień /.

Czas trwania leczenia Avelox^® Spożycie i / we wstępie określony w zależności od ciężkości zakażenia i efektu klinicznego pacjenta i: w zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli – 5 dni; w pozaszpitalnego zapalenia płuc Całkowity czas leczenia sekwencyjnego (w / w wstępie, a następnie przez połykanie) – 7-14 Pierwszy dzień / w, następnie wewnątrz, lub 10 dni wewnątrz; w Ostre infekcje zatok i nieskomplikowane skóry i tkanek miękkich – 7 dni; w powikłane zakażenia skóry i tkanki podskórnej – Całkowity czas leczenia sekwencyjnego (w / w wstępie, a następnie przez połykanie) jest 7-21 dzień; w powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej – Całkowity czas leczenia sekwencyjnego (/ Wprowadzenie leku, a następnie po spożyciu) jest 5-14 dni; w nieskomplikowane chorób zapalnych narządów miednicy -14 dni.

Czas trwania leczenia Avelox^® w / w może osiągnąć 14 dni, wewnątrz – 21 dzień.

Pacjenci w podeszłym wieku, pacjentów z niewielkimi zaburzeniami czynności wątroby (Klasa A lub B w skali Child-Pugh), Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (Włącznie. w CC <30 ml / min / 1,73 m²), i pacjentów, Jesteśmy na długoterminowej hemodializy i dializy otrzewnowej ciągłej ambulatoryjnej, Zmiany w dawkowaniu system nie jest wymagane.

Tabletki należy przyjmować, bez żucia, z małą ilością wody,, niezależnie od posiłku.

Roztwór do infuzji należy podawać w / powolne 60 m. Lek może być podawany w postaci rozcieńczonej, i nierozcieńczony. Rozwiązanie Avelox^® jest zgodny z następujących rozwiązań: Woda do iniekcji, roztwór chlorku sodu 0.9%, Chlorek sodu 1M, Glukoza 5%, Glukoza 10%, Glukoza 40%, roztworu ksylitolu 20%, Dzwonnik, mleczan dzwonka po prostu pociąga za sobą, Rozwiązanie aminofuzina 10%, Rozwiązanie yonosterila. Stosować tylko przezroczysty roztwór.

Avelox: efekt uboczny

Dane dotyczące działań niepożądanych leku w moksifloksacynę 400 mg (Połknięcie i terapia sekwencyjna) uzyskane z badań klinicznych i raportów po wprowadzeniu do obrotu.

Określenie częstości występowania działań niepożądanych: często (> 1%, < 10%), czasami (> 0.1%, <1%), rzadko (> 0.01%, <0.1%), rzadko (< 0.01%).

Działania niepożądane, klasyfikowane jako “często” okazały się mniej niż 3% pacjentów, Ponadto nudności i biegunkę.

Układu sercowo-naczyniowego: Wydłużenie odstępu QT (często – u pacjentów ze współistniejącą hipokaliemią, czasami – pozostali pacjenci); czasami – tachykardia i rozszerzenie naczyń krwionośnych (płukania); rzadko – niedociśnienie, nadciśnienie tętnicze, omdlenie, tachyarytmii komorowych; rzadko – niespecyficzne zaburzenia rytmu serca (w tym ekstrasystoli), częstoskurcz komorowy polimorficzne (rodzaj arytmii komorowej “piruet”) lub zatrzymanie akcji serca głównie u pacjentów z czynnikami predysponującymi do zaburzeń rytmu serca, takich jak klinicznie istotnej bradykardii, ostre niedokrwienie mięśnia sercowego.

Układ oddechowy: czasami – duszność, w tym stanów astmatycznych.

Z układu pokarmowego: często – nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz; czasami – anoreksja, zaparcie, niestrawność, bębnica, nieżyt żołądka i jelit (wyjątkiem erozyjne żołądka i jelit), zwiększyć poziom amylazy, bilirubina, zaburzenia czynności wątroby (w tym wzrost LDH), zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej i GGT; rzadko – dysfagia, zapalenie jamy ustnej, psevdomembranoznыy zapalenie jelita grubego (W bardzo rzadkich przypadkach związanych z zagrażających życiu powikłań), żółtaczka, zapalenie wątroby (głównie z zastojem żółci); rzadko – piorunującego zapalenia wątroby, co może prowadzić do niewydolności wątroby zagrażającej życiu.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: często – zawroty głowy, ból głowy; czasami – zamieszanie, świadomość, dezorientacja, zawrót głowy, senność, drżenie, parestezje, zaburzenia czucia, zaburzenia snu, niepokój, wzrost aktywności psychoruchowej, ažitaciâ; rzadko – gipesteziya, koszmary senne, brak koordynacji ruchów (w tym zaburzenia chodu ze względu na zawroty głowy, w rzadkich przypadkach prowadzące do poważnych obrażeń od upadku, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku), napady z różnych objawów klinicznych (Włącznie. napady padaczkowe), zaburzenia koncentracji, zaburzenia mowy, amnezja, labilność emocjonalna, depresja (W bardzo rzadkich przypadkach możliwe jest zachowanie ze skłonnością do samookaleczeń), omamy; rzadko – giperesteziya, depersonalizacja, reakcje psychotyczne (potencjalnie przejawia zachowania ze skłonnością do samookaleczeń).

Od zmysłów: czasami – Zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia (zamazywanie, zmniejszona ostrość widzenia, podwójne widzenie, zwłaszcza w połączeniu z zawrotami głowy i zamieszanie); rzadko – hałas w uszach, naruszenie zapachu, w tym brak węchu; rzadko – Utrata wrażliwości smakowej.

Z układu krwiotwórczego: czasami – niedokrwistość, leukopenia (w tym neutropenia), małopłytkowość, trombocytoza, wydłużony czas protrombinowy i spadek wskaźnika INR; rzadko – zmiana stężenia tromboplastyny; rzadko – zwiększenie stężenia protrombiny i zmniejszają INR, zmiany stężenia protrombinowy.

Na części układu mięśniowo: inogda - bóle stawów, bóle mięśni; rzadko – Ścięgna, wzmożone napięcie mięśni i drgawki; rzadko – zerwanie ścięgna, artretyzm, zaburzenia chodu z powodu uszkodzenia układu mięśniowo-szkieletowego.

Na części układu rozrodczego: często – Candida nadkażenia, zapalenie pochwy.

Z układu moczowego: czasami – degidratatsiya (biegunki wywołanej lub zmniejszenie ilości płynów); rzadko – zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek w wyniku odwodnienia, co może prowadzić do uszkodzenia nerek (zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek bazowego).

Reakcje skórne: rzadko – pęcherzowe reakcje skórne, np, Zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna toksičeskij épidermal'nyj (potencjalnie zagrażające życiu).

Reakcje alergiczne: czasami – pokrzywka, świąd, wysypka, eozinofilija; rzadko – anafilaktyczna / anafilaktoidalnej, obrzęk naczynioruchowy, w tym obrzęk krtani (potencjalnie zagrażające życiu); rzadko – szok anafilaktyczny (Włącznie. zagrażające życiu).

Metabolizm: hiperlipidemia, giperglikemiâ, hiperurykemia.

Z korpusu jako całości: czasami – ogólne złe samopoczucie (w tym objawy złego stanu zdrowia, nieswoisty ból i pocenie); rzadko – obrzęk.

Avelox: Przeciwwskazania

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Dzieci i młodzież się 18 lat;

- Nadwrażliwość na moksyfloksacynę i innych składników.

Z ostrożność stosowane w przypadku chorób ośrodkowego układu nerwowego (Włącznie. chorób, podejrzenie udziału w ośrodkowym układzie nerwowym), predysponującym do napadów i zmniejszyć próg drgawkowy, gdy wydłużenie odstępu QT, hipokaliemia, ʙradikardii, ostre niedokrwienie mięśnia sercowego, podczas stosowania z lekami, wydłużenie odstępu QT, i leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, z ciężką niewydolnością wątroby.

Avelox: Ciąża i laktacja

Bezpieczeństwo Avelox^® w okresie ciąży nie zostało ustalone, tak więc jej stosowanie jest przeciwwskazane.

Niewielka ilość moksifloksacynę przenika do mleka kobiecego. Dane dotyczące stosowania u kobiet w okresie moksifloksacynę nieobecności laktacji. W związku z tym stosowanie Avelox^® podczas karmienia piersią jest również przeciwwskazany.

IN badania eksperymentalne badając wpływ moksifloksacyny funkcji rozrodczych u szczurów, króliki i małpy okazały, moksifloksacyna, które przenika przez barierę łożyskową. Badania, przeprowadzone na szczurach (moksyfloksacyna, gdy podaje się i / in) i małp (po podaniu moksyfloksacyny wewnątrz), Nie wykazały teratogenne działanie moksifloksacynę i jej wpływ na płodność. On / na wstępie królikom w dawkach moksifloksacyny 20 mg / kg obserwowano wady rozwojowe układu kostnego. Wykazały wzrost liczby zabiegów na małpach i królików przy zastosowaniu moksifloksacyny w dawce terapeutycznej. U szczurów, nie było zmniejszenie masy płodu, zwiększona częstość poronień, nieznaczny wzrost w czasie trwania ciąży, zwiększenie spontanicznej aktywności obu płci potomstwa, przy użyciu moksifloksacyny, dawki w 63 razy wyższe niż zalecane.

Avelox: Specjalne instrukcje

Należy wziąć pod uwagę,, że powołanie Avelox^® To zwiększa ryzyko napadów, w związku z tym stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami ośrodkowego układu nerwowego, towarzyszy drgawek lub predyspozycję do rozwoju i zmniejszenie progu drgawkowego gotowości, i podejrzenie chorób i dolegliwości takich.

Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (Klasa C wg Child-Pugh) ze względu na brak wystarczających danych klinicznych.

Nie zaleca się stosowanie leku u pacjentów z chorobami zapalnymi o skomplikowanych narządów miednicy (np, związane z ropniem tubo-jajników lub miednicy).

Podczas korzystania Avelox^® u niektórych pacjentów może wystąpić wydłużenie odstępu QT. Dlatego należy unikać leków u pacjentów z wydłużeniem odstępu QT, hipokaliemia, W trakcie leczenia i leków antyarytmicznych klasy IA (chinidyna, prokaynamyd) lub klasy III (Amiodaron, sotalol), ponieważ doświadczenie moksifloksacynę u tych pacjentów jest ograniczone. Należy zachować ostrożność Avelox^® z narkotykami, które wydłużają odstęp QT (cisapryd, Erytromycyna, leki przeciwpsychotyczne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), jak również u pacjentów ze sprzyjającymi warunki arytmii, Takima jak bradykardia, ostre niedokrwienie mięśnia sercowego. Stopień wydłużenia odstępu QT może zwiększać się wraz ze wzrostem stężenia leku, więc nie należy przekraczać zalecanej dawki. Wydłużenie odstępu QT jest związana ze zwiększonym ryzykiem zaburzeń rytmu komorowego, w tym częstoskurczu komorowego polimorficznych. U pacjentów z zapaleniem płuc nie stwierdzono korelacji między stężeniem w osoczu krwi moksyfloksacyny i wydłużenia QT. Żaden z 9000 pacjentów, poluchavshih moksifloksacyna, Odnotowano, wiąże się z długimi QT powikłań sercowo-naczyniowych i zgonów. Jednakże u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca predysponujących warunki podczas korzystania moksifloksacynę może zwiększać ryzyko arytmii komorowych.

Fluorochinolonów terapii, Włącznie. moksifloksacyna, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku i, leczenia kortykosteroidami, możliwość rozwoju zapalenia ścięgien i zerwanie ścięgna. Gdy ból lub objawy zapalenia ścięgna przerywać Avelox^® i odciążyć chorą kończynę.

Stosowanie, szerokim spektrum związane z ryzykiem rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Należy mieć na uwadze, w przypadku podczas leczenia Avelox^® ciężka biegunka. W tym przypadku, lek należy natychmiast przerwać i wdrożyć odpowiednie leczenie wyznaczyć.

Istnieje ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości i reakcji anafilaktycznych podczas początkowego stosowania leku. Bardzo rzadko, reakcja anafilaktyczna może przejść do wstrząsu anafilaktycznego. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać podawanie leku i przeprowadzić odpowiednie resuscytacji (Włącznie. protivoshokovym).

Podczas korzystania chinolony oznaczone reakcje nadwrażliwości na światło. Jednakże, w przedklinicznych, Badania kliniczne, i podczas Aveloks aplikacji^® W praktyce klinicznej obserwowano reakcje nadwrażliwości. Niemniej jednak, Pacjenci pomiędzy dawkami powinny unikać bezpośredniego światła słonecznego i promieniowania UV.

U pacjentów z różnych grup etnicznych jest wymagane dostosowanie dawki.

Zastosowanie w pediatrii

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku Avelox^® Dzieci i młodzież Nie ustalono.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Mimo, że moksifloksacyna rzadko wywołuje negatywne reakcje ze strony ośrodkowego układu nerwowego, Możliwość jazdy lub przemieszczające maszyny jest rozwiązany indywidualnie, po dokonaniu oceny odpowiedzi pacjenta na lek.

Wyniki badań doświadczalnych

Zmiany są następujące objawy toksycznego działania moksifloksacynę, podobnie jak inne fluorochinolony: Układ krwiotwórczy (niedorozwój szpiku kostnego u psów i małp), CNS (drgawki u małp) i wątroby (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, Martwica hepatocytów izolowanych od szczurów, psów i małp). Naruszenia te występują, zwykle, Administracja po długich okresach wysokich dawek moksifloksacynę.

Avelox: przedawkować

Nie zaobserwowano żadnych skutków ubocznych przy stosowaniu Aveloks^® w dawce 1200 mg dawki i 600 mg na ponad 10 dni.

Leczenie: W przypadku przedawkowania, zgodnie z sytuacją kliniczną objawowej terapii EKG. Zastosowanie węgla aktywowanego jest celowe tylko w przedawkowania moksifloksacyny w postaci tabletek.

Avelox: interakcje pomiędzy lekami

Nie jest wymagana modyfikacja dawki w przypadku stosowania wraz aveloks^® atenolol, ranitydyna, dodatki zawierające wapń, teofilina, Doustne środki antykoncepcyjne, glibenklamid, itrakonazol, digoksinom, morfina, probenecyd (potwierdziło, że klinicznie istotnych interakcji z moksifloksacynę).

Połączone zastosowanie wewnątrz aveloks^® i leki zobojętniające, minerały i kompleksy witaminy mineralne mogą zakłócać wchłanianie moksifloksacyny przez tworzenie chelatów z wielowartościowymi kationami, zawarte w tych preparatach, i stąd, moksyfloksacyna zmniejszenia stężenia w osoczu krwi. Dlatego Antacid, przeciwretrowirusowe i inne leki, zawierające wapń, magnez, aluminium, żelazko, sukralfat należy przyjmować co najmniej 4 godziny przed lub po 2 godzin po aveloks drogi pokarmowe^®.

Jeśli jednoczesne stosowanie Avelox^® czas protrombinowy z warfaryną i innych parametrów krzepnięcia krwi nie są zmieniane.

Pacjenci, leki przeciwzakrzepowe w połączeniu z antybiotykami, Włącznie. z moksifloksacynę, istnieją przypadki, zwiększenie aktywności leków przeciwzakrzepowych antykoagulant. Czynniki ryzyka obejmują obecność choroby zakaźnej (i towarzyszący mu stan zapalny), wiek i stan ogólny pacjenta. Mimo, że pomiędzy moksifloksacyny warfaryną nie wykryto, pacjentów, otrzymujących leczenie w połączeniu z tymi lekami, Monitorowanie INR należy przeprowadzić, a jeśli to konieczne, dostosować dawkę leków przeciwzakrzepowych doustnych.

Moksyfloksacyna i digoksyna nie miało istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne siebie. Z ponownego wyboru moksyfloksacyny C_maks digoksyny zwiększyła się o około 30%. Stosunek AUC i C_mieszać digoksyny nie zmieniła.

Z jednoczesnym wykorzystaniem węgla aktywnego i dawki doustnej moksifloksacyny 400 mg zmniejsza biodostępność ogólnoustrojowa więcej, niż 80% w wyniku spowalniania jej wchłanianie. W przypadku przedawkowania zastosowanie węgla aktywnego na początkowych etapach absorpcji uniemożliwia dalszy wzrost ekspozycji układowej.

Absorpcja moksifloksacynę nie zmienia się podczas jedzenia (w tym produkty mleczne). Moksyfloksacyna można przyjmować niezależnie od posiłków.

Avelox: warunki wydawania z aptek

Lek jest wydany na receptę.

Avelox: warunki przechowywania

Lista B. Tabletki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, suchym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres ważności – 5 lat.

Lista B. Roztwór do infuzji powinien być przechowywany w suchym, chronione od światła i od dzieci w temperaturze od 8 ° C do 25 ° C; Nie zamrażać. Okres ważności – 5 lat.

Po rozcieńczeniu kompatybilny roztworu rozpuszczalnika Avelox^® Pozostaje ona stabilna przez 24 godziny w temperaturze pokojowej. Ponieważ rozwiązanie to nie powinno być zamrożone lub chłodzone, nie mogą być przechowywane w lodówce. Po ochłodzeniu, roztwór można wytrącić, w temperaturze pokojowej, ale zwykle wytrąca się rozpuszcza. Roztwór należy przechowywać w oryginalnym pojemniku.