ARDUAN

Materiał aktywny: Bromek Pipekuroniya
Gdy ATH: M03AC06
CCF: Zwiotczających mięśnie działania mięśni obwodowych nedepoliarizutego konkurencji typu
Kody ICD-10 (świadectwo): Z51.4
Gdy CSF: 21.03.01.01
Producent: Gedeon Richter Ltd.. (Węgry)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Valium dla leku roztworu o / w biały lub prawie biały; приложенный растворитель бесцветный, jasny.

Substancje pomocnicze: mannitol.

Rozpuszczalnik: натрия хлорида р-р 0.9% – 2 ml.

Butelki (25) razem z rozpuszczalnikiem (amp. 25 PC.) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Недеполяризующий периферический миорелаксант длительного действия. За счет конкурентного связывания с н-холинорецепторами, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам.

Не вызывает мышечных подергиваний, не оказывает гормонального действия, не стимулирует высвобождение гистамина. В средних дозах не вызывает существенных гемодинамических изменений.

Dawka, równy 5 ug / kg masy ciała, обеспечивает 40-50-минутную миорелаксацию во время оперативного вмешательства. Максимальное действие развивается через 2.5-5 m, быстрее всего эффект наступает при дозах, равных 70-80 mg / kg. Дальнейшее увеличение дозы препарата укорачивает время, необходимое для проявления действия, и существенно удлиняет продолжительность действия препарата.

Farmakokinetyka

Dystrybucja

При в/в введении начальный V_D jest 110 ml / kg. V_D в равновесном состоянии достигает 300±78 мл/кг.

Кумулятивный эффект несущественен или отсутствует при повторном введении в дозах 10-20 мкг/кг в момент восстановления исходной контрактильности на 25%.

Przenika przez barierę łożyskową.

Metabolizm i wydalanie

Плазменный клиренс равен примерно 2.4±0.5 мл/мин/кг. T_1/2 пипекурония составляет в среднем 121±45 мин. Napisz głównie z moczem, gdzie 56% Substancja czynna – pierwszy 24 nie, 1/3 активного вещества выводится в неизменном виде, reszta – в виде 3-дезацетил-пипекурония.

Świadectwo

— эндотрахеальная интубация и релаксация скелетной мускулатуры в ходе проведения общей анестезии при оперативных вмешательствах, требующих более чем 20-30-минутной миорелаксации.

Schemat dawkowania

Препарат следует применять только в/в.

Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем. При сбалансированном наркозе ED₅₀ и ED₉₀ Ардуана составляют соответственно 30 µg/kg i 50 ug / kg masy ciała. Минимальное время, необходимое для наступления эффекта, отмечается при дозах 70-80 mg / kg.

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможного взаимодействия с другими лекарственными препаратами, применяемыми до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Для контроля нервно-мышечной блокады рекомендуется применение стимулятора периферических нервов.

Препарат следует применять под контролем квалифицированного врача, имеющего клинический опыт применения периферических миорелаксантов.

Zalecane dawki

Dawka początkowa для интубации и последующего хирургического вмешательства - 80-100 мкг/кг массы тела — обеспечивает хорошие или отличные условия для интубации в течение 150-180 s, при этом длительность миорелаксации составляет 60-90 m.

Dawka początkowa для миорелаксации во время хирургического вмешательства после интубации с сукцинилхолином - 50 мкг/кг массы тела обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

Dawka podtrzymująca - 10-20 мкг/кг — обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

W przewlekła niewydolność nerek дозу препарата следует рассчитывать в зависимости от КК.

Dzieci w wieku 3 miesięcy przed 1 rok препарат следует назначать в расчете 40 ug / kg masy ciała (что обеспечивает миорелаксацию продолжительностью от 10 do 44 m), z 1 Roku 14 lat - 57 mg / kg (обеспечивается миорелаксация продолжительностью от 18 do 52 m).

Устранение действия препарата

При осуществлении нервно-мышечной блокады на 80-85%, определяемой при помощи стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0.5-1.25 mg) в комбинации с неостигмином (1-3 mg) или галантамином (10-30 mg) прекращает нервно-мышечное действие Ардуана.

Efekt uboczny

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: rzadko (mniej 1%) — угнетение ЦНС, gipesteziya.

Na części układu mięśniowo: редко — слабость скелетной мускулатуры после прекращения миорелаксации, zanik mięśni.

Układ oddechowy: редко — гипноэ, bezdech, ателектаз легкого, depresja oddechowa, ларингоспазм в результате аллергической реакции.

Układu sercowo-naczyniowego: rzadko – zawał mięśnia sercowego (aż do zawału mięśnia sercowego) и мозга, Migotanie przedsionków, przedwczesne skurcze komorowe, bradykardia, Obniżenie ciśnienia krwi.

Z układu krzepnięcia krwi: редко — тромбоз, уменьшение АЧТВ и протромбинового времени.

Z układu moczowego: редко — гиперкреатининемия, anurija.

Metabolizm: rzadko Hipoglikemia, hiperkaliemia.

Reakcje alergiczne: редко — кожная сыпь, reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy.

Przeciwwskazania

- Dzieci do wieku 3 Miesięcy;

— повышенная чувствительность к пипекуронию и/или брому.

Z ostrożność следует применять при обструкции желчевыводящих путей, Zespół obrzęk, degidratacii, нарушении водно-электролитного обмена, gipotermii, miastenia, niewydolność oddechowa, сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, nerek i / lub wątroby, niewydolność, ciąża, podczas karmienia piersią.

Ciąża i laktacja

Stosowanie leku w okresie ciąży jest możliwe tylko w przypadku, kiedy przeznaczone są korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Пипекурония бромид проникает через плацентарный барьер.

Kobiety w ciąży, которые при токсикозе в качестве паллиативной терапии принимали соли магния (способные усиливать нервно-мышечную блокаду), пипекурония бромид назначают в уменьшенных дозах.

С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания.

Ostrzeżenia

Препарат следует применять исключительно в условиях специализированного стационара при наличии соответствующей аппаратуры для проведения искусственного дыхания и в присутствии специалиста по проведению искусственного дыхания.

Необходим тщательный мониторинг поддержания жизненных функций во время оперативного вмешательства и в раннем послеоперационном периоде до полного восстановления адекватного жизненного тонуса.

При расчете дозы следует учитывать применяемую технику анестезии, возможное взаимодействие с другими лекарственными средствами, вводимыми до или во время анестезии, состояние и индивидуальную чувствительность больного к препарату.

Dawki, вызывающие миорелаксацию, не обладают существенным кардиоваскулярным эффектом и в подавляющем большинстве случаев не вызывают брадикардию.

Необходимость назначения и режим дозирования ваголитических препаратов в целях премедикации следует предварительно тщательно проанализировать (следует так же учесть стимулирующее влияние на n. vagus других, применяемых одновременно лекарственных препаратов, а также тип операции).

Для предотвращения относительной передозировки препарата и для обеспечения соответствующего контроля восстановления мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.

Pacjenci z zaburzeniami transmisji nerwowo-mięśniowej, otyłość, niewydolność nerek, при нарушениях функции печени и/или желчных путей, а также если в анамнезе есть указания на перенесенный полиомиелит, необходимо назначать препарат в меньших дозах.

При нарушениях функции печени применение Ардуана возможно исключительно в тех случаях, когда предполагаемая польза для пациента превышает потенциальный риск. При этом препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

При избыточном весе и ожирении возможно увеличение продолжительности действия Ардуана, поэтому следует применять дозу, рассчитанную на идеальный вес.

Некоторые состояния (kaliopenia, digitalizacja, gipermagniemiya, leki moczopędne, hipokalcemia, hipoproteinemii, degidratatsiya, Kwasica, giperkapniя, kaxeksija, gipotermiя) могут способствовать изменению длительности эффекта. Перед началом анестезии следует нормализовать электролитный баланс, КЩР и устранить дегидратацию.

Следует соблюдать повышенную осторожность, применяя Ардуан при наличии в анамнезе анафилактических реакций, вызванных миорелаксантами, из-за возможного развития перекрестной гиперчувствительности.

Zastosowanie w pediatrii

Wiek dzieci 1 Roku 14 lat менее чувствительны к пипекуронию бромиду и продолжительность терапевтического эффекта у них короче, чем у взрослых и грудных детей (młodszy 1 rok).

Эффективность и безопасность применения в неонатальном периоде не изучены.

Терапевтический эффект у грудных детей от 3 Miesięcy przed 1 года существенно не отличается от такового у взрослых.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Pierwszy 24 ч после прекращения миорелаксирующего действия Ардуана запрещается управлять автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

Przedawkować

Objawy: продолжительный паралич скелетной мускулатуры, bezdech, wyraźne obniżenie ciśnienia krwi.

Leczenie: в случае передозировки или затянувшейся нервно-мышечной блокады проводят ИВЛ до восстановления спонтанного дыхания. В начале восстановления спонтанного дыхания в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (neostygmina, Pirydostygminy, эндрофоний): atropyn 0.5 – 1.25 мг в комбинации с неостигмином (1-3 mg) или галантамином (10-30 mg). До восстановления удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

Interakcje

Inhibitory acetylocholinesterazy (neostygmina, Pirydostygminy, эдрофоний) являются антагонистами Ардуана.

Увеличение интенсивности и/или длительности действия Ардурана происходит при:

– одновременном применении ингаляционных анестетиков (halotan, метоксифлурана, eter, enfluran, изофлурана, циклопропана); обычно требуется уменьшение дозы Ардуана;

– одновременном применении с другими недеполяризирующие миорелаксантами, анестезирующими средствами для в/в введения (кетамином, фентанилом, пропанидидом, ʙarʙituratami, этомидатом, γ-гидроксимасляной кислотой);

– одновременном применении с некоторыми антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами (препараты групп аминогликозидов, tetracykliny, полипептидов, имидазолов, а также метронидазолом и противогрибковыми средствами (amfoterycyna B);

– одновременном применении с диуретиками, alfa- и бета-адреноблокаторами, tiaminom, Inhibitory MAO, гуанидином, протамином, fenytoina, blokery kanałów wapniowych powolnych, солями магния, лидокаином для в/в введения.

Предварительное применение сукцинилхолина сопровождается сокращением времени, необходимого для наступления миорелаксации и увеличением продолжительности эффекта. Ардуан следует вводить после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолина. В данном случае эффект зависит от дозы и индивидуальной чувствительности.

Уменьшает интенсивность и/или длительность действия Ардурана предшествующее введению Ардуана длительное применение ГКС, неостигмина, пиридостигмина, azatiopryna, teofillina, epinefryny, chlorek potasu, chlorek sodu.

Усиление или ослабление действия вызывает предварительное (до хирургического вмешательства) применение деполяризирующих миорелаксантов (играют роль доза, время применения и индивидуальная чувствительность).

При одновременном назначении с хинидином, солями магния, прокаинамидом возможно усиление миорелаксации. В случаях одновременного применения галотана или фентанила для премедикации возможно снижение АД и развитие брадикардии.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, защищенном от света месте при температуре 2-8° С.