AMPRILAN

542 10 minuty przeczytane

Materiał aktywny: Ramipryl
Gdy ATH: C09AA05
CCF: Inhibitorem ACE
Kody ICD-10 (świadectwo): I10, I50.0
Gdy CSF: 01.04.01.03
Producent: KRKA d.d. (Słowenia)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki biały lub prawie biały, Owalny, mieszkanie, fazowane.

	1 Zakładka.
ramipryl	1.25 mg

Substancje pomocnicze: węglan natriya, monohydrat laktozy, Kroskarmeloza sodowa, skrobia żelowana, fumaran sodowy.

7 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (4) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (8) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (12) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (14) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (6) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (9) – Pakuje tektury.

Pigułki jasny zółty, Owalny, mieszkanie, fazowane.

	1 Zakładka.
ramipryl	2.5 mg

Substancje pomocnicze: węglan natriya, monohydrat laktozy, Kroskarmeloza sodowa, skrobia żelowana, fumaran sodowy, żelaza tlenek żółty (E172).

Pigułki Kolor różowy, Owalny, mieszkanie, fazowane, с видимыми вкраплениями.

	1 Zakładka.
ramipryl	5 mg

Substancje pomocnicze: węglan natriya, monohydrat laktozy, Kroskarmeloza sodowa, skrobia żelowana, fumaran sodowy, czerwony tlenek żelaza (E172).

Pigułki biały lub prawie biały, Owalny, mieszkanie, fazowane.

	1 Zakładka.
ramipryl	10 mg

Substancje pomocnicze: węglan natriya, monohydrat laktozy, Kroskarmeloza sodowa, skrobia żelowana, fumaran sodowy.

Farmakologiczne działanie

Inhibitorem ACE. Рамиприл является пролекарством и после всасывания метаболизируется в печени до рамиприлата. Ramipryl – ингибитор АПФ длительного действия. АПФ катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II. АПФ идентичен киназе (enzymu, катализирующий распад брадикинина). Блокада АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II, повышению активности ренина в плазме крови, усилению эффекта брадикинина и повышению секреции альдостерона, что может являться причиной повышения уровня калия в сыворотке крови.

Антигипертензивный и гемодинамические эффекты рамиприла у пациентов с артериальной гипертензией являются результатом расширения резистивных сосудов и снижения ОПСС, вследствие этого происходит постепенное понижение АД. Сердечный ритм обычно не изменяется. При длительном лечении уменьшается гипертрофия левого желудочка без отрицательного влияния на функцию сердца. Гипотензивный эффект после приема разовой дозы проявляется через 1-2 nie, osiąga się przez 3-6 godziny i trwa 24 nie.

Рамиприл также эффективен для лечения хронической сердечной недостаточности. У пациентов с признаками хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда препарат снижает риск внезапной смерти, прогрессирование сердечной недостаточности в тяжелую/резистентную недостаточность и уменьшает число госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.

Znany, что рамиприл значительно снижает частоту инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смерти у пациентов с повышенным кардиоваскулярным риском вследствие сосудистых заболеваний (CHD, перенесенный инсульт или заболевания периферических сосудов) или сахарного диабета, у которых имеется как минимум один дополнительный фактор риска (mikroalbuminuria, nadciśnienie tętnicze, повышение уровня общего холестерина, низкий уровень ЛПВП, palenie). Препарат также снижает общую смертность и потребность в процедурах по реваскуляризации, замедляет возникновение и прогрессирование хронической сердечной недостаточности. Как у пациентов с сахарным диабетом, lub bez, препарат значительно снижает имеющуюся микроальбуминурию и риск развития нефропатии. Эти эффекты отмечаются у пациентов как с повышенным, так и с нормальным АД.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po podaniu doustnym ramipryl jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego., sostavlyaet absorpcji 50-60%. Прием пищи не замедляет всасывание. C_maks stężenia w osoczu uzyskuje się po 1 nie.

Dystrybucja i metabolizm

Рамиприл метаболизируется в печени с образованием активного метаболита – ramiprilata, активность которого в 6 razy wyższe, чем рамиприла и неактивного дикетопиперазина, который затем глюкуронизируется. Максимальная концентрация рамиприлата в сыворотке крови достигается через 2-4 h po podaniu, stężenie równowagi – do 4 dniowe podanie.

Связывание рамиприла с белками плазмы составляет около 73%, ramiprilata – 56%.

Odliczenie

Рамиприл и рамиприлат выводятся из организма преимущественно с мочой (o – 60%) głównie w postaci metabolitów, mniej 2% от принятой дозы выводится в виде неизмененного рамиприла.

Рамиприл выводится в несколько этапов. T_1/2после назначения терапевтической дозы составляет 13-17 ч для рамиприлата, 5.1 nie – для рамиприла.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Badania, проведенные у здоровых добровольцев в возрасте от 65 do 75 lat, pokazano, что фармакокинетика рамиприла у них не отличалась от фармакокинетики w молодых здоровых добровольцев.

При нарушении функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению КК.

У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм рамиприла в рамиприлат может быть замедлен, а концентрация рамиприла в сыворотке крови повышена.

Świadectwo

- Nadciśnienie tętnicze;

- Zastoinowa niewydolność serca;

- Przewlekła niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego u pacjentów ze stabilną hemodynamiki.

Schemat dawkowania

W nadciśnienie рекомендуемая начальная доза Амприлана^® jest 2.5 mg 1 czas, dzień / (rano, na czczo) lub 2 wstęp. В зависимости от реакции пациента доза может удваиваться с 2-3 недельным интервалом. Zwykle dawka podtrzymująca 2.5-5 mg / dobę, Maksymalna dawka dobowa – 10 mg / dobę.

Pacjenci, przyjmujących leki moczopędne, необходимо отменить или уменьшить их дозу как минимум за 3 дня до назначения Амприлана^®.

W przypadku pacjentów z nadciśnieniem, у которых не были отменены диуретики, или у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью начальная суточная доза составляет 1.25 mg 1 odbiór. Лечение следует начинать под строгим контролем врача.

W przewlekła niewydolność serca начальная доза Амприлана^® у пациентов в стабильном состоянии, получающих лечение диуретиками, jest 1.25 mg / dobę 1 odbiór. В зависимости от терапевтического ответа пациента доза может удваиваться с 1-2-недельным интервалом. Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg.

Pacjenci, получающих диуретики в высоких дозах, перед началом терапии препаратом дозу диуретиков следует уменьшить. Начальная доза Амприлана^® для таких пациентов составляет 1.25 mg.

Лечение после инфаркта миокарда может быть начато только в условиях стационара между 3 i 10 днями после инфаркта миокарда. Dawka początkowa wynosi 2.5 mg 2 razy / dobę, przez 2 дня дозу повышают до 5 mg 2 razy / dobę. Поддерживающая доза Амприлана^® jest 2.5-5 mg 2 razy / dobę. Препарат принимают утром и вечером. Maksymalna dawka dobowa – 10 mg.

При развитии артериальной гипотензии, начальную дозу уменьшают до 1.25 mg 2 razy / dobę. Przez 2 дня доза может быть снова увеличена до 2.5 mg 2 razy / dobę, później 2 дня доза может быть повышена до 5 mg 2 razy / dobę (rano i wieczorem).

Если пациент плохо переносит повышение дозы до 2.5 mg 2 razy / dobę, то лечение Амприланом^® zaprzestać.

W pacjentów z KK > 0.5 ml / s (30 ml / min) modyfikacja dawki nie jest wymagane. Do pacjentów z KK < 0.5 ml / s (30 ml / min) рекомендуется начальная суточная доза 1.25 mg, Maksymalna dawka dobowa – 5 mg.

Do Pacjenci z niewydolnością nerek (CC 20-50 ml / min) wiek 65 lat, с сопутствующим сахарным диабетом Dawka początkowa wynosi 1.25 mg 1 czas, dzień /, dawka podtrzymująca – 2.5 mg, Maksymalna dawka dobowa – 5 mg.

Ścisłe monitorowanie pacjentów, принимающими диуретики, и за пациентами с сердечной недостаточностью и нарушенной почечной и печеночной функцией. Дозу Амприлана^® следует подбирать в зависимости от целевого уровня АД.

Lek jest przyjmowany doustnie, pić dużo płynów, niezależnie od posiłku.

Efekt uboczny

Układu sercowo-naczyniowego: Obniżenie ciśnienia krwi, hipotonia ortostatyczna, Hipotonia ortostatyczna, tachykardia; rzadko (при чрезмерном снижении АД) – niemiarowość, angina, zawał serca.

Z układem moczowo-płciowego: rozwoju lub zwiększenie objawów niewydolności nerek, białkomocz, zmniejszyć w moczu, zmniejszenie libido.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: при чрезмерном снижении АД (в основном у пациентов с клинически значимым сужением сосудов головного мозга) может развиться ишемия головного мозга, uderzenie, zawroty głowy, ból głowy, słabość, senność, parestezje, pobudliwość nerwowa, niepokój, drżenie, skurcz mięśni, zaburzenia nastroju, drgawki; gdy są stosowane w dużych dawkach – bezsenność, niepokój, depresja, zamieszanie, półomdlały.

Od zmysłów: zaburzenia przedsionkowe, zaburzenia smaku (np, metaliczny posmak w ustach), węchowy, słuchu i wzroku, hałas w uszach.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia, ból w nadbrzuszu, niedrożność jelit, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, naruszenie wątroby wraz z rozwojem niewydolności wątroby, suche usta, pragnienie, zmniejszenie apetytu, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, giperʙiliruʙinemija.

Układ oddechowy: suchy kaszel, skurcz oskrzeli, duszność, katar, katar, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli.

Reakcje alergiczne: wysypka na skórze, świąd, pokrzywka, zapalenie spojówek, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy twarzy, członki, usta, język, gardła i krtani, złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy wysiękowy (Włącznie. Zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna martwica naskórka (Zespół Lyella), pęcherzyca, zapalenie błony surowiczej, onycholiza, zapalenie naczyń, zapalenie mięśni, bóle mięśni, bóle stawów, artretyzm, eozinofilija.

Inny: łysienie, hipertermii, zwiększone pocenie, giperkreatininemiя, zwiększenie poziomu azotu mocznikowego, hiperkaliemia,giponatriemiya, pojawienie się przeciwciał przeciwjądrowych.

Przeciwwskazania

- Historia obrzęk naczynioruchowy (Włącznie. związane z wcześniejszym leczeniem, inhibitory ACE);

-dwustronne tętnicy nerkowej hemodynamicznie stenoses;

jest zwężenie tętnicy tylko nerki;

-stan po przeszczepie nerki;

- Hemodializa;

- Niewydolność nerek (CC < 20 ml / min);

-Pacjenci z istotną hemodynamicznie zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej (ryzyko utraty nadmiernego AD z konsekwencji zaburzeniami czynności nerek);

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomiopatia;

- Hiperaldosteronizm pierwotny;

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Do 18 lat (Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostało ustalone);

— повышенная чувствительность к рамиприлу и любому другому ингредиенту препарата или другим ингибиторам АПФ.

Z ostrożność следует назначать препарат при тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерии (опасность уменьшения кровотока при чрезмерном снижении АД), niestabilna dławica piersiowa, ciężkie zaburzenia rytmu komorowego, przewlekła niewydolność serca etap IV, Декомпенсированном serca płucnego, nerek i / lub wątroby, niewydolność, hiperkaliemia, giponatriemii (Włącznie. на фоне диуретиков и диеты с ограничением потребления соли), stanie, towarzyszy spadek BCC (Włącznie. biegunka, wymioty), układowe choroby tkanki łącznej, cukrzyca, supresja szpiku kostnego hematopoezy, pacjentów w podeszłym wieku.

Ciąża i laktacja

Рамиприл противопоказан при беременности и в период лактации (karmienie piersią).

Перед началом терапии рамиприлом необходимо исключить наличие беременности. Рамиприл не рекомендуется женщинам, Planowanie ciąży. Если лечение рамиприлом абсолютно необходимо, следует предупреждать наступление беременности. Если беременность наступает во время лечения, то препарат следует немедленно отменить и заменить другим лекарственным средством.

Ustalony, что препарат снижает АД плода и новорожденного, вызывает нарушение функции почек, способствует развитию гиперкалиемии, гипоплазии костей черепа, олигогидрамниона, контрактуры конечностей, деформации костей черепа, гипоплазии легких.

IN badania eksperymentalne не выявлено секреции рамиприла с молоком у лактирующих животных.

Ostrzeżenia

Не следует назначать препарат пациентам с гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана или любым препятствием оттоку крови из левого желудочка.

В начале лечения необходимо оценить почечную функцию. Необходимо тщательно контролировать функцию почек во время лечения Амприланом^® (szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, с поражением почечных сосудов /клинически незначимый стеноз почечных артерий или гемодинамически значимый стеноз артерии единственной почки/), Niewydolność serca.

Риск развития реакций повышенной чувствительности и анафилактоидных реакций повышается у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и проходящих процедуры гемодиализа с использованием диализных мембран AN69. Сходные реакции были выявлены при аферезе липопротеидов низкой плотности с помощью декстран сульфата, W związku z tym w leczeniu inhibitorami ACE, należy unikać używania tej metody.

Во время лечения Амприланом^® у пациентов с нарушениями функции почек, szczególnie podczas leczenia dioretikami, może zwiększać stężenie mocznika i kreatyniny w surowicy. В этом случае лечение следует продолжить уменьшенными дозами Амприлана^® lub anulować produkt.

У пациентов с нарушениями функции почек повышается риск возникновения гиперкалиемии.

У пациентов с нарушениями функции печени вследствие снижения активности печеночных эстераз может быть замедлен метаболизм рамиприла и образование активного метаболита. W tym kontekście leczenia takich pacjentów należy rozpocząć tylko pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Амприлана^® pacjentów, находящимся на низкосолевой или бессолевой диете (zwiększone ryzyko wystąpienia niedociśnienia). U pacjentów z obniżonym BCC (w wyniku leczenia moczopędnego), Podczas wykonywania dializy, Jeśli masz biegunkę i wymioty mogą wystąpić niedociśnienie objawowe.

Przemijające niedociśnienie nie jest przeciwwskazaniem do dalszego leczenia po ustabilizowaniu ciśnienia krwi. В случае повторного возникновения выраженной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

На фоне терапии Амприланом^® при проведении обширного хирургического вмешательства, во время проведения общей анестезии возможно развитие блокады образования ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Jeśli niedociśnienie tętnicze rozwoju współpracowników lekarz wyżej mechanizm, Niedociśnienie może być dostosowana do wzrostu objętości osocza krwi.

W rzadkich przypadkach podczas leczenia ACE inhibitory są obserwowane agranulocytoza, erythropenia, małopłytkowość, gemoglobinemija lub ucisku szpiku kostnego. В начале и во время лечения необходимо контролировать количество лейкоцитов крови для выявления возможной нейтропении/агранулоцитоза. Более частый контроль рекомендуется у пациентов с почечной недостаточностью, z chorobami tkanki łącznej (системная красная волчанка или склеродермия) i pacjenci, w tym samym czasie przyjmowania leków, wpływających na krew. Подсчет форменных элементов крови должен быть осуществлен также при возникновении клинических признаков нейтропении/агранулоцитоза и повышенной кровоточивости.

У пациентов с артериальной гипертензией при лечении Амприланом^® редко отмечается повышение уровня калия в сыворотке крови. Ryzyko wzrasta giperkaliemii w przewlekłej niewydolności serca, Podczas leczenia dioretikami kalisberegatmi (spironolakton, amilorid, triamterene) i powołania narkotyków potasu.

Kiedy przy użyciu inhibitory ACE podczas terapii desensibilizirujushhej dla osinomu lub pszczeli jad mogą wystąpić reakcja anaphylactoidnye (niedociśnienie, duszność, wymioty, wysypka na skórze), które mogą zagrażać życiu. Reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić podczas ukąszenia owadów (пчел или ос). Gdy jest to niezbędne do przeprowadzenia leczenia desensibilization bee osinym lub trucizny musi anulować inhibitory ACE i kontynuować leczenie odpowiednie leki z innych grup.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению

В период лечения Амприланом^® необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych (zawroty głowy, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных принимающих диуретические лекарственные средства). Пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами до тех пор, пока не будет определена реакция на лечение.

Przedawkować

Objawy: wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, bradykardia, szok, zaburzenie równowagi wody i elektrolitów, ostra niewydolność nerek.

Leczenie: W łagodnych przypadkach – płukanie żołądka, wprowadzenie adsorbentów i siarczan sodu (korzystnie mieści 30 minut po podaniu). При выраженном снижении АД пациента следует положить на спину с низким изголовьем, показано в/в введение катехоламинов, ангиотензина II, при необходимости ОЦК может быть восполнен путем в/в инфузии 0.9% chlorek sodu; bradykardia – Korzystanie z rozrusznikiem. Необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и концентрацию калия в сыворотке крови. Эффективность гемодиализа для устранения интоксикации не установлена.

Interakcje

Рамиприл усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.

При одновременном применении рамиприла и других средств, obniżenie ciśnienia krwi (Moczopędny, azotany, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, Znieczulający), приводит к усилению гипотензивного эффекта рамиприла.

Одновременное назначение рамиприла и препаратов калия или калийсберегающих диуретиков может стать причиной гиперкалиемии.

Вазопрессорные симпатомиметики (adrenalina, noradrenalina) могут снижать гипотензивный эффект рамиприла. В связи с этим при одновременном лечении следует тщательно контролировать уровень АД.

Одновременное назначение рамиприла и аллопуринола, leki immunosupresyjne, kortykosteroidy, prokaynamyda, цитостатиков повышает вероятность изменений периферической картины крови.

Одновременное назначение рамиприла и препаратов лития ведет к снижению экскреции лития. Поэтому необходимо контролировать концентрацию лития в сыворотке крови для исключения риска развития токсических эффектов.

Ингибиторы АПФ могут усиливать эффект гипогликемических средств (pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny), że, w niektórych przypadkach, może powodować hipoglikemię. В связи с этим уровень глюкозы в крови должен тщательно контролироваться, особенно в начале совместного применения.

Одновременное применение рамиприла и НПВС (kwas acetylosalicylowy, Indometacyna) может ослаблять гипотензивный эффект рамиприла. Дополнительно одновременное использование может вызвать гиперкалиемию и повышать риск нарушения функции почек.

Одновременное применение гепарина и рамиприла может стать причиной гиперкалиемии.

Анафилактические и анафилактоидные реакции к яду перепончатокрылых насекомых (maja i innych alergenów) более выражены во время лечения ингибиторами АПФ.

Повышенный прием соли с пищей может снижать гипотензивный эффект рамиприла.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, suchym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres ważności – 2 rok.

Władimir Andriejewicz Didenko

542 10 minuty przeczytane