Na AMPRILAN

Materiał aktywny: Gidroxlorotiazid, Ramipryl
Gdy ATH: C09BA05
CCF: Leki przeciwnadciśnieniowe
Kody ICD-10 (świadectwo): I10
Gdy CSF: 01.09.16.03
Producent: KRKA d.d. (Słowenia)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Pigułki biały lub prawie biały, mieszkanie, kapsulovidnye, zdobył się na jednej stronie i oznakowanie “25” z drugiej strony.

Substancje pomocnicze: węglan natriya, monohydrat laktozy, Kroskarmeloza sodowa, wstępnie żelowana skrobia (skrobia 1500), fumaran sodowy.

7 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (4) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (8) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (12) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (14) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (6) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (9) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

W połączeniu przeciwnadciśnieniowe leku.

Ramipryl – Inhibitorem ACE, pozwala włączyć angiotenzina I angiotenzin II bez kompensacyjne zwiększenie częstości akcji serca.

Zmniejsza wytwarzanie aldosteronu, PR, ciśnienia w naczyniach włosowatych płuc, opór w naczyniach płuc, nie zmienia się prędkość tę filtrowania, zwiększa przepływ wieńcowy. Z długotrwałego stosowania leku zmniejsza przerost mięśnia sercowego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, zmniejsza częstotliwość rytmu serca podczas reperfuzji mięśnia sercowego; ishemizirovannogo poprawia sercowego krążenie krwi.

Kardioprotekcyjne działanie pod wpływem syntezę prostaglandyn, Indukcja powstawania tlenku azotu w jendoteliocitah. Lek zmniejsza agregatia płytek. Strona główna hipotensyjne działanie – przez 1.5 godzin po spożyciu, maksymalny efekt – przez 5-9 nie, czas trwania – 24 nie. Lek miał żadnych objawów odstawienia.

Gidroxlorotiazid – tiazidnый moczopędne, moczopędne, które stanowią naruszenie wchłanianie zwrotne jonów sodu, Chlor, Potas, Magnez, Woda w dalszym nefronu.

Opóźnienia wydalanie jonów wapnia, Kwas moczowy. Ma zapewnia działanie przeciwnadciśnieniowe, opracowanie przez poszerzenie arteriol. Prawie nie wpływa na normalne ciśnienie krwi. Działanie przeciwnadciśnieniowe występuje w ciągu 3-4 dzień, jednak w celu uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego może wymagać 3-4 tygodnia. Moczopędne po 1-2 nie, osiąga się przez 4 h i trwa 6-12 nie.

Ramipryl i hydrochlorotiazyd mieć addytywny wpływ. Ramipryl zmniejsza straty jonów potasu, spowodowane gidrohlorotiazida recepcji.

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka ramiprila i gidrohlorotiazida podczas odbierania nie różni się od ich stosowania oddzielnych.

Absorpcja

Po spożyciu ssania ramiprila średnie 50-60%. Przyjmowanie pokarmu nie ma wpływu na stopień wchłaniania, ale zmniejsza jego prędkość. T_maks jest 2-4 nie.

Po spożyciu wchłanianie hydrochlorotiazydu jest 60-80%, C_maks hydrochlorotiazyd, we krwi osiąga się poprzez 1-5 nie

Dystrybucja

Łączenie ramipryl z białkami osocza jest 73%, ramiprilata – 56%. V_D ramipryl – 90 l, ramiprilata – 500 l.

Wiązanie hydrochlorotiazydu 64%.

Metabolizm

Ramiprila metabolizm zachodzi głównie w wątrobie z formacji ramiprilata active metabolita, enzymu ingibiruet, który w 6 razy więcej, niż ramiprylu i nieaktywnego metabolitu diketopiperazina, kto będzie potem glukuroniziruyutza.

Hydrochlorotiazydu nie jest metabolizowany..

Odliczenie

T_1/2 ramipryl – 5.1 nie; w fazie dystrybucji i eliminacji zmniejszenie stężenia ramiprilata w surowicy pochodzi z T_1/2 – 4-5 dni. Ramipryl jest wydalany głównie w postaci metabolitów: mocz – 60 %, z kałem – 40%. Hydrochlorotiazydu w niezmienionej formie, aby szybko wrócić z moczu. T_1/2 jest 5-15 nie.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

T_1/2 ramiprila i jego metabolitów jest zwiększona w niewydolności nerek.

Świadectwo

- Nadciśnienie tętnicze (pacjentów, który przedstawia terapię skojarzoną).

Schemat dawkowania

Lek jest przyjmowany doustnie. Dawka zbierane indywidualnie.

Dziennego spożycia dla dorosłych – 1 tab. / dzień.

W naruszeniem nerek łagodny lub umiarkowany stopień (CC>30 ml / min, kreatyniny w surowicy wynosi około 3 mg / dl 265 mmol / l) Zazwyczaj stosowana dawka. W CC<30 ml / min, nie zaleca się stosowania leku.

Czas trwania leczenia nie jest ograniczona.

Efekt uboczny

Ramipryl

Układu sercowo-naczyniowego: Obniżenie ciśnienia krwi, hipotonia ortostatyczna, Hipotonia ortostatyczna, tachykardia; rzadko – niemiarowość, kołatanie serca, zaostrzenie zespołu Raynauda. Jeśli nadmiernego spadku ad, głównie u pacjentów z choroba niedokrwienna serca i istotne klinicznie zwężenie naczyń krwionośnych w mózgu, może powodować niedokrwienie mięśnia sercowego (angina, zawał serca) i niedokrwienie mózgu (Być może z dynamicznych naruszeniem krążenia mózgowego lub udaru mózgu).

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia, ból w nadbrzuszu, niedrożność jelit, bębnica, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, zapalenie pęcherzyka żółciowego (w obecności kamica żółciowa), naruszenie wątroby wraz z rozwojem niewydolności wątroby, ziemia, niedrożność jelit, suche usta, pragnienie, zmniejszenie apetytu, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie gruczołów ślinowych.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, słabość, senność, perifericheskaya neuropatia (parestezje), pobudliwość nerwowa, niepokój, drżenie, skurcz mięśni, zaburzenia nastroju, apatia; Gdy stosowane w wysokich dawkach bezsenność, niepokój, depresja, ataksja, zamieszanie, półomdlały.

Układ oddechowy: suchy kaszel, skurcz oskrzeli, duszność, katar, katar, zapalenie zatok, zapalenie gardła, chrypka, zapalenie oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, zatorowość płucna, serca płucnego, obrzęk płuc.

Z układu moczowego: rozwoju lub zwiększenie objawów niewydolności nerek, białkomocz, oligurija, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, zmniejszyć w moczu.

Układ rozrodczy: ginekomastia, zmniejszona moc, libido.

Od zmysłów: zaburzenia przedsionkowe, zaburzenia smaku (np, metaliczny posmak w ustach), węchowy, słuchu i wzroku, zapalenie powiek, suchość spojówek, łzawienie, hałas w uszach.

Z układu krwiotwórczego: niedokrwistość, zmniejszenie stężenia hemoglobiny i hematokrytu, neutropenia, małopłytkowość, agranulocytoza, pancytopenia, gemoliticheskaya niedokrwistość, pojawienie się przeciwciał przeciwjądrowych, eozinofilija.

Metabolizm: giperkreatininemiя, zwiększenie poziomu azotu mocznikowego, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, giperʙiliruʙinemija, hiperkaliemia, giponatriemiya.

Reakcje alergiczne: wysypka na skórze, świąd, pokrzywka, zapalenie spojówek, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy twarzy, członki, usta, język, gardła i krtani, złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy wysiękowy (Włącznie. Zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna martwica naskórka (Zespół Lyella), pęcherzyca, zapalenie błony surowiczej, onixolizis, zapalenie naczyń, zapalenie mięśni, osłabienie mięśni, bóle mięśni, bóle stawów, artretyzm.

Inny: drgawki, łysienie, półpasiec, hipertermii, zwiększone pocenie.

Wpływ na płód: funkcji płodu, zmniejszając ad płodu/noworodka, zaburzenia czynności nerek, hiperkaliemia, niedorozwój kości czaszki, oligogidramnion, przykurcz kończyn, deformacja kości czaszki, niedorozwój płuc.

Gidroxlorotiazid

Układu sercowo-naczyniowego: niemiarowość, hipotonia ortostatyczna, tachykardia.

Z układu pokarmowego: zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, żółtaczka, biegunka, ślinianki, zaparcie, anoreksja, ból w nadbrzuszu.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: depresja, zaburzenia snu, niepokój, parestezje, zamieszanie, zawroty głowy.

Z układu moczowego: zaburzenia czynności nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek.

Od zmysłów: Żółtych barwach, niedowidzenie.

Z układu krwiotwórczego: agranulocytoza, małopłytkowość, gemoliticheskaya niedokrwistość, aplasticheskaya niedokrwistość, leukopenia, eozinofilija, neutropenia, pancytopenia.

Metabolizm: rozwój gipohloremicheskogo i hipokaliemii zasadowica (suche usta, wzmożone pragnienie, zaburzenia rytmu serca, zmiany nastroju i psyche, skurcze lub bóle mięśni, nudności, wymioty, słabość; Gdy gipohloremicheskom alkaloze do rozwoju encefalopatia i śpiączka wątrobowa), giponatriemii (zamieszanie, drgawki, apatia, spowolnienie procesu rozumowania, zmęczenie, drażliwość), gipomagniemii (Niemiarowość), hipercholesterolemia, hipertriglycerydemię, giperglikemiâ, cukromocz, hiperurykemia, hiperkalcemia, pogorszenie dny.

Reakcje alergiczne: wysypka na skórze, pokrzywka, plamica, nekroticheskiy zapalenie naczyń, Zespół Stevensa-Johnsona, ostrej niewydolności oddechowej (zapalenie płuc, niekardiogenny obrzęk płuc), toksyczna martwica naskórka, nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne (aż do zagrażających życiu wstrząs anafilaktyczny).

Inny: hipertermii, słabość, zmniejszona moc.

Przeciwwskazania

Ramipryl

- Historia obrzęk naczynioruchowy (Włącznie. związane z wcześniejszym leczeniem, inhibitory ACE);

-dwustronne tętnicy nerkowej hemodynamicznie stenoses;

jest zwężenie tętnicy tylko nerki;

-stan po przeszczepie nerki;

- Hemodializa;

- Niewydolność nerek (CC<30 ml / min);

-Pacjenci z istotną hemodynamicznie zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej (ryzyko utraty nadmiernego AD z konsekwencji zaburzeniami czynności nerek);

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomiopatia;

- Hiperaldosteronizm pierwotny;

- Ciąża;

- Karmienie piersią;

- Dzieci i młodzież się 18 lat (Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostało ustalone);

-Nadwrażliwość na inhibitory ACE;

-Nadwrażliwość na składniki ramiprilu i/lub przygotowanie.

Z ostrożność Lek należy przyjmować z ciężkich porażek, tętnic wieńcowych i mózgowych (zmniejszeniu ryzyka nadmiernego zmniejszenia przepływu krwi, ciśnienia krwi), niestabilna dławica piersiowa, ciężkie rytmu komór, przewlekła niewydolność serca etap IV, Декомпенсированном serca płucnego, nerek i / lub wątroby, niewydolność, hiperkaliemia, giponatriemii (Włącznie. na tle leki moczopędne i dieta z ograniczeniem spożycia soli), państwa, towarzyszy spadek BCC (Włącznie. biegunka, wymioty), układowe choroby tkanki łącznej (Włącznie. Twardzina ograniczona i SLE), Choroby, wymagania wyznaczenia SCS i leki immunosupresyjne (Brak doświadczenia klinicznego), cukrzyca, supresja szpiku kostnego hematopoezy, pacjentów w podeszłym wieku.

Gidroxlorotiazid

- Dna moczanowa;

- Cukrzyca (ciężki);

- Przewlekła niewydolność nerek (CC<20-30 ml / min, anurija);

- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby;

- Oporna na leczenie hipokaliemia;

- Hiperkalcemia;

- Giponatriemiya;

- Ciąża;

- Karmienie piersią;

- Dzieci do lat 3;

-Nadwrażliwość na sulfonamidam historii;

- Nadwrażliwość na lek.

Z ostrożność Lek należy przyjmować z hipokaliemia, giponatriemii, hiperkalcemia, CHD, niewydolność wątroby, marskość, astma oskrzelowa, pacjentów w podeszłym wieku.

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany w ciąży. Jeśli ciąży należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku.

W razie potrzeby, w okresie karmienia piersią należy zastosowanie decydują kwestię zakończenia karmienia piersią.

Ostrzeżenia

Ramipryl

Na początku leczenia należy ocenić czynność nerek. Istnieje potrzeba aby ściśle kontrolowanie czynności nerek podczas leczenia ramiprylem, zwłaszcza u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, po przegranej naczyniach nerkowych (np, nieistotne klinicznie zwężeniem tętnic nerkowych lub hemodynamicznie zwężenie tętnicy nerki tylko); Niewydolność serca.

Ryzyko wystąpienia nadwrażliwości i allergopodobnyh (anaphylactoidnykh) reakcji jest większe u pacjentów, w tym samym czasie, otrzymujących inhibitory ACE i poddawanych hemodializie procedury za pomocą membrany do dializ 69. Podobne reakcje zostały wykryte przez inżynierów afereze za pomocą siarczanu dekstranu, W związku z tym w leczeniu inhibitorami ACE, należy unikać używania tej metody.

Podczas leczenia ramiprylem u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, szczególnie podczas leczenia dioretikami, może zwiększać stężenie mocznika i kreatyniny w surowicy. W takim przypadku leczenie należy kontynuować niższych dawek ramiprila lub anulować produktu. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększenie ryzyka giperkaliemii.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na niższą aktywność enzymów wątrobowych mogą być spowolnienie metabolizmu ramiprila i edukacji metabolita aktywne. W tym kontekście leczenia takich pacjentów należy rozpocząć tylko pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Należy zachować ostrożność podczas przypisywania ramiprila pacjentów, Jesteśmy na dietę bez soli lub malosolevoy (zwiększone ryzyko wystąpienia niedociśnienia). U pacjentów z obniżonym BCC (w wyniku leczenia moczopędnego), Podczas wykonywania dializy, Jeśli masz biegunkę i wymioty mogą wystąpić niedociśnienie objawowe.

Przemijające niedociśnienie nie jest przeciwwskazaniem do dalszego leczenia po ustabilizowaniu ciśnienia krwi. W przypadku ponownego wystąpienia wymawiane niedociśnienia powinno zmniejszyć dawkę lub przerwać leku.

Pacjenci, poddawane rozległych zabiegach chirurgicznych lub innych środków Przyczyna Nadciśnienie niedociśnienie podczas znieczulenia ogólnego, ramipryl może spowodować blokady edukacji angiotenzina II z powodu wyrównawcze reniny zwolnić. Jeśli niedociśnienie tętnicze rozwoju współpracowników lekarz wyżej mechanizm, Niedociśnienie może być dostosowana do wzrostu objętości osocza krwi.

W rzadkich przypadkach podczas leczenia ACE inhibitory są obserwowane agranulocytoza, erythropenia, małopłytkowość, gemoglobinemija lub ucisku szpiku kostnego. Na początku i w trakcie leczenia, należy koniecznie kontrolować ilość białych krwinek do wykrywania możliwych neutropenia/agranulocytoza. Częstsze monitorowanie jest zalecane w
Pacjenci z niewydolnością nerek, z chorobami tkanki łącznej (Włącznie. SLE lub twardzina) i pacjenci, w tym samym czasie przyjmowania leków, wpływających na krew. Mundur morfologię krwi powinien być realizowany również w wystąpieniu objawów klinicznych neutropenii, agranulocytoza i zwiększone krwawienie.

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w trakcie leczenia ramiprylem rzadko zwiększenie poziomu potasu w surowicy krwi. Ryzyko wzrasta giperkaliemii w przewlekłej niewydolności serca, Podczas leczenia dioretikami kalisberegatmi (Włącznie. spironolakton, amilorid, triamterene) i powołania narkotyków potasu.

Kiedy przy użyciu inhibitory ACE podczas terapii desensibilizirujushhej dla osinomu lub pszczeli jad mogą wystąpić reakcja anaphylactoidnye (Włącznie. niedociśnienie, duszność, wymioty, wysypka na skórze), które mogą zagrażać życiu. Reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić podczas ukąszenia owadów (Włącznie. Pszczoły, system operacyjny). Gdy jest to niezbędne do przeprowadzenia leczenia desensibilization bee osinym lub trucizny musi anulować inhibitory ACE i kontynuować leczenie odpowiednie leki z innych grup.

Gidroxlorotiazid

Do profilaktyka niedoboru potasu i magnezu jest przepisywany diety z dużą zawartością tych soli, Diuretyki oszczędzające potas, Sole potasu i magnezu. Wymaga regularnego monitorowania potasu w osoczu, Glukoza, Kwas moczowy, lipidy i kreatyniny.

Zastosowanie w pediatrii

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów dzieci i młodzież do 18 lat.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Podczas leczenia, należy koniecznie należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, oraz w trakcie działań potencjalnie niebezpiecznych klas, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Ramipryl

Objawy: wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, bradykardia, szok, zaburzenie równowagi wody i elektrolitów, ostra niewydolność nerek, stupor, suche usta, słabość, senność.

Leczenie: dać pacjentowi w pozycji poziomej z pripodnatami stóp, W łagodnych przypadkach przedawkowania – płukanie żołądka, wprowadzenie adsorbentów i siarczan sodu (Wskazane jest, aby prowadzić działalność w ciągu pierwszych 30 minut po podaniu). Poprzez zmniejszenie ciśnienia krwi – w / w z wprowadzeniem katecholamin, ангиотензина II; bradykardia – Użyj Pejsmekera. Nie ma leku w nerkach.

Gidroxlorotiazid

Objawy: kaliopenia (adinamija, paraliż, zaparcie, Niemiarowość), senność, Obniżenie ciśnienia krwi.

Leczenie: infuzji roztworów elektrolitów, Kompensacja niedobór potasu (przepisywania potasu kalisberegath dioretikov).

Interakcje

Ramipryl

Wraz z stosowania ramiprylu zrobić efekt tłumienia etanolu na ośrodkowy układ nerwowy.

Spożycie soli z jedzeniem może zmniejszyć gipotenzivny efekt ramiprila.

Jeśli używasz ramiprila i innych środków, obniżenie ciśnienia krwi, (Włącznie. Moczopędny, azotany, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, Środki na znieczuleniu ogólnym) ze wzmacniaczem gipotenzivny efekt ramiprila.

Podczas powoływania ramiprila i leki/potasu kalisberegath dioretikov można rozwijać hiperkaliemii.

W związku z możliwe zmniejszenie gipotenzivnogo efekt ramiprila należy uważnie monitorować poziom piekło przy zastosowaniu Amprilana^® LP vazopressornymi simpatomimetikami (epinefryny, noradrenalina).

Podczas stosowania ramiprila z allopourinolom, leki immunosupresyjne, GCS, prokainamidu, zitostatikami, co zwiększa prawdopodobieństwo zmiany w obrazie krwi obwodowej (Ryzyko leukopenii).

Ze względu na zmniejszone wydalanie litu i ryzyko działania toksycznego powinny być stężenie monitorowanych litu w surowicy krwi podczas stosowania ramiprila litu.

Wraz z wykorzystaniem ACE inhibitory mogą zwiększyć efekt gipoglikemicakih funduszy (Włącznie. pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny), że, w niektórych przypadkach, może powodować hipoglikemię. Należy uważnie monitorować poziom cukru we krwi, zwłaszcza na początku terapii skojarzonej.

Podczas stosowania ramiprila z NLPZ (Włącznie. kwas acetylosalicylowy, Indometacyna) być może osłabienie gipotenzivnogo efekt ramiprila, jak również giperkaliemii rozwoju i zwiększone ryzyko nerek.

Podczas stosowania ramiprila z estrogenów może osłabienie efektu gipotenzivnogo.

Wraz z wykorzystaniem heparyny i ramiprila może giperkaliemii rozwoju.

Podczas leczenia ACE inhibitory reakcji anaphylacticskie i anaphylactoidnye do poison pieczenie owady (maja i innych alergenów) bardziej widoczne.

Gidroxlorotiazid

Razem z wykorzystaniem diuretyk tiazydowy z glikozydy naperstanki zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia objawów toksycznych skutków glikozydów (Włącznie. niepokój komór) ze względu na przewidywany rozwój hipokaliemia i gipomagniemii.

Jeśli stosuje się do wzmocnienia efektu gipotenzivny hydrochlorotiazydu: vazodilatatorы, beta-blokery, barbiturany, fenotiazinы, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, etanol, i leki, szybko wiąże się z białkami z krwi (antykoagulanty pośrednie, klofibratem, NLPZ).

Podczas stosowania hydrochlorotiazydu zwiększa neurotoksyczności salicylanów, cardiotoksicescoe i działanie neurotoksyczne leki litu, efekty zwiotczających mięśnie obwodowe.

Podczas stosowania hydrochlorotiazydu następnych rozdziałów doustnych środków antykoncepcyjnych, doustnych środków, noradrenalina, adrenalina i protivopodagricakih leki, zmniejsza wydzielanie chinidyny.

Jeśli składasz wniosek z metildopoj hydrochlorotiazyd może rozwinąć hemolizy.

Jeśli składasz wniosek z kolestiraminom zmniejsza wchłanianie hydrochlorotiazydu hydrochlorotiazydu.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Okres ważności – 2 rok.