AMOKSIKLAV (Proszek do sporządzania roztworu)

Materiał aktywny: Amoksiцillin, Kwas klawulanowy
Gdy ATH: J01CR02
CCF: Antybiotyki penicyliny z inhibitorem beta-laktamazy o szerokim spektrum działania
Kody ICD-10 (świadectwo): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T14.0, T79.3, Z29.2
Gdy CSF: 06.01.02.04.02
Producent: LEK d.d. (Słowenia)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Proszek do sporządzania roztworu do administracji I / U biały do ​​żółtawo-białe.

Butelki (5) – Pakuje tektury.

Proszek do sporządzania roztworu do administracji I / U biały do ​​żółtawo-białe.

Butelki (5) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Antybiotykiem o szerokim spektrum; Zawiera półsyntetyczne penicyliny, amoksycylinę i β-laktamazy inhibitora kwasem klawulanowym. Kwas klawulanowy tworzy stabilny kompleks inaktywowane beta-laktamazy o i zapewnia stabilność amoksycyliny do ich skutków.

Kwas klawulanowy, antybiotyki β strukturalnie podobne-laktamowe, Ma swoją własną słabą aktywność antybakteryjną.

Tak więc, Amoksiklav^® Efekt bakteriobójczy w szerokim spektrum bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych bakterii (Włącznie. na szczepach, które nabyły oporność na antybiotyki beta-laktamowe, w wyniku produkt β-laktamazy).

Amoksiklav^® skuteczne wobec tlenowych bakterii Gram-dodatnich: Streptococcus spp. (Włącznie. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis), Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (wyjątkiem szczepów opornych na metycylinę), Staphylococcus epidermidis (wyjątkiem szczepów opornych na metycylinę), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; Aerobowe Gram-ujemne bakterie: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella koroduje; anaerobowych bakterii Gram-dodatnich: Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Prevotella spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.; beztlenowych bakterii Gram-ujemnych: Bacteroides spp.

Farmakokinetyka

Główne parametry farmakokinetyczne amoksycylinę i kwas klawulanowy są zbliżone. Amoksycylinę i kwas klawulanowy w połączeniu nie wpływają na siebie nawzajem.

Dystrybucja

C_maks Po Amoksiklava bolusie^® 1.2 g amoksycyliny 105.4 mg / l kwasu klawulanowego i – 28.5 mg / l. Oba składniki charakteryzują się dobrym rozkładzie wielkości w płynach ciała i tkankach (Płuca, ucha środkowego, opłucnej i płyn otrzewnej, macica, jajnik). Amoksycylina dobrze przenika do płynu stawowego, wątroba, prostata, migdałki, mięsień, woreczek żółciowy, Tajemnica zatok przynosowych, plwocina, wydzieliny oskrzelowej.

Kwas klawulanowy amoksycylinę i nie przenika przez barierę krew-mózg w zapalnie opon mózgowych nie.

C_maks w płynach ustrojowych tam przez 1 godzin po osiągnięciu C_maks osocze.

Substancje aktywne przenikają przez łożysko i w ślad stężenia wydalane z mlekiem matki. Amoksycyliny i kwasu klawulanowego mają niskie wiązanie z białkami osocza.

Metabolizm

Amoksycylina częściowo metabolizowany, Kwas klawulanowy jest narażona, widocznie, intensywny metabolizm.

Odliczenie

Amoksycylina pojawia nerki praktycznie niezmienione przez rurowej wydzielania i filtracji kłębuszkowej. Kwas klawulanowy jest otrzymywany w wyniku przesączania kłębuszkowego, częściowo w postaci metabolitów. Małe ilości można uzyskać przez jelita i płuc. T_1/2 amoksycylinę i kwas klawulanowy jest 1-1.5 nie.

Oba składniki są usuwane w hemodializie i dializie otrzewnowej niewielkich ilościach.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

W ciężkiej niewydolności nerek T_1/2 zwiększa się 7.5 h dla amoksycyliny i się 4.5 h kwasu klawulanowego.

Świadectwo

Leczenie chorób zakaźnych i zapalnych, spowodowane przez wrażliwe drobnoustroje:

- zakażenia górnych dróg oddechowych i laryngologii (Włącznie. ostre i przewlekłe zapalenie zatok, ostre i przewlekłe zapalenie ucha środkowego, ropień zagardłowy, zapalenie migdałków, zapalenie gardła);

- Zakażenia dolnych dróg oddechowych (Włącznie. ostre zapalenie oskrzeli nadkażenia bakteryjnego z, przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc);

- Zakażenia układu moczowego;

- zakażenia ginekologiczne;

- Zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym ukąszeń ludzi i zwierząt;

- zakażenia kości i stawów;

- Zakażenia jamy brzusznej, Włącznie. dróg żółciowych (zapalenie pęcherzyka żółciowego, kholangit);

- zakażenia zębopochodne;

- Zakażenia, przenoszona drogą płciową (rzeżączka, şankroid);

- Profilaktyka zakażeń po zabiegu.

Schemat dawkowania

Lek wprowadza się do / z.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat (masy ciała >40 kg) lek jest przepisywany w dawce 1.2 g (1000 mg oraz 200 mg) Przedziały 8 nie, kiedy ciężki zakażenie – Przedziały 6 nie.

Dzieci w wieku 3 Miesięcy przed 12 lat lek jest przepisywany w dawce 30 mg / kg masy ciała (w przeliczeniu na całkowitą amoxiclav^®) Przedziały 8 nie, kiedy ciężki zakażenie – Przedziały 6 nie.

Dzieci poniżej 3 Miesięcy: wcześniactwo i okołoporodowe – dawkować 30 mg / kg masy ciała (w przeliczeniu na całkowitą amoxiclav^®) każdy 12 nie; w okresie postperinatalnom – dawkować 30 mg / kg masy ciała (w przeliczeniu na całkowitą amoxiclav^®) każdy 8 nie.

Każdy 30 mg amoxiclav^® Zawiera 25 mg amoksycyliny i 5 mg kwasu klawulanowego.

Dawka profilaktyczna chirurgia jest 1.2 g w momencie indukcji znieczulenia (co najmniej przez czas trwania operacji 2 nie); z dłuższych operacji – przez 1.2 g do 4 czas, dzień /.

Do Pacjenci z niewydolnością nerek Dawka i / lub przedział dawkowania powinien być dostosowany w zależności od klirensu kreatyniny.

Od 85% Amoksiklav^® usunąć za pomocą hemodializy, Podawanie preparatu odbywa się przy końcu zabiegu hemodializy. W dializy otrzewnowej, nie wymaga korekcji schematu dawkowania.

Przebieg leczenia 5-14 dni. Czas trwania leczenia jest ustalana indywidualnie. Poprzez zmniejszenie nasilenia objawów, aby kontynuować terapię, aby przełączyć się do form doustnych amoxiclav leku^®.

Warunki przygotowania i podawania rozwiązań dla I / wtrysk

Należy rozpuścić zawartość fiolki 600 mg (500 mg oraz 100 mg) w 10 ml wody do wstrzykiwań lub 1.2 g (1000 mg oraz 200 mg) – w 20 ml wody do wstrzykiwań.

B / podawać powoli (podczas 3-4 min.)

Warunki przygotowania i podawania w infuzji rozwiązań dla /

Do podawania infuzji Amoksiklava^® potrzebne do dalszej hodowli: wprowadzone rozwiązania, zawierający 600 mg (500 mg oraz 100 mg) lub 1.2 g (1000 mg oraz 200 mg) produkt, należy rozcieńczyć 50 ml lub 100 roztwór do infuzji ml, odpowiednio. Czas trwania wlewu 30-40 m.

W przypadku korzystania z następujących roztworów infuzyjnych w zalecanych ilościach są przechowywane w odpowiednim stężeniu antybiotyku.

Jako rozpuszczalnik dla I / infuzji może być stosowany po płynów infuzyjnych.

Amoksiklav^® mniej stabilne w roztworach infuzyjnych, dekstroza (glukoza), dekstran lub wodorowęglan.

Amoksiklav^® być podawane w trakcie 20 minut po przygotowaniu rozwiązań dla ON / w. Używaj tylko konkretnych rozwiązań. Przygotowane rozwiązania nie zamarzają.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: brak apetytu, nudności, wymioty, biegunka; rzadko – zaburzenia czynności wątroby, zwiększenie aktywności AlAT i AspAT; w kilku przypadkach – żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby, psevdomembranoznыy zapalenie jelita grubego.

Reakcje alergiczne: świąd, pokrzywka, wysypka rumieniowa; rzadko – rumień wielopostaciowy wysiękowy, obrzęk naczynioruchowy, szok anafilaktyczny; w kilku przypadkach – złuszczające zapalenie skóry, Zespół Stevensa-Johnsona.

Inny: przemijające zwiększenie czasu protrombinowego (w kombinacji z lekami przeciwzakrzepowymi); rzadko – kandydoza i inne formy nadkażenia.

Przeciwwskazania

- Wskazanie historii cholestatycznej żółtaczki lub zaburzeń czynności wątroby, spowodowana spożyciem amoksycyliny / kwasu klawulanowego;

- Nadwrażliwość na antybiotyki grupy penicyliny;

- Nadwrażliwość na amoksycylinę lub kwasem klawulanowym lub innych składników.

Z ostrożność przepisze lek dla pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na antybiotyki cefalosporynowe, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy w historii, niewydolność wątroby, Ciężka niewydolność nerek.

Ciąża i laktacja

Powołanie leku podczas ciąży jest możliwe jedynie, gdy istnieją wyraźne przesłanki. Amoksycylinę i kwas klawulanowy w niewielkich ilościach przenika do mleka kobiecego.

Ostrzeżenia

W aplikacji wymiany leku niezbędnego do przeprowadzenia monitorowania funkcji krwi, wątroba, nerka.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek wymaga odpowiedniego dawkowania regulacji Amoksiklava^® lub zwiększając odstępy pomiędzy stosowaniem leku.

Dlatego, że duża liczba pacjentów z mononukleoza zakaźna i białaczki limfatycznej, leczonych ampicylinę, wysypka rumieniowa zaobserwowano pojawienie, Antybiotyk grupa ampicylinę u tych pacjentów nie jest zalecane.

Preparat zawiera potas.

Pacjenci, dieta z ograniczeniem zawartości sodu, Należy uznać, W każdej fiolce 600 mg (500 mg oraz 100 mg) Zawiera 29.7 mg sód, Każda fiolka 1.2 g (1000 mg oraz 200 mg) Zawiera 59.3 mg sód. Ilość sodu w maksymalnej dawce dziennej przekracza 200 mg.

Przy użyciu Amoksiklava^® w dużych dawkach może być fałszywie dodatnie reakcje w określaniu poziomu glukozy w moczu z użyciem odczynników lub rozwiązanie wycinkę Benedykta (To zaleca stosowanie reakcji enzymatycznych oksydazy glukozy z).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Informacje na temat negatywnego wpływu Amoksiklava^® w zalecanych dawkach na zdolność do prowadzenia pojazdów i mechanizmy zarządzania są nieobecne.

Przedawkować

Nie ma doniesień o śmierci lub zagrożenia życia wystąpienia działań niepożądanych ze względu na przedawkowanie leków.

Objawy: ból brzucha, biegunka, wymioty; możliwe jest również mieszanie, bezsenność, zawroty głowy; w niektórych przypadkach – drgawki.

Leczenie: leczenie objawowe, konieczne Nadzór medyczny. Skuteczna hemodializy.

Interakcje

W Amoksiklava aplikacji^® antykoagulanty, i jest zwiększenie czasu protrombinowego. W związku z tym połączenie to jest przypisany ostrożnie.

W Amoksiklava aplikacji^® allopurynolem zwiększa ryzyko wystąpienia efektów ubocznych takich jak wysypka.

W amoxiclav aplikacji^® zwiększa toksyczność metotreksatu.

W przypadku aplikacji z Amoksiklava^® Moczopędny, allopurinol, fenylbutazon, NLPZ i inne leki, Blok wydzielania kanalikowego, zwiększenie stężenia amoksycyliny (Kwas klawulanowy pochodzi głównie przesączania kłębuszkowego).

Antybiotyki zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.

Należy unikać jednoczesnego korzystania z disulfiramu.

Amoksiklav^® nie należy mieszać w strzykawce lub infuzji butelek z innymi lekami.

Należy unikać mieszania Amoksiklava^® roztworem glukozy, dekstran, wodorowęglan i rozwiązania, zawierający krew, Białka, lipidy.

Interakcja farmaceutyczna

Amoksiklav^® i antybiotyki aminoglikozydowe są fizycznie i chemicznie.

Należy unikać mieszania Amoksiklava^® z rozwiązaniami dekstrozy (Glukoza), dekstran, dwuwęglan (tk. ich kompozycji wynosi mniej stabilny), a także roztworów, zawierający krew, Białka i lipidy.

Amoksiklav^® Nie mieszać w jednej strzykawce lub infuzji butelek z innymi lekami.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, ciemnym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres ważności – 2 rok.