U pacjentów zakażonych wirusem HIV z zaawansowanym ciężkim niedoborem odporności, w momencie rozpoczęcia leczenia lekami przeciwretrowirusowymi, w odpowiedzi na bezobjawowe lub rezydualne oportunistyczne choroby zakaźne w organizmie, może pojawić się stan zapalny., u większości pacjentów ze standardowymi czynnikami ryzyka, zaawansowane stadium choroby HIV, jak również podczas długotrwałego skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego. Liczba tych przypadków jest nieznana..
Jednym z obowiązków lekarza prowadzącego jest przekazanie pacjentowi wszelkich istniejących informacji o skutkach ubocznych i reakcjach alergicznych na ten lek..
Podczas przyjmowania leku Abavir . u pacjenta mogą wystąpić następujące działania niepożądane::
Podczas leczenia u pacjentów może wystąpić nadwrażliwość, co może również prowadzić do śmierci. Oprócz, zwiększa się ryzyko rozwoju nadwrażliwości u pacjentów z HLA B * 5701 allel.
Dlatego przy pierwszych oznakach nadwrażliwości pacjent powinien zasięgnąć porady lekarza prowadzącego.. Nosiciele allelu HLA B * 5701 konieczne jest wcześniejsze ostrzeżenie o niemożności przyjęcia leku Abavir lub innych leków zawierających abakawir.
W przypadku pacjentów z nadwrażliwością, aby zapobiec wznowieniu kursu Abavir, zaleca się zniszczenie pozostałych tabletek leku..
W terapia z użyciem nukleozydowych analogów leku, odnotowano przypadki kwasicy mleczanowej (kwasica mleczanowa, śpiączka kwasu mlekowego, hiperlaktatacydemia, kwasica molernkisly), co jest ściśle związane z hepatomegalią (nadmierne powiększenie wątroby) i stłuszczenie wątroby (nagromadzenie tłuszczu w komórkach wątroby).Kwasica mleczanowa To niezwykle rzadka i bardzo niebezpieczna komplikacja., co może doprowadzić do śmierci pacjenta i wywołać choroby uboczne przewodu pokarmowego, jak na przykład: zapalenie trzustki (Zapalenie trzustki), niewydolność wątroby (uszkodzenie tkanki wątroby, co prowadzi do dysfunkcji), niewydolność nerek (ostry (OHN) i przewlekłe (CRF)).
Pierwsze objawy tej choroby to:
- nudności i wymioty;
- ból brzucha;
- osłabienie uncaused;
- słaby apetyt;
- nagła utrata wagi;
- szybki i głęboki oddech.
Kwasica mleczanowa może wystąpić po kilku miesiącach trwania kursu Abavir..
Przy pierwszych oznakach następujących chorób należy przerwać przebieg leku.:
- metaboliczna kwasica mleczanowa;
- objawowa hiperlaktatemia (podwyższony poziom mleczanu we krwi żylnej, który jest stały lub przerywany);
- postępująca hepatomegalia;
- podwyższony poziom aminotransferazy.
Ostrożnie konieczne jest przepisanie leku do leczenia pacjentek z problemem otyłości i rozwojem następujących chorób:
- gepatomegaliya;
- zapalenie wątroby (A, B, C, D, IS; Dotyczy to szczególnie pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C., którym przepisano interferon alfa i rybawiryna);
- choroba wątroby:
- stłuszczenie wątroby.
Należy również wziąć pod uwagę inne zagrożenia., takie jak alkohol lub jednoczesne stosowanie innych leków podczas przepisywania leku Abavir. Tacy pacjenci wymagają stałego nadzoru medycznego podczas przyjmowania tego leku..
Abawir: dysfunkcja mitochondriów
Uznanym faktem jest to, że, że preparaty nukleozydowe i nukleotydowe mogą powodować różnego stopnia nieprawidłowe funkcjonowanie mitochondriów. Jak już powiedziałem, zgłaszano przypadki dysfunkcji mitochondriów u noworodków z ujemnym wynikiem zakażenia HIV, których matki przyjmowały nukleozydy w czasie ciąży i laktacji.
Główne skutki uboczne niewydolności mitochondriów to:
- niedokrwistość (zespół niskiego stężenia hemoglobiny we krwi, spadek liczby krwinek czerwonych);
- neutropenia (nienormalnie niska liczba neutrofili);
- hiperlaktatemia;
- hiperlipidemia (nieprawidłowo podwyższone poziomy lipidów i/lub lipoprotein we krwi osoby).
Opisane funkcje mają charakter przejściowy.. Istnieją również dowody na szereg późnych objawów u dzieci.:
- nadciśnienie;
- drgawki;
- zaburzenia zachowania.
Jeśli chodzi o schorzenia neurologiczne, pozostaje niejasne, czy były trwałe, czy nawracające.. Dlatego każde dziecko, który w takim czy innym stopniu został dotknięty preparatami nukleozydów i nukleotydów, w tym Abavir, musi przejść serię badań laboratoryjnych na obecność uszkodzeń mitochondriów w obecności wymienionych objawów. Przedstawione dane nie mają wpływu na zalecenia dotyczące stosowania leków przeciwretrowirusowych u kobiet ciężarnych zakażonych wirusem HIV..
Abawir: lipodystrofia
Terapii przeciwretrowirusowej mogą towarzyszyć zmiany w rozmieszczeniu tkanki tłuszczowej (lipodystrofia) u pacjentów z HIV. Jak to zjawisko wpływa na zdrowie pacjenta, pozostaje niezbadane.. Związek między następującymi chorobami a inhibitorami proteazy jest niepewny:
- stłuszczenie trzewne (pojawienie się licznych tłuszczaków w tkance podskórnej, posiadanie torebki tkanki łącznej lub przejście w obszar zdrowej tkanki tłuszczowej bez wyraźnej granicy);
- lipoatrofia (redukcja tkanki tłuszczowej w niektórych obszarach).
Zwiększone ryzyko tych chorób jest spowodowane wieloma czynnikami.:
- zaawansowany wiek;
- przyjmowanie pewnych dodatkowych leków (leki przeciwretrowirusowe);
- zaburzenia metaboliczne.
Dlatego podczas rutynowego badania należy przeprowadzić analizę oznak redystrybucji tkanki tłuszczowej.. Analiza ta obejmuje pomiar stężenia lipidów w surowicy i stężenia glukozy we krwi na czczo.. W przypadku wykrycia zaburzeń lipidowych lekarz powinien dostosować bilans lipidowy z uwzględnieniem stanu klinicznego..
Abawir: zapalenie trzustki
Odnotowano również dane dotyczące występowania zapalenia trzustki u pacjentów przyjmujących Abavir., ale nie ustalono bezpośredniego związku z lekiem.
Abawir: potrójna terapia nukleozydowa
Pacjenci z dużą wiremią (lepiej, niż 100000 kopii / ml) rozpoczęcie terapii potrójnej kombinacją leków np. Abavir, lamiwudyna i zydowudyna wymagają osobnej konsultacji z lekarzem. Opublikowano dane dotyczące niepowodzenia wirusologicznego i pojawienia się efektu oporności (opór) podczas pierwszego przyjmowania leku Abavir z innymi lekami (fumaran dizoproksylu tenofowiru i lamiwudyna) po otrzymaniu 1 raz dziennie.
Abawir: choroba wątroby
Nie badano bezpieczeństwa stosowania leku Abavir u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dlatego przyjmowanie tego leku nie jest zalecane u pacjentów z ciężkimi postaciami choroby i niewydolności wątroby.. Więcej na ten temat przeczytasz w sekcji „Przeciwwskazania”.. przewlekle chory na wirusowe zapalenie wątroby typu B i C, którzy są leczeni przeciwretrowirusowo są w grupie wysokiego ryzyka śmiertelnych działań niepożądanych dotyczących wątroby. W przypadku kombinacji leków na zapalenie wątroby typu B i C oraz leków przeciwwirusowych należy postępować ściśle według instrukcji.
Pacjenci, którzy cierpią na następujące schorzenia muszą być stale pod opieką lekarską:
- przewlekłe formy zapalenia wątroby;
- aktywne zapalenie wątroby.
W przypadku wystąpienia pierwszych oznak nasilenia choroby konieczne jest zawieszenie lub zaprzestanie przyjmowania leku Abavir.
Przeprowadzono badania kliniczne nad wpływem leku przy łagodnej niewydolności wątroby. Ale w kwestiach dawkowania i jego redukcji nie można sformułować konkretnych zaleceń., ponieważ wśród takich pacjentów występuje bardzo duża zmienność działania leku.
dane kliniczne, dostępne dla ekspertów na temat bezpieczeństwa leku Abavir dla pacjentów z dysfunkcją wątroby to za mało. Dlatego tacy pacjenci wymagają specjalnego nadzoru medycznego.. Oprócz, Ma dowodów, że, że stężenie abakawiru u pacjentów z łagodnymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest znacznie wyższe. Dlatego w razie potrzeby, pacjenci z łagodnym stopniem niewydolności mogą przyjmować ten lek tylko pod ścisłym nadzorem lekarzy.
Abawir: choroba nerek
Nie zaleca się stosowania leku w leczeniu pacjentów z niewydolnością nerek na etapie termicznym..
Abawir: zespół odzyskiwania odporności
U pacjentów zakażonych wirusem HIV z ciężkim niedoborem odporności w momencie rozpoczęcia leczenia (kilka pierwszych tygodni lub miesięcy) mogą wystąpić reakcje zapalne na tego typu infekcje:
- infekcja bezobjawowa;
- szczątkowa infekcja oportunistyczna.
Ten rodzaj zapalenia może prowadzić do pogorszenia trwających objawów lub innych złożonych stanów klinicznych.. Przykładem takich chorób jest:
- zapalenie siatkówki (zapalenie siatkówki), co może być spowodowane przez wirusa cytomegalii;
- uogólniona lub ogniskowa infekcja (wywołane przez prątki lub Pneumocystis jiroveci (P. carinii) zapalenie płuc).
Wszelkie stany zapalne należy zbadać i leczyć na początkowym etapie..
Ponadto pacjent może doświadczyć następujących zaburzeń autoimmunologicznych::
- choroba Gravesa-Basedowa;
- poliomyositis;
- Zespół Guillain-Barre.
Chociaż wymienione choroby mogą objawiać się jakiś czas po leczeniu i objawiać się w nietypowej postaci.
Abawir: Martwica
Pochodzenie osteonekrozy (martwica kości, spowodowane zaburzeniami krążenia) uważane za zjawisko wieloczynnikowe. Obejmuje takie czynniki, jak::
- stosowanie kortykosteroidów;
- alkohol;
- ciężka immunosupresja;
- przybranie na wadze.
Również jeden z czynników, według, długotrwałe stosowanie skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej u pacjentów zakażonych wirusem HIV.
Aby zapobiec przypadkom martwicy kości, konieczne jest ostrzeżenie pacjenta o następujących możliwych objawach::
- ból stawu;
- sztywność (zwapnienie) stawy;
- trudność ruchów.
Jeśli pojawią się te objawy, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Abawir: zakażenia oportunistyczne
Pacjenci zakażeni wirusem HIV, Osoby przyjmujące Abavir są narażone na zakażenia oportunistyczne, czyli choroby, które nie rozwijają się z normalnym poziomem odporności, ale niebezpieczne z niską ochroną immunologiczną. Dlatego ważne jest, aby lekarz miał szczególne doświadczenie z chorobami pochodzenia HIV..
Abawir: zawał serca
Związek między wystąpieniem zawału mięśnia sercowego a lekiem Abavir. Przyczyny wzrostu ryzyka zawału serca nie zostały jeszcze wyjaśnione.. Dlatego w trakcie leczenia Abavir konieczne jest ograniczenie do minimum wszystkich innych potencjalnych zagrożeń., jak na przykład:
- używanie nikotyny;
- nadciśnienie;
- hiperlipidemia (Hiperlipoproteinemię, dyslipidemia).
Abawir: Przeciwwskazania
Reakcja alergiczna na abakawir lub jakikolwiek inny składnik leku. Łagodna lub zaawansowana niewydolność wątroby.
Abawir: interakcje z innymi narkotykami i alkoholem
Możliwość łącznego działania metabolicznego Abaviru z innymi rodzajami leków jest minimalna.. Abawir nie ma wpływu na proces metaboliczny, poprzez enzym CYP3A4 układu cytochromu P450, ten lek nie wchodzi w interakcje z innymi lekami, które są cięte przez enzymy CYP3A4, CYP2C9 lub CYP2D6. Nie odnotowano wzrostu szybkości syntezy metabolizmu wątrobowego, w związku z tym możliwość jednoczesnego działania z innymi typami przeciwretrowirusowych inhibitorów proteazy i innymi rodzajami leków, w rozszczepieniu, w które zaangażowana jest większość enzymów P450, są dość małe. Badania udowodniły, że nie ma znaczących interakcji klinicznych między abakawirem a substancjami czynnymi zydowudyną i lamiwudyną.
Interakcja z etanol: процесс расщепления абакавира изменяется под влиянием этанола – увеличивается показатель «концентрация – время» приблизительно на 41%. Biorąc pod uwagę profil bezpieczeństwa leku, ten wskaźnik nie ma znaczenia klinicznego. Sam abakawir nie ma wpływu na metabolizm związków etanolu..
Interakcja z metadonom: abakawir zwiększa średni ogólnoustrojowy klirens metadonu o około 22%. Większość pacjentów nie jest dotknięta., jednak w rzadkich przypadkach może być konieczna zmiana dawki metadonu.
Interakcja z petynoidy: skład retinoidów, takie jak izotretinoid, eliminowany przez dehydrogenazę alkoholową. Możliwe połączone działanie z abakawirem, ale to nie zostało zbadane.
Interakcja z rybawiryna: z tego powodu, że abakawir i rybawiryna mają ten sam szlak fosforylacji, eksperci uważają, że istnieje niewielki odsetek interakcji wewnątrzkomórkowych między tymi lekami, co może powodować zmniejszenie fosforylowanych metabolitów rybawiryny wewnątrz komórki i, Więc, zmniejszyć szanse trwałej odpowiedzi wirusologicznej u pacjentów, z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, w przypadku leczenia skojarzeniem pegylowanego interferonu z rybawiryną. Niektóre dane sugerują, że pacjenci zakażeni wirusem HIV z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, kto przyjmuje Abavir, istnieje ryzyko zmniejszonej odpowiedzi na leczenie pegylowanym interferonem/rybawiryną. Dlatego należy zachować ostrożność podczas łączenia tych leków..
Abawir: środki ostrożności przy podejmowaniu
Stosować w czasie ciąży lub laktacji.
Nie badano bezpieczeństwa leku Abavir podczas ciąży.. Dlatego Abavir jest przepisywany w okresie ciąży tylko wtedy, gdy oczekiwany efekt terapii jest większy niż możliwe ryzyko dla dziecka.
Odnotowano nieznaczny wzrost stężenia mleczanu w surowicy krwi., co jest prawdopodobnie wynikiem nieprawidłowego funkcjonowania mitochondriów w organizmie dziecka. Przyczyną niepowodzenia może być wpływ nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy podczas przyjmowania leku w okresie ciąży..
Kliniczny wpływ podwyższonego poziomu mleczanów we krwi pozostaje niejasny.. Zdarzały się również przypadki innych działań niepożądanych u noworodków.:
- opóźnienie;
- drgawki;
- choroby neurologiczne.
Jednak czy nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy wpłynęły?, jak w przypadku mleczanu, pozostaje niejasne.
Dane te nie wpływają na zalecenia dotyczące stosowania leków przeciwretrowirusowych w ciąży w celu zapobiegania wertykalnemu przeniesieniu wirusa HIV..
W badaniach klinicznych w mleku zwierząt w okresie laktacji stwierdzono również obecność abawiru i produktów jego rozkładu.. Przedstawione wyniki mogą dotyczyć również ludzi., jednak nie ma ostatecznych danych.
W przypadku matek zarażonych wirusem HIV zaleca się, aby nie karmić piersią swoich dzieci, aby:, aby wirus niedoboru odporności nie został przeniesiony na noworodka. Dlatego terapia Abavir nie jest prowadzona podczas karmienia piersią..
Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów i innych ciężkich mechanizmów.
Na podstawie zebranych danych eksperci doszli do wniosku, że Abavir nie wpływa na stan kierowcy podczas prowadzenia pojazdów lub innych ciężkich maszyn.
Abawir: Transmisja HIV
Terapia Abavirem nie zapobiega przenoszeniu zakażenia HIV na inne osoby poprzez stosunek płciowy lub przez krew! Dlatego należy przestrzegać wszystkich zalecanych środków ostrożności..
Przed nowym kursem leku Abavir dla pacjentów, kto ukończył kurs przed terminem z jakiegokolwiek powodu, jak również pacjenci ze skutkami ubocznymi, należy skonsultować się z lekarzem.
Wszyscy pacjenci muszą zapoznać się z instrukcją przed zastosowaniem leku., zawarte w pudełku leku. A także w trakcie terapii zawsze miej przy sobie specjalną „Kartę ostrzegawczą”., który jest zawarty w zestawie Abavir.