Abawir: instrukcja stosowania leku, struktura, Przeciwwskazania
Władimir Andriejewicz Didenko
Abavir jest lekiem przeciwwirusowym o działaniu bezpośrednim..
Substancja czynna - Abacavir.
Abawir: skład i forma wydania
Abavir to tablet, Powlekane, żółty kolor, w kształcie kapsułki, soczewkowy, z napisem: „H” po jednej stronie i „139” – innym, liczby 13 i 9 oddzielone linią.
Przez 60 tabletki w bloku, przez 1 blok w kartonie.
1 tabletka zawiera siarczan abawiru, co odpowiada Abavir 300 mg.
Substancje dodatkowe:
- celuloza mikrokrystaliczna,
- Glikolan sodu skrobi,
- koloidalny dwutlenek krzemu,
- stearynian magnezu,
- barwnik "Opadray żółty 13K 52177" (gipromelloza (E 464),
- Dwutlenek tytanu (E 171),
- triacetyną,
- żelaza tlenek żółty (E172),
- polisorbat 80 (E 433).
Warunki przechowywania
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C poza zasięgiem dzieci.
Abawir: informacje ogólne
- Formularz sprzedaży:
na receptę - Aktualne w około:
Abacavir - Producent:
Hetero Drags Limited, Indie - Gospodarstwo rolne. Grupa:
Leki przeciwwirusowe
Abawir: efekt farmakologiczny
Abavir należy do podkategorii nukleotydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy., Enzymy, katalizowanie syntezy DNA, i jest silnym inhibitorem wirusów HIV-1 i HIV-2, rozważenie również izolatów HIV-1 o zmniejszonej wrażliwości na leki przeciwwirusowe zydowudynę, lamiwudyna, zalcytabina, didanozyna lub newirapina. W komórce Abavir jest przekształcany w substancję czynną trifosforan karbowiru., którego główną funkcją jest zatrzymanie produkcji enzymów odwrotnej transkryptazy HIV, efektem końcowym jest przerwanie pożądanego połączenia w wirusowym łańcuchu DNA, i spowalnia jego replikację..
Wchłanianie przez organizm Abavir: wchłaniane z przewodu pokarmowego w krótkim czasie, a biodostępność po podaniu doustnym u pacjentów wynosi 83%. Maksymalny poziom substancji w surowicy zostaje osiągnięty po 1,5 godziny po przyjęciu dawki tabletek. Podczas normalnego przyjmowania tego leku 600 mg na dzień, maksymalne stężenie wynosi około 3 g / ml, oraz wskaźniki „koncentracja-czas” (AUC) w odstępach około 12 godzin – 6 g / nie / ml. Stosowanie Abaviru podczas posiłku opóźnia osiągnięcie maksymalnego poziomu jego stężenia we krwi., ale nie wpływa na ogólny poziom w organizmie. Dlatego lek Abavir można przepisać niezależnie od spożycia żywności..
Dystrybucja Abawir łatwo dociera do różnych tkanek. U pacjentów z HIV, Abawir dobrze wnika do płynu mózgowo-rdzeniowego. Średni stosunek stężenia leku w substancji mózgowo-rdzeniowej i krwi wynosi około 30-44%. W przypadku stosowania w tempie zaleconym przez terapeutę poziom wiązania białek wynosi około 49%.
Metabolizm Abawir jest częściowo rozkładany, przechodzi przez wątrobę, mniej 2% z normy w organizmie jest wydalany w swojej pierwotnej postaci przez nerki. Głównymi produktami degradacji Abaviru są 5′-kwas karboksylowy i 5′-glukuronid, którego przemiana zachodzi przy udziale dehydrogenazy alkoholowej lub przez sprzęganie substancji z kwasem glukuronowym (glukuronizacja).
Ostatecznie, średni okres częściowej eliminacji Abaviru wynosi 1,5 Godz. Znacząca kumulacja po systematycznym stosowaniu produktu Abavir w standardowej dawce 300 mg 2 nie zdarza się raz dziennie. Główna część metabolitów i abawiru w stanie pierwotnym w stężeniu około 83% z przyjętej normy wydalanej przez nerki, z resztą – z kałem.
Nie badano prawdopodobieństwa powstawania form rakotwórczych po zażyciu leku u pacjentów. Ale badania potwierdzają, że potencjał terapeutyczny leku Abavir znacznie przewyższa ryzyko kancerogenności u pacjenta.
Abawir: wskazania i dawkowanie
Główne wskazania do stosowania leku Abavir to:
- Połączone terapeutyczne leczenie zakażenia wirusem HIV u dorosłych i dzieci.
Ten lek powinien być leczony wyłącznie przez lekarza., posiadanie niezbędnych kwalifikacji do leczenia pacjentów zakażonych wirusem HIV.
Lek można przyjmować niezależnie od rozkładu posiłków.W celu zapewnienia przyjęcia standardowej dawki leku zaleca się połykanie tabletki w całości, bez dzielenia go na części. Do leczenia pacjentów, którzy mają problem z połknięciem całej tabletki, możesz użyć leku Abavir, po rozpuszczeniu w płynie i przyjęciu roztworu doustnie. Alternatywnie tabletkę można podzielić i dodać do małego posiłku lub płynu., podjęte za jednym zamachem.
Dorośli i młodzież, które ważą nie mniej 30 kg:
Standardowa dawka Abaviru – 600 mg dziennie (1 tablet – 2 raz dziennie, 2 Tabletki – 1 raz dziennie).
Dzieci ważące mniej 30 kg:
Standardowa dawka Abaviru – ½ tabletki rano, i 1 tabletka wieczorem lub 1,5 Tabletki – 1 raz dziennie.
Dzieci o niskiej masie ciała (14-21 kg):
Zalecana dawka leku Abavir to 0,5 Tabletki 2 razy dziennie, lub 1 tablet 1 raz dziennie.
Dzieci nie ważą więcej 14 kg:
Abawir należy przyjmować przed, rozpuszczalny do podawania doustnego.
U pacjentów z niewydolnością nerek:W tej kategorii pacjentów nie jest konieczne dostosowanie dawki..
Pacjenci z niewydolnością wątroby:
Abawir jest metabolizowany w strefie wątroby. Zalecana dawka leku Abavir dla pacjentów z początkowym stadium niewydolności wątroby (Indeks medyczny Child-Pugh 5-6) To jest 200 mg 2 raz dziennie. W celu zmniejszenia dawki Abavir należy stosować w postaci płynnego roztworu doustnego.. Do leczenia pacjentów z umiarkowanym, a także ciężkie stadium niewydolności wątroby Abavir jest zabroniony do stosowania.
Noworodki:
Zarejestrowane dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku u niemowląt do 3 nie ma miesięcy. Lek w postaci tabletek służy do terapeutycznego leczenia dzieci o masie ciała powyżej 14 kg. Dzieci ważące mniej 14 kg Abavir należy przyjmować doustnie w postaci roztworu.
Abawir: przedawkować
Badania te wskazują, że, że po przyjęciu dawki leku Abavir przed 1200 mg i dzienna porcja do 1800 mg nie wykryto żadnych działań niepożądanych. Wynik przyjmowania bardzo dużych dawek nie jest ustalony. W przypadku przedawkowania pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu zdiagnozowania objawów zatrucia. (Więcej w dziale „Działania niepożądane”), w przypadku wykrycia przedawkowania przeprowadzana jest standardowa terapia podtrzymująca. Czy Abawir można poddać hemodializie nie jest znany?.
Abawir: skutki uboczne
Głównym skutkiem ubocznym jest pojawienie się nadwrażliwości u pacjenta.
W 3,4% pacjenci z kategorią seronegatywną dla allelu HLA B * 5701, biorąc Abavir, rozwinęła się reakcja nadwrażliwości. Podczas przyjmowania leku Abavir w dawce 600 mg 1 raz dziennie stopień nadwrażliwości utrzymywał się w zakresie nadwrażliwości podczas przyjmowania leku Abavir jako normy 300 mg 2 raz dziennie.
Niektóre przypadki nadwrażliwości zakończyły się śmiercią, pomimo terapii. W takich przypadkach pojawiły się objawy ogólnoustrojowych zmian narządów wewnętrznych..
Najczęstsza wysypka u pacjentów z nadwrażliwością (grudkowo-plamkowy lub podobny do pokrzywki) i/lub wysoka gorączka, ale były też przypadki bezobjawowe.Główne objawy uczulenia na lek:
Reakcje skórne: wysypka grudkowo-plamista, lub pokrzywka.
Reakcje przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, pojawienie się owrzodzeń jamy ustnej.
Reakcja Układ Oddechowy: duszność, kaszel, ból gardła, zespół dystresu u dorosłych pacjentów, hiperwentylacja.
Inne reakcje: gorączka, letarg, słabość w ciele, obrzęk, powiększenie węzłów chłonnych, niedociśnienie tętnicze, zapalenie spojówek, szok anafilaktyczny.
Reakcje układu nerwowego: ból głowy, drgawki.
Reakcje krwi: limfopenia.
Reakcje układu pokarmowego: zwiększona odpowiedź testów czynności wątroby, gepatitы, niewydolność wątroby.
Reakcje układu mięśniowo-szkieletowego: bóle mięśni, bardzo rzadko mioliza, bóle stawów, podwyższony poziom CPK.
Reakcje układu moczowego: zwiększone stężenie kreatyniny, zmniejszona czynność nerek.Działania niepożądane dzieci na lek: wysypka (81%), objawy żołądkowo-jelitowe (70%).
Częściowo reakcje nadwrażliwości mogą być początkowo postrzegane jako objawy zapalenia żołądka i jelit lub choroby układu oddechowego. (zapalenie płuc, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, faringitы), jak również stany grypopodobne. Konsekwencją spóźnionej wizyty u lekarza z rozpoznaniem nadwrażliwości było to, że, że pacjenci kontynuowali leczenie Abavirem lub rozpoczęli go ponownie, co spowodowało gwałtowne nasilenie objawów alergii, a nawet doprowadziło do śmierci. Dlatego w przypadku wystąpienia powyższych objawów konieczna jest konsultacja z lekarzem..
Objawy mogą pojawić się na każdym etapie przebiegu leku Abavir., jednak najczęściej pojawiały się podczas pierwszego 1,5 miesięcy od rozpoczęcia przyjmowania (średnio pojawiają się w ciągu 11 dni). Podczas pierwszego 2 miesięcy kursu, stały nadzór lekarza prowadzącego i jego konsultacja co 2 tygodnia.
Przerwy w terapii grożą rozwojem wrażliwości, a następnie klinicznie istotne niepożądane reakcje nadwrażliwości. Dlatego konieczne jest regularne przyjmowanie leku Abavir..
Ponowne rozpoczęcie stosowania leku Abavir po wystąpieniu nadwrażliwości może spowodować szybki powrót niektórych objawów w ciągu kilku godzin.. Tak ostry nawrót niepożądanej reakcji nadwrażliwości może mieć cięższą postać nasilenia., w porównaniu do pierwszego, i stanowią zagrożenie dla życia, ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego, a nawet śmierci. Niezależnie od obecności allelu HLA B * 5701 chory, którzy mają nadwrażliwość, należy przerwać przyjmowanie leku Abavir i nie wznawiać go w przyszłości, co do analogów.
Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia reakcji zagrażającej życiu, należy przerwać leczenie produktem Abavir., jeśli nie można zapobiec wystąpieniu reakcji nadwrażliwości, nawet jeśli przyczyną tego stanu jest inna diagnoza. Na Przykład, choroby układu oddechowego, choroby grypopodobne, zapalenie żołądka i jelit lub działanie niepożądane innych leków.
Reakcja nadwrażliwości o szybkim początku, w tym zagrażające jej życiu, pojawiły się u pacjentów po wznowieniu terapii tym lekiem, czy mieli jeden z głównych objawów nadwrażliwości (wysypka na skórze, gorączka, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, objawy oddechowe lub ogólne, takie jak letarg lub osłabienie) przed zakończeniem leczenia lekiem Abavir. Najczęstszym indywidualnym objawem nadwrażliwości była wysypka.. Ponadto w niektórych przypadkach u pacjentów wystąpiła nadwrażliwość podczas wznowienia leczenia Abavirem, u których wcześniej nie występowały objawy reakcji alergicznych. W każdym z opisanych przypadków, jeśli istnieje potrzeba wznowienia leczenia lekiem Abavir, należy to zrobić pod nadzorem lekarza.
Każdy pacjent powinien zostać ostrzeżony o wymienionych reakcjach nadwrażliwości podczas leczenia produktem Abavir..
W wielu przypadkach charakter manifestacji reakcji alergicznych pozostawał niejasny i nie są one wyraźnie związane z Abavirem., inne leki lub samo zakażenie wirusem HIV.
Większość z powyższych reakcji (nudności, wymioty, biegunka, gorączka, słabość, wysypka) pojawiają się jako odrębna część samej nadwrażliwości. Dlatego pacjenci z każdym z tych objawów powinni być dokładnie zdiagnozowani na początku ich reakcji nadwrażliwości.. Jeśli Abavir zostanie przerwany z powodu tych objawów, po wznowieniu leczenia lekiem, zawierające abakawir, należy to zrobić pod nadzorem lekarzy. Zdarzają się również przypadki rumienia wielopostaciowego, początek zespołu Stevensa-Johnsona i rozwój toksycznej martwicy naskórka u pacjentów, w których możliwy jest wpływ nadwrażliwości na abakawir. W tym przypadku leczenie farmakologiczne, zawierające abakawir, należy anulować. Większość skutków ubocznych, podane w instrukcji, nie ograniczaj leczenia. Częstość występowania działań niepożądanych ma własną klasyfikację, który składa się w następujący sposób: Często (> 1/10), często (> 1/100, 1/1000, <1/100), rzadko (> 1/10 000, <1/1000), rzadko (<1/10 000).
Reakcje metaboliczne: często - pojawienie się anoreksji.
Reakcje układu nerwowego: często - ból głowy.
Reakcja przewód pokarmowy: często - pojawienie się nudności, wymioty, biegunka, rzadko - rozwój zapalenia trzustki.
Reakcje skóry i tkanki podskórnej: często - pojawienie się wysypki (brak objawów ogólnoustrojowych); rzadko – rumień wielopostaciowy, rozwój zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznej martwicy naskórka.
Typowe reakcje: często – gorączka, letarg, słabość ciała.
Podczas przyjmowania medycznych analogów nukleozydów odnotowano przypadki rozwoju kwasicy mleczanowej., z rzadkimi przypadkami śmierci, związane z ciężką hepatomegalią i stłuszczeniem wątroby.
Stosowanie leczenia przeciwretrowirusowego u pacjentów zakażonych wirusem HIV wiąże się ze zmianą w rozmieszczeniu tkanki tłuszczowej (lipodystrofia), w tym redukcja tkanki tłuszczowej w okolicy kończyn i twarzy, zwiększone śródbrzuszne i trzewne złogi tłuszczu, przerost gruczołów sutkowych u kobiet i pojawienie się złogów tłuszczu grzbietowo-szyjkowego lub tzw. „bawole garb”.
Leczenie skojarzone antyterowirusem wiąże się z defektami metabolicznymi, takie jak hipertriglicerydemia, hipercholesterolemia, insulinooporność, hiperglikemia i hiperlaktatemia.
U pacjentów zakażonych wirusem HIV z zaawansowanym ciężkim niedoborem odporności, w momencie rozpoczęcia leczenia lekami przeciwretrowirusowymi, w odpowiedzi na bezobjawowe lub rezydualne oportunistyczne choroby zakaźne w organizmie, może pojawić się stan zapalny., u większości pacjentów ze standardowymi czynnikami ryzyka, zaawansowane stadium choroby HIV, jak również podczas długotrwałego skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego. Liczba tych przypadków jest nieznana..
Dowiedz się więcej o reakcjach niepożądanych:
Jednym z obowiązków lekarza prowadzącego jest przekazanie pacjentowi wszelkich istniejących informacji o skutkach ubocznych i reakcjach alergicznych na ten lek..
Podczas przyjmowania leku Abavir . u pacjenta mogą wystąpić następujące działania niepożądane::
Abawir: nadwrażliwość
Podczas leczenia u pacjentów może wystąpić nadwrażliwość, co może również prowadzić do śmierci. Oprócz, zwiększa się ryzyko rozwoju nadwrażliwości u pacjentów z HLA B * 5701 allel.
Dlatego przy pierwszych oznakach nadwrażliwości pacjent powinien zasięgnąć porady lekarza prowadzącego.. Nosiciele allelu HLA B * 5701 konieczne jest wcześniejsze ostrzeżenie o niemożności przyjęcia leku Abavir lub innych leków zawierających abakawir.
W przypadku pacjentów z nadwrażliwością, aby zapobiec wznowieniu kursu Abavir, zaleca się zniszczenie pozostałych tabletek leku..
Kwasica mleczanowa podczas przyjmowania abawiru
W terapia z użyciem nukleozydowych analogów leku, odnotowano przypadki kwasicy mleczanowej (kwasica mleczanowa, śpiączka kwasu mlekowego, hiperlaktatacydemia, kwasica molernkisly), co jest ściśle związane z hepatomegalią (nadmierne powiększenie wątroby) i stłuszczenie wątroby (nagromadzenie tłuszczu w komórkach wątroby).Kwasica mleczanowa To niezwykle rzadka i bardzo niebezpieczna komplikacja., co może doprowadzić do śmierci pacjenta i wywołać choroby uboczne przewodu pokarmowego, jak na przykład: zapalenie trzustki (Zapalenie trzustki), niewydolność wątroby (uszkodzenie tkanki wątroby, co prowadzi do dysfunkcji), niewydolność nerek (ostry (OHN) i przewlekłe (CRF)).
Pierwsze objawy tej choroby to:
- nudności i wymioty;
- ból brzucha;
- osłabienie uncaused;
- słaby apetyt;
- nagła utrata wagi;
- szybki i głęboki oddech.
Kwasica mleczanowa może wystąpić po kilku miesiącach trwania kursu Abavir..
Przy pierwszych oznakach następujących chorób należy przerwać przebieg leku.:
- metaboliczna kwasica mleczanowa;
- objawowa hiperlaktatemia (podwyższony poziom mleczanu we krwi żylnej, który jest stały lub przerywany);
- postępująca hepatomegalia;
- podwyższony poziom aminotransferazy.
Ostrożnie konieczne jest przepisanie leku do leczenia pacjentek z problemem otyłości i rozwojem następujących chorób:
- gepatomegaliya;
- zapalenie wątroby (A, B, C, D, IS; Dotyczy to szczególnie pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C., którym przepisano interferon alfa i rybawiryna);
- choroba wątroby:
- stłuszczenie wątroby.
Należy również wziąć pod uwagę inne zagrożenia., takie jak alkohol lub jednoczesne stosowanie innych leków podczas przepisywania leku Abavir. Tacy pacjenci wymagają stałego nadzoru medycznego podczas przyjmowania tego leku..
Abawir: dysfunkcja mitochondriów
Uznanym faktem jest to, że, że preparaty nukleozydowe i nukleotydowe mogą powodować różnego stopnia nieprawidłowe funkcjonowanie mitochondriów. Jak już powiedziałem, zgłaszano przypadki dysfunkcji mitochondriów u noworodków z ujemnym wynikiem zakażenia HIV, których matki przyjmowały nukleozydy w czasie ciąży i laktacji.
Główne skutki uboczne niewydolności mitochondriów to:
- niedokrwistość (zespół niskiego stężenia hemoglobiny we krwi, spadek liczby krwinek czerwonych);
- neutropenia (nienormalnie niska liczba neutrofili);
- hiperlaktatemia;
- hiperlipidemia (nieprawidłowo podwyższone poziomy lipidów i/lub lipoprotein we krwi osoby).
Opisane funkcje mają charakter przejściowy.. Istnieją również dowody na szereg późnych objawów u dzieci.:
- nadciśnienie;
- drgawki;
- zaburzenia zachowania.
Jeśli chodzi o schorzenia neurologiczne, pozostaje niejasne, czy były trwałe, czy nawracające.. Dlatego każde dziecko, który w takim czy innym stopniu został dotknięty preparatami nukleozydów i nukleotydów, w tym Abavir, musi przejść serię badań laboratoryjnych na obecność uszkodzeń mitochondriów w obecności wymienionych objawów. Przedstawione dane nie mają wpływu na zalecenia dotyczące stosowania leków przeciwretrowirusowych u kobiet ciężarnych zakażonych wirusem HIV..
Abawir: lipodystrofia
Terapii przeciwretrowirusowej mogą towarzyszyć zmiany w rozmieszczeniu tkanki tłuszczowej (lipodystrofia) u pacjentów z HIV. Jak to zjawisko wpływa na zdrowie pacjenta, pozostaje niezbadane.. Związek między następującymi chorobami a inhibitorami proteazy jest niepewny:
- stłuszczenie trzewne (pojawienie się licznych tłuszczaków w tkance podskórnej, posiadanie torebki tkanki łącznej lub przejście w obszar zdrowej tkanki tłuszczowej bez wyraźnej granicy);
- lipoatrofia (redukcja tkanki tłuszczowej w niektórych obszarach).
Zwiększone ryzyko tych chorób jest spowodowane wieloma czynnikami.:
- zaawansowany wiek;
- przyjmowanie pewnych dodatkowych leków (leki przeciwretrowirusowe);
- zaburzenia metaboliczne.
Dlatego podczas rutynowego badania należy przeprowadzić analizę oznak redystrybucji tkanki tłuszczowej.. Analiza ta obejmuje pomiar stężenia lipidów w surowicy i stężenia glukozy we krwi na czczo.. W przypadku wykrycia zaburzeń lipidowych lekarz powinien dostosować bilans lipidowy z uwzględnieniem stanu klinicznego..
Abawir: zapalenie trzustki
Odnotowano również dane dotyczące występowania zapalenia trzustki u pacjentów przyjmujących Abavir., ale nie ustalono bezpośredniego związku z lekiem.
Abawir: potrójna terapia nukleozydowa
Pacjenci z dużą wiremią (lepiej, niż 100000 kopii / ml) rozpoczęcie terapii potrójnej kombinacją leków np. Abavir, lamiwudyna i zydowudyna wymagają osobnej konsultacji z lekarzem. Opublikowano dane dotyczące niepowodzenia wirusologicznego i pojawienia się efektu oporności (opór) podczas pierwszego przyjmowania leku Abavir z innymi lekami (fumaran dizoproksylu tenofowiru i lamiwudyna) po otrzymaniu 1 raz dziennie.
Abawir: choroba wątroby
Nie badano bezpieczeństwa stosowania leku Abavir u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dlatego przyjmowanie tego leku nie jest zalecane u pacjentów z ciężkimi postaciami choroby i niewydolności wątroby.. Więcej na ten temat przeczytasz w sekcji „Przeciwwskazania”.. przewlekle chory na wirusowe zapalenie wątroby typu B i C, którzy są leczeni przeciwretrowirusowo są w grupie wysokiego ryzyka śmiertelnych działań niepożądanych dotyczących wątroby. W przypadku kombinacji leków na zapalenie wątroby typu B i C oraz leków przeciwwirusowych należy postępować ściśle według instrukcji.
Pacjenci, którzy cierpią na następujące schorzenia muszą być stale pod opieką lekarską:
- przewlekłe formy zapalenia wątroby;
- aktywne zapalenie wątroby.
W przypadku wystąpienia pierwszych oznak nasilenia choroby konieczne jest zawieszenie lub zaprzestanie przyjmowania leku Abavir.
Przeprowadzono badania kliniczne nad wpływem leku przy łagodnej niewydolności wątroby. Ale w kwestiach dawkowania i jego redukcji nie można sformułować konkretnych zaleceń., ponieważ wśród takich pacjentów występuje bardzo duża zmienność działania leku.
dane kliniczne, dostępne dla ekspertów na temat bezpieczeństwa leku Abavir dla pacjentów z dysfunkcją wątroby to za mało. Dlatego tacy pacjenci wymagają specjalnego nadzoru medycznego.. Oprócz, Ma dowodów, że, że stężenie abakawiru u pacjentów z łagodnymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest znacznie wyższe. Dlatego w razie potrzeby, pacjenci z łagodnym stopniem niewydolności mogą przyjmować ten lek tylko pod ścisłym nadzorem lekarzy.
Abawir: choroba nerek
Nie zaleca się stosowania leku w leczeniu pacjentów z niewydolnością nerek na etapie termicznym..
Abawir: zespół odzyskiwania odporności
U pacjentów zakażonych wirusem HIV z ciężkim niedoborem odporności w momencie rozpoczęcia leczenia (kilka pierwszych tygodni lub miesięcy) mogą wystąpić reakcje zapalne na tego typu infekcje:
- infekcja bezobjawowa;
- szczątkowa infekcja oportunistyczna.
Ten rodzaj zapalenia może prowadzić do pogorszenia trwających objawów lub innych złożonych stanów klinicznych.. Przykładem takich chorób jest:
- zapalenie siatkówki (zapalenie siatkówki), co może być spowodowane przez wirusa cytomegalii;
- uogólniona lub ogniskowa infekcja (wywołane przez prątki lub Pneumocystis jiroveci (P. carinii) zapalenie płuc).
Wszelkie stany zapalne należy zbadać i leczyć na początkowym etapie..
Ponadto pacjent może doświadczyć następujących zaburzeń autoimmunologicznych::
- choroba Gravesa-Basedowa;
- poliomyositis;
- Zespół Guillain-Barre.
Chociaż wymienione choroby mogą objawiać się jakiś czas po leczeniu i objawiać się w nietypowej postaci.
Abawir: Martwica
Pochodzenie osteonekrozy (martwica kości, spowodowane zaburzeniami krążenia) uważane za zjawisko wieloczynnikowe. Obejmuje takie czynniki, jak::
- stosowanie kortykosteroidów;
- alkohol;
- ciężka immunosupresja;
- przybranie na wadze.
Również jeden z czynników, według, długotrwałe stosowanie skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej u pacjentów zakażonych wirusem HIV.
Aby zapobiec przypadkom martwicy kości, konieczne jest ostrzeżenie pacjenta o następujących możliwych objawach::
- ból stawu;
- sztywność (zwapnienie) stawy;
- trudność ruchów.
Jeśli pojawią się te objawy, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Abawir: zakażenia oportunistyczne
Pacjenci zakażeni wirusem HIV, Osoby przyjmujące Abavir są narażone na zakażenia oportunistyczne, czyli choroby, które nie rozwijają się z normalnym poziomem odporności, ale niebezpieczne z niską ochroną immunologiczną. Dlatego ważne jest, aby lekarz miał szczególne doświadczenie z chorobami pochodzenia HIV..
Abawir: zawał serca
Związek między wystąpieniem zawału mięśnia sercowego a lekiem Abavir. Przyczyny wzrostu ryzyka zawału serca nie zostały jeszcze wyjaśnione.. Dlatego w trakcie leczenia Abavir konieczne jest ograniczenie do minimum wszystkich innych potencjalnych zagrożeń., jak na przykład:
- używanie nikotyny;
- nadciśnienie;
- hiperlipidemia (Hiperlipoproteinemię, dyslipidemia).
Abawir: Przeciwwskazania
Reakcja alergiczna na abakawir lub jakikolwiek inny składnik leku. Łagodna lub zaawansowana niewydolność wątroby.
Abawir: interakcje z innymi narkotykami i alkoholem
Możliwość łącznego działania metabolicznego Abaviru z innymi rodzajami leków jest minimalna.. Abawir nie ma wpływu na proces metaboliczny, poprzez enzym CYP3A4 układu cytochromu P450, ten lek nie wchodzi w interakcje z innymi lekami, które są cięte przez enzymy CYP3A4, CYP2C9 lub CYP2D6. Nie odnotowano wzrostu szybkości syntezy metabolizmu wątrobowego, w związku z tym możliwość jednoczesnego działania z innymi typami przeciwretrowirusowych inhibitorów proteazy i innymi rodzajami leków, w rozszczepieniu, w które zaangażowana jest większość enzymów P450, są dość małe. Badania udowodniły, że nie ma znaczących interakcji klinicznych między abakawirem a substancjami czynnymi zydowudyną i lamiwudyną.
Interakcja z etanol: pod wpływem etanolu zmienia się proces rozszczepiania abakawiru – zwiększa koncentrację – czas" około 41%. Biorąc pod uwagę profil bezpieczeństwa leku, ten wskaźnik nie ma znaczenia klinicznego. Sam abakawir nie ma wpływu na metabolizm związków etanolu..
Interakcja z metadonom: abakawir zwiększa średni ogólnoustrojowy klirens metadonu o około 22%. Większość pacjentów nie jest dotknięta., jednak w rzadkich przypadkach może być konieczna zmiana dawki metadonu.
Interakcja z petynoidy: skład retinoidów, takie jak izotretinoid, eliminowany przez dehydrogenazę alkoholową. Możliwe połączone działanie z abakawirem, ale to nie zostało zbadane.
Interakcja z rybawiryna: z tego powodu, że abakawir i rybawiryna mają ten sam szlak fosforylacji, eksperci uważają, że istnieje niewielki odsetek interakcji wewnątrzkomórkowych między tymi lekami, co może powodować zmniejszenie fosforylowanych metabolitów rybawiryny wewnątrz komórki i, Więc, zmniejszyć szanse trwałej odpowiedzi wirusologicznej u pacjentów, z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, w przypadku leczenia skojarzeniem pegylowanego interferonu z rybawiryną. Niektóre dane sugerują, że pacjenci zakażeni wirusem HIV z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, kto przyjmuje Abavir, istnieje ryzyko zmniejszonej odpowiedzi na leczenie pegylowanym interferonem/rybawiryną. Dlatego należy zachować ostrożność podczas łączenia tych leków..
Abawir: środki ostrożności przy podejmowaniu
Stosować w czasie ciąży lub laktacji.
Nie badano bezpieczeństwa leku Abavir podczas ciąży.. Dlatego Abavir jest przepisywany w okresie ciąży tylko wtedy, gdy oczekiwany efekt terapii jest większy niż możliwe ryzyko dla dziecka.
Odnotowano nieznaczny wzrost stężenia mleczanu w surowicy krwi., co jest prawdopodobnie wynikiem nieprawidłowego funkcjonowania mitochondriów w organizmie dziecka. Przyczyną niepowodzenia może być wpływ nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy podczas przyjmowania leku w okresie ciąży..
Kliniczny wpływ podwyższonego poziomu mleczanów we krwi pozostaje niejasny.. Zdarzały się również przypadki innych działań niepożądanych u noworodków.:
- opóźnienie;
- drgawki;
- choroby neurologiczne.
Jednak czy nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy wpłynęły?, jak w przypadku mleczanu, pozostaje niejasne.
Dane te nie wpływają na zalecenia dotyczące stosowania leków przeciwretrowirusowych w ciąży w celu zapobiegania wertykalnemu przeniesieniu wirusa HIV..
W badaniach klinicznych w mleku zwierząt w okresie laktacji stwierdzono również obecność abawiru i produktów jego rozkładu.. Przedstawione wyniki mogą dotyczyć również ludzi., jednak nie ma ostatecznych danych.
W przypadku matek zarażonych wirusem HIV zaleca się, aby nie karmić piersią swoich dzieci, aby:, aby wirus niedoboru odporności nie został przeniesiony na noworodka. Dlatego terapia Abavir nie jest prowadzona podczas karmienia piersią..
Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów i innych ciężkich mechanizmów.
Na podstawie zebranych danych eksperci doszli do wniosku, że Abavir nie wpływa na stan kierowcy podczas prowadzenia pojazdów lub innych ciężkich maszyn.
Abawir: Transmisja HIV
Terapia Abavirem nie zapobiega przenoszeniu zakażenia HIV na inne osoby poprzez stosunek płciowy lub przez krew! Dlatego należy przestrzegać wszystkich zalecanych środków ostrożności..
Przed nowym kursem leku Abavir dla pacjentów, kto ukończył kurs przed terminem z jakiegokolwiek powodu, jak również pacjenci ze skutkami ubocznymi, należy skonsultować się z lekarzem.
Wszyscy pacjenci muszą zapoznać się z instrukcją przed zastosowaniem leku., zawarte w pudełku leku. A także w trakcie terapii zawsze miej przy sobie specjalną „Kartę ostrzegawczą”., który jest zawarty w zestawie Abavir.
Władimir Andriejewicz Didenko