NEJRODIKLOVIT

Aktivt material: Thiamin, Diclofenac, Pyridoksin, Цianokoʙalamin
Når ATH: M01AB55
CCF: NSAIDS sammen med b-vitaminer
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): M05, M10, M15, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M79, M79.1, M79.2, N70, N94.4, N94,5, R07, R52,0, R52,2
Når CSF: 02.11.01
Produsent: LANNACHER Heilmittel Ges.m.b.H. (Østerrike)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Kapsler hard gelatin, størrelse №1, med et korps av rosa-gule og brune; Innholdet i kapsler – Hvit granulat (diklofenaknatrium) og rosa pulver (vitaminer).

Stoffene: povidon, metakrylsyre og etylakrylat-kopolymer (Jeudrazhit NE30D), trijetilacetat, talkum, Silikon antivspenivajushhij SE2 MS Agent, gelatin, Titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172), jernoksid gul (E172).

10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

NSAIDS sammen med b-vitaminer. Diclofenac har anti-inflammatorisk, analgetikum, Platehemmende og febernedsettende effekt. Nyeizbiratyelino herlighet herlighet ugnyetaya en e 2, bryte metabolisme arahidonova syre, reduserer mengden av prostaglandiner i betennelse. Revmatiske sykdommer, anti-inflammatorisk og smertestillende effekten av diclofenac bidrar betydelig for å redusere alvorlighetsgraden av smerte, morgen stivhet, hevelse i leddene, Det forbedrer funksjonelle tilstanden til felles. For skader, postoperative diclofenac reduserer smerte og betennelse hevelse.

Thiamin (vitamin B₁) i menneskelige kroppen resultatet fosfaurilirovania blir kocarboksilazu, som er kofermentom mange enzymreaksjoner. Vitamin B₁ spiller en viktig rolle i uglevonom, protein og fett Exchange. Deltar aktivt i prosessene av nerve excitation i neurotransmission.

Pyridoksin (vitamin B₆) nødvendig for normal funksjon av det sentrale og perifere nervesystemet. I fosfaurilirovanna er kofermentom i aminosyre metabolisme (dekarboksylering, pereaminirovanie). Fungerer som en Coenzyme viktige enzymer, opererer i nerve vev. Deltar i biosyntesen av mange nevrotransmittere – som Dopamin, serotonin, noradrenelin, adrenalin, Histamin og GABA.

Цianokoʙalamin (vitamin B₁₂) avgjørende for vanlig blod-formasjonen og modning av erytrocytter, og også deltar i en rekke biokjemiske reaksjoner, functionings av kroppen – i overføring av methyl grupper, i syntesen av nukleinsyrer, ekorn, i utveksling av aminosyrer, karbohydrater, lipider. Har en gunstig innflytelse på prosesser i nervesystemet (syntese av nukleinsyrer og lipid komposisjon og blanding av fosfolipider). Koenzym skjemaet zianokobalamina – Methylcobalamin og adenozilkobalamin kreves for replikering og celle vekst.

Kombinasjonen av b-vitaminer potentiates analgetisk effekt av diclofenac.

Farmakokinetikk

Diclofenac

Absorpsjon

Diclofenac absorpsjon rask og fullstendig. Mat bremser absorpsjon sats på 1-4 h og senker (C)_maks på 40%. Etter inntak av diclofenac i dose 50 mg C_maks oppnås gjennom 2-3 h og er 1.4 ug / ml. Konsentrasjon i plasma er lineær avhengig av størrelsen på dosen tatt. Biotilgjengelighet - 50%.

Distribusjon

Endre farmakokinetikken av diclofenac blant gjentatte innføring av nei, ikke koumouliruet. Koble plasma protein mer enn 99% (en stor del av den tilknyttede albuminami). Det trenger inn i leddvæsken. C_maks i synovial væske på 2-4 timer senere, enn i plasma. Diclofenac utskilles i morsmelk. V_d - 550 ml / kg.

Metabolisme

50% den aktive substansen er metabolizmu under “første pass” gjennom leveren. Metabolisme oppstår som følge av flere eller hydroksylering og bøye med glukuronova syre. I metabolismen av stoffet deltar CYP CYP2S9. Farmakologisk aktivitet av metabolitter nedenfor, enn diclofenac.

Fradrag

T_1/2 synovial væsken er 3-6 Nei. Diclofenac sodium konsentrasjon i synovial væske gjennom 4-6 timer etter å ta stoffet mer, enn i plasma, og holder seg overmåte store plasma-verdier for 12 Nei. Forholdet av narkotika konsentrasjon i den flytende sinovil'noj kliniske effekten av stoffet er uklart. Systemisk klarering er 350 ml / min. T_1/2 fra plasma- 2 Nei. 65% pålagt dose utskilles i form av metabolitter nyrer, mindre 1% utskilles uendret, resten av dosen vises i form av metabolitter med jelchew.

Hos pasienter med nyresvikt (CC <10 ml / min) øker utskillelsen av metabolitter i galle, så gjør, øke deres konsentrasjon i blodet er ikke observert.

Hos pasienter med kronisk hepatitt eller kompensert skrumplever endre diclofenac farmakokinetiske parametere ikke.

Vitaminer i₁, IN₆, IN₁₂

Vitaminer, inkludert i Nejrodiklovita, er vann oppløselig, som utelukker muligheten for akkumuleringen i kroppen.

Thiamin og pyridoksin absorberes i øvre tynntarmen divisjon, omsettes i leveren og utskilles av nyrene (omtrent 8-10% – i uendret form). Inntaket avhenger av dose, overdose øker sterkt utskillelse av Thiamin og pyridoksin gjennom tarmen.

Absorpsjon av radio avhenger i stor grad av intern faktorer i kroppen (i tynntarmen magen og øvre divisjon), senere bestemmes levering av vitamin i vevet av transport protein transkobalaminom. Etter metabolismen i leveren zianokobalamin skrive hovedsakelig jelchew, omfanget av utskillelse av nyrene er variabel – fra 6 til 30%.

Vitnesbyrd

• smertesyndrom betennelse i nerevmaticheskoj natur (etter skader, operative og dental surgeries; gynekologisk sykdommer – primær dysmenoré, adnexitis; inflammatoriske sykdommer Lor-organer – faryngitt, tonsillitt, otitis);
• inflammatorisk og degenerative sykdommer i ledd og ryggrad (Kronisk Polyarthritis, Revmatoid og revmatoid artritt, ankiloziruyushtiy spondylitt, Artrose, spondilartroz);
• Nevritt og nervesmerter (cervical syndrom, lyumbago, isjias);
• akutt giktisk leddgikt;
• revmatisk bløtvev.

Doseringsregime

Kapsler bør tas oralt på leveringstidspunktet, med væsken presset mer væske.

Voksne Nejrodiklovit utpeke 1 kapsel 3 ganger per dag i begynnelsen av behandling, som en vedlikehold dose – 1-2 ganger / dag. Terapi avhenger av skadeomfanget og skadetypen av sykdommen.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: >1% -magesmerter, følelsen av oppblåsthet, diaré, kvalme, forstoppelse, flatulens, forhøyede leverenzymer, peptical magesår med mulige komplikasjoner (blødning, perforering), gastrointestinal blødning; <1% -oppkast, gulsott, bakken, utseendet på blod i avføringen, beseire spiserøret, trost, tørre slimhinner (inkl. munn), hepatitt (Kanskje lynraske kurset), levernekrose, skrumplever, hepatorenalnыy syndrom, endring i appetitt, pankreatitt, holecistopankreatit, kolitt.

CNS: >1% – hodepine, svimmelhet; <1% – søvnforstyrrelser, døsighet, depresjon, irritabilitet, aseptisk meningitt (oftere hos pasienter med systemisk lupus erythematosus og andre systemiske sykdommer av bindevev), kramper, generell svakhet, desorientering, mareritt, følelsen av frykt.

Fra sansene: >1% – støy i ørene; <1% – tåkesyn, dobbeltsyn, smaksforstyrrelser, reversibel eller irreversible hørselsskader, scotoma.

Hudreaksjoner: >1% – kløe, hudutslett; <1% – alopecia, elveblest, eksem, giftige dermatitt, erythema multiforme exudative (inkl. Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), økt lysfølsomhet, melkotochechnye blødning.

Fra urinveiene: >1% – væskeretensjon; <1% -IELTS, proteinuri, oligurija, hematuri, interstitiell nefritt, papillær nekrose, akutt nyresvikt, azotemi.

Fra blodkreft system: <1% - Anemi (inkl. haemolytic og aplastic anemi), leukopeni, trombocytopeni, eozinofilija, agranulocytose, trombotsitopenicheskaya purpura.

Åndedrettssystemet: <1% -hoste, bronkospasme, larynxødem, lungebetennelse.

Kardiovaskulære system: <1% -heve helvete, kongestiv hjertesvikt, arrythmia, brystsmerter, hjerteinfarkt.

Allergiske reaksjoner: <1% – anafylaktiske reaksjoner, anafylaktisk sjokk (vanligvis utvikler raskt), hevelse i lepper og tunge, allergi vaskulitt.

Andre: <1% -forringelse av gjeldende smittsomme prosesser (inkl. utviklingen av Necrotizing fasciita).

Kontra

• erosive og ulcerative lesjoner i den gastrointestinale traktus (forverring);
• gastrointestinal blødning;
• intrakranielt blødning;
• bronkial astma kombinert med nasal polypose;
• brudd på hematopoiesis;
• Hemostatic lidelser (inkl. hemofili);
• graviditet;
• barndom;
• amming (amming);
• overfølsomhet for narkotika (inkl. andre NSAIDs).

FRA forsiktighet må angi produkt for anemi, astma, Hjertesvikt, hypertensjon, CHD, otečnom syndrom, nedsatt eller nyre svikt, alkoholisme, inflammatorisk tarm sykdommer, erosivno-yazvennah skrift sykdommer i remisjon, diabetes, tilstand etter omfattende kirurgi, Induktivt porfirii, diverticulum, systemiske sykdommer av bindevev, og eldre pasienter.

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert ved graviditet og amming (amming).

Forsiktighetsregler

Under stoffet bør behandling Nejrodiklovit gjennomføre systematiske overvåking bilde perifert blod, leverfunksjon, nyre, studie av fecal blod.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Pasienter, å motta stoffet, Du må avstå fra aktiviteter, kreve større oppmerksomhet og raske mentale og motor reaksjoner, alkohol.

Overdose

Symptomer: oppkast, svimmelhet, hodepine, tungpustethet, svimmelhet, barn-mioclauniceskie kramper, kvalme, magesmerter, blødning, lever og nyrer.

Behandling: ventrikkelskylling, administrering av aktivt kull. Symptomatisk behandling, diurez. Hemodialyse maloeffyektivyen.

Legemiddelinteraksjoner

Med bruk av Nejrodiklovit øker konsentrasjonen i plasma digoksin, metotreksat, narkotika litium og Ciklosporin.

Hvis du søker til Nejrodiklovit reduserer effekten av diuretika, mot kalisberegath dioretikov forsterket risiko giperkaliemii.

Mens du bruker Nejrodiklovita og antikoagulanter, thrombolytic midler (alteplase, streptokinase, urokynaza) økt risiko for blødning (hyppigere gastrointestinal blødning).

Hvis du søker til Nejrodiklovit reduserer effekten av gipotenziveh og sove.

Med bruk av Nejrodiklovit øker sannsynligheten for bivirkninger av andre NSAIDS og KORTIKOSTEROIDER (gastrointestinal blødning), toksisitet av methotrexate og Ciklosporin nefrotoksisitet.

Acetylsalisylsyre reduserer konsentrasjonen av diclofenac i blodet.

Bruke Nejrodiklovita med paracetamol øker risikoen for nefrotoksicskih effekter diclofenac.

Hvis du søker til Nejrodiklovit reduserer effekten gipoglikemicakih midler.

Sammen med programmet Nejrodiklovitom cefamandole, cefoperazon, cefotetan, Valproic acid og øke hyppigheten av plikamicin utvikling gipoprotrombinemii.

Ciklosporin og forberedelser av diclofenac for innflytelse øke gull syntese av prostaglandiner i nyrene, som øker risikoen for nefrotoksisitet.

Samtidige avtalen Nejrodiklovita med etanol, Colchicine, kortikotropinom, serotonin reopptak hemmere og narkotika Johannesurt øker risikoen for gastrointestinal blødning.

Diclofenac øker effekten av legemidler, Årsaken foto.

Forberedelser, blokk tubulær sekresjon, øke konsentrasjonen i plasma diclofenac, derved, øke sin toksisitet.

Nejrodiklovit reduserer protivoparkinsonicheskuju effektiviteten av levodopa.

Etanol reduserer dramatisk absorpsjonen av Thiamin (nivå i blodet kan reduseres til 30%).

Antikonvulsiv langtidsbehandling kan føre til mangel på Thiamin.

Bruk av colchicine og en biguanid reduserer induksjon radio.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal lagres tørt, beskyttet mot lys, utilgjengelig for barn ved høyst 25 ° C. Holdbarhet – 2 år.