LODOZ

Aktivt material: Bisoprolol, Gidroxlorotiazid
Når ATH: C07BB07
CCF: Antihypertensiva
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I10
Når CSF: 01.09.16.02
Produsent: MERCK SANTE s. a. s. (Frankrike)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Piller, belagt gul farge, film; runde, lenticular, gravert hjertet med en hånd og tall “2.5” – med en annen.

Stoffene: magnesiumstearat, krospovydon, maisstivelse, pregelatinisert maisstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, kalsium fosfat monosubstituted.

Sammensetningen av skallet: polysorbat 80 VS, jernoksid gul, makrogol 400, Titandioksid, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/6.

10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (5) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (10) – pakker papp.

Piller, belagt Rosa farge, film; runde, lenticular, gravert hjertet med en hånd og tall “5” – med en annen.

Stoffene: kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat, maisstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, kalsium fosfat monosubstituted.

Sammensetningen av skallet: polysorbat 80 VS, jernoksid gul, rødt jernoksid, makrogol 400, Titandioksid, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (5) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (10) – pakker papp.

Piller, belagt hvit, film; runde, lenticular, gravert hjertet med en hånd og tall “10” – med en annen.

Stoffene: kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat, maisstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, kalsium fosfat monosubstituted.

Sammensetningen av skallet: polysorbat 80 VS, makrogol 400, Titandioksid, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (5) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (10) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Kombinert blodtrykkssenkende narkotika.

Bisoprolol er vysokoselektivnym beta₁-adrenoblokatorom uten membranostabiliziruûŝej og sympathomimetic. Virkningsmekanismen av Bisoprolol arteriell hypertensjon er tilknyttet, primært, med synkende nivåer av Renin i blod plasmaet og en nedgang i hjertefrekvens.

Hydroklortiazid er et vanndrivende av gruppe tiazidov med gir blodtrykkssenkende effekt. Det skyldes hemming av transport dioreticeski effekten av natrium ioner av på nyre tubuli i blod, som advarer sin reabsorbqiyu.

I kliniske studier i potensiering observert effekter av aktive ingredienser i denne kombinasjon. Effektiviteten for behandling av mild og moderat hypertensjon ble notert i anvendelsen av den laveste dose- 2.5 mg + 6.25 mg.

Bivirkninger, som hypokalemi (Når du bruker hydrochlorothiazide) og bradykardi, asteni og hodepine (Når du bruker Bisoprolol), doser er. Derfor å redusere bivirkninger av antall hver aktive komponenten i Lodoze redusert 2-4 ganger.

Farmakokinetikk

Bisoprolol

T_maks i blodplasma fra 1 til 4 Nei. Plasmaproteinbinding – omtrent 30%.

40% Bisoprolol metaboliseres i leveren. Metabolittene er inaktive.

T_1/2 fra plasma 11 Nei. Nyre og lever klirens tilsvarende. Halvparten av pålagt dose utskilles i urinen som uendret, samt metabolitter. Totalt klaring handler om 15 l /.

Gidroxlorotiazid

Bioavailability av hydroklortiazid varierer fra 60% til 80%. T_maks i blodplasma er ca. 4 Nei (fra 1.5 til 5 Nei). Plasmaproteinbinding – 40%. Hydroklortiazid er ikke metabolizmu og nesten helt utskilles i uendret form av clubockova filtrering og kanalzeva secreta aktive. T_1/2 hydroklortiazid handler om 8 Nei.

Hydroklortiazid krysser placental barriere, utskilles i morsmelk.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

I tilfelle av nyre og hjertesvikt, hos pasienter reduseres eldre nyre klirens av hydroklortiazid, T_1/2 øker.

Vitnesbyrd

-arteriell hypertensjon mild og moderat.

Doseringsregime

Lodoz anbefales å ta om morgenen (under måltidet). Tabletter bør være svelget med litt væske og ikke tygge.

Dosen skal velges individuelt, bruker følgende dosering former Lodoza:

- 2.5 mg Bisoprolol/6.25 mg hydrochlorothiazide;

- 5 mg Bisoprolol/6.25 mg hydrochlorothiazide;

- 10 mg Bisoprolol/6.25 mg hydrochlorothiazide.

Innledende dose tilsvarer 1 Kategorien. (2.5 mg Bisoprolol/6.25 mg hydrochlorothiazide) 1 gang / dag. I tilfelle utilstrekkelig effektiviteten av behandlingen dose til 1 Kategorien. (5 mg Bisoprolol/6.25 mg hydrochlorothiazide) 1 gang / dag. Hvis nødvendig dose kan økes til 1 Kategorien. (10 mg Bisoprolol/6.25 mg hydrochlorothiazide) 1 gang / dag.

I pasienter brudd på leveren og moderat svekket nyre (CC>30 ml / min) dosejustering er ikke nødvendig.

Bivirkning

CNS: Søvnforstyrrelser, depresjon; mulig – trøtthet, utmattelse, svimmelhet, hodepine (kan oppstå ved begynnelsen av behandling og forsvinner vanligvis den første eller andre uken av behandling).

Kardiovaskulære systemet: bradykardi, krenkelse av AV-ledning, forverring bølgen av kronisk hjertesvikt, ortostatisk hypotensjon.

Åndedrettssystemet: bronkospasme hos pasienter med bronkial astma eller COPD i historie.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse, hepatitt, gulsott, økt aktivitet AST og ALT.

Fra urinveiene: reversibel økning i serum creatinine og urea.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: følelsen av kulde og nummenhet i ekstremiteter, muskelsvakhet, kramper.

Fra sansene: hørselstap, redusert produksjon av lacrimal kjertel (pasienter bør tas i betraktning, bruker kontaktlinser), tåkesyn.

Metabolisme: hypertriglyseridemi, hyperkolesterolemi, giperglikemiâ, glycosuria, hyperurikemi, brudd på vodno-elektrolitnogo status, metabolicheskiй alkalosis.

Fra blodkreft system: leukopeni, trombocytopeni.

Hudreaksjoner: Beta-adrenoblokatora kan forårsake eller forverre løpet av psoriasis eller skape psoriasiform utslett, alopecia.

Andre: impotens, nasal allergi.

Stoffet er vanligvis godt tolerert. Bivirkningene beskrevet under 10% saker.

Kontra

-alvorlig bronkial astma, KOLS;

- Kronisk hjertesvikt dekompensasjon, ingen enkelt medikamentell behandling;

- Kardiogent sjokk;

- SSS, inkl. sinoatrialynaya blokade;

-AV blokaden II og III grad uten kunstige driveren rytme;

- Vыrazhennaya bradykardi (Puls<50 u. / min);

- variant angina (Prinzmetals angina);

- Pheochromocytoma (uten samtidig bruk av alfablokkere);

-alvorlige former for menneskelige perifere blodsirkulasjonen (inkl. Raynauds sykdom);

- Hypotensjon;

- Hypokalemi;

-hypovolemia;

- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC<30 ml / min);

- Alvorlig lever;

-samtidig floktafeninom, sultoprydom, antiarytmika, litiumpreparater;

- Barndom og oppvekst opp 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått);

-overfølsomhet overfor bisoprololu og andre komponenter av stoffet;

-overfølsomhet overfor gidrohlorotiazidu og andre sulfonamidam.

FRA forsiktighet bør brukes når AV blokade grad jeg, psoriaze, CHD, kronisk hjertesvikt av decompensation, thyrotoxicosis, Vodno-elektrolitnykh brudd (giponatriemiya, kaliopenia, hyperkalsemi), podagre, så vel som eldre pasienter.

Graviditet og amming

Ikke anbefalt for bruk i svangerskapet Lodoz, fordi den inneholder vanndrivende fra gruppen tiazidov.

Foreløpig ukjent, om Bisoprolol skiller seg ut med morsmelk. Dioretiki av gruppen tiazidov skiller seg ut med morsmelk. Amming under behandling med Lodoz kontraindisert.

Forsiktighetsregler

Forholdsregler, knyttet til bruk av Bisoprolol

Ikke plutselig stoppe behandlingen, spesielt hos pasienter med koronarsykdom. Anbefalt dose reduseres gradvis i løpet av 2 uker. Hvis nødvendig, samtidig å starte riktig behandling, Angina-advarsel.

Ved behov å utnevne narkotika pasienter med bronkial astma eller KOLS, behandling for å starte med den minste første dosen. Før terapi anbefalt av respiratoriske funksjonstest. Ved bronkospasme i løpet av terapi bør utnevne beta-adrainomimetiki.

Pasienter med kronisk hjertesvikt medisiner bør administreres med forsiktighet og under tilsyn av lege, i minimal doser.

Det er nødvendig å redusere dosen av stoffet i hjertefrekvens ved hvile <50-55 slag i minuttet og i nærvær av kliniske symptomer for bradykardi.

Gitt den negative effekten av dromotroponoe beta-adrenoblokatorov, de bør administreres med forsiktighet til pasienter med AV blokaden grad jeg.

Pasienter (c) perifere sirkulasjonssystemet sykdommer (Raynauds sykdom) Beta-adrenoblokatora kan føre til forverring av sykdommen.

Pasienter med feohromotsytoma bør ikke utnevne Lodoz til, ikke behandlet Alpha adrenerge. Krever kontroll av helvete.

Hos eldre pasienter bør behandling starte med en lav dose av stoffet, krever nøye oppfølging av pasientens tilstand.

Pasienter, verten Lodoz, skal varsles om risikoen for hypoglykemi og behovet for regelmessig overvåking av blodsukker. Bisoprolol kan maskere symptomer gipoglikemii (takykardi, hjertebank og økt svetting).

Mens terapi beta-adrenoblokatorami kan forverre psoriasis flyt. Bisoprolol bør oppnevnes i saker av nødvendighet.

Med en historie med veiledning om anafylaktisk reaksjoner, Uansett årsakene, spesielt når tatt floktafenina, eller under desensibiliziruûŝej terapi, behandling av beta-adrenoblokatorami kan forverre forekomsten av disse reaksjonene og føre til utvikling av resistens med adrenalin (adrenalin) ved konvensjonelle doser.

Idrettsutøvere informeres, Hva er Lodoz inneholder virkestoffet, som kan gi positive resultater mens drive dop tester.

Forholdsregler, forbundet med bruken av Hydrochlorothiazide

Før begynnelsen av neste regelmessig i løpet av terapi og krever overvåking av nivået av natrium i blod. Reduserer nivået av natrium i begynnelsen av behandlingen kan være asymptomatiske, Derfor krever regelmessig overvåking. Spesiell oppmerksomhet er nødvendig i nærvær av risikofaktorer, f.eks, pasienter senil alder, pasienter med levercirrhose.

Krever kontroll av kalium i blod hos pasienter med høy risiko, f.eks, hos eldre pasienter, pasienter, motta thiazide og tiazidopodobnye dioretiki, så vel som i pasienter med cirrhose, sammen med hevelse, ascites, hos pasienter med coronary arterien sykdom eller hjertesvikt, utvidet intervall QT.

Hypokalemi øker risikoen for å utvikle arytmi, toksisitet av cardiac glykosider. Første definisjonen av nivået av kalium i blodet skal holdes i første uke av terapi Lodozom.

Thiazide diuretika kan redusere utskillelse av kalsium i urinen, Det fører til en mindre og midlertidige hypercalcemia. Midlertidig hypercalcemia skyldes udiagnostisert hyperpara krever kirurgi. Studien av den parathyroid glands behandling tiazidami må stoppe.

Krever kontroll av blodsukker hos pasienter med diabetes mellitus, spesielt i tilfellet hypokalemi.

Hyperuricemia hos pasienter med økt risiko for gikt angrep: dose nødvendig å velge individuelt.

Thiazide diuretika er effektive i normal nyrefunksjon eller litt redusert nyrefunksjon (CC<60 mL/min eller innholdet i serum creatinine > 220 mmol / l). Hos pasienter kan eldre innhold av whey creatinine beregnes på grunnlag av alder, kroppsvekt og sex av pasienten av formelen Cockcroft:

For menn:

CC (ml / min)= [140-alder] x kroppsvekt (kg)/72 x serumkreatinin (mg / dL)

For kvinner: den resulterende verdien av x 0.85

Gipovolemiя (tap av væske og natrium), som oppstår som følge av vanndrivende betyr begynnelsen av terapi, fører til lavere clubockova filtrering, som fører til økte nivåer av urea og kreatinin i blod hos pasienter med normal nyre funksjon.

Midlertidig brudd på nyrefunksjon skjer uten konsekvenser hos pasienter med normal nyre funksjon. Hos pasienter med nedsatt nyre-funksjon kan øke eksisterende brudd.

Ved utnevnelsen av stoffet med andre hypotensive betyr anbefales lavere doser i begynnelsen av behandling.

Bruk i Pediatrics

Sikkerhet og effekten av stoffet i barn og unge under 18 år ikke satt, Derfor er bruk av stoffet kontraindisert.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Forsiktig når du kjører og arbeider med mekanismer i forbindelse med mulighet for utvikling av svimmelhet.

Overdose

Symptomer: for sterk reduksjon av blodtrykket, bradykardi. I nyfødte fra mødre, behandlet beta-adrenoblokatorami, Evolution overdose, manifestert decompensation hjerte aktivitet.

Behandling: ved bradykardi eller unngå tap annonse/introdusere de følgende legemidlene: atropin dose 1-2 mg; glukagon i en dose 1 mg langsom bolusno og deretter, om nødvendig, i form av infusjoner i dose 1-10 mg / t; Deretter valgfritt angi eller adrenalin (adrenalin) dose 15-85 g, innføring kan gjentas, totalen bør ikke overstige 300 g, eller dopamin dose 2.5-10 ug / kg / min.

Overdose i nyfødte, manifestert decompensation hjerte aktivitet, utnevne glukagon fra beregningen 0.3 mg / kg; Adrenalin (adrenalin) og dobutamin (vanligvis ved høye doser) Det er nødvendig for å sikre at tilsyn i Neonatal ICU. Langvarig behandling ut under oppsyn av en spesialist).

Legemiddelinteraksjoner

Stoffet er kontraindisert for bruk i kombinasjon med floktafeninom, sultoprydom.

Stoffet er ikke anbefalt for bruk i kombinasjon med amiodarone, litium eller verktøy, som kan utløse arytmi (astemizol, bepridil, Erytromycin, galofantrin, pentamidin, sparfloxacine, terfenadin, vinkamicin).

Forsiktig mens du bruker produktet med baklofenom, sniffestoffer halogenerte generelle anestesimidler, blokkere av langsomme kalsiumkanaler (bepridil, diltiazemom, verapamil), antiarytmika (propafenonom, xinidinom, gidrohinidinom, dizopiramidom), insulinom, Narkotika av urea, Lidocaine, er kontrasterende betyr, antiholinesteraznami betyr, høye doser av salicylates, Medikament, forårsaker gipokaliemia – amfoteritinom b (in / introduksjon) og mineralokortikoidami (Systemprogrammet), tetrakozaktidom, avføringsmiddel; hjerteglykosider, Diuretika, kaller giperkaliemia (amiloridom, kanrenonom, spironolakton, Triamteren); ACE-hemmere, Metformin.

Kan øke gipotenzivnogo handlinger sammen med bruk av Trisykliske antidepressiva (inkl. imipramin), nevroleptika, blokkerer langsom kalsium kanaler med flere digidropiridinovogo derivater (inkl. amlopidin, felopidin, lacidipin, nifedipin, nikardeepin, Nimodipine, nitrendipin).

Anvendelse av Lodoza samtidig med Trisykliske antidepressiva, inkl. MAO-hemmere, og neiroleptikami, er ikke en kontraindikasjon. På samme tid, kombinert programmet bør ta hensyn til, fordi kan du redusere dose gipotenzivnogo additiv hypotensive handlinger.

Den felles avtalen med Mefloquine kan utvikle bradykardi.

Den felles avtalen med narkotika kalsium kan utvikle hypercalcemia.

Den felles avtalen med ziklosporinom mulig økning av serum creatinine.

Mulig lettelser trinnene, mens Lodoza-Hypertensiv med SCS (for systemisk bruk), Npvs og tetrakozaktidom.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet bør oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur på 18 ° c til 25 ° c. Holdbarhet – 3 år.