КОРИНФАР УНО

Aktivt material: Nifedipin
Når ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh kanalblokker
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I10, i20, I20.1
Når CSF: 01.03.02
Produsent: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Tyskland)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Den tablett med modifisert frisetting, belagt (film) rødbrun, runde, lenticular, uten lukt.

Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, laktose, gipromelloza 4000 mPa.s, magnesiumstearat, кремния оксида коллоидного ангидрид.

Sammensetningen av skallet: gipromelloza 15 mPa.s, makrogol 6000, makrogol 400, rødt jernoksid (E172), Titandioksid (E171), talkum.

10 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (5) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (10) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Селективный блокатор кальциевых каналов, 1,4-dihydropyridinderivat. Den har antianginal og blodtrykksenkende virkning. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардимиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, в высоких дозах ингибирует высвобождение кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, uten å påvirke tiden for deres aktivering, av inaktivering og utvinning. Skiller eksitasjon og sammentrekning i hjertemuskelen (mediert av tropomyosin og troponin) og i vaskulær glatt muskulatur (mediert av kalmodulin). Ved terapeutiske doser, normaliserer strøm transmembrane kalsiumioner, brudd på en rekke patologiske tilstander, прежде всего при артериальной гипертензии. Det påvirker ikke tonen i venene. Det øker koronar blodstrøm, forbedrer blodstrømmen til iskemiske områder av hjertemuskelen uten utvikling av fenomenet “stjele”, aktiverer funksjonen av collaterals. Utvide perifere arterier, reduserer perifer vaskulær motstand, тонус миокарда, afterload. Почти не влияет на синоатриальный и AV-узел, обладает слабой антиаритмической активностью. Det øker renal blodstrøm, forårsaker moderat natriuresis. Отрицательное хроно-, Dromo- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления клинического эффекта – 30 m, его длительность – 12-24 Nei. I lange opptak (2-3 Måneder) развивается толерантность к действию препарата.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

После приема препарата внутрь нифедипин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ (mer 90%). Biotilgjengelighet er 40-60% и повышается при приеме одновременно с приемом пищи. Лекарственная форма таблетки с модифицированным высвобождением обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества в системный кровоток. FRA_maks plasmanivåer oppnås etter 2.3-7.7 h og er 17-41.4 ng / ml.

Distribusjon

Penetrerer GEB og placentabarrieren, utskilles i morsmelk. Bindingen til plasmaproteiner – 90%. Den kumulative effekten er fraværende.

Metabolisme og utskillelse

Подвегается эффекту “første pass” gjennom leveren. Полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% dosen). 20% – galle.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения.

Vitnesbyrd

- Stabil angina (angina);

- variant angina (Prinzmetals angina);

- Arteriell hypertensjon.

Doseringsregime

Таблетки принимают утром во время еды целиком, ikke tygge og drikke rikelig med væske.

Den anbefalte dosen er 40 mg (1 tab.) 1 gang / dag.

Отмену препарат следует проводить постепенно.

Bivirkning

Kardiovaskulære systemet: tidevann, flushing, føler varmen, takykardi, arytmi, perifere ødemer (ankler, stoppe, goleneй), for sterk reduksjon av blodtrykket, synkope, hjertefeil; noen pasienter, spesielt i begynnelsen av behandlingen, kan føre til angina angrep, som krever opphør av medikament. Описаны единичные случаи развития инфаркта миокарда.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: hodepine, svimmelhet, generell svakhet, trøtthet, døsighet, parestesi. Langvarig bruk av høye doser – ekstrapyramidale (parkinsonicheskie) krenkelse (ataksi, maskeliknende ansikt, stokking gangart, stivhet i armer og ben, skjelvinger i hender og fingre, vanskeligheter med å svelge), depresjon.

Fra fordøyelsessystemet: munntørrhet, økt appetitt, dyspepsi (kvalme, diaré eller forstoppelse), giperplaziya rett (helt forsvinner etter seponering). При длительном применении возможны нарушения функции печени (intrahepatisk kolestase, økning i leverenzymer).

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: gikt, myalgi; sjelden – artralgi, hevelse av leddene.

Fra blodkreft system: anemi, leukopeni, trombocytopeni, trombotsitopenicheskaya purpura, agranulocytose.

Fra urinveiene: økning i daglig diurese, forverring av nyrefunksjonen (hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon).

Allergiske reaksjoner: kløe, elveblest, utslett, eksfoliativ dermatitt, photodermatitis, Hepatitt autoimmunnyi, острые аллергические генерализованные реакции – отек слизистых оболочек, larynxødem, bronkospasme (вплоть до развития одышки, угрожающей жизни больного).

Andre: tåkesyn (inkl. транзиторная слепота при достижении максимальной концентрации нифедипина в плазме), gynekomasti (hos eldre pasienter, helt forsvinner etter seponering), galaktoré, giperglikemiâ, Lungeødem, vektøkning.

Kontra

- Kardiogent sjokk;

- Den akutte fasen av hjerteinfarkt (under den første 4 uker);

- Ustabil angina;

— выраженный аортальный стеноз;

- Alvorlig hypotensjon (systolisk blodtrykk under 90 mmHg.);

— одновременный прием рифампицина;

- Graviditet;

- Amming (amming);

- Opp til 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått);

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина.

FRA forsiktighet применяют препарат при выраженном стенозе митрального клапана, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, выраженной брадикардии или тахикардии, SSS, i kronisk hjertesvikt, med mild til moderat hypotensjon, при тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, непроходимости ЖКТ, nyre- og leversvikt (spesielt hos pasienter, hemodialyse, из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), eldre.

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert under graviditet og amming (amming).

Forsiktighetsregler

Пациента следует предупредить о необходимости регулярно принимать препарат, независимо от самочувствия.

Pasienter, hemodialyse, с высоким АД и необратимыми нарушениями функции почек и с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, tk. возможно резкое падение АД.

При нарушении функции печени пациенты требуют тщательного наблюдения и при необходимости – снижения дозы препарата или использования других лекарственных форм нифедипина.

При выраженной сердечной недостаточности подбор дозы нифедипина следует проводить осторожно.

Samtidig administrering av betablokkere bør utføres under nøye medisinsk tilsyn, fordi det kan føre til overdreven blodtrykksreduksjon, og i noen tilfeller – forverrede symptomer på hjertesvikt.

Under behandlingen, de positive resultatene er mulig i løpet av den direkte omsetning av Coombs og laboratorietester for antinukleære antistoffer.

Det vil forstås, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, spesielt etter den siste brå seponering av betablokkere (Tidligere bør løftes gradvis).

Diagnostiske kriterier for oppnevning av stoffet i vasospastic angina er: klassisk klinisk bilde, ledsaget av ST-segment elevasjon, forekomsten av ergonovin-indusert angina eller koronar spasme, identifisering av koronar krampe under angiografi eller påvisning av en komponent uten bekreftelse angiospastic (f.eks, med ulike terskelspenninger eller ustabil angina, når EKG bevis for forbigående vasokonstriksjon).

С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Если пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие большой вероятности возрастных нарушений функции почек.

На фоне проводимой терапии не следует употреблять алкоголь.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

I løpet av behandlingen bør avstå fra aktiviteter potensielt farlige aktiviteter, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Overdose

Symptomer: hodepine, flushing, lang markert reduksjon av blodtrykket, inhiberingsaktivitet av sinusknuten, bradykardi og / eller takykardi, ʙradiaritmija; при тяжелой передозировке – tap av bevissthet, koma.

Behandling: промывание желудка и тонкого отдела кишечника. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата с последующей длительной инфузией. Da uttrykte AD avslå – медленное в/в введение допамина, doʙutamina, Adrenalin (adrenalin) или норэпинефрина (noradrenalin). При нарушениях проводимости – atropyn, изопреналин или искусственный водитель ритма. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (Kalium, Kalsium). Hemodialyse er ikke effektivt.

Legemiddelinteraksjoner

Гипотензивное действие нифедипина усиливается при одновременном применении с другими гипотензивными средствами, nitratami, cimetidin (в меньшей степени – с ранитидином), средств для ингаляционной анестезии, Diuretika.

Det bør tas i betraktning, что блокаторы кальциевых каналов могут усиливать отрицательное инотропное действие амиодарона и хинидина.

При совместном применении нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, etter avskaffelsen av nifedipin kan være en kraftig økning i konsentrasjonen av kinidin.

При одновременном применении нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови (применение такой комбинации требует контроля клинической эффективности и содержания дигоксина и теофиллина в плазме крови).

Inductors av mikrosomale leverenzymer (inkl. rifampicin) снижают концентрацию нифедипина.

При совместном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Гипотензивный эффект нифедипина снижается при одновременном применении с симпатомиметиками, NSAIDs, Østrogen, kalsium forberedelser.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками лекарственные средства, kjennetegnet ved en høy grad av binding (inkl. indirekte antikoagulantia – kumarin og derivater indandiona, antiepileptika, NSAIDs, kinoner, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого может повышаться их концентрация в плазме крови.

При совместном применении нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.

Nifedipin hemmer utskillelsen av vinkristin fra kroppen og kan forårsake økte bivirkninger av vinkristin (om nødvendig, å redusere dosen av vinkristin).

При совместном применении препараты лития могут усилить токсические эффекты (kvalme, oppkast, diaré, ataksiyu, tremor, støy i ørene).

Når samtidig bruk av cefalosporiner (f.eks, Cefixime) и нифедипина повышается биологическая доступность цефалоспорина на 70%.

Prokayn, kinidin og andre rusmidler, forårsaker forlengelse av QT-intervallet, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск значительного удлинения интервала QT.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме (применение такой комбинации требует тщательного наблюдения и при необходимости снижения дозы нифедипина).

Grapefruktjuice inhiberer metabolismen i kroppen av nifedipin, в связи с чем противопоказано применять его с нифедипином.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal lagres i mørket, utilgjengelig for barn ved høyst 30 ° C. Holdbarhet – 3 år.