Fludaraʙin

Når ATH:
L01BB05

Karakteristisk.

Antimetaʙolit, forholdsvis motstandsdyktig mot deaminering av adenosin deaminase. Den brukes i form av fludarabinfosfat, er en vannoppløselig forløper fludaraʙina. Molekylvekt Fludarabine fosfat- 365,2.

Farmakologiske virkning.
Antitumor, cytostatisk.

Søknad.

Kronisk lymfatisk leukemi B-celle (KhLL), non-Hodgkins lymfom, lavgradig (NHL DK).

Kontra.

Overfølsomhet, nedsatt nyrefunksjon (Cl kreatinin mindre enn 30 ml / min), dekompensirovannaya gemoliticheskaya anemi, Graviditet og amming.

Graviditet og amming.

Kontraindisert ved graviditet.

Kategori handlinger resultere i FDA - D. (Det er bevis på risikoen for bivirkninger av medikamenter på menneskefostre, innhentet i forskning eller praksis, Men, de potensielle fordelene, assosiert med narkotika i gravid, kan rettferdiggjøre sin bruk, til tross for den mulige risiko, hvis stoffet er nødvendig i livstruende situasjoner eller alvorlig sykdom, når tryggere midler skal ikke brukes eller er ineffektive.)

På tidspunktet for behandlingen bør slutte å amme.

Bivirkninger.

Fra nervesystemet og sanseorganer: utmattelse, svakhet, angst, nedsatt bevissthet og / eller visning, perifer neuropati; i sjeldne tilfeller, optisk nevritt, zritelynaya neyropatiya eller blindhet.

Kardiovaskulære systemet og blod (hematopoiesen, hemostase): mielosuprescia (nøytropeni, trombocytopeni, anemi); i sjeldne tilfeller, hjertesvikt, arytmi.

Fra luftveiene: lungeødem eller diffus interstitiell lungebetennelse Overfølsomhet (hoste, feber, tungpustethet).

Fra fordøyelseskanalen: kvalme, oppkast, anoreksi, diaré, gastrointestinal blødning; sjeldnere, sykdom eller betennelse i slimhinnen i munnhulen.

Metabolisme: sjeldne svulst Lysis syndrom (hyperurikemi, hematuri, hyppig vannlating, giperfosfatemiя, hypokalsemi), metabolsk acidose, hyperkalemi, kristallurija, nyresvikt.

Med urin-systemet: sjelden er hemoragisk cystitt.

For huden: hudutslett; i sjeldne tilfeller Stevens - Johnson syndrom eller giftig Epidermal Necrolysis (Lyells syndrom).

Andre: noen ganger redusert toleranse til infeksjon, hevelse (hevelse i føtter og ankler); er hårtap.

Samarbeid.

Adenosin reopptakshemmere (dipyridamol, og andre.) redusere effektiviteten.

Det reduserer effekten av allopurinol protivopodagricakih, kolkisin og sulfinpirazona.

Andre legemidler, forårsaker depresjon av benmargsfunksjon, eller forsterke effekten av strålebehandling og additiv Trå benmargsfunksjon. Når administrert levende virusvaksiner kan forsterke vaksinevirus replikasjon og økte bivirkninger eller redusere produksjonen av antistoffer i pasientens kropp som respons på vaksinen, deaktivert vaksiner er å redusere antiviral antistoffer.

Overdose.

Symptomer: med høye doser av (høyere 96 mg / m²/daglig i 5-7 dager) irreversible endringer i sentralnervesystemet (tap av synet, koma, kan være dødelig); mielosuprescia (trombocytopeni og neytropeniya).

Behandling: elimineringen av medikamentet fra kroppen, symptomatisk og støttende terapi. Spetsificheskiy motgift ukjent.

Dosering og administrasjons.

B /, infusjon, under 30 m, langsom bolus. Innholdet i flasken oppløst i 2 ml vann til injeksjon. Den resulterende løsning ble ytterligere fortynnet 0,9% natriumkloridoppløsning: for en/i bolusni- 10 ml, for i / infusjon i- 100 ml.

Vanlige av Fludarabine fosfat 25 mg / m² kroppsoverflate daglig 5 hver dag 28 på dager / introduksjon.

Varigheten av behandlingen avhenger av effekt og toleranse.

Pasienter med kronisk lymfatisk leukemi fludarabin bør oppnevnes inntil maksimal respons (hel eller delvis ettergivelse, vanligvis er 6 sykluser), etter behandling bør avsluttes.

Hos pasienter med NHL DK fludarabinom er behandlingen anbefalt å oppnå maksimal respons (hel eller delvis ettergivelse). Etter å ha nådd maksimal effekt bør diskutere behovet for to sykluser av konsolidering. I henhold til kliniske forsøk med NHL DK, de fleste av pasientene mottok ikke mer 8 behandlingssykluser.

Ved behandling av en form for oral fludarabin (tabletter) den anbefalte dosen er 40 mg / m² kroppsoverflate daglig 5 hver dag 28 dager.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon (Når Cl creatinine 30-70 mL/min) og eldre personer 70 år for å redusere dosen 50%.

Forholdsregler.

Bruken av fludarabin bør være under tilsyn av en kvalifisert lege, har erfaring i kreftbehandling.

Behandlingen krever regelmessig kontroll av perifert blod, urinsyre i blodet plasma, laboratorieparametre av nyrefunksjon. I tilfelle av hemolyse terapi stoppes. Pasienter med risiko for tumorlysesyndrom krever systematisk oppfølging lege, spesielt i løpet av den første uken av behandlingen.

Eldre pasienter kan kreve dosereduksjon (mer sannsynlig å alder nedsatt nyrefunksjon). Fludarabine foreskrevet med forsiktighet etter en nøye vurdering av risiko / nytte for pasienter i en svekket tilstand, Pasienter med en markert nedgang i benmargsfunksjon, Immunsvikt, opportunistiske infeksjoner, Barn og pasienter med leversvikt (effekt og sikkerhet hos barn, og hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke undersøkt).

Pasienter, som fått eller får fludarabin, krever transfusjon, bør bare bestrålt blodoverføringer, For å unngå reaksjon "graft versus host".

Være skeptisk oppnevne pasienter, tidligere behandlet med cytostatika eller strålebehandling.

Forsiktighet bør tas når tegn på benmargssuppresjon. Spesielle forholdsregler må bli observert i tilfelle av trombocytopeni (avvisning av / m injeksjon, en urinprøve, Avføring og hemmelig okkult blod, vegring mot å ta acetylsalisylsyre, Vær forsiktig når du bruker tannbørster, tråder eller tannpirkere). Du må kanskje en transfusjon av blodplater.

Omsorg bør tas for å unngå utilsiktede kutt med skarpe gjenstander (inkl. barberhøvel, saks). Unngå kontakt sport eller andre situasjoner, som er sannsynlig å blødning eller traume.

Utseendet på tegn på depresjon av benmargsfunksjon, uvanlig blødning eller blødning, svart tjæreaktig avføring, blod i urin eller avføring eller severdighet røde flekker på huden krever umiddelbar legens råd. Når leukopeni bør nøye overvåke utviklingen av infeksjoner. Pasienter med nøytropeni med en økning i kroppstemperatur på antibiotika bør startes empirisk.

For forebygging av hyperurikemi i prosessen er viktig nok væskeinntak og urinproduksjon for påfølgende forsterkning gi uricosuric, I noen tilfeller kan bruk av allopurinol.

I løpet av behandlingen anbefales ikke vaksinasjon levende virusvaksiner. Påfør levende virusvaksine hos pasienter med leukemi i remisjon bør ikke være innenfor 3 måneder etter siste syklus av kjemoterapi. Immunisering av oral polio vaksine mennesker, Det er i nær kontakt med pasienten, spesielt familiemedlemmer, bør utsettes.

På tidspunktet for behandlingen, samt for 6 måneder etter at den bør bruke prevensjon for å unngå graviditet.

Forsiktighetsregler.

Observere de nødvendige regler for bruk og destruksjon av stoffet. Avl fludarabin bør utføres av kvalifisert personell i spesielt utstyrt sted (i spesielle skap med hette), bruke beskyttende plagg (engangshansker, goggles, masker), observere forholdsregler i utarbeidelsen av injiserbare løsninger og avhending av nåler, sprøyter, ampuller og resten av ubrukt produkt.

Løs eller opphold narkotika burn. Ved utilsiktet kontakt med løsning av stoffet på huden må umiddelbart vaske det berørte området med såpe og vann, ved øynene er grundig skylt med mye vann. Unngå innånding av stoffet. Under svangerskapet, er det medisinske personalet ikke lov til å jobbe.

Unngå utilsiktet intravaskulær kontakt med stoffet.

Samarbeid