Citalopram

Når ATH:
N06AB04

Karakteristisk.

Циталопрама гидробромид — белый или почти белый порошок. Det er oppløselig i vann, løselig i etanol.

Farmakologiske virkning.
Antidepressive.

Søknad.

Депрессия различной этиологии.

Kontra.

Overfølsomhet, samtidige MAO-hemmere.

Restriksjoner gjelder.

Graviditet, amming, barndom (Sikkerhet og effekt hos barn er ikke identifisert).

Graviditet og amming.

Kanskje, Dersom effekten av behandlingen oppveier den potensielle risikoen for fosteret og barnet (адекватные и строго контролируемые исследования безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводились).

Kategori handlinger resultere i FDA - C. (Studiet av reproduksjon hos dyr har vist skadelige effekter på fosteret, og adekvate og velkontrollerte studier på gravide kvinner har ikke holdt, Men, de potensielle fordelene, assosiert med narkotika i gravid, kan rettferdiggjøre sin bruk, til tross for den mulige risiko.)

Bivirkninger.

Bivirkninger, связанные с прекращением лечения в краткосрочных плацебо-контролируемых испытаниях. По результатам плацебо-контролируемых испытаний продолжительностью до 6 Sol 16% fra 1063 pasienter, получавших циталопрам в дозах от 10 til 80 mg per dag, avbrutt behandling på grunn av bivirkninger, sammenlignet med 8% fra 446 pasienter, placebo. Bivirkninger, связанные с прекращением лечения и признанные обусловленными циталопрамом (dvs.. наблюдавшиеся по крайней мере у 1% pasienter, получавших циталопрам, i 2 ganger mer placebo), включают следующие: asteni 1%(<1%), kvalme 4%(0%), munntørrhet 1%(<1%), oppkast 1%(0%), svimmelhet 2%(<1%), søvnløshet 3%(1%), døsighet 2%(1%), ažitaciâ 1%(<1%).

Bivirkninger, observert i placebokontrollerte kliniske studier. Tabellen viser bivirkninger, som er blitt observert hos pasienter, получавших циталопрам в дозах от 10 til 80 mg per dag for 6 Sol (bivirkninger indikert, merket med minst 2% pasienter og oftere enn placebo).

* Фиксировалось только у женщин: N=638 (citalopram), N=252 (placebo).
** Фиксировалось только у мужчин: N=425 (citalopram), N=194 (placebo)

Bivirkninger, отмеченные в этих клинических испытаниях у 2% пациентов и наблюдавшиеся реже, чем плацебо: hodepine, asteni, svimmelhet, forstoppelse, hjerterytme, faryngitt, overtredelse av urinering, ryggsmerter.

Оценка зависимости частоты возникновения побочных эффектов от дозы проводилась при фиксированных дозах у пациентов с депрессией, получавших плацебо или циталопрам в дозах 10, 20, 40 og 60 mg. С использованием Jonckheer´s теста выявлена положительная корреляция (p<0,05) для следующих эффектов: utmattelse, impotens, søvnløshet, døsighet, zevota.

Endre vitale funksjoner. Не выявлено клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций (puls, Trist, дАД), inkl. ортостатических изменений при изменении положения тела на фоне лечения циталопрамом по сравнению с плацебо.

Изменение массы тела. В контролируемых испытаниях снижение массы тела составило около 0,5 kg (изменений в группе плацебо не было).

Endre laboratorium indikatorer. Клинически значимых изменений лабораторных тестов не наблюдалось.

EKG-endringer. Sammenligning EKG-hos pasienter, получавших циталопрам (n=802) placebo (n=241), funnet, что статистически значимым отличием было только снижение ЧСС на фоне приема циталопрама.

Samarbeid.

Samtidig bruk med MAO-hemmere kan øke presset og spenning. Citalopram kan forsterke effekten av sumatriptan og andre serotonerge midler, повышает уровень метопролола в плазме (результат взаимодействия не является клинически значимым) и плазменную концентрацию (på 50%) aktivnogo imipramin metabolitter (клиническая значимость эффекта неизвестна).

Циметидин повышает AUC (på 43%) og C_maks (på 39%) Citalopram. Det var ingen klinisk signifikant interaksjon med digoksin, varfarinom, karʙamazepinom, triazolamom, ketokonazol, Helle (при совместном применении следует соблюдать осторожность, tk. литий может увеличивать серотонинергический эффект циталопрама) и алкоголем.

Overdose.

В клинических испытаниях при передозировке циталопрама (til 2000 mg) летальных случаев не отмечено. В постмаркетинговых сообщениях о передозировке ЛС, включая циталопрам, зафиксировано 12 смертельных исходов, 10 из которых — при комбинации с другими ЛС и/или алкоголем и 2 — при приеме только циталопрама (3920 mg 2800 mg); сообщалось также об 1 случае передозировки без летального исхода при приеме 6000 mg.

Symptomer: svimmelhet, økt svette, kvalme, oppkast, tremor, døsighet, sinus takykardi. В более редких случаях — амнезия, forvirring, koma, kramper, hyperventilering, cyanose, raʙdomioliz, EKG-forandringer (включая удлинение QT c узловым ритмом и желудочковой аритмией и 1 возможный случай Torsades de pointes).

Behandling: Mageskylling og bruk av aktivt kull. Holde luftveiene for å sikre tilstrekkelig ventilasjon og oksygentilførsel. Det anbefales at nøye observasjon og overvåking av vitale funksjoner, inkl. hjertefunksjon, symptomatisk og støttende terapi. På grunn av det store volum av distribusjon av citalopram er usannsynlig at effektiviteten av slike tiltak, som en tvungen diurese, dialyse, hemoperfusjon og utskiftningstransfusjon. Den spesifikke motgift er fraværende.

Dosering og administrasjons.

Inne, en gang om dagen, в любое время, uansett måltidet. Første dose er 20 mg / dag, maksimal- 60 mg / dag. For pasienter eldre 65 лет и пациентов с нарушениями функции печени рекомендуемая доза — 20 mg, maksimal- 40 mg / dag (om nødvendig).

Forholdsregler.

При слабо и умеренно выраженных нарушениях функции почек корректировки доз не требуется, при тяжелых нарушениях функции почек требуется соблюдать осторожность.

При совместном приеме препаратов из группы ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО сообщалось о возникновении у пациентов серьезных, иногда смертельных реакций, inkludert hypertermi, stivhet, нестабильность показателей жизненно важных функций с возможными быстрыми колебаниями, endret mental status (включая ажитацию, вплоть до делирия и комы). Сообщалось о таких же реакциях у пациентов, начавших прием ингибиторов МАО вскоре после прекращения лечения циталопрамом. Поэтому не следует сочетать циталопрам с ингибиторами МАО или назначать его в течение первых двух недель после их отмены. По окончании курса лечения циталопрамом также следует сделать перерыв 2 нед до приема ингибиторов МАО.

Bør vurdere muligheten for hyponatremi (сообщалось о нескольких случаях), og syndrom av upassende sekresjon av ADH, finner sted ved avslutningen av behandlingen og / eller medisinsk intervensjon.

По результатам плацебо-контролируемых испытаний, в некоторые из которых были включены пациенты с биполярным расстройством, i 0,2% pasienter 1063, получавших циталопрам (sammenlignet med 446 пациентами, placebo), отмечалась активация мании/гипомании. Следует с осторожностью назначать циталопрам (som andre antidepressiva) пациентам с манией в анамнезе.

Forsiktighet er nødvendig, som når du mottar andre antidepressiva, med tidligere krampeanfall.

På grunn av muligheten for selvmordsforsøk hos pasienter med depresjon krever nøye overvåking av pasienter i tidlig behandling og oppnevning av minste effektive dose for å redusere risikoen for overdose.

В исследованиях на здоровых добровольцах, dosert 40 mg / dag, не отмечено снижения мыслительной деятельности и скорости психомоторных реакций. Однако пациенты должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами, inkl. mens du kjører.

Клинический опыт применения циталопрама при наличии у пациентов сопутствующих заболеваний ограничен. Необходимо соблюдать осторожность при заболеваниях, assosiert med nedsatt stoffskifte eller hemodynamisk.

Не было проведено систематических наблюдений у пациентов с инфарктом миокарда или нестабильными сердечными заболеваниями, tk. эти пациенты исключались из клинических премаркетинговых исследований. Однако анализ ЭКГ у 1116 pasienter, получавших циталопрам, viser, что прием циталопрама не связан с развитием клинически значимых отклонений на ЭКГ.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими ЛС центрального действия.

В экспериментальных, а также в клинических исследованиях не выявлено случаев злоупотребления, толерантности, физической зависимости. Однако эти наблюдения не были систематичными, поэтому требуется внимательное наблюдение за пациентами, у которых в анамнезе отмечено злоупотребление лекарственными средствами.

Samarbeid