ARTROTEK

Aktivt material: Diclofenac, Misoprostol
Når ATH: M01AB55
CCF: NSAIDs i kombinasjon med en syntetisk analog av prostaglandin E.₁
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): M05, M15, M25,5, M45, M79.1
Når CSF: 05.01.01.03.01
Produsent: PHARMACIA Ltd.. (Storbritannia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller hvit eller nesten hvit, runde, lenticular, preget på den ene siden med fire tegn i en sirkel “A”, en annen – “Searle” og “1411”.

Stoffene: metilgidroksipropilzelluloza, aэrosyl, mikrokrystallinsk cellulose, krospovydon, hydrogenert ricinusolje, laktose, maisstivelse, povidon (K-30), magnesiumstearat, celluloseacetatftalat, diethyl ftalat.

10 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

Piller hvit eller nesten hvit, runde, lenticular, preget på den ene siden med fire tegn “A”, rundt figuren “75”, en annen – “Searle” og “1421”.

Stoffene: metilgidroksipropilzelluloza, aэrosyl, mikrokrystallinsk cellulose, krospovydon, hydrogenert ricinusolje, laktose, maisstivelse, povidon (K-30), magnesiumstearat, celluloseacetatftalat, diethyl ftalat.

10 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Arthrotek er en kombinasjon av diklofenaknatrium – NSAIDs, betennelsesdempende og smertestillende egenskaper og misoprostol – syntetisk analog av prostaglandin E₁ beskytter mage-tarmslimhinnen. Virkningsmekanismen til diklofenaknatrium er assosiert med dets evne til å ikke-selektivt hemme cyklooksygenase-1 og cyklooksygenase-2.

Misoprostol er en syntetisk analog av prostaglandin E.₁ forsterkende faktorer, deltar i beskyttelsen av slimhinnen i mage og tolvfingertarm. Misoprostol opprettholder blodstrømmen til mageslimhinnen, reduserer utskillelsen av pepsin og saltsyre i magen, fremmer dannelsen av bikarbonater i tolvfingertarmen.

Farmakokinetikk

Farmakokinetikk av diklofenak og misoprostol, i kombinasjon, ligner farmakokinetikken til disse legemidlene, når de tas som separate tabletter.

C_maks – maks.

T_maks – tid til å nå maksimal konsentrasjon

AUC – område under konsentrasjonskurven – tid"

Det er ingen farmakokinetisk interaksjon mellom de to.. Etter gjentatt administrering av Artrotek, kumulering av diklofenak, misoprostol eller misoprostol syre forekommer ikke.

Vitnesbyrd

Symptomatisk behandling

- Leddgikt;

- Osteoartroza;

- Bekhterevs sykdom;

- akutt ledd-muskelsmertsyndrom.

Doseringsregime

Inne under måltidene, uten å tygge, tabletter kan heller ikke knuses eller oppløses.

Arthrotek anbefales for bruk i følgende doser:

Artrose, leddgikt:

Forberedelse 50 mg / 200 mcg – av 1 Kategorien. 2-3 ganger / dag, 75 mg / 200 mcg – av 1 Kategorien. 2 ganger / dag.

Ankiloziruyushtiy spondylitt:

Forberedelse 50 mg / 200 mcg – av 1 Kategorien. 2-3 ganger / dag; av 75 mg / 200 mcg – av 1 Kategorien. 2 ganger / dag.

Akutt ledd-muskelsmertsyndrom:

Forberedelse 50 mg / 200 mcg – av 1 Kategorien. 2-3 ganger / dag; av 75 mg / 200 mcg – av 1 Kategorien. 2 ganger / dag.

Bivirkning

Registrerte hovedsakelig bivirkninger fra mage-tarmkanalen, hvis frekvens er >1%: smerter i mageregionen, forstoppelse, diaré, duodenitt, dyspepsi, raping, øsofagitt, flatulens, gastritt, kvalme og oppkast.

Magesmerter og diaré er vanligvis forbigående, og er milde eller moderate.

Foruten, bivirkninger som svimmelhet er rapportert, hodepine, søvnløshet, kløe, hemoragisk utslett, gastrointestinal blødning og perforering. Det ble også oppdaget endringer i laboratorieparametere.: økt alkalisk fosfatase redusert hematokrit og økt ALAT.

Kvinner, behandlet med Artrotek, det var bivirkninger fra brystkjertlene og kjønnsorganene: brystsmerter, dysmenoré, blødning i løpet av intermenstrual periode, menorragija, menstrual uregelmessigheter, kramper i underlivet, blødning fra skjeden (inkludert blødning hos kvinner etter menopausen), vaginitis.

Under observasjonen etter registrering av stoffet ble følgende bivirkninger i tillegg avslørt: allergiske reaksjoner (inkludert anafylaksi og angioødem), hudreaksjoner (inkludert utslett og bulløse utbrudd), humørsvingninger, tungpustethet, hepatitt, interstitiell nefritt, pankreatitt, akutt nyresvikt, stomatitt, trombocytopeni, elveblest, anemi, Epidermal Necrolysis. Tåkesyn er rapportert i svært sjeldne tilfeller med diklofenak / misoprostolbehandling, tunge drømmer, samt reaksjoner fra hud og slimhinner.

Hvor, da gravide fikk misoprostol, følgende bivirkninger ble notert: unormale livmorsammentrekninger, livmor blødning, livmorbrudd / perforering, forsinket passering av morkaken, fostervannemboli, ufullstendig abort, spontanabort, fosterdød, medfødte misdannelser.

Kontra

- Aktiv gastrointestinal blødning;

- graviditet og amming;

- overfølsomhet overfor diklofenaknatrium, misoprostol, eller en hvilken som helst annen ingrediens i stoffet, til andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, inkludert acetylsalisylsyre, så vel som andre prostaglandiner;

- “Aspirin” bronkial astma, hemodyscrasia.

Sikkerhets- og effektdata for Artrotek hos barn under 18 år fraværende.

Nøye: anemi, bronkial astma, kongestiv hjertesvikt, arteriell hypertensjon, porfyri, høy alder, historie med erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen, lever eller nyresvikt, hjertesykdommer, væskeretensjon, degidratatsiya.

Graviditet og amming

Arthrotek er kontraindisert hos gravide kvinner., fordi misoprostol forårsaker livmorsammentrekninger og kan forårsake spontanaborter, for tidlig fødsel og fosterdød. Fostermisdannelser kan forekomme med misoprostol. Diklofenak kan forårsake for tidlig lukking av Botallov-kanalen.

Misoprostol skal ikke gis til ammende, som mulig utskillelse av misoprostol syre i melk kan føre til diaré hos spedbarnet. Unknown, utskilles dette stoffet i morsmelk. Men, siden mange stoffer utskilles i morsmelk, og også i forbindelse med, at det er en mulighet for bivirkninger på diklofenak / misoprostol hos spedbarn, du bør enten nekte å amme, eller slutte å ta dette stoffet.

Forsiktighetsregler

Pasienter, mottar NSAID-terapi, inkludert Artrotek, alvorlige bivirkninger fra mage-tarmkanalen er rapportert, slik som blødning, sårdannelse og perforering.

Leger og pasienter bør være klar over potensialet for sår., selv i fravær av gastrointestinale symptomer.

NSAIDs, inkludert Artrotek, bør forskrives med forsiktighet til pasienter med gastrointestinale sykdommer eller i et aktivt stadium, slik som sår, blødning, inflammatorisk tarmsykdom.

Kvinner i fertil alder bør ikke starte behandling med Artrotek før da., til graviditet er utelukket, og de bør bruke pålitelige prevensjonsmidler i løpet av hele behandlingsperioden. Hvis graviditet forventes, da bør dette stoffet avbrytes.

På bakgrunn av Artrotek-terapi er det nødvendig å regelmessig overvåke leverfunksjonen. Hvis Artrotek er foreskrevet til pasienter med nedsatt leverfunksjon, deretter må behandlingen utføres under konstant tilsyn av en lege.

Hos pasienter med nyreskade, lever- eller hjertesykdom bør også brukes med forsiktighet, siden bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, inkludert diklofenak / misoprostol, kan føre til nedsatt nyrefunksjon. Forsiktighet må utvises når du starter behandling hos dehydrert pasienter. Lavest mulig dose bør brukes og nyrefunksjonen må overvåkes regelmessig.

Pasienter, motta NSAID, inkludert Artrotek, væskeretensjon og ødem ble også notert. Derfor bør det utvises forsiktighet når Artrotek forskrives til pasienter med en historie med kronisk hjertesvikt., så vel som i statene, disponerer for væskeretensjon.

NSAIDs, inkludert diklofenak, øke tiden for blodplateaggregasjon. Misoprostol potenserer ikke effekten av diklofenak på blodplateaktivitet.

Arthrotek reduserer betennelse, det kan lindre symptomene, tillater å diagnostisere smittsomme sykdommer, f.eks, feber.

Hos pasienter i alderen 65 år og eldre er profilen til diklofenak / misoprostol bivirkninger lik den hos yngre pasienter, med den eneste klinisk signifikante forskjellen, pasienter 65 år og eldre er mer utsatt for bivirkninger av diklofenak / misoprostol på mage-tarmkanalen.

Overdose

Giftige doser av Artrotek er ikke fastslått. Imidlertid beskrevet overdose symptomer, på grunn av bestanddelene i dette stoffet – kvalme, oppkast, magesmerter, blødning, forvirring, døsighet, redusert muskeltonus. Kliniske symptomer, indikerer overdosering av misoprostol, er: tremor, kramper, tungpustethet, smerter i mageregionen, diaré, feber, hjerterytme, hypotensjon, bradykardi.

Ved akutt overdose er gastrisk skylning indikert. Tvungen diurese kan også være effektiv, siden metabolittene av diklofenak og misoprostol skilles ut i urinen. Effekt av dialyse på eliminering av diklofenak (graden av binding til plasmaproteiner er 99%) og misoprostol syrer (graden av binding til plasmaproteiner er mindre 90%) ennå ikke presist etablert. Svelging av aktivt kull bidrar til å redusere absorpsjonen av diklofenak / misoprostol.

Legemiddelinteraksjoner

Diklofenak fortrenges av aspirin fra bindingsstedene med albumin, som fører til en reduksjon i konsentrasjonen av diklofenak i plasma, samt en reduksjon i maksimal plasmakonsentrasjon og en reduksjon i AUC-verdien. I denne forbindelse anbefales ikke samtidig bruk av diklofenak / misoprostol og acetylsalisylsyre.

Pasienter, som samtidig fikk digoksin og diklofenak, det ble registrert et økt nivå av digoksin. Derfor pasienter, tar samtidig digoksin og diklofenak / misoprostol, må være under medisinsk tilsyn for å oppdage de toksiske effektene av digoksin.

Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler kan svekke den natriuretiske effekten av diuretika. Siden samtidig bruk med kaliumsparende diuretika, kan det observeres en økning i serumkalium, i slike tilfeller er det nødvendig å overvåke nivået på denne indikatoren. Forsiktighet må utvises ved administrering av diklofenak / misoprostol samtidig med ovennevnte medisiner.

Etablert, at en rekke ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler interagerer med orale antikoagulantia, selv om bemerket, at diklofenak ikke interagerer med antikoagulantia som warfarin. Når du tar indirekte antikoagulantia (warfarin) med NSAIDs øker risikoen for blødning fra mage-tarmkanalen. I denne forbindelse pasienter, mottar denne typen antikoagulant samtidig med diklofenak / misoprostol, bør overvåkes, slik at de om nødvendig kan justere dosen av antikoagulantia

NSAIDs kan redusere effekten av antihypertensiva, inkludert ACE-hemmere. Samtidig administrering av diklofenak / misoprostol og ACE-hemmere kan svekke nyrefunksjonen.

Diklofenak forstyrrer ikke glukosemetabolismen hos friske mennesker, Foruten, ved samtidig bruk av diklofenak med hypoglykemiske midler for oral administrasjon, endres ikke effekten av sistnevnte. Samtidig, det er rapporter om en endring i effekten av slike legemidler når de tas samtidig med NSAIDs. Derfor bør Artrotek brukes med forsiktighet hos pasienter., tar insulin eller orale hypoglykemiske legemidler.

Forsiktighet bør utvises når det administreres samtidig med NSAID, inkludert Artrotek, metotreksat, siden ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler kan øke nivåene av metotreksat i plasma. Diklofenak reduserer renal clearance av litium og øker plasmakonsentrasjonen av litium. Derfor pasienter, mottar litium, Arthrotek bør brukes med forsiktighet..

Antacida kan redusere absorpsjonen av diklofenak. Magnesium – inneholder syrenøytraliserende midler kan forverre diaré, misoprostol-relatert.

Syklooksygenasehemmere, slik som diklofenak, på grunn av deres effekt på prostaglandiner i nyrene, kan øke nefrotoksisiteten til syklosporin.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. På et tørt sted utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° С.

Holdbarhet 3 år. Ikke bruk etter dato, angitt på pakken.