Misoprostol
Når ATH:
A02BB01
Karakteristisk.
Синтетический аналог ПГЕ1. Den består av to diastereomerer, forholdet 1:1.
Pulver, ved fortynning med vann danner en viskøs væske. Molekulær vekt 382,54.
Farmakologiske virkning.
Gastroprotective, protivoyazvennoe, uterotonizirutee, stimulerende generiske aktiviteter.
Søknad.
Эрозии ЖКТ, magesår og duodenalsår, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ на фоне терапии ЛС, inkl. NSAID-gastropathy (Forebygging og behandling). Прерывание беременности ранних сроков (til 42 dagers amenoré) — только в сочетании с мифепристоном.
Kontra.
Overfølsomhet, inkl. к другим простагландинам и их аналогам, amming, Barne- og ungdomsalderen (til 18 år).
Restriksjoner gjelder.
Uttrykk for leveren, nyresvikt, hypotensjon, CHD, cerebrovaskulær, cerebral aterosklerose, коронарокардиосклероз, epilepsi, enterokolitt, diaré, høy alder; эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, inkl. diabetes, дисфункция надпочечников; гормонально-зависимые опухоли; anemi; при применении для прерывания беременности — применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК), Mistanke om graviditet utenfor livmoren.
Graviditet og amming.
При применении в качестве гастропротективного средства: противопоказано при беременности (inkl. при планировании беременности). С целью исключения беременности у женщин репродуктивного возраста до лечения необходимо предварительно провести сывороточный тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 2 нед перед приемом препарата. Лечение следует начинать не ранее 2–3 дня после начала менструации. В течение всего периода приема мизопростола следует использовать надежные методы контрацепции (при наступлении беременности женщину информируют о потенциальной угрозе для плода).
При применении в качестве утеротонизирующего средства может применяться только с целью прерывания беременности, в противном случае при беременности противопоказан.
Kategori handlinger resultere i FDA - X. (Dyreforsøk eller kliniske studier en krenkelse av fosteret og / eller det er tegn på risiko for skadevirkninger på menneskefostre, innhentet i forskning eller praksis; risiko, forbundet med bruk av narkotika i svangerskapet, større enn de potensielle fordeler.)
Usannsynlig, что мизопростол проникает в грудное молоко, tk. он быстро метаболизируется в организме. Однако сведения о его активном метаболите — мизопростоловой кислоте — отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать мизопростол кормящим женщинам из-за потенциальной возможности проникновения мизопростоловой кислоты в молоко матери, что может вызвать сильную диарею у ребенка.
Bivirkninger.
Fra fordøyelseskanalen: magesmerter, dyspepsi, flatulens (2,9%), kvalme og/eller oppkast, diaré (11–40%) или запор (1,1%).
Med urin-systemet: menstruasjonsforstyrrelser, dysmenoré, hypermenorrhea, постменопаузные вагинальные кровянистые выделения, menorragija, metrorragija, nedre magesmerter, связанная с сокращениями миометрия.
Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe, angioødem.
Andre: vektendring, svimmelhet, hodepine (2,4%), asteni, trøtthet, hypertermi; крайне редко у женщин в пред- и постклимактерическом периоде — судороги.
Samarbeid.
Spiser, антацидов сопровождается снижением концентрации мизопростоловой кислоты в плазме (klinisk ikke aktuelt). При сочетании с магнийсодержащими антацидами возможно усиление вызванной мизопростолом диареи. Прием на протяжении длительного времени рифампицина, izoniazida, antiepileptika, Antidepressiva, cimetidin, acetylsalisylsyre, индометацина и ЛС группы фенобарбитала, курение более 10 сигарет в день — стимулируют метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.
Under 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приема ацетилсалициловой кислоты и других НПВС.
Overdose.
Явлений передозировки у человека не описано. Исходя из результатов исследований тиоксичности на животных, клиническими симптомами, indikerer overdosering av misoprostol, могут быть сонливость, apati, tremor, kramper, tungpustethet, magesmerter, diaré, feber, hjerterytme, reduksjon i blodtrykket, bradykardi.
Behandling: simptomaticheskaya terapi. Hemodialyse nyeeffyektivyen.
Dosering og administrasjons.
Inne. Doseringsregimet bestemmes individuelt, avhengig av bevis.
Для профилактики язв желудка, вызываемых НПВС, и лечения эрозивных гастритов и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: av 200 мкг 2–4 раза в сутки (последний прием — перед сном); суточная доза — 400–800 мкг. При плохой переносимости возможно снижение разовой дозы до 100 mg. При почечной недостаточности суточную дозу снижают на 50%.
Abort (в сочетании с мифепристоном): через 36–48 ч после приема мифепристона назначают 400 мг мизопростола.
Forholdsregler.
При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В сочетании с мифепристоном препарат должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи, и имеющих соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.
Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, Samtidig abort. Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациентка должна наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4–6 ч до приема препарата. Во время и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений. После приема препарата у пациенток, vanligvis, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин — весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приема мифепристона, однако в этом случае также необходим прием таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. После приема мизопростола примерно у 80% женщин аборт происходит в течение 6 ч и примерно у 10% женщин — в течение 1 Sol. Пациентке необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8–15 дней после приема препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование. При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10–14 день после приема мифепристона, обязательно проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Прием препарата в качестве гастропротектора следует прекратить при возникновении диареи (легкую диарею не считают основанием для отмены лечения, препарат отменяют при тяжелой диарее — примерно 2% saker), кожного зуда, кровянистых выделений из влагалища, снижении АД и повышении активности трансаминаз.
Samarbeid
Virkestoffet | Beskrivelse av samhandling |
Acetylsalisylsyre | FKV. Akselererer biotransformasjon, снижая уровень в крови. |
Isoniazid | FKV. Akselererer biotransformasjon, снижая уровень в крови. |
Indomethacin | FKV. Akselererer biotransformasjon, снижая уровень в крови. |
Rifampicin | FKV. Akselererer biotransformasjon (induserer CYP3A4) og svekker effekten |