Alfacalcidol

Når ATH:
A11CC03

Karakteristisk

Аналог витамина D₃.

Fargeløse krystaller eller et hvitt krystallinsk pulver. Praktisk talt uløselig i vann, lett løselig i etanol, lite og oppløses sakte i подсолнечном и других растительных маслах. Не устойчив по отношению к кислороду воздуха и действию света. Molekulær vekt 400,64.

Farmakologiske virkning

Regulatory kalsium-fosfor metabolisme.

Søknad

Hypo- и авитаминоз витамина D (Forebygging og behandling), а также состояния повышенной потребности организма в витамине D: osteomalasi, osteoporose, остеопатия (inkl. Etter nyre transplantasjon, на фоне почечной недостаточности), неполноценное и несбалансированное питание (inkl. парентеральное, вегетарианская диета), malabsorpsjon, недостаточная инсоляция, гипокальциемия на фоне гипопаратиреоза, семейная гипофосфатемия (витамин D-резистентный рахит), alkoholisme, leversvikt, levercirrhose; синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); mekanisk gulsott, gastrointestinale sykdommer (глютеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, Crohns sykdom), быстрое похудание, graviditet (особенно при никотиновой и лекарственной зависимости, polycyesis), amming; новорожденные, ammet, при недостаточной инсоляции.

Kontra

Overfølsomhet, hyperkalsemi, гипервитаминоз D, renal osteodystrofi med hyperfosfatemi (риск метастатической кальцификации; однако терапию витамином D можно начинать, как только сывороточный уровень фосфата стабилизируется).

Restriksjoner gjelder

Åreforkalkning, lungetuberkulose (aktive form), sarkoidose eller annen granulomatose, hjertefeil, kronisk nyresvikt, нефроуролитиаз в анамнезе, giperfosfatemiя, høy alder (kan fremme aterosklerose), barndom.

Graviditet og amming

В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4–15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным действием.

При беременности и лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

Kategori handlinger resultere i FDA - C. (Studiet av reproduksjon hos dyr har vist skadelige effekter på fosteret, og adekvate og velkontrollerte studier på gravide kvinner har ikke holdt, Men, de potensielle fordelene, assosiert med narkotika i gravid, kan rettferdiggjøre sin bruk, til tross for den mulige risiko.)

Небольшие количества проникают в грудное молоко. В период грудного вскармливания с осторожностью применять системно в больших дозах, tk. возможна гиперкальциемия у младенцев.

Nyfødte, ammet, особенно рожденные женщинами с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

Bivirkninger

Metabolisme: hyperkalsemi, незначительное повышение ЛПВП в плазме, giperfosfatemiя (при выраженном нарушении функции почек).

Fra fordøyelseskanalen: forstoppelse (чаще у детей и подростков), diaré, tørrhet i munnslimhinnen, tørst, nedsatt appetitt, metallisk smak i munnen, kvalme eller oppkast (чаще у детей и подростков), ubehag i epigastriet, en svak økning i ALAT, AST i plasma, pankreatitt.

Fra nervesystemet og sanseorganer: trøtthet, generell svakhet, døsighet, hodepine, psykose, konjunktivitt (røde øyne, århundre, utflod fra øynene), økt følsomhet for lys, øyet eller øyeirritasjon, rhinorrhea.

Kardiovaskulære systemet og blod (hematopoiesen, hemostase): økt blodtrykk, hjerterytmeforstyrrelse.

Med urin-systemet: uklar urin, nedsatt nyrefunksjon, thamuria / nokturi, polyuri, nedsatt libido.

Allergiske reaksjoner: kløe, hudutslett.

Andre: myalgi, artralgi, ektopisk forkalkning, feber, vekttap.

Samarbeid

Mens bruken av digitalis rusmidler øker risikoen for hjertearytmier. Inductors av mikrosomale leverenzymer (antiepileptika, inkl. fenytoin, barbiturater og andre.) fremme metabolisme alphacalcidol, ингибиторы — снижают (du kan endre dens effektivitet). Kolestyramin, kolestipol, sukralfat, antacida, Albumin, минеральное масло — уменьшают всасывание альфакальцидола. При совместном использовании с антацидами или слабительными, inneholdende magnesium, повышается риск развития гипералюминемии и/или гипермагниемии; при применении с тиазидными диуретиками, kalsium forberedelser, PM, содержащими витамин D и его производные — риск развития гиперкальциемии. Возможно совместное применение с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп при лечении остеопороза.

Токсическое действие ослабляют витамин А, tokoferol, vitamin C, pantotensyre, Tiamin, riboflavin. Calcitonin, derivater av etidronsyre og pamidronsyrer, глюкокортикоиды снижают эффект. Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих ЛС и риск возникновения гиперфосфатемии.

Overdose

Симптомы гипервитаминоза vitamin D: tidlig, på grunn av hyperkalsemi, — боль в костях, forstoppelse, diaré, døsighet, munntørrhet, hodepine, polydipsi, thamuria / nokturi, polyuri, uregelmessig hjerterytme, nedsatt appetitt, metallisk smak i munnen, myalgi, kvalme eller oppkast, kløe, uvanlig tretthet eller svakhet. Поздние симптомы гипервитаминоза D, på grunn av hyperkalsemi: skjelettsmerter, uklar urin (появление в моче гиалиновых цилиндров, proteinuri, leukocyturi), konjunktivitt, nedsatt libido, ektopisk forkalkning, feber, trykkøkning, økt følsomhet for lys, øyet eller øyeirritasjon, kløende hud, døsighet, nedsatt appetitt, myalgi, тошнота или рвота и панкреатит (выраженная боль в области желудка), psykose (изменения психики и настроения), rhinorrhea, vekttap. Симптомы хронической интоксикации витамином D: forkalkning av mykt vev, nyre, lett, blod fartøy, arteriell hypertensjon, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода (эти эффекты чаще возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), vekstlidelse hos barn.

Behandling: fjerning av stoffet. В ранние сроки острой передозировки — промывание желудка, прием минерального масла (способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения с фекалиями); в тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий — гидратации с введением инфузионных солевых растворов (forsert diurese), loop-diuretika, glюkokortikoidov, iatrogen hypokalsemi, kalsitonin og hemodialyse med lave kalsiumløsninger.

Dosering og administrasjons

Inne, I /. Начинать лечение необходимо с минимальных доз, kontrollerende 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в крови. Inne, voksen: startdosen 1 mg / dag, может повышаться на 0,25–0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. Детям — в зависимости от возраста и массы тела. Продолжительность лечения определяется индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. В отдельных случаях препарат применяют пожизненно.

B /, при гемодиализе в конце каждого сеанса в виде болюса (under 30 fra). Инъекция должна проводиться в возвратную линию аппарата (как можно ближе к пациенту — для ликвидации риска всасывания альфакальцидола пластиком). Første dose er 1 g, maksimal- 6 мкг на диализ, men ikke mer 12 xg for 1 Sol.

Forholdsregler

В процессе лечения необходим постоянный контроль концентрации Ca²⁺ и фосфатов в крови (в начале лечения — 1–2 раза в неделю, при достижении оптимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать содержание Ca²⁺ в плазме каждые 3–5 нед, концентрацию Ca²⁺ в моче — каждые 1–3 мес), а также активности ЩФ (при хронической почечной недостаточности — еженедельно). При хронической почечной недостаточности требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии. При нормализации содержания ЩФ в плазме необходимо соответствующее снижение дозы (во избежание развития гиперкальциемии).

Риск развития гиперкальциемии зависит от таких факторов, как степень деминерализации, функция почек и доза препарата. Гиперкальциемия развивается в том случае, если дозу альфакальцидола не снижают при появлении биохимических признаков нормализации структуры кости (например при нормализации уровня ЩФ в сыворотке). Следует избегать длительной гиперкальциемии, spesielt i kronisk nyresvikt. Больным с почечной остеодистрофией альфакальцидол может назначаться в комбинации со средствами, связывающими фосфаты, с целью предотвращения гиперфосфатемии.

Раствор для инъекций следует с осторожностью применять у недоношенных новорожденных.

В случае развития гиперкальциурии прием препарата прекращают, затем назначают в уменьшенных дозах. Не следует назначать одновременно с другими ЛС, содержащими витамин D или его производные. Det vil forstås, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у некоторых пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. Barn, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Samarbeid