Topotecan

Wanneer ATH:
L01XX17

Karakteristiek.

Semisynthetische analoog van camptothecine (alkaloid, geïsoleerd uit stammen van struiken Campotheca acuminata). Topotekana hydrochloride-kristallijn poeder, Onoplosbaar in water.

Farmacologische werking.
Antitumor, citocidnoe, immunosuppressieve.

Toepassing.

Eierstokkanker (uitgezaaide vorm van een mislukte sollicitatie therapie eerste of daaropvolgende behandelingen), kleincellig en niet-kleincellig longcarcinoom, myelodysplastisch syndroom, myelomonotsytarnыy chronische leukemie.

Contra.

Overgevoeligheid, mielodeprescia (число нейтрофилов — менее 1,5·10⁹/л и тромбоцитов не более 100·10⁹/l), bloedarmoede (hemoglobine niveau is minder dan 90 g / l), ernstige nierfunctiestoornis (Cl creatinine minder dan 20 ml / min), zwangerschap, het zogen.

Beperkingen van toepassing.

Infectie (incl. mogelijk Vetryanaya, herpes zoster), remming van de nierfunctie (CL creatinine 20-39 mL/min), voorafgaande cytotoxische of bestralingstherapie, jeugd (veiligheid en effectiviteit bij kinderen zijn niet geïdentificeerd).

Zwangerschap en borstvoeding.

Gecontra-indiceerd bij zwangerschap.

Categorie acties resulteren in FDA - D. (Er is bewijs van het risico op bijwerkingen van geneesmiddelen op de menselijke foetus, verkregen in onderzoek of de praktijk, De potentiële voordelen, geassocieerd met geneesmiddelen bij zwangere, kan het gebruik ervan te rechtvaardigen, ondanks het mogelijke risico, als het geneesmiddel nodig in levensbedreigende situaties of ernstige ziekte, wanneer er veiliger middelen niet mag worden gebruikt of niet effectief zijn.)

Op het moment van de behandeling moet stoppen met borstvoeding.

Bijwerkingen.

Cardio-vasculaire systeem en bloed (hematopoiesis, hemostase): dozozawisimaya gematotoksicnosti-anemie (hemoglobine niveau niet meer dan 100 g/l — 95%, naar 80 g/l — 40%), neutropenie (менее 1,5·10⁹/- 98%, до 0,5·10⁹/- 81%), leukopenie (до 3,0·10⁹/- 98%, менее 1,0·10⁹/- 32%), trombocytopenie (менее 75·10⁹/- 63%, до 25·10⁹/- 26%), angiostaxis, bloeden, incl. verborgen.

Uit het spijsverteringskanaal: misselijkheid (79%), braken (58%), diarree (42%), constipatie (39%), buikpijn (33%), stomatitis (24%), anorexia, ileus.

Van het zenuwstelsel en de zintuigen: hoofdpijn (21%), paresthesie (9%), vermoeibaarheid, asthenie.

Allergische reacties: anafylactische reacties (verkleuring van de huid, huiduitslag, urticaria en andere.), ademhalingsfalen, angio-oedeem, dermatitis.

Ander: totalynaya alopecia (42%), kortademigheid (20%), bloedvergiftiging (0,7% — dood), koorts, het ontstaan ​​van infecties, gewrichtspijn, blauwe plekken en roodheid op de injectieplaats (bij extravasatie).

Samenwerking.

Andere myelotoxiciteit drugs, Radiotherapie kan de neutropenie versterken. Immunosuppressieve (azathioprine, khlorambutsil, glucocorticoïden, cyclofosfamide, mercaptopurine et al.) verhoogt het risico op infecties. Verzwakt de effectiviteit van de immunisatie geïnactiveerde vaccins; met behulp van vaccins, met levende virussen, verbetert virale replicatie en bijwerkingen van de vaccinatie. Tegen de achtergrond van NSAID's het risico op bloeden.

Overdose.

Symptomen: ernstige beenmergdepressie, koorts, bloeden.

Behandeling: ziekenhuisopname, bewaking van vitale functies; simptomaticheskaya therapie; indien nodig - transfusie van bloedproducten, de benoeming van breedspectrum antibiotica. Spetsificheskiy tegengif onbekend.

Doseren en Administratie.

Eierstokkanker, niet-kleincellig longcarcinoom - / In infusie voor 30 min dosis 1,5 mg / m² per dag 5 dagen in een rij; opnieuw met een pauze in 21 dag. Cell Lung Cancer -1,5-2 mg/m² dag / in infusie voor 30 m 5 dagen in een rij; telkens met een interval van 21 dag. De duur van de therapie gedurende ten minste 4 tarieven. Myelodysplastisch syndroom, myelomonotsytarnыy chronische leukemie - 2 mg / m²/dag in een 24-uurs infuus 5 opeenvolgende dagen om de 3-4 weken om remissie te bereiken, vervolgens 1 eens per maand. Tegen de achtergrond van een verminderde nierfunctie (CL creatinine 20-39 mL/min) de aanbevolen dosis 0,75 mg / m². In ernstige neutropenie (менее 0,5·10⁹/l, aanhoudende meer 7 dagen, dosis voor de latere tarief druppels aan 0,25 mg / m² afgestaan ​​of koloniestimulerende factor (filgrastim) door middel van 24 h na de laatste dosis.

Voorzorgsmaatregelen.

Gebruik alleen onder medisch toezicht, met ervaring van chemotherapie. Er moeten passende maatregelen en instrumenten voor de diagnose en behandeling van mogelijke complicaties. Voor en tijdens de behandeling moet hemoglobine of hematocriet bepalen, het aantal leukocyten en bloedplaatjes. De ontwikkeling van neutropenie vereist zorgvuldige observatie met het oog op een tijdige diagnose van de symptomen van de infectie. In geval van trombocytopenie geadviseerd uiterst voorzichtig bij het uitvoeren van invasieve procedures, Regelmatige controle van de plaatsen op / in de, huid en slijmvliezen (tekenen van bloeden), controle van bloed in de urine, overgeven, Boerenkool. De patiënten moeten zorgvuldig worden scheren, manicuren, Poets je tanden, tandartsen gebruik maken van draden en tandenstokers; valpartijen en andere verwondingen te voorkomen, alsmede de inname van alcohol en acetylsalicylzuur, het risico van gastrointestinale bloeden. Bij expressie gematotoksichnosti volgende behandeling mogelijk, Als het hemoglobine-niveau bereikt 90 g / l, число нейтрофилов не менее 1,0·10⁹л/ и тромбоцитов более 100·10⁹/l. Tijdens de behandeling geschikte contraceptieve maatregelen moeten gebruiken. Bij aanraking met de huid of de slijmvliezen moet worden grondig gereinigd met slijmvliezen met water, en de huid is met water en zeep. Ontbinding, verdunning en toediening van het preparaat wordt uitgevoerd door opgeleid medisch personeel uitgevoerd met de bescherming (handschoenen, maskeren, kleding en andere.).

Waarschuwingen.

Bereiding van de oplossing: 4 mg drug ontbonden wanneer u in een fles toevoegt 4 ml steriel water voor injectie. De concentratie van de resulterende oplossing, gele of geel-groen, is 1 mg / ml. Door het latere kweken 5% of dextrose 0,9% oplossing voor injectie natriumchlorideoplossing met concentratie ontvangen 25-50 µg Mo/ml.

Samenwerking