NEYRODYKLOVYT
Actief materiaal: Thiamine, Diclofenac, Pyridoxine, Цianokoʙalamin
Wanneer ATH: M01AB55
CCF: NSAIDs in combinatie met vitamine B
ICD-10 codes (getuigenis): M05, M10, M15, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M79, M79.1, M79.2, N70, N94.4, N94.5, R07, R52.0, R52.2
Wanneer CSF: 02.11.01
Fabrikant: LANNACHER Heilmittel Ges.m.b.H. (Oostenrijk)
Dosage Form, samenstelling en verpakking
Capsules harde gelatine, grootte №1, de behuizing roze-gele en bruine pet; inhoud van capsules – Witte korrels (diclofenac sodium) en roze poeder (vitaminen).
| 1 caps. | |
| diclofenac sodium | 50 mg |
| thiaminechloorhydraat (Omhulde. B1) | 50 mg |
| pyridoxine hydrochloride (Omhulde. B6) | 50 mg |
| цianokoʙalamin (Omhulde. B12) | 250 g |
Hulpstoffen: povidon, methacrylzuur en ethylacrylaat copolymeer (Эудражит NE30D), triэtilatsetat, talk, Silicone anti-schuimmiddel SE2 MS, gelatine, Titaniumdioxide (E171), ijzeroxide rood (E172), geel ijzeroxide (E172).
10 PC. – blaren (3) – packs karton.
Farmacologische werking
NSAIDs in combinatie met vitamine B. Diclofenac heeft anti-inflammatoire, pijnstillend, antiplatelet en koortswerende effect. Nyeizbiratyelino glorie glorie ugnyetaya 1 e 2, schendt het metabolisme van arachidonzuur, Het vermindert de hoeveelheid prostaglandinen bij inflammatie. In reuma inflammatoire en analgetische effecten van diclofenac bij tot een aanzienlijke vermindering van de ernst van pijn, ochtendstijfheid, zwelling van gewrichten, dat verbetert de functionele toestand van het gewricht. Voor verwondingen, postoperatieve diclofenac vermindert de pijn en inflammatoire oedeem.
Thiamine (vitamine B1) in het menselijk lichaam als gevolg van processen van fosforylatie verandert in kokarboksilazu, die een co-enzym van vele enzymreacties. Vitamine B1 Het speelt een belangrijke rol in de koolhydraten, eiwit en vetstofwisseling. Actief betrokken bij de processen van neurale excitatie in de synapsen.
Pyridoxine (vitamine B6) noodzakelijk voor een normale werking van het centrale en perifere zenuwstelsel. De gefosforyleerde vorm is coenzyme in het metabolisme van aminozuren (decarboxylering, transaminering). Fungeert als een co-enzym belangrijke enzymen, actief in zenuwweefsels. Participeert in de biosynthese van veel neurotransmitters – zoals dopamine, Serotonine, noradrenelin, adrenaline, histamine E GABA.
Цianokoʙalamin (vitamine B12) Het is noodzakelijk voor een normale hematopoiese en rijping van rode bloedcellen, en neemt ook deel aan een aantal biochemische reacties, zorgen voor de werking van het lichaam – bij de overdracht van methylgroepen, bij de synthese van nucleïnezuren, eekhoorn, in het metabolisme van aminozuren, koolhydraten, lipiden. Het heeft een gunstige invloed op de processen in het zenuwstelsel (synthese van nucleïnezuren en lipiden en fosfolipiden cerebrosiden). Co-enzym vorm cyanocobalamine – methylcobalamine en adenosylcobalamine noodzakelijk voor replicatie en celgroei.
De combinatie van B-vitaminen versterkt het analgetisch effect van diclofenac.
Farmacokinetiek
Diclofenac
Absorptie
De absorptie van diclofenac snel en volledig. Voedsel vertraagt de absorptie tarief in de 1-4 h en verlaagt Cmax op 40%. Na orale toediening van diclofenac met een dosis 50 mg Cmax bereikt door 2-3 h en 1.4 ug / ml. De plasmaconcentratie is lineair afhankelijk van de waarde van de ontvangen dosis. Biobeschikbaarheid - 50%.
Distributie
Veranderingen in de farmacokinetiek van diclofenac op de achtergrond van meerdere doses is niet gemarkeerd, niet koumouliruet. Plasmaproteïnebinding - meer 99% (meestal aan albumine). Het dringt door tot in de gewrichtsvloeistof. Cmax in de synoviale vloeistof waargenomen op 2-4 uren later, dan in plasma. Diclofenac wordt uitgescheiden in de moedermelk. VD - 550 ml / kg.
Metabolisme
50% de werkzame stof wordt gemetaboliseerd tijdens “eerste pas” via de lever. Metabolisme gebeurt door meerdere of enkele hydroxylering en conjugatie met glucuronzuur. Het metabolisme van het geneesmiddel betrokken iso-enzym CYP2C9. De farmacologische activiteit van metabolieten hieronder, dan diclofenac.
Aftrek
T1/2 synoviale fluïdum 3-6 Nee. Diclofenac concentratie in de synoviale vloeistof door 4-6 uur na inname van het geneesmiddel langer, dan in plasma, Het blijft lager dan de plasma waarden van andere 12 Nee. De verhouding van de concentratie van het geneesmiddel in vloeibare sinovilnoy met klinische werkzaamheid is onduidelijk. Systemische klaring 350 ml / min. T1/2 plasma - 2 Nee. 65% van de toegediende dosis wordt uitgescheiden als metabolieten nieren, minder 1% onveranderd, de rest van de dosis wordt uitgescheiden als metabolieten in de gal.
Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (CC <10 ml / min) verhoogt de uitscheiding van metabolieten in de gal, waardoor de concentratie in het bloed niet waargenomen.
Bij patiënten met chronische hepatitis of gecompenseerde cirrose farmacokinetische parameters van diclofenac niet veranderen.
Vitaminen1, IN6, IN12
Vitaminen, in het Neyrodiklovita, zijn in water oplosbaar, die sluit de mogelijkheid van hun accumulatie in het lichaam.
Thiamine en pyridoxine geabsorbeerd in de bovenste dunne darm, gemetaboliseerd door de lever en uitgescheiden door de nieren (over 8-10% – onveranderd). De mate van absorptie is afhankelijk van de dosis, Een overdosis vergroot de uitscheiding van thiamine en pyridoxine door de darm.
Cyanocobalamine absorptie hangt in grote mate af van de beschikbaarheid van intrinsieke factor in het lichaam (in de maag en bovenste dunne darm), in de toekomstige levering van het vitamine in het weefsel bepaald door het transporteiwit transcobalamine. Na weergegeven levermetabolisme cyanocobalamine vooral gal, de mate van renale excretie is variabel – van 6 naar 30%.
Getuigenis
- pijn in inflammatie niet-reumatisch (na blessures, chirurgische en tandheelkundige ingrepen; gynaecologische aandoeningen – Primaire algomenorrhea, adnexitis; ontstekingsziekten van de bovenste luchtwegen – keelholteontsteking, amandelontsteking, otitis);
- inflammatoire en degeneratieve ziekten van de gewrichten en wervelkolom (chronische polyartritis, reumatische en reumatoïde arthritis, ankiloziruyushtiy spondylitis, artrose, spondylartroz);
- neuritis en neuralgie (cervicale syndroom, lyumbago, ischias);
- acute jichtartritis;
- reumatische zacht weefsel.
Doseringsschema
De capsules moeten oraal bij de maaltijd worden ingenomen, niet kauwen en het drinken van veel vocht.
Volwassenen Neurodiclovit benoemen 1 capsule 3 maal / dag bij het begin van de behandeling, als onderhoudsdosis – 1-2 maal / dag. De behandelingsduur is afhankelijk van de aard en ernst van de aandoening.
Bijwerking
Uit het spijsverteringsstelsel: >1% - Buikpijn, opgeblazen gevoel, diarree, misselijkheid, constipatie, winderigheid, verhoogde leverenzymen, maagzweer met mogelijke complicaties (bloeden, perforatie), gastro-intestinale bloeden; <1% - Braken, geelzucht, grond, bloed in de ontlasting, de nederlaag van de slokdarm, spruw, droogheid van de slijmvliezen (incl. mond), hepatitis (mogelijke verlichting), levernecrose, cirrhosis, hepatorenaal syndroom, verandering in de eetlust, pancreatitis, holecistopankreatit, colitis.
CNS: >1% – hoofdpijn, duizeligheid; <1% – slaapstoornissen, slaperigheid, depressie, prikkelbaarheid, aseptische meningitis (vaker bij patiënten met systemische lupus erythematosus en andere bindweefselziekten), krampen, gegeneraliseerde zwakte, desoriëntatie, nachtmerries, gevoel van angst.
Van de zintuigen: >1% – ruis in de oren; <1% – wazig zicht, diplopie, smaakstoornis, omkeerbare of onomkeerbare gehoorverlies, scotoma.
Dermatologische reacties: >1% – jeuk, huiduitslag; <1% – alopecia, netelroos, eczeem, toxische dermatitis, erythema multiforme exsudatieve (incl. Stevens-Johnson-syndroom), toxische epidermale necrolyse (Syndroom van Lyell), verhoogde lichtgevoeligheid, melkotochechnye bloeding.
Uit de urinewegen: >1% – vochtretentie; <1% - Nefrotisch syndroom, proteïnurie, oligurija, hematurie, interstitiële nefritis, papilnecrose, acuut nierfalen, azotemia.
Vanaf het hematopoietische systeem: <1% - Anemie (incl. hemolytische en aplastische anemie), leukopenie, trombocytopenie, eozinofilija, agranulocytose, trombotsitopenicheskaya purpura.
Het ademhalingssysteem: <1% - Hoest, bronchospasme, larynxoedeem, pneumonitis.
Cardio-vasculaire systeem: <1% - Verhoging van de bloeddruk, congestief hartfalen, aritmie, pijn op de borst, myocardiaal infarct.
Allergische reacties: <1% – anafylactische reacties, anafylactische shock (ontwikkelt zich meestal snel), zwelling van de lippen en tong, overgevoeligheid vasculitis.
Ander: <1% - Verslechtering van besmettelijke processen (incl. necrotiserende fasciitis ontwikkeling).
Contra
- erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (exacerbatie);
- gastro-intestinale bloeden;
- intracraniële bloeden;
- astma in combinatie met nasale polypose;
- schending van hematopoiese;
- hemostatische aandoeningen (incl. hemofilie);
- zwangerschap;
- jeugd;
- het zogen (borstvoeding);
- overgevoeligheid voor het geneesmiddel (incl. met andere NSAIDs).
VAN voorzichtigheid moeten worden voorgeschreven voor bloedarmoede, astma, Congestief hartfalen, hypertensie, CHD, Oedeem syndroom, lever- of nierinsufficiëntie, alcoholisme, ontstekingsdarmziekte, erosieve en ulceratieve ziekten van het maagdarmkanaal in remissie, suikerziekte, conditie na een grote operatie, geïnduceerde porfyrie, divertikel, systemische bindweefselziekten, en oudere patiënten.
Zwangerschap en borstvoeding
Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).
Waarschuwingen
Tijdens de behandeling met Neurodiclovit moet een systematische controle van de perifere bloed, leverfunctie, nier, onderzoek van de ontlasting op bloed.
Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden
Patiënten, ontvangen van de drug, zich te onthouden van activiteiten, die extra aandacht en een snelle mentale en motorische reacties, alcohol.
Overdose
Symptomen: braken, duizeligheid, hoofdpijn, kortademigheid, duizeligheid, kinderen - myoclonische aanvallen, misselijkheid, buikpijn, bloeden, lever en nieren.
Behandeling: maagspoeling, toediening van actieve kool. Symptomatische behandeling, diurez. Hemodialyse maloeffyektivyen.
Geneesmiddelinteracties
In een applicatie verhoogt Neurodiclovit plasmaconcentratie van digoxine, methotrexaat, drugs lithium en cyclosporine.
In een toepassing Neurodiclovit vermindert het effect van diuretica, tegen de achtergrond van kaliumsparende diuretica verhogen het risico van hyperkaliëmie.
Bij gelijktijdig gebruik van antistollingsmiddelen en Neyrodiklovita, trombolytica (alteplase, streptokinase, urokynaza) verhoogd risico op bloeden (vaak gastro-intestinale bloeden).
In een toepassing Neurodiclovit vermindert het effect van bloeddrukverlagende en slaapmiddelen.
In een toepassing Neurodiclovit verhoogt de kans op bijwerkingen van andere NSAID's en corticosteroïden (gastro-intestinale bloeden), de toxiciteit van methotrexaat en cyclosporine nefrotoxiciteit.
Aspirine vermindert de concentratie van diclofenac in het bloed.
Gelijktijdig gebruik Neyrodiklovita paracetamol verhoogt het risico nefrotoxische effecten van diclofenac.
In een toepassing Neurodiclovit vermindert het effect van antidiabetica.
In een applicatie met Neyrodiklovitom tsefamandol, cefoperazon, cefotetan, valproïnezuur en plicamycine de frequentie van gipoprotrombinemii vergroten.
Cyclosporine en preparaten van goud verhoogt het effect van diclofenac voor de synthese van prostaglandinen in de nieren, hetgeen de kans op nefrotoxiciteit.
Gelijktijdige toediening van ethanol Neyrodiklovita, colchicine, kortykotropynom, serotonine heropname remmers en Sint-janskruid voorbereidingen verhoogt het risico van gastro-intestinale bloeden.
Diclofenac verhoogt het effect van drugs, oorzaak lichtgevoeligheid.
Voorbereidingen, block tubulaire secretie, verhoging plasmaconcentratie van diclofenac, daardoor, verhoging van de toxiciteit.
Het vermindert de effectiviteit van anti-Neurodiclovit levodopa.
Ethanol drastisch vermindert de absorptie van thiamine (bloedspiegels kunnen worden verminderd 30%).
Langdurige behandeling met anticonvulsiva kan leiden tot een tekort aan thiamine.
Gebruik van colchicine en biguaniden vermindert de absorptie van cyanocobalamine.
Voorwaarden voor de levering van apotheken
Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.
Voorwaarden en bepalingen
Het geneesmiddel moet worden bewaard in een droge, beschermd tegen licht, ontoegankelijk voor kinderen bij een temperatuur van meer dan 25 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.
