Exforge

Actief materiaal: Amlodipine, Valsartan
Wanneer ATH: C09DB01
CCF: Antihypertensiva
ICD-10 codes (getuigenis): ik10
Wanneer CSF: 01.09.16.06
Fabrikant: Novartis Pharma AG (Zwitserland)

Farmaceutische VORM, SAMENSTELLING EN PACKAGING

Pillen, Film-coated donker-gele kleur, ronde afgeschuinde randen, overprinted “NVR” enerzijds en “NV” – ander.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, krospovydon, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, gipromelloza (hydroxypropyl), Titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), macrogol 4000 (polyethyleenglycol 4000), talk.

7 PC. – blaren (2) – packs karton.
14 PC. – blaren (2) – packs karton.

Pillen, Film-coated donker-gele kleur, ovale afgeschuinde randen, overprinted “NVR” enerzijds en “ECE” – ander.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, krospovydon, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, gipromelloza (hydroxypropyl), Titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), macrogol 4000 (polyethyleenglycol 4000), talk.

7 PC. – blaren (2) – packs karton.
14 PC. – blaren (2) – packs karton.

Pillen, Film-coated licht geel, ovale afgeschuinde randen, overprinted “NVR” enerzijds en “UIC” – ander.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, krospovydon, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, gipromelloza (hydroxypropyl), Titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), ijzeroxide rood (E172), macrogol 4000 (polyethyleenglycol 4000), talk.

7 PC. – blaren (2) – packs karton.
14 PC. – blaren (2) – packs karton.

* internationale generieke benaming, aanbevolen door de WHO – valzartan.

Farmacologische werking

Gecombineerd bloeddrukverlagende medicijn, die werkzame stoffen bevatten met complementaire bewakingssysteem hel. Amlodipine, dihydropyridinederivaat, Het behoort tot een klasse van langzame calcium kanalen (BMKK), valsartan – tot de klasse van de angiotensine II-receptorantagonisten. De combinatie van deze componenten is een wederzijds complementaire biedt antihypertensief effect, dat leidt tot een meer uitgesproken daling van de hel in vergelijking met die op de achtergrond van elk medicijn alleen.

Amlodipine

Amlodipine, opgenomen in Jeksforzha, ingibiruet transmembrannoe stroom van calciumionen in en cardiomiotita gladkomyshechne cellen recipiënten. Antigipertenzivnogo mechanisme van acties van amlodipine wordt geassocieerd met directe ontspannende werking op glad spierweefsel recipiënten, waarin de daling ronde en afnemen advertentie.

Na het nemen van therapeutische doses bij patiënten met arteriële hypertensie amlodipine induceert vasodilatatie, wat resulteert in lagere hel (met de patiënt liggen en opstaan). Vermindering van de advertentie niet vergezeld gaan van een significante verandering in de hartslag en het niveau van Catecholamines met langdurig gebruik.

De concentratie van de drug in plasma gecorreleerd met klinische effect als young, en bij oudere patiënten.

In arteriële hypertensie bij patiënten met normale nierfunctie amlodipine in therapeutische doses vermindert de weerstand van de renale schepen, verhogen van de snelheid clubockova filteren en effectieve renale bloedplasma zonder de filtratie Fractie en het niveau van Proteïnurie.

Evenals andere BICR, opvang van amlodipine bij patiënten met normale linker ventriculaire functie genaamd bewerkt gemodinamicakih hartfunctie in rust en tijdens lichaamsbeweging: opgemerkt een lichte toename van de cardiale index zonder significante impact op het maximumpercentage van stijging van de druk in het linkerventrikel, cursus-de diastolische druk en volume van de linkerventrikel. Hemodynamische studies in intact dieren en mensen toonden, die daling van de advertentie onder invloed van amlodipine in de range van therapeutische doses is niet gepaard gegaan met negatief inotrope effect zelfs tijdens het toepassen van met bèta-adrenoblokatorami.

Amlodipine verandert niet de functie van het sinoatrialnogo knooppunt of AV-geleiding hebben intact dieren en bij de mens. Bij de toepassing van amlodipine in combinatie met beta-adrenoblokatorami bij patiënten met arteriële hypertensie bij angina pectoris of daling van de advertentie niet gepaard gaat met ongewenste wijzigingen in de parameters van de ECG.

Bewezen klinische werkzaamheid van amlodipine bij patiënten met chronische stabiele angina, vasospastic angina pectoris en coronaire laesie bevestigd angiograficheski.

Valsartan

Valsartan – actieve en specifieke angiotensine-II receptor antagonist, ontworpen voor orale toediening. Het werkt selectief op de receptoren van de subtype op₁, die verantwoordelijk zijn voor de bekende effecten van angiotensine II. Verhoogd gratis plasma concentratie van angiotensine II ten gevolge van het embargo op₁-receptoren van de beïnvloed door de valsartan kunnen ontgrendeld AL stimuleren₂-receptoren, die neutraliseren de effecten van stimulatie op₁-receptoren. Valsartan beschikt niet over een uitgesproken activiteit tegen agonisticheskoj op₁-receptoren. De affiniteit van valsartan aan subtype receptoren op₁ over 20 000 maal hoger, dan subtype receptoren AL₂.

Valsartan is niet ingibiruet agenten, ook bekend als kininaza II, die converteert angiotensine I van angiotensine II en bradykinine verslechtert.

T. naar. bij de toepassing van angiotensine II-receptorantagonisten niet gebeurt enzym inhibitie en accumulatie van bradykinine of stof p, ontwikkeling van droge hoest is het onwaarschijnlijk dat.

Vergelijkende klinische studies met een droge hoest valsartan enzym-remmer incidentie was aanzienlijk hieronder (p<0.05) patiënten, behandeld met valsartan (in 2.6% patiënten, behandeld met valsartan, en 7.9% – behandeld met ACE-remmer). In een klinische studie, waarbij patiënten, waarvan eerder in de behandeling van enzym-remmer ontwikkeld droge hoest, valsartanom bij de behandeling van deze complicatie werd waargenomen in 19.5% gevallen, Bij de behandeling van tiazidnam diureticum – in 19% gevallen. Tegelijkertijd, in de groep van patiënten, enzym-remmer behandeld, hoest werd waargenomen in 68.5% gevallen (p<0.05). Valsartan interactie wordt niet geactiveerd en worden niet geblokkeerd andere hormoon receptoren of ionenkanalen, belang voor de regulering van het cardiovasculaire systeem.

Bij de behandeling van patiënten met arteriële hypertensie valsartanom daling van de hel, niet gepaard gaat met een verandering in de hartslag.

Antigipertenzivny effect manifesteert zich binnen 2 h bij de meeste patiënten na een enkele dosis. Maximale vermindering van de hel is een 4-6 Nee. Na het innemen van de drug opgeslagen gipotenzivnogo effect is duur meer 24 Nee. Wanneer u opnieuw wordt een maximale vermindering in de hel, ongeacht de dosis gewoonlijk bereikt binnen 2-4 Zon. en onderhouden op niveau tijdens langdurige behandeling. Een abrupt einde aan de ontvangende valsartan is niet gepaard gegaan met een sterke stijging van de advertentie of andere klinische bijwerkingen. Het gebruik van valsartan bij patiënten met chronisch hartfalen (II-IV functionele klasse NYHA-classificatie) leidt tot een aanzienlijke vermindering van het aantal hospitalisaties. Dit effect wordt uitgedrukt in patiënten zoveel mogelijk, niet ontvangen van ACE-remmers of bèta-adrenoblokatora. Bij het ontvangen van valsartan bij patiënten met linker ventriculaire mislukking (stabiele klinische cursus) of met verminderde linker ventrikel post myocardiale infarct, was er een vermindering van cardiovasculaire sterfte.

Amlodipine/Valsartan

Bij patiënten met hypertensie, behandeld met Exforge 1 tijden / dag bleef tijdens antihypertensief effect 24 Nee.

Exforge in doses 5/80 mg 5/160 mg bij patiënten met eerste systolische hel 153-157 mm Hg. Artikel. en diastolische ≥ 95 mm Hg hel. Artikel. minder 110 mm Hg. Artikel. vermindert advertentie op 20-28/14-19 mm Hg. Artikel. (tegenover 7-13/7-9 mm Hg. Artikel. placebo).

Exforge dosis 10/160 mg 5/160 mg normaliseert hel (dalende diastolische hel vergadering minder dan 90 mm Hg. Artikel. aan het einde van de studie) in 75% en 62% patiënten met onvoldoende toezicht op de advertentie op de achtergrond alleen valsartanom dosis 160 mg / dag.

Exforge dosis 10/160 mg normaliseert advertentie in 78% patiënten met onvoldoende toezicht op de advertentie op de achtergrond van amlodipine monotherapie dosis 10 mg. Bij patiënten met arteriële hypertensie met combinatie van valsartan dosis 160 mg met amlodipine in doses 10 mg 5 mg bereikt een extra vermindering van systolische en diastolische hel op 6.0/4.8 mm Hg. Artikel. en 3.9/2.9 mm Hg. Artikel. respectievelijk, vergeleken met patiënten, die bleef om te ontvangen slechts de dosis valsartan 160 mg of alleen amlodipine dosering 5 en 10 mg.

Wanneer dosis titratie van Jeksforzha 5/160 mg 10/160 mg bij patiënten met arteriële hypertensie met diastolische hel>110 mm Hg. Artikel. minder 120 mm Hg. Artikel. Is er een daling van de advertentie zittend op 36/29 mm Hg. Art., vergelijkbaar met een afname van de dosis titratie hel een combinatie ACE-remmer en diureticum effectief geleverd aan tiazidnogo.

In twee lange termijn studies met langdurige periode van observatie van Jeksforzha effect werd gehandhaafd gedurende de 1 jaar. Plotselinge stoppen Jeksforzha niet vergezeld wordt door een sterke stijging van de advertentie.

Patiënten, met adequate controle van de hel, maar ontwikkelde ernstige zwelling op de achtergrond van amlodipine monotherapie, Wanneer toepassing van de combinatietherapie bereikt vergelijkbare toezicht advertentie met minder kans op ontwikkeling van oedeem.

De therapeutische werking van Jeksforzha hangt niet op leeftijd, seks en race van de patiënt.

Farmacokinetiek

Farmacokinetiek van valsartan en amlodipine wordt gekenmerkt door lineariteit.

Amlodipine

Absorptie

Na inname van amlodipine in therapeutische doses (C)_max Amlodipine in plasma bereikt door middel van 6-12 Nee. Omvang absolute biologische beschikbaarheid gemiddelden 64-80%. Eten heeft geen invloed op de biodisponibiliteit van amlodipine.

Distributie

V_D ongeveer 21 l / kg. In studies met amlodipine in vitro toont, dat patiënten met arteriële hypertensie ongeveer 97.5% de circulerende drug is gekoppeld aan bloedplasma-eiwitten.

Metabolisme

Amlodipine intensief (over 90%) wordt gemetaboliseerd in de lever met de vorming van werkzame metabolieten.

Aftrek

Uitscheiding van amlodipine uit plasma is de twee fasen natuur met T_1/2 ongeveer 30 naar 50 uur. C_ss in plasma bereikte na langdurig gebruik over 7-8 dagen. 10% amlodipine ongewijzigd en 60% Amlodipine is in de vorm van metabolieten nieren weergegeven.

Valsartan

Absorptie

Na inname van valsartan (C)_max plasmaspiegels bereikt na 2-3 Nee. De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid van 23%. Farmakokineticheskaja kromme valsartan heeft multijeksponencialnyj aard aflopend (T_1/2een <1 h en T_1/2b over 9 Nee). Bij het ontvangen van valsartan met voedsel, werd er een afname van de biologische beschikbaarheid van (op de waarde van de AUC) op 40% en C_max in plasma op bijna 50%, Hoewel ongeveer 8 h na toediening van de drug-concentratie in het bloed plasma van patiënten valsartan groep, nemen van het met voedsel, en de groep, host op een lege maag, zijn uitgelijnd. Vermindering van de AUC, Echter, niet gepaard gaat met een klinisch significante afname van de therapeutische werking, Daarom kan valsartan worden toegewezen, ongeacht het tijdstip van de maaltijd.

Distributie

V_D valsartan in evenwicht na de aan/in de inleiding was over 17 l, dat wijst op een gebrek aan uitgebreide verdeling van valsartan in weefsels. Valsartan is grotendeels gekoppeld serum eiwitten (94-97%), voornamelijk aan albumine.

Metabolisme

Valsartan is niet onderworpen aan uitdrukkelijke metabolisme (over 20% de dosis wordt bepaald in de vorm van metabolieten). Gidroksilnyj metaboliet in bloedplasma is gedefinieerd in lage concentraties (minder dan 10% van de AUC valsartan). Deze metaboliet is farmacologisch werkzame.

Aftrek

Valsartan wordt grotendeels onveranderd via de darmen uitgescheiden (over 83% dosis) en nieren (over 13% dosis). Nadat de aan / in de, Plasma klaring valsartan is over 2 l/h en zijn nier-klirens is 0.62 l / (over 30% totale klaring). T_1/2 valsartan is 6 Nee.

Amlodipine/Valsartan

Na inname van de drug Exforge (C)_max valsartan en amlodipine dan worden bereikt via 3 en H 6-8 respectievelijk h,. Tarief en de omvang van de absorptie zijn equivalent aan Jeksforzha biologische beschikbaarheid van valsartan en amlodipine in de toelating van elk van hen als afzonderlijke tabletten.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties

Farmacokinetische eigenschappen van de toepassing van Jeksforzha in kinderen jonger 18 jaar zijn niet vastgesteld.

De tijd om C te bereiken_max Amlodipine in plasma bij jong en oud patiënten zowel. In patiënten ouder Goedkeuringvande amlodipine enigszins verlaagd, hetgeen leidt tot een toename van AUC en T_1/2.

In patiënten ouder systeem was gevolgen valsartan iets meer uitgesproken, dan bij patiënten van jonge leeftijd, Het was echter niet klinisch significante. Omdat de tolerantie voor de drug onderdelen in oudere en jongere patiënten zijn even goed, Het is aanbevolen om de toepassing van de gebruikelijke dosering modi.

Bij patiënten met de farmacokinetische parameters van de menselijke nieren van amlodipine aanzienlijk niet gewijzigd. Er was geen correlatie tussen de nierfunctie (CC) en systemische effecten van valsartan (AUC) bij patiënten met variërende graden van nierfunctie. U hoeft niet te wijzigen van de initiële dosis in patiënten met eerste en matige nierfunctie (CC 30-50 ml / min).

Patiënten met lever mislukking afgenomen Goedkeuringvande amlodipine, wat resulteert in verhoogde AUC van ongeveer 40-60%. Gemiddelde, bij patiënten met chronische leverziekten mild en gematigde graad van biologische beschikbaarheid (AUC) valsartan is verdubbeld in vergelijking met gezonde vrijwilligers (geschikte leeftijd, geslacht en lichaamsgewicht).

Getuigenis

- Arteriële hypertensie (voor patiënten, waaruit blijkt de combinatietherapie).

Doseringsschema

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen, met een beetje water, 1 keer per dag ongeacht het tijdstip van de maaltijd.

Aanbevolen dagelijkse dosis – 1 tab. dosis 5/80 mg of 5/160 mg of 10/160 mg.

Op het moment van benoeming oudere patiënten, patiënten met een eerste of matige verminderde nierfunctie (CC>30 ml / min), schendingen van de lever of lever ziekten, met symptomen van cholestase, wijzigen van de dosering is niet vereist.

Bijwerking

Veiligheid van Jeksforzha geschat meer, dan 2600 patiënten.

Criteria voor de evaluatie van de frequentie van bijwerkingen: Vaak – meer 10% gevallen; vaak – 1%-10%; soms – 0.1-1%; zelden – 0.001-0.1%; in sommige gevallen – minder 0.001%. Binnen elke groep, geselecteerd door de frequentie van voorkomen, bijwerkingen verdeeld in dalende volgorde van belangrijkheid.

Het ademhalingssysteem: vaak – nazofaringit, griep; soms – hoesten, pijn in de keel en het strottenhoofd.

Van de zintuigen: zelden – visuele beperking, ruis in de oren; soms – duizeligheid, dysfunctie van het vestibulair apparaat zijn gekoppeld.

Vanuit de centrale en perifere zenuwstelsel: vaak – hoofdpijn; soms – duizeligheid, slaperigheid, ortostaticheskoe duizeligheid, paresthesie; zelden – angst.

Cardiovasculair systeem: soms – tachycardie, hartslag, orthostatische hypotensie; zelden – sinkopalnoe status, duidelijke vermindering van de bloeddruk.

Uit het spijsverteringsstelsel: soms – diarree, misselijkheid, buikpijn, constipatie, droge mond.

Dermatologische reacties: soms – huiduitslag, эritema; zelden – hyperhidrose, huiduitslag, jeuk.

Op het deel van het bewegingsapparaat: soms – zwelling van gewrichten, rugpijn, artralgii; zelden – spierspasmen, gevoel van zwaarte in het hele lichaam.

Uit de urinewegen: zelden – thamuria, polyurie.

Op het gedeelte van het voortplantingssysteem: zelden – erectiele dysfunctie.

Ander: vaak – sponginess, zwelling van het gezicht, perifeer oedeem, vermoeidheid, vlissingen, asthenie, het voelen van de warmte.

In de vergelijkende en placebo-gecontroleerde klinische proeven was de frequentie van perifeer oedeem beduidend lager bij patiënten, behandeld met een combinatie van amlodipine met valsartanom (5.8%), dan patiënten, behandeld met aciclovir amlodipine (9%).

Uit de laboratoriumparameters: verhoogde bloed ureumstikstof (meer 3.1 mmol / l) iets vaker waargenomen in groepen, behandeld met amlodipine/valsartan (5.5%) en valcartan als monotherapie (5.5%), vergeleken met de groep, placebo (4.5%).

Allergische reacties: zelden – overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Bijwerkingen, eerder gerapporteerd bij de toepassing van elk van de onderdelen, treedt op in de toepassing Jeksforzha, zelfs als ze niet waargenomen in klinische studies.

Amlodipine

In deze klinische proeven, waar amlodipine wordt gebruikt als monotherapie, Er waren ook andere ongewenste verschijnselen (ongeacht het oorzakelijk verband met de drug onder studie): gemeenschappelijk – misselijkheid; minder vaak – alopecia, om te veranderen van de frequentie van de stoelgang, indigestie, kortademigheid, rhinitis, gastritis, hyperplasie gingival mucosa, gynaecomastie, giperglikemiâ, erectiele dysfunctie, vaak plassen, leukopenie, algemene malaise, stemming labiliteit, droge mond, spierpijn, perifericheskaya neuropathie, pancreatitis, hepatitis, verhoogde zweten, trombocytopenie, vasculitis, angio-oedeem, erythema multiforme.

In een lange-placebo-gecontroleerde studie (LOF-2) bij patiënten met hartfalen III en IV functionele klasse NYHA-classificatie neishemicheskoj etiologie, bij de toepassing van amlodipine, was er een toename van de incidentie van longoedeem, bij gebrek aan significante verschillen in de incidentie van hartfalen verslechtering in vergelijking met placebo.

Valsartan

In klinische studies bij de toepassing van valsartan als monotherapie, de volgende bijwerkingen werden geconstateerd (ongeacht het oorzakelijk verband met de drug onder studie): virale infecties, bovenste luchtweginfectie, sinusitis, rhinitis, neutropenie, slapeloosheid.

In gecontroleerde klinische studies in 3.9% en 16.6% patiënten met hartfalen, behandeld met valsartan, Het was bekende verhoogd creatinine en bloed-ureumstikstof met behulp van meer dan 50% respectievelijk. Ter vergelijking – patiënten, placebo, verhoging van creatinine en ureum stikstof werd waargenomen in 0.9% en 6.3% gevallen.

Verdubbeling van het serum creatinine inhoud zijn geïdentificeerd 4.2% post Myocardiale Infarct patiënten, behandeld met valsartan en 3.4% behandeld met captopril.

In gecontroleerde klinische studies in 10% patiënten met hartfalen werd opgemerkt toenemende serum kalium concentratie door meer dan 20%. Ter vergelijking, patiënten, placebo, verhoging van de concentratie van kalium werd waargenomen in 5.1%. gevallen.

Contra

- Zwangerschap;

- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Veiligheid van Jeksforzha bij patiënten met unilaterale of stenose bilaterale renale slagader stenose of slagader enige nieren, bij patiënten die onlangs gemigreerd niertransplantatie, kinderen en adolescenten, onder de 18 s is niet geïnstalleerd.

VAN voorzichtigheid product toewijzen wanneer: leverfunctiestoornissen (vooral bij obstructieve ziekten van galwegen); zware menselijke nierfunctie (CC<10 ml / min); patiënten met mitralnym of aorta stenose, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie; wanneer hyperkaliëmie, tekort in het lichaam van natrium en/of BCC.

Zwangerschap en borstvoeding

Exforge, net als elke andere drug, die heeft een rechtstreekse impact op het renine-angiotensine-aldosteronovuju systeem (RAAS), Er moet worden aangesteld tijdens de zwangerschap en vrouwen, die willen zwanger te raken. Als zwangerschap gedetecteerd tijdens behandeling Jeksforzhem, drug moet zo spoedig mogelijk worden opgeheven.

Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten worden geïnformeerd over de mogelijke risico's voor de foetus, geassocieerd met het gebruik van drugs, beïnvloeden de RAAS.

Gegeven het werkingsmechanisme van angiotensine-II-receptorantagonisten, Je elimineren niet van het risico voor de foetus. Bekend, dat de benoeming van ACE-remmers, RAAS beïnvloeden, zwangere vrouwen in de groepen II en III trimestrah, veroorzaakt schade aan of de dood van de zich ontwikkelende foetus. Volgens een retrospectieve analyse van het gebruik van ACE-remmers in het eerste trimester van de zwangerschap is gepaard gegaan met de ontwikkeling van de pathologie van de foetus en pasgeborene. Als u per ongeluk het ontvangen van valsartan in zwanger worden beschreven gevallen van spontane abortus, malovodie en de nier van een pasgeborene.

Onbekend, of valsartan en/of amlodipine met melk Breast. Omdat in de experimentele studies de toewijzing van valsartan met moedermelk opgemerkt, toepassing van Exforge in lactatie (borstvoeding) niet aangeraden.

Waarschuwingen

Voorzichtigheid moet worden betracht bij de afspraak Jeksforzha patiënten met leverziekten (vooral bij obstructieve ziekten van galwegen). Valsartan wordt uitgescheiden voornamelijk jelchew, onbewerkte, Terwijl amlodipine intensief wordt gemetaboliseerd in de lever.

Patiënten met een eerste en matige nierfunctie (CC 30-50 ml / min) dosisaanpassing is niet verplicht Jeksforzha. Wees voorzichtig bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (CC<10 ml / min), t. naar. gegevens over de veiligheid van drugs in dergelijke gevallen in afwachting van.

Evenals andere vasodilatatoren, Wees voorzichtig bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan patiënten met mitralnym of aorta stenose, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie.

Als u annuleren van bèta-adrenoblokatorov wilt voordat therapie Jeksforzhem beta-adrenoblokatorov dosis moet geleidelijk worden verminderd. Aangezien amlodipine niet bèta-adrenoblokatorom, toepassing van de Exforge zal geen beletsel voor de ontwikkeling van het syndroom, wat resulteert in een dramatische behandeling van bèta-adrenoblokatorami.

In de placebo-gecontroleerde studies bij patiënten met ongecompliceerde hypertensie in 0.4% gevallen geconstateerd uitgedrukt arteriële gipotenzia. Bij patiënten met een geactiveerde RAAS (bv, met een tekort van BCC en/of natriumgehalte bij patiënten, ontvangst van hoge doses diuretica), Bij het nemen van angiotensine receptor blokkers, symptomatische arteriële hypotensie kan ontwikkelen. Vóór het starten van de behandeling met Jeksforzhem moet de correctie van natriumgehalte in het lichaam en/of BCC aangevangen of starten van therapie onder nauwe medisch toezicht.

In het geval van arteriële hypotensie patiënt dient te worden bepaald met pripodnatami benen, indien nodig, Houd op/in infuziu zoutoplossing. Na stabilisatie AD Jeksforzhem kan behandeling worden voortgezet.

Tijdens het toepassen van het product met biologisch actieve additieven, die kalium bevatten, kaliysberegayushtimi diuretikami, kalisoderjasimi zout substituten, of met andere drugs, dat kan leiden tot toename van de concentratie van kalium in het bloed (bv, met heparine), zorgvuldige en regelmatige controle van de concentratie van kalium in het bloed.

Effecten op het vermogen om voertuigen en mechanismen voor het beheer rijden

Er zijn geen gegevens over de gevolgen van de drug op de mogelijkheid voertuigen besturen en met mechanismen te werken. In verband met het mogelijk ontstaan van duizeligheid of vermoeidheid moet voorzichtig zijn wanneer voertuigen rijden of het werken met machines.

Overdose

Gegevens over gevallen van overdosis drugs op dit moment.

Valsartan overdosis ontwikkeling van express kunt verwachten verminderen advertentie en Vertigo. Overdosis van amlodipine kan leiden tot overmatige perifere vasodilatatie en reflex tachycardie mogelijk. Het werd ook gemeld over het vóórkomen van acute en langdurige systemische arteriële hypotensie tot ontwikkeling fatale schok.

Behandeling: in het geval van toevallige overdosis moet leiden tot braken (Als de drug werd onlangs aangenomen) of houd een maag lavage, toewijzen van actieve kool. Toepassing van actieve kool bij gezonde vrijwilligers direct of via 2 h na de toediening van amlodipine aanzienlijk vermindert de absorptie. Als klinisch uitgedrukt arteriële hypotensie, veroorzaakt door Jeksforzhem, Het is noodzakelijk te stellen van de patiënt met pripodnatami benen, te nemen van actieve maatregelen voor de instandhouding van het cardiovasculair systeem, met inbegrip van frequente follow-up van de hartfunctie en de ademhalingswegen, BCC en de hoeveelheid urine. In de afwezigheid van contra-indicaties om vasculaire Toon en hel te herstellen is het mogelijk om te gebruiken (met de nodige voorzichtigheid) vasoconstrictor. In/bij de invoering van Calcium gluconaat kan gelden voor opheffing van de blokkade van calcium kanalen. Uitscheiding van valsartan en amlodipine in de nier is onwaarschijnlijk.

Geneesmiddelinteracties

Amlodipine

Wanneer amlodipine monotherapie is niet aangegeven klinisch zinvolle interactie met tiazidnami dioretikami, bètablokkers, ACE-remmers, Langwerkende nitraten, NITROGLYCERINE sublinguaal toepassing, digoksinom, varfarinom, atorvastatine, sildenafilom, maaloksom (aluminium hydroxide gel, Magnesiumhydroxide, simethicone), cimetidine, NSAID's, antibiotica en mondelinge gipoglikemicakimi drugs.

Valsartan

Gevestigd, dat alleen valsartanom geen klinisch zinvolle interactie met de volgende drugs: cimetidine, warfarine, furosemid, Digoxine, atenolol, Indomethacine, gidroxlorotiazid, amlodipine, glibenclamide.

Samen met het gebruik van biologisch actieve additieven, die kalium bevatten, kaliysberegayushtimi diuretikami, kalisoderjasimi zout substituten, of met andere drugs, dat kan leiden tot toename van de concentratie van kalium in het bloed (bv, met heparine), Moet u voorzichtig en gedrag frequente controle op concentraties van kalium in het bloed.

Voorwaarden voor de levering van apotheken

Het geneesmiddel wordt afgegeven onder de voorgeschreven.

Voorwaarden en bepalingen

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen te worden opgeslagen, droge plaats bij een temperatuur niet hoger dan 30 ° C. Houdbaarheid – 2 jaar.