Citalopram

Wanneer ATH:
N06AB04

Karakteristiek.

Citalopram-hydrobromide is een wit of bijna wit poeder.. Het is oplosbaar in water, oplosbaar in ethanol.

Farmacologische werking.
Antidepressiva.

Toepassing.

Depressie van verschillende etiologieën.

Contra.

Overgevoeligheid, gelijktijdig MAO-remmers.

Beperkingen van toepassing.

Zwangerschap, het zogen, jeugd (veiligheid en effectiviteit bij kinderen zijn niet geïdentificeerd).

Zwangerschap en borstvoeding.

Misschien, Als het effect van de behandeling opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus en kind (er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd naar de veiligheid van gebruik bij zwangere en zogende vrouwen).

Categorie acties resulteren in FDA - C. (De studie van de voortplanting bij dieren heeft nadelige effecten op de foetus geopenbaard, en adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen zijn niet gehouden, De potentiële voordelen, geassocieerd met geneesmiddelen bij zwangere, kan het gebruik ervan te rechtvaardigen, ondanks het mogelijke risico.)

Bijwerkingen.

Bijwerkingen, geassocieerd met stopzetting van de behandeling in kortdurende placebogecontroleerde onderzoeken. Volgens de resultaten van placebogecontroleerde onderzoeken die tot 6 Zon 16% van 1063 patiënten, ontvangen van doses citalopram 10 naar 80 mg per dag, beëindigde de behandeling vanwege bijwerkingen, vergeleken met 8% van 446 patiënten, placebo. Bijwerkingen, geassocieerd met stopzetting van de behandeling en bleek te wijten te zijn aan citalopram (dwz. in ten minste 1% patiënten, behandeld met citalopram, in 2 leidend tot stopzetting van het geneesmiddel voor ten minste), omvatten het volgende:: asthenie 1%(<1%), misselijkheid 4%(0%), droge mond 1%(<1%), braken 1%(0%), duizeligheid 2%(<1%), slapeloosheid 3%(1%), slaperigheid 2%(1%), ažitaciâ 1%(<1%).

Bijwerkingen, waargenomen in placebogecontroleerde klinische studies. Onderstaande tabel geeft bijwerkingen, werden waargenomen bij patiënten, ontvangen van doses citalopram 10 naar 80 mg daags 6 Zon (gespecificeerd bijwerkingen, gemarkeerd tenminste 2% patiënten en vaker dan placebo).

* Alleen gevonden bij vrouwen: N=638 (citalopram), N=252 (placebo).
** Alleen opgenomen bij mannen: N=425 (citalopram), N=194 (placebo)

Bijwerkingen, opgemerkt in deze klinische onderzoeken in 2% patiënten en minder vaak waargenomen, dan placebo: hoofdpijn, asthenie, duizeligheid, constipatie, hartslag, keelholteontsteking, schending van de plassen, rugpijn.

Evaluatie van de afhankelijkheid van de incidentie van bijwerkingen van de dosis werd uitgevoerd in vaste doses bij patiënten met depressie, placebo of citalopram krijgen in doses 10, 20, 40 en 60 mg. Met behulp van de Jonckheer's test werd een positieve correlatie gevonden (p<0,05) voor de volgende effecten:: vermoeibaarheid, impotentie, slapeloosheid, slaperigheid, zevota.

de cijfers in de tabellen voor de frequentie van optreden van bijwerkingen. Er waren geen klinisch significante veranderingen in vitale functies (pols, Verenigde Staten van Amerika, pa), incl. orthostatische veranderingen met veranderingen in lichaamshouding tijdens behandeling met citalopram in vergelijking met placebo.

Verandering in lichaamsgewicht. In gecontroleerde onderzoeken was gewichtsverlies ongeveer 0,5 kg (er waren geen veranderingen in de placebogroep).

Verandering in laboratoriumparameters. Er werden geen klinisch significante veranderingen in laboratoriumtests waargenomen..

ECG veranderingen. Vergelijking van ECG bij patiënten, behandeld met citalopram (n=802) placebo (n=241), onthuld, dat het statistisch significante verschil alleen de verlaging van de hartslag was tijdens het gebruik van citalopram.

Samenwerking.

Gelijktijdig gebruik met MAO-remmers kan de druk en de spanning te verhogen. Citalopram kan de effecten van sumatriptan en andere serotonerge middelen versterken, verhoogt de plasmaspiegels van metoprolol (het resultaat van de interactie is niet klinisch significant) en plasmaconcentratie (op 50%) actieve metaboliet van imipramine (de klinische betekenis van het effect is niet bekend).

Cimetidine verhoogt AUC (op 43%) en C_max (op 39%) citalopram. Er waren geen klinisch significante interactie met digoxine, varfarinom, karʙamazepinom, triazolamom, ketoconazol, gieten (voorzichtigheid is geboden bij samen gebruik, tk. lithium kan het serotonerge effect van citalopram versterken) en alcohol.

Overdose.

In klinische onderzoeken met een overdosis citalopram (naar 2000 mg) geen sterfgevallen opgemerkt. In postmarketingmeldingen van een overdosis drugs, inclusief citalopram, gemaakt 12 sterfgevallen, 10 waarvan - in combinatie met andere drugs en/of alcohol en 2 - wanneer alleen citalopram wordt ingenomen (3920 mg 2800 mg); ook gerapporteerd over 1 geval van overdosering zonder fatale afloop bij inname 6000 mg.

Symptomen: duizeligheid, verhoogde transpiratie, misselijkheid, braken, tremor, slaperigheid, sinustachycardie. In meer zeldzame gevallen, geheugenverlies, verwarring, coma, krampen, hyperventilatie, cyanosis, raʙdomioliz, ECG veranderingen (inclusief QT-verlenging met junctioneel ritme en ventriculaire aritmie en 1 mogelijk geval Torsades de pointes kunnen teweegbrengen).

Behandeling: Maagspoeling en het gebruik van actieve kool. Het houden van de luchtweg om goede ventilatie en zuurstoftoediening te verzekeren. Het wordt aanbevolen dat een zorgvuldige observatie en controle van de vitale functies, incl. hartfunctie, symptomatische en ondersteunende therapie. Door het grote distributievolume van citalopram waarschijnlijk de doeltreffendheid van deze maatregelen, als geforceerde diurese, dialyse, hemoperfusie en wisseltransfusie. De specifieke tegengif afwezig.

Doseren en Administratie.

Binnen, eenmaal per dag, Altijd, ongeacht de maaltijd. De initiële dosis - 20 mg / dag, maximaal - 60 mg / dag. Voor patiënten ouder 65 jaar en patiënten met een verminderde leverfunctie, is de aanbevolen dosis: 20 mg, maximaal - 40 mg / dag (indien nodig).

Voorzorgsmaatregelen.

Bij een lichte tot matige nierfunctiestoornis is dosisaanpassing niet nodig., bij ernstige nierinsufficiëntie is voorzichtigheid geboden.

Bij gelijktijdige toediening met geneesmiddelen uit de groep van serotonineheropnameremmers in combinatie met MAO-remmers, werd gemeld dat patiënten ernstige, soms dodelijke reacties, waaronder hyperthermie, stijfheid, instabiliteit van vitale functies met mogelijke snelle fluctuaties, veranderde mentale toestand (inclusief agitatie, tot delirium en coma). Soortgelijke reacties zijn gemeld bij patiënten, die kort na het stoppen van de behandeling met citalopram zijn begonnen met het innemen van MAO-remmers. Daarom mag citalopram niet worden gecombineerd met MAO-remmers of worden toegediend tijdens de eerste twee weken na het staken ervan.. Aan het einde van de kuur met citalopram moet u ook een pauze nemen. 2 weken voordat u MAO-remmers inneemt.

Moet rekening houden met de mogelijkheid van hyponatriëmie (verscheidene gevallen zijn gemeld), en het syndroom van inadequate secretie van ADH, plaats na afloop van de behandeling en / of medische ingreep.

Gebaseerd op placebogecontroleerde onderzoeken, waarvan sommige patiënten met een bipolaire stoornis omvatten, in 0,2% patiënten uit 1063, behandeld met citalopram (vergeleken met 446 patiënten, placebo krijgen), activering van manie/hypomanie werd opgemerkt. citalopram moet met voorzichtigheid worden gebruikt (en andere antidepressiva) patiënten met een voorgeschiedenis van manie.

Voorzichtigheid is nodig, wanneer die andere antidepressiva, met een geschiedenis van epilepsie.

Vanwege de mogelijke zelfmoordpogingen bij depressieve patiënten vereist een zorgvuldige monitoring van patiënten in de vroege behandeling en aanwijzing van de minimale effectieve dosis voor het risico op een overdosering te verkleinen.

In onderzoeken met gezonde vrijwilligers, gedoseerd 40 mg / dag, er was geen afname in mentale activiteit en de snelheid van psychomotorische reacties. Patiënten moeten echter worden gewaarschuwd voor de noodzaak om voorzichtig te zijn bij het werken met potentieel gevaarlijke machines., incl. tijdens het rijden.

Klinische ervaring met citalopram bij patiënten met comorbiditeiten is beperkt.. Voorzichtigheid is geboden bij ziekten, verbonden met verslechterde metabolisme of hemodynamische.

Er zijn geen systematische waarnemingen bij patiënten met een myocardinfarct of instabiele hartziekte., tk. deze patiënten werden uitgesloten van klinische premarketingonderzoeken. Echter, ECG-analyse 1116 patiënten, behandeld met citalopram, shows, dat citalopram niet geassocieerd is met de ontwikkeling van klinisch significante ECG-afwijkingen.

Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik met andere centraal werkende geneesmiddelen.

in experimenteel, en er zijn geen gevallen van misbruik vastgesteld in klinische onderzoeken, tolerantie, lichamelijke verslaving. Deze waarnemingen waren echter niet systematisch., Daarom is zorgvuldige monitoring van patiënten vereist., die een geschiedenis van drugsmisbruik hebben.

Samenwerking