ЗИНАЦЕФ

Bahan aktif: Cefuroxime
Apabila ATH: J01DC02
KFG: Цефалоспорин II поколения
ICD-10 kod (keterangan): A39, A40, A41, A46, A54, G00, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Apabila FMC: 06.02.02
Pengeluar: GlaxoSmithKline a. p. a.. (Itali)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Serbuk bagi penyelesaian untuk suntikan dari putih kepada kuning cair dalam warna.

Botol (1) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Цефалоспорин II поколения. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, termasuk strain, menghasilkan β-lactamaza. Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Цефуроксим in vitro активен в отношении грамотрицательных аэробов: Haemophilus influenzae(Bil. ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp., Proteus adalah hebat, Providencia spp., Proteus rettgeri и Neisseria gonorrhoeae (termasuk strain, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitis, Salmonella spp.; грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Pyogenes Streptococcus (и другие β-гемолитические стрептококки), Streptococcus Kumpulan b (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (viridans group), Bordetella pertussis; anaerobes: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.; ДРУГИХ МИКРООРГАНИЗМОВ: Borrelia burgdorferi.

К цефуроксиму не чувствительны: Clostridium difficile, Perumah spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Pharmacokinetics

Penyerapan

C_maks цефуроксима в плазме после в/м введения, отмечается в период от 30 kepada 45 m, adalah 27 мкг/мл и сохраняется в течение 5.3 tidak.

Peruntukan

Цефуроксим проникает через ГЭБ, плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Терапевтические концентрации цефуроксима создаются в костях, kulit, мягких тканях, синовиальной, pleura, Kalau cecair, hempedu, мокроте и миокарде. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, boleh dicapai dalam tulang, синовиальной и внутриглазной жидкостях.

Protein plasma mengikat – 33%-50%.

Metabolisme dan perkumuhan

Цефуроксим не метаболизируется. T_1/2 цефуроксима после парентерального введения составляет приблизительно 70 m. У новорожденных детей T_1/2 цефуроксима может быть в 3-5 lagi times, daripada dewasa.

Melaporkan buah pinggang dengan clubockova penapisan dan kanalzeva secreta. Semasa 24 ч после парентерального введения цефуроксим почти полностью (85-90%) kembali dengan air kencing dalam satu bentuk yang tidak diubahsuai, причем большая часть препарата – за первые 6 tidak. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.

Testimoni

Rawatan penyakit, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:

— инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей (radang paru-paru, bronkitis, bronchiectasis dijangkiti, Nanah paru-paru, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки);

Jangkitan - Lor-organov (otitis media, resdung, sakit tekak, sakit tekak);

-jangkitan saluran kencing (pyelonephritis, cystitis, bacteriuria asimptomatik, gonorea);

-jangkitan kulit dan tisu-tisu lembut (furunculosis, рожа и раневые инфекции);

-jangkitan tulang dan sendi (остеомиелит и септический артрит);

— инфекции органов малого таза;

- septikemia;

-meningitis;

-National Science Fellowship.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, pelvis kecil, pembedahan ortopedik, операциях на сердце, cahaya, пищеводе и сосудах.

Regimen pelega

Dewasa назначают в/м или в/в 750 mg 3 kali / hari. В более kes-kes yang teruk препарат вводится в/в в дозе 1.5 g 3 kali / hari. При необходимости Зинацеф может вводиться каждые 6 tidak, а суточная доза может составлять от 3 kepada 6 g.

Dengan некоторых инфекциях эффективно назначение Зинацефа в дозе 750 mg atau 1.5 g 2 kali / hari (v/m atau/dalam) с последующим приемом Зинната внутрь.

Bayi dilantik dos dadah 30-100 mg/kg/hari 3-4 kemasukan. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 mg / kg / hari.

Bayi yang baru lahir dilantik 30-100 mg/kg/hari 2-3 kemasukan.

Untuk лечения гонореи dilantik 1.5 g sekali (две дозы по 750 мг в/м в разные места, sebagai contoh, в обе ягодичные мышцы).

Dengan meningitis dewasa dilantik 3 г в/в каждые 8 tidak; kanak-kanak – 150-250 мг/кг/сут в/в в 3-4 kemasukan; bayi yang baru lahir – 100 мг/кг/сут в/в.

Untuk профилактики инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических вмешательствах Зинацеф в дозе 1.5 г вводится в/в во время вводной анестезии. Melalui 8 h dan 16 ч после операции дополнительно может быть введено в/м по 750 мг Зинацефа.

Untuk профилактики инфекционных осложнений при операциях на сердце, cahaya, пищеводе и сосудах во время вводной анестезии Зинацеф вводится в/в в дозе 1.5 g, а затем в течение 24-48 ч по 750 mg 3 раза/сут в/м.

Dengan полной замене сустава 1.5 г порошка цефуроксима можно смешать с пакетом полимера метил-метакрилатным цементом перед добавлением жидкого полимера.

Ступенчатая терапия

Dengan radang paru-paru назначают Зинацеф в дозе 1.5 g 2-3 kali / hari (в/в или в/м) untuk 48-72 ч с последующим назначением Зинната (dalam) dos 500 mg 2 kali / hari untuk 7-10 hari.

Dengan exacerbation bronkitis kronik назначают Зинацеф в дозе 750 mg 2-3 kali / hari (в/в или в/м) untuk 48-72 ч с последующим назначением Зинната (dalam) 500 mg 2 раза/сутв течение 5-10 hari.

Продолжительность каждого периода (парентеральной терапии и приема внутрь) определяется тяжестью инфекции и общим состоянием пациента.

Kegagalan buah pinggang

Dengan kegagalan buah pinggang рекомендуется снижение дозы Зинацефа. Однако нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (0.75-1.5 g 3 kali / hari) dalam больных с КК более 20 ml / min.

Коррекция дозы Зинацефа при почечной недостаточности у взрослых

Pesakit, di gemodialise, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу Зинацефа, sama 750 mg.

Pesakit, находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, dos yang disyorkan 750 mg 2 kali / hari. Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы, как при почечной недостаточности.

Kaedah-kaedah untuk penyediaan penyelesaian suntikan

Для приготовления раствора для dalam / pengenalan m Awda patut menambah 1 мл воды для инъекций к 250 мг Зинацефа или 3 мл воды для инъекций к 750 мг Зинацефа. Осторожно встряхивать до образования суспензии.

Для приготовления раствора для dalam/pengenalan следует растворить 250 мг Зинацефа в 2 мл или более воды для инъекций, 750 мг Зинацефа в 6 мл или более воды для инъекций, 1.5 г Зинацефа в 15 мл или более воды для инъекций.

Для приготовления раствора для кратковременных в/в инфузий (kepada 30 m) 1.5 г препарата растворяют в 50 ml air untuk suntikan. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, cirit-birit, спазмы и боль в брюшной полости, kolitis pseudomembranous, candidiasis rongga mulut, peningkatan dalam enzim hati (GOLD, IS, LDH, ALP), hiperbilirubinemia.

Daripada sistem hematopoietik: eozinofiliya, leukopenia, neutropenia, ubatan, agranulocytosis, anemia gemoliticheskaya.

Со стороны ЦНС и органов чувств: sawan, kehilangan pendengaran.

Dengan sistem genitourinary: нарушение функции почек с повышением уровня креатинина и/или азота мочевины и снижением КК, gatal-gatal dalam perineum, vaginitis (при развитии кандидоза).

Reaksi alahan: mnogoformnaya Erythema ekssoudatus, (Bil. Sindrom Stevens-Johnson), toksik epidermis Necrolysis (Sindrom Lyell ini), ruam, (Bil. уртикарная), gatal-gatal, ubat demam, bronchospasm, penyakit serum; tidak pernah – kejutan anafilakticheskiy.

Makmal petunjuk: ложноположительный тест Кумбса.

Reaksi Tempatan: Apabila di / pengenalan m – sakit, раздражение и инфильтрат в месте введения, di / dalam pengenalan – radang urat darah, Thrombophlebitis.

Длительное применение Зинацефа может сопровождаться избыточным ростом нечувствительных микроорганизмов, Bil. грибков рода Candida с развитием кандидоза полости рта и влагалища (gatal, peruntukan).

Kontra

— повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам и карбапенемам.

C berhati-hati ubat itu harus digunakan dalam kegagalan buah pinggang, penyakit PENGHADAMAN (Bil. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), при необходимости сочетанного назначения с “gelung” dioretikami dan aminoglikozidami, Apabila hamil dan laktasi, а также у новорожденных детей (особенно у недоношенных).

Semasa hamil dan laktasi

Препарат относится к категории В. С осторожностью следует назначать препарат при беременности.

Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому надо проявлять осторожность и при назначении его кормящим матерям.

Нет данных о развитии эмбриотоксических или тератогенных эффектов цефуроксима.

Arahan khas

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с анафилактической реакцией на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов, поэтому необходимо контролировать функцию почек при применении такой комбинации препаратов, terutamanya dalam pesakit tua, с заболеваниями почек и у получающих препарат в высокой дозе.

При лечении менингита Зинацефом у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней степени тяжести, при этом в цереброспинальной жидкости определялись положительные культуры Haemophilus influenzae через 18-36 ч терапии. Подобные явления отмечались также при применении других антибиотиков, их клиническое значение не известно.

Псевдомембранозный колит наблюдается при использовании широкого спектра антибиотиков, возможность его возникновения необходимо иметь в виду у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.

Цефуроксим выпускается также в форме аксетила (Kecantikan) tablet, что позволяет назначать последовательно один и тот же антибиотик, когда необходим переход с парентеральной на пероральную терапию.

Для лечении пневмонии и обострения хронического бронхита эффективным является назначение курса лечения Зинацефом, антибиотиком для парентерального введения, перед применением Зинната внутрь (методика ступенчатой терапии).

При ступенчатой терапии время перехода на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. Если нет клинического эффекта в пределах 72 ч от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.

Перед началом ступенчатой терапии обратитесь за информацией в имеющиеся справочники по поводу цефуроксима аксетила.

Зинацеф не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов. Walau bagaimanapun,, при применении других методов (Benedict, DI, Makmal klinikal) может быть взаимодействие, не приводящее к ложноположительным результатам.

Pesakit, получающих Зинацеф, рекомендуется использовать для определения уровня глюкозы в крови/плазме метод с глюкозооксидазой или с гексокиназой.

Зинацеф не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.

В каждом флаконе Зинацефа по 750 мг содержится 42 mg natrium.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Нет сообщений.

Overdose

Gejala: повышение возбудимости коры головного мозга с развитием судорог.

Rawatan: terapi simptomaticescuu, hemodialisis, Dialisis peritoneal.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Одновременный прием с “gelung” diuretikami (furosemid) и аминогликозидами замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T_1/2 Cefuroxime, что повышает риск возникновения нефротоксических эффектов. Зинацеф в комбинации с аминогликозидами действуют аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия.

Interaksi farmaseutikal

При смешивании раствора цефуроксима (1.5 g 15 ml air untuk suntikan) dan metronidazole (500 mg/100 ml) оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч при температуре не выше 25°С. Зинацеф в дозе 1.5 г совместим с раствором азлоциллина (1 g 15 ml atau 5 g 50 ml); оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч при температуре 4°С или до 6 ч при температуре не выше 25°С.

Раствор Зинацефа (5 mg/ml) dalam 5% atau 10% растворе ксилитола может храниться до 24 ч при температуре не выше 25°С.

Зинацеф совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида.

Зинацеф совместим с наиболее широко применяемыми инфузионными растворами.

При смешивании со следующими растворами препарат стабилен до 24 h pada suhu bilik: 0.9% penyelesaian natrium klorida; 5% раствор декстрозы для инъекций; 0.18%о раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы для инъекций; 5% раствор декстрозы и 0.9% penyelesaian natrium klorida; 5% раствор декстрозы и 0.45% penyelesaian natrium klorida; 5% раствор декстрозы и 0.225% penyelesaian natrium klorida; 10% раствор декстрозы для инъекций; penyelesaian yang palsu; раствор Рингера лактат; раствор Хартмана.

Стабильность цефуроксима в 0.9% растворе натрия хлорида и в 5% растворе декстрозы не нарушается в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.

Со следующими растворами Зинацеф совместим и стабилен в течение 24 h pada suhu bilik: Heparin (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) dalam 0.9% penyelesaian natrium klorida; kalium klorida (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) dalam 0.9% penyelesaian natrium klorida.

Зинацеф не следует смешивать в одном шприце с антибиотиками из группы аминогликозидов.

Раствор бикарбоната натрия 2.74% имеет показатель рН, существенно влияющий на цвет раствора цефуроксима, поэтому его не рекомендуют использовать для разведения Зинацефа. Walau bagaimanapun,, если пациенту вводят раствор бикарбоната натрия путем инфузии, то Зинацеф при необходимости можно ввести непосредственно в трубку инфузионной системы.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Ubat perlu disimpan di dalam gelap, tidak dapat dicapai oleh kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C . Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.

После разведения раствор хранится 5 ч при температуре не выше 25°С и 48 ч при температуре 4°С (di dalam peti sejuk).