ВОЛЬТАРЕН

Bahan aktif: Diclofenac
Apabila ATH: M01AB05
KFG: NSAID
ICD-10 kod (keterangan): G43, K80, M05, M08, M10, M15, M42, M45, M46, M 54.1, M 33.7, M 33.8, M65, M79, N23, N70, N94.4, N94.5, R07, R52.0, R52.2
Kod FSC: 05.01.01.03.01
Pengeluar: NOVARTIS PHARMA AG (Switzerland)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet, dilitupi dengan pelapik kishechnorastvorima kuning, pusingan, lenticular, dengan pinggir Serong ke, dilabelkan “CG” di satu pihak dan “BZ” – lain.

Eksipien: silika Koloidal kontang, microcrystalline selulosa, laktosa, magnesium stearat, tepung jagung, povidone K30, natrium kanji glycolate, gipromelloza, глицерил полиэтиленгликоль оксистеарат, oksida besi kuning, talkum, Titanium dioksida, сополимер полиакриловой/метакриловой кислот и эфиров, macrogol 8000, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2.

10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.

Tablet, dilitupi dengan pelapik kishechnorastvorima светло-коричневого цвета, pusingan, lenticular, dengan pinggir Serong ke, dilabelkan “CG” di satu pihak dan “GT” – lain.

Eksipien: silika Koloidal kontang, microcrystalline selulosa, laktosa, magnesium stearat, tepung jagung, povidone K30, natrium kanji glycolate, gipromelloza, глицерил полиэтиленгликоль оксистеарат, oksida besi kuning, talkum, Titanium dioksida, сополимер полиакриловой/метакриловой кислот и эфиров, macrogol 8000, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2, besi oksida merah.

10 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.

Eksipien: silika Koloidal kontang, Cetyl alkohol, magnesium stearat, povidone K30, Sukrosa, gipromelloza, besi oksida merah, polysorbate 80, talkum, Titanium dioksida, macrogol 8000, sukrosa Kristal, dakwat hitam 8015 (для маркировки).

10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.

Eksipien: твердые жиры.

5 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.

Eksipien: твердые жиры.

5 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

Penyelesaian untuk yang terakhir / pengenalan m бесцветный или светло-желтый.

Eksipien: mannitol, sodium disul′fit, alkohol benzyl, Propylene glycol, air d / dan, natrium Hidroksida.

3 ml – Ampoule (5) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

NSAID. Вольтарен^® содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, kesan aktiviti analgesik dan antipyretic.

Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, sakit dan demam.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства Вольтарена^® обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений заболеваний как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен^® быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

При применении Вольтарена^® в таблетках и суппозиториях отмечен выраженный анальгезирующий эффект препарата при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. При применении препарата в форме раствора для в/м введения действие препарата наступает через 1-15 m. Ia juga didapati, что Вольтарен^® способен понижать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.

Lebih-lebih lagi, Вольтарен^® облегчает приступы мигрени (при применении в суппозиториях).

Pharmacokinetics

Penyerapan

Selepas ditelan pil, dilitupi dengan pelapik kishechnorastvorima, диклофенак полностью всасывается из кишечника. Хотя всасывание происходит быстро, его начало может быть отсрочено из-за наличия у таблетки кишечнорастворимой оболочки. Selepas kemasukan tunggal yang 50 мг препарата C_maks отмечается в среднем через 2 h dan 1.5 ug / ml (5 mmol / l). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы.

В случае приема таблетки Вольтарена^® во время или после еды прохождение ее через желудок замедляется (по сравнению с приемом натощак), но количество всасывающегося диклофенака не изменяется.

Tidak perlu. около половины принятой дозы диклофенака метаболизируется во время “pas pertama” melalui hati (kesan daripada “pas pertama”), AUC в случае приема Вольтарена^® внутрь или ректального применения почти в 2 Kurang times, чем в случае парентерального введения препарата в эквивалентной дозе.

После повторных приемов препарата показатели фармакокинетики не изменяются. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Судя по количеству выводимого с мочой неизмененного диклофенака и его гидроксилированных метаболитов, Selepas mengambil tindakan tablet yang berpanjangan, покрытой оболочкой, из нее высвобождается и всасывается такое же количество активного вещества, как из обычной таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой. Namun begitu, системная биодоступность диклофенака, высвобождающегося из таблеток пролонгированного действия, purata 82% от значения этого же показателя после приема таблеток, tablet bersalut, в той же дозе. Это обусловлено, mungkin, другой выраженностью эффекта “pas pertama” через печень для лекарственных форм с замедленным высвобождением активного вещества. Tidak perlu. активное вещество высвобождается из таблетки пролонгированного действия медленнее, C kemudian_maks диклофенака в плазме крови меньше, чем в случае приема таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой.

После приема таблетки пролонгированного действия 100 mg C_maks диклофенака в плазме достигается в среднем через 4 tidak, среднее значение ее составляет 0.5 ug / ml (1.6 mmol / l). Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на всасывание активного вещества из таблеток пролонгированного действия и его системную биодоступность.

Semasa 24 ч наблюдения после приема таблетки пролонгированного действия 100 мг концентрация диклофенака в плазме составляет в среднем 13 ng / ml (40 nmol/l). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата.

Tidak perlu. pada “pas pertama” через печень метаболизируется около половины количества диклофенака, AUC после приема таблеток пролонгированного действия примерно в 2 Kurang times, чем в случае парентерального введения эквивалентной дозы препарата.

После повторных приемов препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается. Базальная концентрация диклофенака, определяемая утром перед приемом очередной дозы, adalah kira-kira 22 ng / ml (70 nmol/l) во время лечения Вольтареном^® в форме таблеток пролонгированного действия в дозе 100 mg 1 masa / hari.

Всасывание диклофенака из суппозиториев ректальных начинается быстро, хотя скорость его всасывания меньше по сравнению с аналогичным показателем при приеме внутрь таблеток, dilitupi dengan pelapik kishechnorastvorima. После применения суппозитория ректального, mengandungi 50 мг активного вещества, C_maks диклофенака в плазме достигается в среднем в пределах 1 tidak, но величина C_maks, рассчитанная на единицу применяемой дозы, adalah lebih kurang 2/3 от соответствующего показателя, регистрирующегося после приема внутрь кишечнорастворимой таблетки. Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата.

При повторных введениях препарата в виде суппозиториев фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Selepas dalam / pengenalan m диклофенака в дозе 75 мг его всасывание начинается немедленно. C_maks диклофенака в плазме достигается через 20 periuk api dan adalah 2.5 ug / ml (8 mmol / l). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы. АUC после в/м ведения примерно в 2 kali ganda, чем после его перорального или ректального применения, поскольку в последних случаях около половины количества диклофенака метаболизируется при “pas pertama” melalui hati. При последующих введениях препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемых интервалов между введениями препарата кумуляции не отмечается.

Peruntukan

Связывание с белками сыворотки крови – 99.7%, terutamanya albuminom (99.4%). V jelas_d adalah 0.12-0.17 l / kg.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его C_maks dicapai dalam 2-4 jam kemudian, daripada dalam plasma darah. Кажущийся T_1/2 cecair sinovial adalah 3-6 tidak. Melalui 2 ч после достижения C_maks в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, daripada dalam plasma, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 tidak.

Metabolisme

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, tetapi, terutamanya, посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3′-гидрокси-, 4′-гидрокси-, 5′-гидрокси-, 4′,5-дигидрокси- и 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, daripada diclofenac.

Pengeluaran

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Akhir T_1/2 adalah 1-2 tidak. T_1/2 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 tidak. Один из метаболитов, 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак, имеет более длительный T_1/2, однако этот метаболит полностью неактивен.

Mengenai 60% дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. Kurang daripada 1% diclofenac. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

После приема препарата внутрь различий в абсорбции, метаболизме или выведении препарата, связанных с возрастом пациентов, не отмечается.

У детей концентрации диклофенака в плазме крови при приеме эквивалентных доз препарата (mg/kg berat badan) сходны с соответствующими показателями у взрослых.

У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизмененного активного вещества не отмечается. При КК менее 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 kali lebih tinggi, daripada dalam sukarelawan yang sihat, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.

Testimoni

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: artritis reumatoid, spondylitis ankylosing, спондилоартриты, Osteoartritis, artritis reumatoid juvana (bagi tablet, dilitupi dengan pelapik kishechnorastvorima, 25 mg 50 мг или суппозиториев ректальных 25 mg);

— воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: artritis reumatoid, spondylitis ankylosing, остеоартриты, спондилоартриты (для раствора для в/м введения);

— заболевания позвоночника, disertai dengan sindrom sakit;

— ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;

— острый приступ подагры (bagi tablet, покрытых кишечнорастворимой оболочкой и раствора для в/м введения);

— почечная колика (для раствора для в/м введения);

— желчная колика (для раствора для в/м введения);

— посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком;

— гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (sebagai contoh, Ia memang susah utama, adnexitis);

— в качестве дополнительного средства при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, hidung dan tekak, протекающих с выраженным болевым синдромом, sebagai contoh, при фарингите, тонзиллите, hilang (за исключением таблеток пролонгированного действия). Основное лечение заболевания проводят в соответствии с общепринятыми принципами, Bil. с применением этиотропной терапии. Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата;

— приступы мигрени (для суппозиториев);

— тяжелые приступы мигрени (для раствора для в/м введения).

В/м введение препарата особенно предпочтительно в начале обострений воспалительных и дегенеративных заболеваний с высокой активностью воспаления и при болевых состояниях, вызванных воспалением неревматического генеза.

Regimen pelega

Tablet, dilitupi dengan pelapik kishechnorastvorima

Tablet harus ditelan keseluruhan, cecair yang dihimpit, желательно до еды.

Untuk Dewasa dos permulaan – 100-150 mg / hari. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 mg / hari. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. При необходимости воздействовать на ночную боль или утреннюю скованность в дополнение к приему препарата в течение дня назначают Вольтарен^® в виде суппозиториев перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 mg.

Dengan первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 mg. Начальная доза должна составлять 50-100 mg; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 mg / hari. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Детям с массой тела ≥ 25 kg назначают препарат в дозе из расчета 0.5-2 berat badan mg/kg/hari (dalam 2-3 kemasukan, Bergantung kepada keterukan penyakit). Untuk лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 mg / kg (dalam beberapa langkah mudah).

Применять таблетки, dilitupi dengan pelapik kishechnorastvorima, 50 mg u kanak-kanak Ia tidak digalakkan.

Tindakan tablet yang berpanjangan, bersalut

Tablet harus ditelan keseluruhan, желательно во время еды.

Untuk Dewasa dos permulaan – 100 mg (1 tab. пролонгированного действия)/SUT. Такая же доза применяется в относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии. Di mana, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки пролонгированного действия желательно принимать на ночь.

Не следует назначать таблетки пролонгированного действия kanak-kanak.

Suppositories rektum

Untuk Dewasa dos permulaan – 100-150 mg / hari. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 mg / hari. Кратность применения – 2-3 kali. Для облегчения ночной боли или утренней скованности назначают Вольтарен^® в суппозиториях перед сном, в дополнение к применению препарата в виде таблеток в течение дня; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 mg.

Dengan первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 mg. Начальная доза должна составлять 50-100 mg; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 mg / hari. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Dengan приступе мигрени dos permulaan 100 mg. Препарат назначают при первых симптомах приближающегося приступа. При необходимости в тот же день можно дополнительно применить Вольтарен^® в суппозиториях в дозе до 100 mg. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза препарата не должна превышать 150 mg (в несколько введений).

Детям с массой тела ≥ 25 kg препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 berat badan mg/kg/hari (dos harian yang, в зависимости от тяжести проявлений заболевания, следует разделить на 2-3 разовые дозы). Untuk лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 mg / kg (в несколько введений).

Применять суппозитории 50 mg 100 mg u kanak-kanak Ia tidak digalakkan.

Penyelesaian untuk yang terakhir / pengenalan m

Вольтарен^® вводят путем глубокой инъекции в ягодичную мышцу. Не следует применять инъекции Вольтарена^® lebih 2 hari berturut-turut. При необходимости лечение можно продолжить Вольтареном^® в форме таблеток или ректальных суппозиториев.

При проведении в/м инъекции для того, чтобы избежать повреждения нерва или других тканей, рекомендуется вводить препарат глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодичной области.

Доза обычно составляет 75 mg (содержимое 1 Ampoule) 1 masa / hari.

Yang kes-kes yang teruk (sebagai contoh, pada gripes) в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 mg, с промежутком в несколько часов (вторая инъекция должна проводиться в противоположную ягодичную область). В качестве альтернативы, одну инъекцию препарата в день (75 mg) можно комбинировать с приемом других лекарственных форм Вольтарена^® (tablet, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 mg.

Dengan приступах мигрени наилучший результат достигается, если вводят Вольтарен^® как можно раньше после начала приступа, в/м в дозе 75 mg, с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, Jika anda mahu. Суммарная суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.

Kesan-kesan sampingan

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: kerap – >10%, kadang-kadang – >1-10%, jarang – >0.001-1%, dalam beberapa kes – <0.001%.

Daripada sistem penghadaman: kadang-kadang – kesakitan epigastric, loya, muntah, cirit-birit, kekejangan perut, dispepsia, kembung perut, tiada selera makan, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; jarang – Gastro-usus berdarah (muntah darah, tanah, диарея с примесью крови), язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией, hepatitis, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой; dalam beberapa kes – aphthous stomatitis, glossitis, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, расстройства со стороны дистального отдела толстой кишки, такие как неспецифический геморрагический колит, exacerbation kolitis ulser atau penyakit Crohn's, sembelit, pankreatitis, hepatitis Fulminan.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: kadang-kadang – sakit kepala, pening; jarang – mengantuk; dalam beberapa kes – sensitiviti, termasuk paresthesia, расстройства памяти, kekeliruan, insomnia, cepat marah, sawan, kemurungan, ощущение тревоги, mimpi buruk, gegaran, reaksi psikotik, meningitis aseptik.

Dari deria: dalam beberapa kes – masalah penglihatan (kabus, diplopia), pendengaran, sonitus, pelanggaran rasa sensasi.

Kardio-vaskular sistem: в отдельных случаях – ощущение сердцебиения, sakit dada, meningkatkan neraka, усугубление застойной сердечной недостаточности.

Reaksi dermatologi: kadang-kadang – ruam; jarang – gatal-gatal; в отдельных случаях – буллезные высыпания, Ekzema, Erythema mnogoformnaya, Sindrom Stevens-Johnson, Sindrom Lyell ini (острый токсический эпидермальный некролиз), eritrodermia (dermatitis exfoliative), rambut gugur, tindak balas photosensitivity, Purpura (Bil. аллергическая).

Daripada sistem kencing: jarang – bengkak; dalam beberapa kes – kegagalan buah pinggang akut, gematuriya, proteinuria, intersticial'nyj jed, sindrom nefrotik, nekrosis papillary.

Daripada sistem hematopoietik: dalam beberapa kes – thrombocytopenia, leukopenia, anemia gemoliticheskaya, anemia aplasticheskaя, agranulocytosis.

Реакции повышенной чувствительности: jarang – bronchospasm, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая артериальную гипотензию; dalam beberapa kes – Vaskulitis, pneumonitis.

Reaksi Tempatan: Apabila memohon suppositories – reaksi tempatan, semakin teruk buasir, при в/м введении иногда – kedap, sakit, dalam beberapa kes – bengkak bernanah, некрозы.

Перечисленные побочные эффекты наблюдались в т.ч. при применении доз препарата и продолжительности лечения, отличающихся от рекомендуемых.

Kontra

— язва желудка или кишечника;

— анамнестические сведения о приступах бронхиальной астмы, gatal, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, а также любыми препаратами, подавляющими выработку простагландинов;

— проктит (только для суппозиториев);

- Kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun (bagi penyelesaian untuk itu di/pengenalan);

— повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата.

Препарат не рекомендуют применять в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Раствор для в/м введения не назначают при беременности.

Semasa hamil dan laktasi

Применение Вольтарена^® при беременности возможно только в тех случаях, apabila manfaat yang dijangkakan kepada ibu melebihi potensi risiko kepada janin. Препарат назначают в минимальной эффективной дозе. Так же, как и в случае применения других ингибиторов простагландин-синтетазы, эти рекомендации особенно важны в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Применение Вольтарена^® в форме раствора для в/м введения при беременности не рекомендуется.

При приеме Вольтарена^® dos oral 50 mg setiap 8 ч диклофенак проникает в грудное молоко, однако в столь малом количестве, что нет оснований ожидать каких-либо нежелательных явлений у ребенка, Terletak di penyusuan susu ibu.

При необходимости назначения Вольтарена^® в форме раствора для в/м введения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Arahan khas

Во время применения Вольтарена^® необходимо тщательное медицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются жалобы, указывающие на заболевания ЖКТ; имеющими сведения в анамнезе о язвенном поражении желудка или кишечника; страдающими язвенным колитом или болезнью Крона, а также имеющими нарушения функции печени.

Во время применения Вольтарена^®, sama, как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Вольтареном^® в качестве меры предосторожности показан контроль функции печени. Jika pelanggaran parameter fungsi hati akan disimpan atau diperkuatkan, или если возникают клинические проявления заболеваний печени или другие симптомы (Bil. eozinofiliya, ruam), Вольтарен^® Sekiranya pemansuhan. Ia perlu ditanggung dalam fikiran, что гепатит на фоне применения Вольтарена^® может возникнуть без продромальных явлений.

Осторожность необходима при назначении Вольтарена^® больным печеночной порфирией, tk. препарат может провоцировать приступы порфирии.

Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, pesakit, получающих диуретические средства, а также больных, у которых имеется значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, sebagai contoh, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В этих случаях во время применения Вольтарена^® рекомендуется в качестве меры предосторожности контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня.

Следует соблюдать осторожность при применении Вольтарена^® dalam pesakit tua. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

Особую осторожность следует соблюдать при в/м введении Вольтарена^® pesakit yang menghidapi asma bronchial, из-за риска усиления выраженности симптомов заболевания.

На фоне применения Вольтарена^® в любое время может возникнуть (впервые или повторно) желудочно-кишечное кровотечение или развиться изъязвление/перфорация ЖКТ, сопровождающееся или не сопровождающееся симптомами-предшественниками. Более серьезные последствия этих осложнений могут отмечаться у пациентов пожилого возраста. В тех редких случаях, когда у пациентов, получающих Вольтарен^®, развиваются эти осложнения, препарат должен быть отменен.

При первом применении Вольтарена^®, также как и других НПВП, в редких случаях могут развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

Возможно развитие реакций повышенной чувствительности на метабисульфат натрия, входящего в состав раствора для в/м введения.

Вольтарен^®, благодаря своим фармакодинамическим свойствам, может маскировать проявления инфекционных заболеваний.

Вольтарен^®, sama, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Oleh yang demikian, pada pesakit dengan dietari yang Kurang Upaya penglihatan memerlukan pemantauan makmal berkaitan nilai berhati-hati.

При длительном применении Вольтарена^®, как и других НПВП, показан систематический контроль картины периферической крови.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Pesakit, у которых на фоне применения Вольтарена^® возникает головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, включая нарушения зрения, не следует водить автомашину или управлять механизмами в период применения препарата.

Overdose

Типичной клинической картины, свойственной передозировке Вольтарена^®, не существует.

Поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как снижение АД, kegagalan buah pinggang, sawan, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания. Ia tidak mungkin, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия окажутся полезными для выведения НПВП, tk. активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.

В случае передозировки при приеме препарата внутрь, в целях скорейшего предотвращения всасывания диклофенака следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Вольтарен^® может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме при одновременном применении с этими препаратами.

Вольтарен^®, как и другие НПВП, может уменьшать эффект диуретиков. Одновременное применение Вольтарена^® с калийсберегающими диуретиками может привести к повышению уровня калия в крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует часто контролировать).

Одновременное применение Вольтарена^® с другими НПВП может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния Вольтарена^® на действие антикоагулянтов, имеются отдельные сообщения об увеличении риска кровотечений в случаях их совместного применения. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами, получающими эти препараты одновременно.

Вольтарен^® может быть назначен совместно с пероральными гипогликемическими препаратами и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, dan hiperglisemia, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения Вольтарена^®.

Следует проявлять осторожность при использовании НПВП менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, tk. его концентрация в крови (dan, Oleh itu,, токсичность) может повышаться.

Влияние НПВП на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Terdapat beberapa laporan berlakunya sawan pesakit, принимавших одновременно НПВП и хинолоновые антибактериальные препараты.

Interaksi farmaseutikal

Не следует смешивать раствор Вольтарена^®, содержащийся в ампулах, с растворами других лекарственных средств для инъекций.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Tablet, dilitupi dengan pelapik kishechnorastvorima, 25 мг следует предохранять от воздействия влаги и хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Tablet, dilitupi dengan pelapik kishechnorastvorima, 50 мг следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Tarikh tamat tempoh – 5 tahun.

Tindakan tablet yang berpanjangan, bersalut, следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Tarikh tamat tempoh – 5 tahun.

Суппозитории ректальные следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.

Раствор для в/м введения следует предохранять от воздействия света и высоких температур и хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.

Препарат не следует использовать после истечения срока годности.