CISPLATIN TEVA (Penyelesaian untuk suntikan)
Bahan aktif: Cisplatin
Apabila ATH: L01XA01
KFG: Ubat anti-kanser
Apabila FMC: 22.01.02
Pengeluar: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Borang dos, komposisi dan pembungkusan
Penyelesaian bagi suntikan jelas, kuning cair dalam warna.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 1 mg | 10 mg |
Eksipien: Natrium Klorida, asid hidroklorik cair atau natrium Hidroksida (untuk pembetulan terhadap paras pH), air d / dan.
10 ml – botol kaca gelap (1) – pek kadbod.
Penyelesaian untuk suntikan jelas, kuning cair dalam warna.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 500 g | 10 mg |
Eksipien: Natrium Klorida, asid hidroklorik cair atau natrium Hidroksida (untuk pembetulan terhadap paras pH), air d / dan.
20 ml – botol kaca gelap (1) – pek kadbod.
Penyelesaian untuk suntikan jelas, kuning cair dalam warna.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 1 mg | 100 mg |
Eksipien: Natrium Klorida, asid hidroklorik cair atau natrium Hidroksida (untuk pembetulan terhadap paras pH), air d / dan.
100 ml – botol kaca gelap (1) – pek kadbod.
Penyelesaian untuk suntikan jelas, kuning cair dalam warna.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 500 g | 100 mg |
Eksipien: Natrium Klorida, asid hidroklorik cair atau natrium Hidroksida (untuk pembetulan terhadap paras pH), air d / dan.
200 ml – botol kaca gelap (1) – pek kadbod.
Penyelesaian untuk suntikan jelas, kuning cair dalam warna.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 1 mg | 25 mg |
Eksipien: Natrium Klorida, asid hidroklorik cair atau natrium Hidroksida (untuk pembetulan terhadap paras pH), air d / dan.
25 ml – botol kaca gelap (1) – pek kadbod.
Penyelesaian untuk suntikan jelas, kuning cair dalam warna.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 500 g | 25 mg |
Eksipien: Natrium Klorida, asid hidroklorik cair atau natrium Hidroksida (untuk pembetulan terhadap paras pH), air d / dan.
50 ml – botol kaca gelap (1) – pek kadbod.
Penyelesaian untuk suntikan jelas, kuning cair dalam warna.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 500 g | 50 mg |
Eksipien: Natrium Klorida, asid hidroklorik cair atau natrium Hidroksida (untuk pembetulan terhadap paras pH), air d / dan.
100 ml – botol kaca gelap (1) – pek kadbod.
Penyelesaian untuk suntikan jelas, kuning cair dalam warna.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 1 mg | 50 mg |
Eksipien: Natrium Klorida, asid hidroklorik cair atau natrium Hidroksida (untuk pembetulan terhadap paras pH), air d / dan.
50 ml – botol kaca gelap (1) – pek kadbod.
Kesan farmakologi
Antineoplastic, mengandungi Platinum. Mekanisma tindakan serupa dengan tindakan ejen alkylating dan merupakan pelanggaran fungsi helai DNA dan pembentukan cross-links antara mereka.
Pharmacokinetics
Pangkah bersumberkan Cisplatin Geb dalam. Pesat dimetabolismakan oleh transformasi tiada enzim kepada metabolites tidak aktif. Mengikat protein (dalam bentuk metabolites) adalah 90%.
T1/2 dalam fasa permulaan adalah 25-49 m; di akhir fasa apabila fungsi normal ekskretasi buah pinggang – 58-73 tidak, Apabila anurii – kepada 240 tidak. Melaporkan berita, 27-43% melalui 5 hari; Platinum ditemui dalam tisu-tisu semasa 4 bulan selepas pengenalan.
Testimoni
Regimen pelega
Ditetapkan secara individu, Bergantung kepada keterangan dan peringkat penyakit, Keadaan darah, Skim terapi anti-kanser.
Kesan-kesan sampingan
Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, Vesicular, tiada selera makan.
Daripada sistem hematopoietik: leukopenia, anemia, thrombocytopenia.
CNS: sawan, perifericheskaya neuropati, optik neuritis, tsvetovospriatia pelanggaran, ototoxicity.
Dari metabolisme yang: hyperuricemia, hypocalcemia, hypomagnesemia, Sindrom tidak sesuai rembesan ADH.
Sistem pembiakan: amenorrhea, azoospermia.
Kardio-vaskular sistem: tachycardia, hypotension.
Reaksi alahan: ruam, angioedema, serak suara.
Lain-lain: kesan nefrotoksicescoe.
Kontra
Dinyatakan oleh buah pinggang manusia, pendengaran, polyneuritis, gemopoaiza penindasan, kehamilan, hipersensitiviti untuk cisplatinu.
Semasa hamil dan laktasi
Cisplatin contraindicated semasa hamil. Jika perlu, penggunaan laktasi perlu memutuskan penamatan penyusuan susu ibu.
Wanita melahirkan anak umur mesti menggunakan kaedah kontraseptif yang boleh dipercayai semasa terapi cisplatin.
Cacat dalam kajian eksperimen dan embryotoxic kesan cisplatin.
Arahan khas
Tidak mengesyorkan penggunaan cisplatin pada pesakit dengan chicken pox (Bil. Tempahan ditangguhkan atau selepas hubungan dengan orang-orang sakit), dengan herpes Kayap (Zoster) dan lain-lain penyakit berjangkit yang akut.
Untuk memohon berhati-hati pada pesakit dengan gout atau nefrolitiazom (Bil. Sejarah), dan pada pesakit, sebelum ini dirawat dengan terapi rawatan kemoterapi atau radiasi sitotoksik.
Sebelum dan semasa rawatan tsisplatinom perlu untuk mengawal darah periferi gambar, Makmal data buah pinggang dan hati, kadar pertukaran vodno-elektrolitnogo dan asid urik, audiometriu dan neurologi peperiksaan.
Manifestasi pertama daripada tindakan nefrotoksicski cisplatin timbul pada minggu 2-nd selepas pengenalan dan kenaikan yang ketara dalam tahap creatinine, Asid urik, Baki nitrogen dan/atau pengurangan QC. Untuk mengurangkan nefrotoksicnosti sebelum rawatan yang disyorkan untuk tahan/di infuziu 0.9% penyelesaian natrium klorida atau 5% penyelesaian glukosa dan melantik mannitol.
Berlatarbelakangkan cisplatin terapi tidak mengesyorkan suntikan pesakit dan keluarga mereka.
Kajian rintis telah mendapati kesan karsinogenik dan mutagenic cisplatin.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
Penggunaan serentak cisplatin dengan urikozuricescimi protivopodagričeskimi dana mungkin meningkatkan risiko nephropathy.
Permohonan gabungan dengan antihistamin, fenotiazinami, tioksantenami mungkin menyembunyikan cisplatin ototoksicski gejala-gejala.
Bersama-sama dengan penggunaan ubat-ubatan, menyediakan ototoksicescoe, nefrotoksicescoe, tindakan neurotoxic, boleh meningkatkan kesan toksik
