Trastuzumab

Apabila ATH:
A16AA02

Ciri-ciri.

Serbuk putih atau kuning pucat.

Kesan farmakologi.
Protivoopujolevoe, zitostaticescoe.

Permohonan.

Disebarkan kpd dengan ekspresi berlebihan DIA₂ (monoterapi selepas satu atau lebih kursus kemoterapi metastatik atau digabungkan dengan paclitaxel sebagai terapi lini pertama).

Kontra.

Hipersensitiviti.

Sekatan dikenakan.

Dyspnea semasa rehat, disebabkan oleh lesi metastatik atau penyakit paru-paru bersamaan (peningkatan risiko tindak balas infusi maut); pesakit berisiko untuk kardiotoksisiti (kegagalan jantung, hypotension, CHD, pra-rawatan dengan ubat anthracycline dan cyclophosphamide), Kanak-kanak berumur (Keselamatan dan keberkesanan kanak-kanak tidak dikenalpasti).

Mengandung dan menyusukan bayi.

Mungkin, Jika kesan terapi yang mengatasi kemungkinan risiko kepada janin. Ketika itu rawatan perlu menghentikan penyusuan susu ibu.

Kesan-kesan sampingan.

Dari saluran penghadaman: loya, muntah, fenomena suram, tiada selera makan, sembelit, jarang - disfungsi hati, hepatitis, kegagalan hepatik, penyakit kuning, pankreatitis.

Sistem kardiovaskular dan darah (hematopoiesis, hemostasis): tachycardia, vasodilation, hypotension, kegagalan jantung, kejutan kardiogenik, kardiomiopati, denyutan jantung; leukopenia, jarang - gangguan irama jantung, pengurangan pecahan lenting, thrombocytopenia, anemia; penurunan tahap protrombin.

Dengan kulit: gatal, Hyperhidrosis, kulit kering, Jerawat, ruam makulo-papular, jangkitan kuku, alopecia.

Sistem pernafasan: bronchospasm, batuk, sesak nafas, nosebleeds, kerosakan paru-paru, Pleurisy, sakit tekak, rinitis, resdung; edema pulmonari; Hipoksia, laryngeal edema, Sindrom kesukaran pernafasan akut.

Daripada sistem saraf dan organ-organ deria: pening, sleepiness atau insomnia, paresthesia, ataxia, gegaran, paresis, penggera, kemurungan, neuropati, pekak, jarang - koma, meningitis, bengkak otak, kecacatan intelek.

Reaksi alahan: Bil. anafilaksis dan kejutan anafilaksis.

Lain-lain: kemalasan umum, keletihan, demam, menggigil, Sindrom grippopodobnyy, perkembangan jangkitan, sepsis, edema periferal, Sindrom sakit (sakit perut, di dada, kepala, sendi, tulang, otot-otot, punggung bawah, leher); reaksi infusi, disertai dengan kompleks gejala: 1) -dalam kesejukan, demam, loya, muntah, keletihan, gegaran, sakit, Bil. sakit kepala, pening, sesak nafas, hypotension, batuk, ruam (dirawat dengan analgesik bukan narkotik dan antihistamin); 2) - sesak nafas, hypotension, bronchospasm, Hipoksia, rupa berdehit di dalam paru-paru, tachycardia (boleh membawa kepada kematian, memerlukan menghentikan infusi, dihentikan oleh beta-adrenolitik, Kortikosteroid, terapi oksigen).

Kerjasama.

Tidak boleh dibiakkan 5% larutan glukosa (menyebabkan pengagregatan protein) dan dicampur atau dicairkan dengan ubat lain.

Dos dan Pentadbiran.

B /, infusi, dos 4 mg/kg bagi 90 m, selanjutnya - dalam dos penyelenggaraan 2 mg/kg bagi 30 m (jika tidak diterima dengan baik, lebih lama) 1 mingguan.

Langkah berjaga-jaga.

Rawatan mesti dijalankan di bawah pengawasan pakar onkologi. Sebelum memulakan rawatan, ujian untuk ekspresi tumor HER adalah wajib.₂. Semasa rawatan adalah perlu setiap 3 memantau dengan teliti fungsi jantung untuk pengesanan awal tanda-tanda kardiotoksisiti. (dalam kes disfungsi jantung tanpa gejala - setiap 6-8 minggu). Dalam kes penurunan yang berterusan tanpa gejala atau secara klinikal dalam output jantung, pemberhentian rawatan atau permulaan terapi gejala harus dipertimbangkan. (Diuretik, Glycosides serangan jantung, ACE inhibitor). Air bakteriostatik untuk suntikan, dibekalkan dengan ubat sebagai pengawet, mengandungi 1,1% alkohol benzyl, mempunyai kesan toksik pada bayi baru lahir dan kanak-kanak di bawah umur tiga tahun. Pada pesakit dengan hipersensitiviti kepada alkohol benzyl, air untuk suntikan harus digunakan sebagai pelarut..

Arahan khas.

Penyelesaian harus disediakan di bawah keadaan aseptik; berhati-hati dan jangan goncang (berbuih mungkin). Penyediaan penyelesaian: Masukkan perlahan-lahan ke dalam botol serbuk lyophilized. 20 ml air bakteriostatik untuk suntikan, goncangkan botol perlahan-lahan dengan pergerakan putaran (Jika buih terbentuk, biarkan berdiri 5 m). Seterusnya dari botol dengan pekat larutan yang disediakan (21 mg/ml) isipadu yang diperlukan dikumpul dan ditambah ke dalam beg infusi dengan 250 ml 0,9% penyelesaian natrium klorida. Isipadu larutan, yang diperlukan untuk mentadbir dos pemuatan atau penyelenggaraan ditentukan oleh formula: berat badan (kg) x dos yang diperlukan (mg / kg) / 21 mg/ml. Penyelesaian harus diberikan sejurus selepas penyediaan. Serasi dengan beg infusi PVC dan PE.

Kerjasama