Trastuzumab

Apabila ATH:
A16AA02

Ciri-ciri.

Белый или бледно-желтого цвета порошок.

Kesan farmakologi.
Protivoopujolevoe, zitostaticescoe.

Permohonan.

Disebarkan kpd с гиперэкспрессией HER₂ (монотерапия после одного или более курсов химиотерапии метастатической стадии или в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первого ряда).

Kontra.

Hipersensitiviti.

Sekatan dikenakan.

Одышка в покое, обусловленная метастатическим поражением или сопутствующими заболеваниями легких (повышен риск летальных инфузионных реакций); больные группы риска по кардиотоксичности (kegagalan jantung, hypotension, CHD, предварительное лечение препаратами антрациклинового ряда и циклофосфамидом), Kanak-kanak berumur (Keselamatan dan keberkesanan kanak-kanak tidak dikenalpasti).

Mengandung dan menyusukan bayi.

Mungkin, Jika kesan terapi yang mengatasi kemungkinan risiko kepada janin. Ketika itu rawatan perlu menghentikan penyusuan susu ibu.

Kesan-kesan sampingan.

Dari saluran penghadaman: loya, muntah, fenomena suram, tiada selera makan, sembelit, редко — нарушение функций печени, hepatitis, kegagalan hepatik, penyakit kuning, pankreatitis.

Sistem kardiovaskular dan darah (hematopoiesis, hemostasis): tachycardia, vasodilation, hypotension, kegagalan jantung, kejutan kardiogenik, kardiomiopati, denyutan jantung; leukopenia, редко — нарушение ритма сердца, pengurangan pecahan lenting, thrombocytopenia, anemia; снижение уровня протромбина.

Dengan kulit: gatal, Hyperhidrosis, kulit kering, Jerawat, ruam makulo-papular, jangkitan kuku, alopecia.

Sistem pernafasan: bronchospasm, batuk, sesak nafas, nosebleeds, поражение легких, Pleurisy, sakit tekak, rinitis, resdung; edema pulmonari; Hipoksia, laryngeal edema, Sindrom kesukaran pernafasan akut.

Daripada sistem saraf dan organ-organ deria: pening, sleepiness atau insomnia, paresthesia, ataxia, gegaran, paresis, penggera, kemurungan, neuropati, pekak, редко — кома, meningitis, bengkak otak, интеллектуальные нарушения.

Reaksi alahan: Bil. анафилаксия и анафилактический шок.

Lain-lain: kemalasan umum, keletihan, demam, menggigil, Sindrom grippopodobnyy, развитие инфекции, sepsis, edema periferal, Sindrom sakit (sakit perut, di dada, kepala, sendi, tulang, otot-otot, пояснице, leher); reaksi infusi, сопровождающиеся симптомокомплексами: 1) -dalam kesejukan, demam, loya, muntah, keletihan, gegaran, sakit, Bil. sakit kepala, pening, sesak nafas, hypotension, batuk, ruam (купируются ненаркотическими анальгетиками и антигистаминными средствами); 2) — одышка, hypotension, bronchospasm, Hipoksia, появление хрипов в легких, tachycardia (могут приводить к летальному исходу, требуют прекращения инфузии, купируются бета-адренолитиками, Kortikosteroid, кислородотерапией).

Kerjasama.

Нельзя разводить в 5% larutan glukosa (вызывает агрегацию белка) и смешивать или разводить с другими лекарственными препаратами.

Dos dan Pentadbiran.

B /, infusi, dos 4 mg/kg bagi 90 m, далее — в поддерживающей дозе 2 mg/kg bagi 30 m (при плохой переносимости более длительно) 1 mingguan.

Langkah berjaga-jaga.

Лечение необходимо проводить под наблюдением онколога. Перед началом лечения обязательно тестирование на опухолевую экспрессию HЕR₂. В ходе лечения необходимо каждые 3 мес тщательно мониторировать функции сердца для раннего выявления признаков кардиотоксичности (в случае бессимптомного нарушения сердечной деятельности — каждые 6–8 нед). При стойком бессимптомном или клинически манифестирующем снижении сердечного выброса следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения или назначении симптоматической терапии (Diuretik, Glycosides serangan jantung, ACE inhibitor). Бактериостатическая вода для инъекций, поставляемая вместе с препаратом в качестве консерванта, mengandungi 1,1% alkohol benzyl, оказывающий токсическое влияние на новорожденных и детей до трех лет. У пациентов с гиперчувствительностью к бензиловому спирту в качестве растворителя следует использовать воду для инъекций.

Arahan khas.

Раствор следует готовить в асептических условиях; осторожно и не встряхивать (возможно пенообразование). Penyediaan penyelesaian: во флакон с лиофилизированным порошком медленно добавить 20 мл бактериостатической воды для инъекций, аккуратно покачать флакон вращательными движениями (в случае образования пены дать постоять 5 m). Далее из флакона с приготовленным концентратом раствора (21 mg/ml) набирается необходимый объем и вносится в инфузионный пакет с 250 ml 0,9% penyelesaian natrium klorida. Объем раствора, необходимый для введения нагрузочной или поддерживающей дозы определяется по формуле: berat badan (kg) х необходимая доза (mg / kg) / 21 mg/ml. Раствор следует вводить сразу после приготовления. Совместим с ПВХ и ПЭ инфузионными пакетами.

Kerjasama