ТАФЕН НАЗАЛЬ

Bahan aktif: Budesonide
Apabila ATH: R01AD05
KFG: ГКС для интраназального применения
ICD-10 kod (keterangan): J00, (J) 18.7, (J) 18.8, J31, J33
Apabila FMC: 04.04.01
Pengeluar: LEK d.d. (Slovenia)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Semburan hidung dos в виде белой или почти белой гомогенной суспензии.

Eksipien: metilparagidroksiʙenzoat, Propyl, целлюлоза микрокристаллическая/натрия карбоксиметилцеллюлоза, polysorbate 80, симетикон-эмульсия, Propylene glycol, Sukrosa, динатриевая соль ЭДТА, asid hidroklorik, Air yang ditapis.

200 dos – botol kaca gelap (1) с механическим дозирующим устройством, с насадкой для носа и наконечником – pek kadbod.

* nama tanpa hak milik antarabangsa, yang disyorkan oleh WHO – budezonid.

Kesan farmakologi

ГКС для интраназального применения. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, dengan itu, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число β-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.

Тафен^® назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Улучшение состояния отмечается на 2-3 сут после начала лечения.

Pharmacokinetics

Penyerapan

После ингаляции 400 мкг будесонида C_maks dalam plasma yang dicapai dalam tempoh 0.7 h dan 1 nmol/l.

Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.

Peruntukan

Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы V_d adalah 301 l.

Metabolisme

Системная биодоступность будесонида является низкой, tk. lebih 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.

Pengeluaran

Метаболиты выводятся в основном с мочой (70%) и с калом. T_1/2 adalah 2-3 tidak.

Testimoni

— профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;

— неаллергические риниты;

— полипы носа.

Regimen pelega

Orang dewasa dan kanak-kanak berusia 6 tahun в начале терапии назначают 2 dos (pada 50 мкг будесонида) di depan setiap 2 kali / hari. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждую ноздрю 2 kali sehari atau 2 дозы в каждую ноздрю 1 masa / hari, pada waktu pagi. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита.

Dos tunggal maksimum adalah 200 g (pada 100 мкг в каждую ноздрю), dos harian maksimum – 400 мкг в течение не более 3 bulan.

Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.

Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.

Kesan-kesan sampingan

Sistem pernafasan: раздражение слизистой оболочки носа и горла, nosebleeds, batuk; реже отмечаются сухость слизистой оболочки носа, chyhane.

Reaksi dermatologi: отмечаются дерматит, gatal-gatal, ruam.

Lain-lain: keletihan, pening.

В исключительных случаях при применении назальных кортикостероидов отмечались перфорация носовой перегородки, angioedema, kehilangan bau, tachycardia, замедление роста.

При применении препарата побочные эффекты развиваются очень редко и носят преходящий характер.

Kontra

-kulat, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей;

— активная форма туберкулеза легких;

— повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата.

Semasa hamil dan laktasi

Применение препарата Тафен^® назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Sekiranya perlu untuk menetapkan ubat semasa penyusuan, penyusuan susu ibu harus dihentikan.

Arahan khas

При переходе от лечения системными ГКС на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Поскольку ГКС замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении Тафен^® назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа.

Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно принимать препарат.

Рекомендуется избегать попадания в глаза.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Тафен^® назаль не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Overdose

Случайная передозировка препарата Тафен^® назаль не вызывает каких-либо очевидных симптомов. Острая передозировка маловероятна.

При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других ГКС могут появляться симптомы гиперкортицизма.

В этом случае прием препарата следует прекратить, secara beransur-ansur mengurangkan dos yang.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Одновременное применение препарата Тафен^® Назаль с индукторами микросомального окисления (Phenobarbital, phenytoin, rifampicin) может снизить эффективность первого.

Methandrostenolone, estrogens, кетоконазол усиливают действие будесонида.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jangka hayat- 2 tahun.