SUMAMIGREN

Bahan aktif: Sumatriptan
Apabila ATH: N02CC01
KFG: Serotonin 5-HT agonis₁-reseptor. Dadah dengan aktiviti anti-migrain
ICD-10 kod (keterangan): G43
Apabila FMC: 02.16.05.01
Pengeluar: Kerja Farmaseutikal POLPHARMA S.A. (Poland)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet, bersalut merah jambu, pusingan, lenticular, dengan permukaan yang sedikit kasar.

Eksipien: laktosa, microcrystalline selulosa, garam natrium croscarmellose, magnesium stearat, talkum, silika Koloidal kontang.

Komposisi shell: gipromelloza, macrogol 6000, talkum, Titanium dioksida, triethylcitrate, lakuer merah kokina (E124).

2 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

Tablet, bersalut oren, pusingan, lenticular, dengan permukaan yang sedikit kasar.

Eksipien: laktosa, microcrystalline selulosa, garam natrium croscarmellose, magnesium stearat, talkum, silika Koloidal kontang.

Komposisi shell: gipromelloza, macrogol 6000, talkum, Titanium dioksida, triethylcitrate, varnis oren-kuning (E110).

2 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Ubat anti-migrain. Agonis serotonin 5HT terpilih khusus_1D-reseptor, tidak menjejaskan subtipe lain reseptor 5HT-serotonin. Serotonin 5HT_1D-reseptor terletak terutamanya dalam saluran darah otak, rangsangan mereka membawa kepada penyempitan kapal ini. Sumatriptan mengurangkan sensitiviti saraf trigeminal. Kedua-dua kesan ini mendasari kesan anti-migrain ubat.. Kesan klinikal diperhatikan melalui 30 minit selepas pentadbiran lisan.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Apabila diambil secara lisan, sumatriptan cepat diserap dari saluran gastrousus., semasa melalui 45 min dalam plasma dicapai 70% daripada S_maks. Apabila mengambil ubat pada dos 100 mg_maks purata 54 ng / ml. Purata bioavailabiliti oral 14% disebabkan metabolisme laluan pertama dan penyerapan yang tidak lengkap.

Peruntukan

Menghubungkan plasma protein adalah 14-21%.

Metabolisme

Biotransformasi di bawah tindakan MAO jenis A. Metabolit utama adalah analog indolacetic sumatriptan., tidak aktif terhadap serotonin 5HT₁– dan 5NT₂-reseptor.

Pengeluaran

T_1/2 adalah 2 tidak. Metabolit utama sumatriptan dikumuhkan terutamanya dalam air kencing sebagai asid bebas atau konjugat glukuronida.. Serangan migrain tidak menjejaskan farmakokinetik sumatriptan dengan ketara, diterima di dalam.

Testimoni

– melegakan serangan migrain dengan atau tanpa aura.

Regimen pelega

Tablet diambil secara keseluruhan, air dihimpit.

Dos tunggal yang disyorkan ialah 50 mg (1 tab.), dalam sesetengah kes, mungkin perlu menggunakan ubat dalam dos yang lebih tinggi 100 mg. Jika gejala migrain tidak hilang atau bertambah baik selepas dos pertama, maka ubat itu tidak boleh diberikan semula untuk menghentikan serangan yang berterusan. Ubat ini boleh digunakan untuk menghentikan serangan migrain berikutnya..

Jika gejala telah bertambah baik atau hilang, dan kemudian disambung semula, anda boleh mengambil dos kedua dalam dos seterusnya 24 tidak. Dos maksimum ubat adalah 300 mg bagi 24 tidak.

Kesan-kesan sampingan

Dari badan secara keseluruhan: sakit, perasaan panas, kesemutan, perasaan tekanan atau berat (biasanya bersifat sementara, tetapi boleh menjadi sengit dan berlaku di bahagian badan yang berlainan, Bil. di dada atau tekak); pasang surut juga mungkin, pening, rasa lemah, rasa jemu, sleepiness (biasanya ringan hingga sederhana, bersifat sementara).

Kardio-vaskular sistem: penurunan tekanan darah, bradycardia, tachycardia, peningkatan sementara dalam tekanan darah; jarang – irama, perubahan ECG sementara jenis iskemia, kekejangan arteri koronari, infarksi miokardium; dalam beberapa kes – Sindrom Raynaud's.

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, Kolitis ischemic (hubungan fenomena ini dengan pengambilan sumatriptan belum dapat dipastikan dengan pasti); rasa tidak selesa di bahagian perut, dysphagia, Peningkatan transaminases hati.

CNS: pening; jarang – sawan (dalam beberapa kes diperhatikan pada pesakit dengan sejarah sawan atau dalam keadaan, terdedah kepada perkembangan sawan); kadang-kadang – diplopia, scotoma, nystagmus, mengurangkan keadaan Visual; jarang – kehilangan penglihatan sementara separa (perlu dipertimbangkan, bahawa gangguan penglihatan mungkin dikaitkan dengan serangan migrain).

Reaksi alahan: ruam, gatal, erythema, gatal-gatal; dalam beberapa kes – reaksi anafilakticheskie.

Kontra

- hemiplegik, bentuk basilar dan oftalmoplegik migrain;

-CHD (Bil. stenocardia Prinzmetala, infarksi miokardium, kardiosklerosis selepas infarksi), serta gejala, menunjukkan penyakit arteri koronari;

- penyakit oklusif arteri periferal;

strok atau kemalangan serebrovaskular sementara (Bil. Sejarah);

-hipertensi arteri yang tidak terkawal;

- disfungsi hati yang teruk;

Ia dinyatakan oleh buah pinggang manusia;

-persiapan serentak, mengandungi ergotamin atau derivatifnya (Bil. metisegrid);

-kemasukan serentak MAO inhibitors dan tempoh selewat-lewatnya 14 hari selepas pembatalan mereka;

- Mengandung;

- Laktasi (menyusukan bayi);

- umur pesakit 18 dan lebih tua 65 tahun;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

C berhati-hati menetapkan ubat kepada pesakit dengan hipertensi arteri terkawal, dengan penyakit, di mana penyerapan boleh berubah, metabolisme atau penyingkiran sumatriptan (penyakit hati atau buah pinggang), dalam serangan sawan (Bil. sebarang keadaan dengan penurunan dalam ambang kesediaan sawan), dengan hipersensitiviti kepada sulfonamides (penggunaan sumatriptan boleh menyebabkan tindak balas alahan dengan keparahan yang berbeza-beza; dari kulit kepada tindak balas anafilaksis.

Semasa hamil dan laktasi

Dadah adalah contraindicated untuk kegunaan semasa hamil dan laktasi (menyusukan bayi).

Arahan khas

Sumamigren^® hanya perlu diberikan jika, apabila diagnosis migrain tidak diragui. Ubat harus digunakan secepat mungkin selepas permulaan serangan., walaupun ia sama berkesan apabila digunakan pada mana-mana peringkat serangan.

Ubat ini tidak bertujuan untuk pencegahan serangan migrain..

Apabila menetapkan Sumamigren^® pada pesakit dengan migrain yang sebelum ini tidak didiagnosis atau pada pesakit dengan migrain atipikal, keadaan neurologi lain yang berpotensi serius harus dikecualikan. Ia harus diperhatikan, bahawa pesakit dengan migrain mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk mengalami komplikasi serebrovaskular (strok atau kemalangan serebrovaskular sementara).

Sumamigren^® tidak boleh diberikan kepada pesakit yang disyaki penyakit jantung tanpa pemeriksaan terlebih dahulu. Kategori pesakit ini termasuk wanita selepas menopaus., lelaki yang lebih tua 40 tahun, pesakit dengan faktor risiko penyakit arteri koronari. Penggunaan dadah hanya mungkin selepas pengecualian penyakit sistem kardiovaskular. Jika, dengan latar belakang penggunaan ubat, pesakit sedemikian mengalami gejala dari sistem kardiovaskular dan ada sebab untuk menganggap penyakit arteri koronari, adalah perlu untuk menjalankan peperiksaan yang sesuai.

Jangan melebihi dos ubat yang disyorkan.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Semasa terapi dengan sumatriptan, rasa mengantuk mungkin berkembang. (yang berkaitan dengan penyakit itu sendiri, serta mengambil dadah). Oleh itu, semasa tempoh penggunaan dadah, pesakit harus berhati-hati terutamanya untuk memandu kereta dan terlibat dalam aktiviti lain yang berpotensi berbahaya., memerlukan tindak balas psikomotor yang berkelajuan tinggi.

Overdose

Mengambil sumatriptan oral pada dos yang lebih tinggi daripada 400 mg tidak menyebabkan sebarang kesan sampingan tambahan.

Rawatan: dalam kes terlebih dos, pesakit perlu diperhatikan untuk 10 tidak, menyediakan terapi simptomatik mengikut keperluan.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Tiada interaksi ubat antara sumatriptan dan propranolol., flunarizine, pizotifen dan etanol.

Apabila diambil serentak dengan ergotamin, vasospasm yang berpanjangan dicatatkan. Sumatriptan boleh diberikan tidak lebih awal daripada selepas 24 jam selepas ubat, mengandungi ergotamin, dan dadah, mengandungi ergotamin, Anda boleh menguntukkan tidak lebih awal daripada 6 h kemudian mengambil sumatriptan.

Kemungkinan interaksi antara sumatriptan dan perencat MAO, penggunaan serentak mereka adalah kontraindikasi.

Terdapat laporan terpencil tentang perkembangan kelemahan, hiperreflexia dan koordinasi terjejas pada pesakit selepas pentadbiran serentak sumatriptan dan perencat pengambilan semula serotonin terpilih (Kombinasi ini adalah tidak digalakkan, dan jika perlu menggunakan kombinasi sedemikian, keadaan pesakit harus dipantau dengan teliti).

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan di tempat yang kering, dilindungi daripada cahaya, tidak dapat dicapai oleh kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.