SOTAGEKSAL

Bahan aktif: Sotalol
Apabila ATH: C07AA07
KFG: Beta₁-, Beta₂-8
ICD-10 kod (keterangan): (I) 45.6, I47.1, (I) 29.3, I48, (I) 49.4
Apabila FMC: 01.01.01.01
Pengeluar: HEXAL AG (Jerman)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Tablet putih atau hampir putih, pusingan, dalam satu tangan terukir convex “SOT”; di sisi lain – risiko, permukaan tablet Serong kepada risiko.

Eksipien: monohydrate laktosa, tepung jagung, giproloza, natrium carboxymethyl kanji, Koloidal silikon dioksida, magnesium stearat.

10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (5) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (10) – pek kadbod.

Tablet putih atau hampir putih, pusingan, lenticular, dengan Valium di satu pihak dan mengejar “SOT” lain.

Eksipien: monohydrate laktosa, tepung jagung, giproloza, natrium carboxymethyl kanji, Koloidal silikon dioksida, magnesium stearat.

10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (5) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (10) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Beta₁-, Beta₂-8. Sotalol adalah β terpilih yang Blocker₁-, Β₂-adrenoceptor, tidak mempunyai aktiviti sendiri membranostabiliziruûŝej dan sympathomimetic. Seperti lain-lain beta-adrenoblokatoram, sotalol menyekat rembesan Renin, dan kesan ini adalah ketara di seluruh, dan di bawah beban. Beta-adrenoblokirtee ubat mengurangkan kadar jantung (kesan negatif hronotroponoe) dan pengurangan terhad kekuatan penguncupan jantung (negatif tindakan inotropic). Perubahan-perubahan fungsi jantung mengurangkan keperluan tengah-tengah oksigen dan jumlah beban pada tengah-tengah.

Sifat-sifat Antiarrhythmic sotalola akan berkaitan dengan kedua-dua sekatan β-adrenoceptor, dan pemanjangan potensi tindakan lembar ingkar myocardium. Kesan utama daripada sotalola adalah untuk meningkatkan tempoh tempoh refraktori yang berkesan dalam predserdnykh, Cara ventrikular dan tambahan perbelanjaan pulse.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Bioavailabiliti apabila ditadbir hampir selesai (lebih 90%). C_maks dalam plasma yang dicapai melalui 2.5-4 jam selepas pengambilan. Ubat-ubatan keradangan dikurangkan oleh kira-kira 20% Bilakah pengambilan makanan berbanding dengan penerimaan prandial. Dalam tempoh dosing 40 kepada 640 kepekatan sotalola mg/hari dalam plasma darah adalah berkadar dengan dos yang diambil.

Peruntukan

Peruntukan berlaku dalam plasma yang, dan di periferi organ dan tisu-tisu. C_ss dicapai dalam tempoh 2-3 hari. Sotalol adalah tidak berkaitan dengan protein plasma darah.

Miskin diterapkan melalui GEB, dengan kepekatan Nya dalam cecair saraf tunjang itu hanyalah 10% dari kepekatan dalam plasma darah.

Metabolisme

Tidak metabolizmu. Pharmacokinetics (d)- dan l-enantiomers daripada sotalola adalah hampir sama.

Pengeluaran

Cara utama keluar dari badan melalui buah pinggang. Dari 80 kepada 90% dos dikenakan excreted tidak berubah dalam air kencing, dan bakinya dari najis. T_1/2 adalah 10-20 tidak.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas perlu melantik dos kecil ubat.

Pharmacokinetics dengan usia perubahan sedikit, Walaupun fungsi buah pinggang dalam pesakit tua mengurangkan pemilihan kelajuan, yang membawa kepada peningkatan pengumpulan ubat dalam badan.

Testimoni

Gejala dan kronik aritmia jantung:

-tachycardia ventrikular, Bil. supraventrikuliarnaya tachycardia Sindrom Wolf-Parkinson-White Sindrom;

-Arrythmia ventrikular;

adalah predserdy datang tiba borang.

Regimen pelega

Ubat-ubatan yang diambil secara lisan 1-2 jam sebelum penghantaran, tidak cair, dihimpit cukup cecair.

Makan serentak (terutamanya susu dan produk tenusu) mengurangkan keradangan dadah.

Dos yang diambil secara individu, bergantung kepada keterukan penyakit dan tindak balas pesakit terhadap rawatan.

Dos permulaan 80 mg / hari. Ketiadaan gejala-gejala kesan terapeutik dos boleh secara beransur-ansur meningkat kepada 240-320 mg / hari, dibahagikan kepada 2-3 kemasukan. Kebanyakan kesan terapeutik pesakit yang dicapai melalui jumlah dos harian 160-320 mg, dibahagikan kepada 2 kemasukan.

Bilakah aritmia teruk mengancam nyawa boleh meningkatkan dos sehingga 480 mg, dibahagikan kepada 2 atau 3 kemasukan individu. Walau bagaimanapun, dos ini boleh diberi hanya dalam kes-kes, Bilakah faedah berpotensi mengatasi risiko kesan-kesan sampingan, terutamanya proaritmogennogo tindakan.

Dalam pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas Terdapat risiko cumulation, Jadi mereka mesti mengawal QC dan sumber manusia (tidak di bawah 50 rentak/min). Sejak sotalol dirembeskan dari badan melalui buah pinggang, dan kerana dengan separuh hayat meningkat kehadiran kegagalan buah pinggang, dos yang perlu dikurangkan kepada tahap serum creatinine lebih daripada 120 micromole/l menurut garis panduan yang berikut:

Dengan ketidakcukupan buah pinggang yang teruk Ianya perlu menjalankan pemantauan berkala ECG dan tahap kepekatan ubat dalam pembawaan serum.

Tempoh terapi ditentukan oleh pakar perubatan yang merawat.

Dalam kes, Jika pesakit telah terlupa mengambil pil, masa depan tidak perlu mengambil ubat-ubatan tambahan, Ia adalah perlu untuk meluluskan Sotageksala nombor diperuntukkan hanya.

Kesan-kesan sampingan

Kardio-vaskular sistem: bradycardia, sesak nafas, sakit zagrudinnaya, denyutan jantung, AV-sekatan, peningkatan gejala kegagalan jantung, denyutan jantung, bengkak, pengsan, tindakan aritmogennoe, penurunan tekanan darah; jarang – meningkatkan serangan angina.

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, cirit-birit, sembelit, mulut kering, sakit perut, kembung perut.

CNS: sakit kepala, pening, keletihan, Keadaan rasa putus asa, kebimbangan, perubahan mood, gegaran, keletihan, gangguan tidur (sleepiness atau insomnia), kemurungan, paresthesias di extremities yang.

Dari deria: masalah penglihatan, keradangan kornea dan conjunctiva (Ia perlu ditanggung dalam fikiran apabila memakai kanta kenalan), mengurangkan slezootdeleniâ, pendengaran, rasa sensasi.

Di pihak sistem endokrin: gipoglikemiâ (kemungkinan besar pada pesakit dengan kencing manis, atau dengan ketat berdiet).

Sistem pernafasan: bronchospasm (terutamanya jika terdapat pelanggaran pulmonari pengudaraan).

Dengan sistem genitourinary: potensi dikurangkan.

Reaksi dermatologi: ruam, gatal, kemerahan, psoriazoformny Dermatosis, alopecia, gatal-gatal.

Makmal petunjuk: hasil yang tinggi apabila menggunakan photometric analisis air kencing metanephrine (Kira-kira metiladrenalin).

Lain-lain: extremities sejuk, kelemahan otot, sawan, demam.

Kontra

-peringkat kegagalan jantung kronik IIB-III;

-cardiogenic shock;

Tahap II atau III -AV-blokada;

-sekatan sinoatrialnaya;

Sindrom sakit resdung;

— dinyatakan eko (Kadar jantung Kurang 50 rentak/min);

sejak lahir atau diperoleh panjang QT Sindrom;

-hipertensi arteri (sistolicescoe iklan Kurang 90 mmHg);

— obliterating penyakit saluran darah;

-bronchial asma dan COPD;

-metabolisme acidosis;

-pheochromocytoma tanpa serentak pelantikan Alfa-adrenoblokatorov;

-akut infarksi miokardium;

- Kegagalan buah pinggang (CC kurang daripada 10 ml / min);

-Am anestesia, menyebabkan perencatan fungsi miokardium (sebagai contoh, R22 atau trichloroethylene);

-jenis tachycardia “Pirouette”;

-toxin alahan yang teruk;

— penggunaan serentak MAO inhibitors;

- Laktasi;

- Sehingga umur 18 tahun (Keselamatan dan keberkesanan tidak telah dipasang);

-hipersensitif kepada sotalolu, sulfonamidam untuk lain-lain komponen ubat.

Hendaklah mematuhi kepada berhati-hati dalam pesakit Sotageksala pelantikan, Tempahan mengalami infarksi miokardium, dalam penyakit kencing manis, Psoriasis, pelanggaran terhadap buah pinggang, Sekatan AV Ijazah saya, Jika terdapat baki melanggar vodno-elektrolitnogo (hypomagnesemia, hypokalemia), thyrotoxicosis, kemurungan (Bil. dan dalam sejarah), Apabila memanjangkan selang QT, pesakit tua.

C berhati-hati digunakan untuk panduan dalam sejarah pada reaksi alahan, dan seperti di atas latar belakang terapi desensibiliziruûŝej perbelanjaan, tk. sotalol menyekat sensitiviti kepada alergen.

Semasa hamil dan laktasi

Sotageksala kaunter penyambut tetamu semasa mengandung, terutamanya, pertama 3 bulan, hanya terdapat melalui syarat-syarat penting dan dengan berhati-hati korelasi semua faktor risiko.

Dalam kes terapi semasa mengandung, kemasukan dadah perlu ditarik balik untuk 48-72 jam sebelum tarikh dijangka bersalin kerana peluang pembangunan bradycardia, hypotension arteri, hypokalemia dan pernafasan tertekan dalam bayi yang baru lahir.

Sotalol mengalir ke dalam susu dan mencapai kepekatan berkesan tiada. Jika perlu, pelantikan dadah dalam penyusuan susu ibu, penyusuan susu ibu mesti menghentikan.

Arahan khas

Berhati-hati mesti dilaksanakan dalam pesakit Sotageksala pelantikan:

— Sejarah kencing manis dengan turun naik yang ketara dalam tahap glukosa darah, serta tertakluk kepada diet yang ketat;

— feohromotsytome (Sekiranya perlantikan serentak Alfa-adrenoblokatorov);

— dengan sejarah atau sejarah keluarga psoriasis;

— melanggar buah pinggang;

-warga tua.

Rawatan luar di bawah penyeliaan sumber manusia, NERAKA, ECG. Pengurangan ungkapan neraka atau ureženii sumber manusia, dos harian perlu dikurangkan.

Pesakit-pesakit dengan buah pinggang terjejas diperlukan mod pembetulan.

Pembatalan kemasukan Sotageksala perlu dilakukan di bawah penyeliaan doktor dan secara beransur-ansur (terutamanya selepas kaunter yang panjang).

Sotageksal tidak boleh digunakan pada pesakit dengan gipokaliemiei atau gipomagniemiej untuk pembetulan terhadap pelanggaran yang sedia ada. Syarat-syarat ini boleh meningkatkan tahap selang QT elongation dan meningkatkan kemungkinan aritmia jenis “Pirouette”. Memerlukan kawalan imbangan elektrolit dan status asid-asas pada pesakit dengan cirit-birit yang teruk atau berpanjangan dan pesakit, menerima ubat-ubatan, menyebabkan pengurangan kalium dan magnesium dalam badan dan/atau.

Bila boleh menyembunyikan sesetengah sotalol tireotoxicose tanda klinikal hyperthyroidism (sebagai contoh, tachycardia). Pembuangan secara tiba-tiba pesakit tiretoksikozom contraindicated, boleh meningkatkan gejala-gejala penyakit.

Apabila anda menguntukkan beta-adrenoblokatorov pesakit, menerima wang gipoglikemicakie, berhati-hati perlu dilaksanakan, kerana sewaktu rehat yang berpanjangan dalam makanan pengambilan boleh membangunkan berlakunya hypoglycaemia, dan gejala, Bagaimana tachycardia atau gegaran, boleh masked disebabkan oleh tindakan ubat.

Overdose

Gejala: penurunan tekanan darah, bradycardia, bronchospasm, gipoglikemiâ, tidak sedar diri, pada amnya convulsive sawan, tachycardia ventrikular; dalam kes-kes yang teruk, – tanda-tanda kejutan cardiogennogo, asistoliya.

Rawatan: pembersihan gastrik, hemodialisis, pelantikan karbon. Terapi gejala: Atropine – 1-2 masa masuk/dalam struino; glucagon – pertama sebagai ringkas dalam/dalam dos infusi 0.2 mg/kg berat badan, kemudian – dos 0.5 mg/kg berat badan dalam/dalam cefuroxim semasa 12 tidak.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Manakala kemasukan perlahan kalsium saluran Penyekat Verapamil dan diltiazem jenis boleh mengurangkan magnitud neraka akibat kemerosotan contractility. Perlu dielakkan dalam/dengan pengenalan ubat-ubatan ini berpegang pada sotalola (kecuali dalam kes-kes perubatan kecemasan).

Gabungan penggunaan kelas antiarrhythmics I A (terutamanya hinidinovogo jenis: dizopiramid, quinidine, procainamide) atau kelas III (sebagai contoh, amiodarone) boleh menyebabkan elongation yang ketara QT selang. Persediaan, meningkatkan tempoh selang QT, harus digunakan dengan berhati-hati dengan ubat-ubatan, sambungan QT selang, apa-apa, sebagai kelas saya antiarrhythmics, phenothiazines, antidepresan tricyclic, dan terfenadin astemizol, serta beberapa siri hinolonovogo antibiotik.

Semasa menerima nifedipine dan lain-lain digidropiridina-1.4 terbitan boleh mengurangkan magnitud neraka.

Serentak pelantikan norepinephrine MAO inhibitors, serta pembuangan secara tiba-tiba clonidine boleh menyebabkan hipertensi arteri. Dalam kes ini, pemansuhan clonidine tersebut hendaklah secara beransur-ansur dan hanya beberapa hari selepas penerimaan Sotageksala.

Antidepresan tricyclic, barbiturat, phenothiazines, opioid dan antihypertensives, diuretics dan vasodilators boleh menyebabkan iklan penurunan mendadak.

Penggunaan kaedah penyedutan narcosis, Bil. tubokurarina berpegang pada kemasukan Sotageksala meningkatkan risiko penindasan miokardium fungsi dan perkembangan arteri hypotension.

Jika anda mendaftar untuk Sotageksala dengan rezerpinom, clonidine, Alpha metildopoj, guanfacinom dan glycosides serangan jantung boleh membangunkan bradycardia dan kelembapan institusi di tengah-tengah.

Beta-adrenoblokatora boleh potenzirovti hipertensi arteri saringan pembatalan, Selepas menerima clonidine, Oleh itu, beta-adrenoblokatora harus akan ditarik balik secara beransur-ansur, beberapa hari sebelum lampu clonidine.

Pelantikan insulin atau dana-dana gipoglikemicakih lisan yang lain, dalam ciri-ciri, semasa latihan fizikal, boleh memburukkan lagi berlakunya hypoglycaemia dan gejala (berpeluh meningkat, nadi pesat, gegaran). Kencing manis memerlukan pembetulan dos insulin dan/atau ubat-ubatan kepada pengasingan hipeglisemik.

Kaliivforodaschie diuretics (sebagai contoh, furosemid, hydrochlorothiazide) boleh mencetuskan penampilan aritmia, disebabkan oleh gipokaliemiei.

Bersama-sama dengan permohonan Sotageksalom, anda mungkin perlu menggunakan dos yang lebih tinggi daripada beta-adrainomimetikov, seperti salbutamol, terbutaline dan isoprenaline.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 5 tahun.