SANVAL

Bahan aktif: Bhd
Apabila ATH: N05CF02
KFG: Dadah hipnosis
ICD-10 kod (keterangan): F51.2
Apabila FMC: 02.07.01.03
Pengeluar: LEK d.d. (Slovenia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet, bersalut warna merah jambu, filem; pusingan, lenticular.

Eksipien: monohydrate laktosa, microcrystalline selulosa, натрия гликолат крахмал, povidone, silika Koloidal kontang, magnesium stearat, gipromelloza, selulosa hydroxypropyl, talkum, macrogol 400, besi oksida, Titanium dioksida, carnauba wax.

10 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.

Tablet, bersalut putih atau hampir putih, filem; pusingan, lenticular, menjaringkan secara mengiring.

Eksipien: monohydrate laktosa, microcrystalline selulosa, натрия гликолат крахмал, povidone, silika Koloidal kontang, magnesium stearat, gipromelloza, selulosa hydroxypropyl, talkum, macrogol 400, Titanium dioksida, carnauba wax.

10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Dadah hipnosis, относящийся к группе имидазопиридинов. Оказывает седативное действие, при этом анксиолитическое, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие выражены незначительно.

Возбуждает бензодиазепиновые ω-рецепторы в альфа-субъединице GABA-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. Interaksi dengan ω-retseptorami membawa kepada pembukaan saluran ionoformnah neironalnah untuk ion klorin.

Применение препарата укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV).

Снотворный эффект развивается быстро. Не вызывает сонливости в течение дня.

Pharmacokinetics

Penyerapan dan pengagihan

После приема внутрь золпидем быстро абсорбируется из ЖКТ. Time (C)_maks dalam plasma darah 0.5 – 3 tidak. Биодоступность золпидема достигает 70%.

Существует линейная зависимость между величиной дозы препарата и его концентрациями в плазме.

Menghubungkan plasma protein adalah 92%.

Metabolisme dan perkumuhan

Метаболизируется в печени с образованием трех неактивных метаболитов. Не индуцирует ферменты печени.

Metabolites akan excreted dalam air kencing (56%) и с калом (37%). T_1/2 adalah 0.7 – 3.5 tidak.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

У лиц пожилого возраста клиренс в плазме крови может снижаться без существенного увеличения T_1/2 (secara purata 3 tidak), di mana C_maks meningkat sebanyak 50%.

При выраженных нарушениях функции почек клиренс увеличивается незначительно.

При нарушениях функции печени биодоступность увеличивается, T_1/2 возрастает до 10 tidak.

Testimoni

Gangguan tidur:

— затрудненное засыпание;

— ранние и ночные пробуждения.

Regimen pelega

Dadah ini diambil secara lisan. Дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.

Обычная суточная доза составляет 10 mg sebelum tidur; Jika perlu dos boleh dinaikkan ke 15 mg, Walau bagaimanapun, она не должна превышать 20 mg.

Untuk пациентов в возрасте старше 65 tahun dan dalam pelanggaran hati dos permulaan 5 mg; при необходимости ее можно повысить до 10 mg.

Санвал^® следует принимать непосредственно перед сном. Курс лечения не должен превышать 4 dalam seminggu.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: kerap (>1%) – sakit perut, loya, muntah, cirit-birit.

CNS: sakit kepala, kekeliruan, kemerosotan ingatan, mengantuk, pelanggaran menyelaras pergerakan, keghairahan, mimpi buruk, головокружение и диплопия; jarang (<1%) – pengujaan, halusinasi, paresthesia, mabuk.

Reaksi alahan: ruam, gatal.

Lain-lain: jarang (<1%) – Berpeluh, pucat, ortostaticheskaya gipotenziya.

При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.

Частота развития побочных эффектов зависит от дозы. Побочные эффекты чаще отмечаются у женщин, berbanding lelaki.

Kontra

— повышенная чувствительность к золпидему.

C berhati-hati следует назначать Санвал^® при хронических обструктивных заболеваниях легких (di peringkat akut), kegagalan pernafasan, gravis, печеночной/почечной недостаточности, ketagihan arak, злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости в анамнезе, kemurungan.

Semasa hamil dan laktasi

С осторожностью следует применять Санвал^® Kehamilan dan penyusuan.

Yang kajian eksperimen по изучению репродукции на животных не было выявлено риска неблагоприятного действия на плод.

Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата Санвал^® Bilakah kehamilan tidak mengambil tempat.

Пациентка должна быть предупреждена о том, что если она планирует беременность или забеременела во время лечения Санвалом^®, и если она кормит ребенка грудью, следует обязательно сообщить об этом врачу.

Arahan khas

В связи с угнетающим действием на ЦНС и быстрым наступлением эффекта Санвал^® следует принимать непосредственно перед сном.

Walaupun hakikat, что клинические исследования не выявили подавляющего действия золпидема на дыхание, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями дыхательной функции. Санвал^®, также как и препараты группы бензодиазепинов, может вызывать нарушения дыхания у пациентов, страдающих апноэ во сне.

Золпидем может дополнительно снижать тонус мышц у пациентов с миастенией, поэтому такие пациенты в период лечения Санвалом^® должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Необходимо установить медицинское наблюдение за пациентами, подверженными депрессии, так как риск суицидального поведения на фоне применения Санвала^® peningkatan dalam.

При длительном применении Санвала^® увеличивается риск развития привыкания. Длительность приема снотворных препаратов следует ограничивать, sebagai peraturan, kepada 2-3 minggu. Pesakit perlu diberi amaran, что если в течение этого времени сон не улучшится, следует снова обратиться к врачу.

При применении в рекомендуемых дозах более 4 недель отмена лечения должна проводиться постепенно.

В период лечения Санвалом^® следует воздерживаться от приема алкоголя.

Gunakan dalam Pediatrics

Dengan agen yang dilantik kanak-kanak di bawah umur 15 tahun.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

В период лечения Санвалом^® следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.

Overdose

Gejala: kesedaran manusia (dari mengantuk untuk koma), подавление дыхания, penurunan tekanan darah.

Rawatan: pembersihan gastrik, в качестве антидота рекомендуется применение флумазенила. Даже при выраженном возбуждении недопустимо введение любых седативных лекарственных средств. Hemodialisis ini tidak berkesan. При необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном назначении Санвала^® и средств, menindas CNS, sebagai contoh, analgesik opioid, противокашлевых препаратов, Neuroleptics, hipnotik (barbiturates), некоторых транквилизаторов и антидепрессантов, ubat-ubat antihistamin, клонидина, может усиливаться их угнетающее действие на ЦНС.

Флумазенил устраняет снотворное действие Санвала^®.

Анксиолитические средства (tranquilizers) benzodiazepine derivatif, применяемые на фоне приема Санвала^®, повышают риск развития лекарственной зависимости.

Санвал^® при одновременном применении усиливает действие имипрамина и хлорпромазина и удлиняет T_1/2 chlorpromazine (хлорпромазин усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии), merendahkan C_maks imipramine.

Кетоконазол и ритонавир могут усиливать седативное действие Санвала^®, tk. они снижают метаболизм и клиренс золпидема.

Rifampicin, sebaliknya, снижает концентрацию золпидема в плазме и, Oleh itu,, его действие (mungkin, из-за усиления метаболизма).

Алкоголь усиливает угнетающее действие Санвала^® на ЦНС.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.