РАНИТИДИН
Bahan aktif: Ranitidine
Apabila ATH: A02BA02
KFG: Histamine Penyekat n2-reseptor. Ubat-ubatan anti-ulser
Apabila FMC: 11.01.01
Pengeluar: SOPHARMA AD (Bulgaria)
DOS BORANG, STRUKTUR DAN PEMBUNGKUSAN
Tablet, bersalut | 1 tab. |
ranitidine (dalam bentuk hydrochloride) | 150 mg |
10 Pieces. – packings Valium planimetric (2) – pek kadbod.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (6) – pek kadbod.
Tablet, Filem bersalut | 1 tab. |
ranitidine (dalam bentuk hydrochloride) | 300 mg |
10 Pieces. – kontur bezjachejkovye pembungkusan (3) – pek kadbod.
PENERANGAN TENTANG BAHAN AKTIF
Kesan farmakologi
Penyekat histamine (H)2-reseptor. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (sejumlah) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме – 12 tidak.
Pharmacokinetics
После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Terdedah kepada kesan “pas pertama” melalui hati. Cmaks dalam plasma yang dicapai melalui 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Cmaks dicapai melalui 15 m.
Mengikat protein – 15%. Dalamd – 1.4 l / kg. Ранитидин выделяется с грудным молоком.
T1/2 adalah 2-3 tidak. Mengenai 30% daripada dos yang merupakan excreted tidak berubah dalam najis. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.
Testimoni
Penyakit ulser perut dan duodenum ulser di fasa kemerosotan; профилактика обострений язвенной болезни; gejala ulser; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; Sindrom Zollinger-Ellison; pencegahan “tekanan” язв ЖКТ, daripada ulser selepas pembedahan, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.
Regimen pelega
Ditetapkan secara individu. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 mg, Jika perlu, dos harian untuk 600-900 mg; Kekerapan penerimaan tetamu – 2-3 kali / hari. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 mg/100 ml – pada 75 mg 2 kali / hari.
В/в или в/м – pada 50-100 mg setiap 6-8 tidak.
Kesan-kesan sampingan
Kardio-vaskular sistem: dalam beberapa kes (di / dalam pengenalan) – AV-sekatan.
Daripada sistem penghadaman: jarang – cirit-birit, sembelit; dalam beberapa kes – Hepatitis.
CNS: jarang – sakit kepala, pening, rasa jemu, kabur penglihatan; dalam beberapa kes (у тяжелобольных) – kekeliruan, halusinasi.
Daripada sistem hematopoietik: jarang – thrombocytopenia; penggunaan jangka panjang dalam dos yang tinggi – leukopenia.
Dari metabolisme yang: jarang – незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.
Di pihak sistem endokrin: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, gynecomastia, amenorrhea, mati pucuk, nafsu berahi semakin berkurangan.
Pada bahagian sistem otot: tidak pernah – arthralgia, myalgia.
Reaksi alahan: jarang – ruam, gatal-gatal, angioedema, kejutan anafilakticheskiy, bronchospasm, hypotension.
Lain-lain: jarang – рецидивирующий паротит; dalam beberapa kes – rambut gugur.
Kontra
Kehamilan, laktasi (menyusukan bayi), повышенная чувствительность к ранитидину.
Semasa hamil dan laktasi
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.
При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Arahan khas
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, biasanya pada pesakit, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.
Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.
На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: peningkatan creatinine, активности гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминаз печени в плазме крови.
Di mana, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 tidak (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).
Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
Adalah dipercayai, что блокаторы гистаминовых H2-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.
Bersama-sama dengan penggunaan bismuth, tripotassium dicitratom tidak diingini mungkin meningkatkan penyingkiran bismuth; с глибенкламидом – описаны случаи развития гипогликемии; dengan ketoconazole, itrakonazolom – уменьшается абсорбция кетоконазола, itraconazole.
При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T1/2 Metoprolol.
При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 g) возможно нарушение абсорбции ранитидина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.
Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, nampaknya, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.
Adalah dipercayai, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.
При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.
Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; dengan cizapridom – описан случай развития кардиотоксичности.
Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.