ПИРАМИЛ

Bahan aktif: Ramipril
Apabila ATH: C09AA05
KFG: Perencat Ace
ICD-10 kod (keterangan): I10, Saya 50.0, N 08.3
Apabila FMC: 01.04.01.03
Pengeluar: LEK d.d. (Slovenia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet kuning cair dalam warna, bujur, lenticular, dengan permukaan yang kasar, с редкими вкраплениями более темного цвета и риской на одной стороне.

Eksipien: microcrystalline selulosa, kanji sebelum gelatin, кремния диоксид осажденный, глицина гидрохлорид, глицерил дибегенат, oksida besi kuning.

7 Pieces. – blisterы (4) – pek kadbod.

Tablet warna merah jambu, bujur, lenticular, dengan permukaan yang kasar, с редкими вкраплениями более темного цвета и риской на одной стороне.

Eksipien: microcrystalline selulosa, kanji sebelum gelatin, кремния диоксид осажденный, глицина гидрохлорид, глицерил дибегенат, besi oksida pewarna merah.

7 Pieces. – blisterы (4) – pek kadbod.

Tablet putih atau hampir putih, bujur, lenticular, с шероховатой поверхностью и риской на одной стороне.

Eksipien: microcrystalline selulosa, kanji sebelum gelatin, кремния диоксид осажденный, глицина гидрохлорид, глицерил дибегенат.

7 Pieces. – blisterы (4) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Perencat Ace. Рамиприл быстро абсорбируется в ЖКТ и подвергается гидролизу в печени с образованием активного метаболита рамиприлата. Рамиприлат является длительно действующим ингибитором АПФ, enzim, катализирующего превращение ангиотензина I в ангиотензин II.

Рамиприл вызывает снижение уровня ангиотензина II в плазме крови, повышение активности ренина и снижение выброса альдостерона. Подавляет уровень киназы II, препятствует распаду брадикинина, усиливает синтез простагландинов. Под действием рамиприла расширяются периферические сосуды и снижается ОПСС.

Tekanan Darah Tinggi

Оказывает гипотензивное действие в положении пациента лежа и стоя. Mengurangkan OPSS (постнагрузка), давление заклинивания в легочных капиллярах без компенсаторного увеличения ЧСС. Усиливает коронарный и почечный кровоток, не влияя на скорость клубочковой фильтрации.

Laman tindakan hypotensive – melalui 1 – 2 jam selepas pengambilan, kesan maksima berkembang melalui 3-6 h selepas pentadbiran. Действие сохраняется не менее 24 tidak.

Хроническая сердечная недостаточность и сердечная недостаточность вследствие острого инфаркта миокарда

Рамиприл снижает ОПСС и, akhirnya, NERAKA. Повышает минутный объем сердца и толерантность к физической нагрузке. При длительном применении способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью I и II стадии; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Рамиприл повышает выживаемость пациентов с симптомами транзиторной или хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда. Эффект наступает уже спустя месяц после начала применения препарата и сохраняется в течение 2 лет после окончания терапии. Обладает кардиопротекторным действием, предотвращает коронарные ишемические эпизоды, снижает вероятность развития инфаркта миокарда и уменьшает длительность госпитализации.

Nephropathy

У пациентов с диабетической нефропатией рамиприл уменьшает альбуминурию. При нефропатии другой этиологии рамиприл замедляет прогрессирование почечной недостаточности. При инсулинзависимом сахарном диабете и выраженной диабетической нефропатии рамиприл снижает выраженность протеинурии. При наличии сахарного диабета и хотя бы одного из факторов риска (микроальбуминурия, tekanan darah tinggi, повышенный уровень общего холестерина/низкий уровень холестерина ЛПВП, merokok) рамиприл уменьшает тяжесть осложнений сахарного диабета.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Рамиприл быстро всасывается в ЖКТ после приема внутрь. Penyerapan tidak bergantung dalam menu. После всасывания рамиприл быстро и практически полностью превращается в активный метаболит рамиприлат под действием фермента эстеразы печени. Рамиприлат примерно в 6 раз сильнее ингибирует АПФ, чем рамиприл. Также обнаружены другие, фармакологически неактивные метаболиты.

C_maks рамиприла в плазме крови достигается в течение 1 h selepas pentadbiran, C_maks ramiprilata – untuk 2-4 jam selepas dos. Биодоступность рамиприла составляет 60%.

Peruntukan

Связывание с белками плазмы крови достигает 73% для рамиприла и 56% для рамиприлата.

Pengeluaran

T_1/2 рамиприлата при длительном применении в дозе 5-10 mg 1 раз/сут составляет 13-17 tidak.

Apabila menerima 5 мг почечный клиренс рамиприла составляет 10-55 ml / min, внепочечный клиренс достигает 750 ml / min. Для рамиприлата эти показатели равны 70-120 мл/мин и около 140 ml / min, masing-masing. Рамиприл и рамиприлат в основном выводятся почками (40-60%).

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

У пациентов с нарушением функции почек трансформация рамиприла в рамиприлат замедляется вследствие относительно короткого периода действия эстеразы, поэтому уровень рамиприла в плазме крови у этих пациентов повышен.

При нарушении функции почек их выведение замедляется.

Testimoni

- Tekanan Darah Tinggi;

-kegagalan jantung kronik;

— хроническая сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у пациентов со стабильными показателями гемодинамики;

— диабетическая и недиабетическая нефропатия.

Regimen pelega

Dadah ini diambil secara lisan, tidak kira makan, tidak cair, air dihimpit.

Tekanan Darah Tinggi

Рекомендуемая начальная доза для пациентов без сердечной недостаточности, не принимающих диуретики, adalah 2.5 mg / hari. Дозу можно постепенно повышать каждые 2-3 недели в зависимости от эффекта и переносимости. Dos yang maksimum adalah 10 mg 1 masa / hari. Обычно поддерживающая доза составляет 2.5-5 mg 1 masa / hari. При отсутствии удовлетворительного терапевтического эффекта при приеме 10 мг/сут рекомендуется назначение комбинированного медикаментозного лечения.

Если пациент принимает диуретики, следует закончить их прием или снизить их дозу за 2-3 сут до начала лечения Пирамилом^®. Для таких пациентов рекомендуемая начальная доза препарата составляет 1.25 mg 1 masa / hari.

Kegagalan jantung kongestif

Рекомендуемая начальная доза Пирамила^® adalah 1.25 mg 1 masa / hari.

Дозу можно постепенно повышать в зависимости от эффекта и переносимости, удваивая ее каждые 1-2 dalam seminggu. Dos 2.5 мг/сут и выше можно принимать в 1-2 kemasukan. Dos yang maksimum adalah 10 mg 1 masa / hari.

Untuk pesakit-pesakit, принимающих высокие дозы диуретиков, следует снизить их дозы перед началом лечения Пирамилом^®, чтобы свести к минимуму риск развития симптоматической артериальной гипотензии.

Сердечная недостаточность вследствие острого инфаркта миокарда

Лечение начинается на 3-10 сут после острого инфаркта миокарда. Dos permulaan 2.5 mg 2 kali / hari, melalui 2 сут дозу повышают до 5 mg 2 kali / hari. При плохой переносимости начальной дозы 2.5 mg 2 kali / hari, следует в течение 2 дней назначить дозу 1.25 mg 2 kali / hari, kemudian, повысив дозу до 2.5 mg 5 mg 2 kali / hari. Menyokong dos adalah 2.5-5 mg 2 kali / hari. Dos harian yang maksimum adalah 10 mg.

Nephropathy

Dos permulaan yang disyorkan adalah 1.25 mg 1 masa / hari. В зависимости от переносимости, дозу можно удваивать с интервалами 2-3 minggu sebelum dos maksimum yang – 5 mg / hari.

Если пациент принимает диуретики, следует закончить их прием или снизить дозу за 2-3 сут до начала лечения Пирамилом^®; в этом случае рекомендуемая начальная доза Пирамила^® adalah 1.25 mg 1 masa / hari.

Особые группы пациентов

Untuk pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas (CC 0.3-0.8 мл/сек/1.73 м²) рекомендуемая начальная доза Пирамила^® adalah 1.25 mg 1 masa / hari, а максимальная доза не должна превышать 5 mg / hari. Dengan выраженной почечной недостаточности (CC kurang daripada 0.3 мл/сек/1.73 м²) рекомендуемая начальная доза Пирамила^® adalah 1.25 mg 1 masa / hari, при необходимости доза может быть повышена до 2.5 mg / hari.

Dalam pesakit dengan fungsi hati terjejas может наблюдаться как усиление, так и ослабление терапевтического действия Пирамила^®. Лечение следует начинать под наблюдением врача с назначения дозы 1.25 mg. Dos yang maksimum tidak boleh melebihi 2.5 mg / hari.

Следует соблюдать осторожность при назначении рамиприла pesakit tua при наличии у них почечной или печеночной недостаточности, а также при сердечной недостаточности и одновременном приеме диуретиков. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от целевого уровня артериального давления.

Kesan-kesan sampingan

Kejadian kejadian buruk yang dikelaskan seperti berikut: seringkali (≥1 / 10), kerap (≥1 / 100, <1/10), tidak kerap (≥1 / 1000, <1/100), jarang (≥1 / 10 000, <1/1000), tidak pernah (<1/10 000).

Kardio-vaskular sistem: kerap – menyatakan iklan yang lebih rendah; tidak kerap – ortostaticheskaya gipotenziya, kollaps ortostaticheskiy, angina, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения (вследствие резкого падения АД у пациентов группы риска), tachycardia, aritmia, Sindrom Raynaud's.

Reaksi alahan: tidak kerap – ruam, gatal; jarang – gatal-gatal, photosensitization, edema angioneurotic muka, bibir, bahasa, larinks, anggota badan; tidak pernah – myalgia, myositis, артралгия/артрит, erythema multiforme exudative (Bil. Sindrom Stevens-Johnson), toksik epidermis Necrolysis (Sindrom Lyell ini), pemphigus (Pemphigus), Vaskulitis, serositis, eozinofiliya.

Daripada sistem penghadaman: tidak kerap – mulut kering, loya, muntah, sakit perut, dispepsia, selera makan menurun, cirit-birit, peningkatan dalam enzim hati; tidak pernah – pankreatitis, hepatitis, penyakit kuning kolestatik, pelanggaran hati, Vesicular, glossitis.

CNS: kerap – kelemahan, sakit kepala; tidak kerap – mood lability, paresthesia, pening, gangguan tidur; jarang (menggunakan dos yang tinggi) – kekeliruan, kemurungan, kebimbangan, edaran serebral.

Sistem pernafasan: kerap – batuk kering; tidak kerap – sesak nafas, rinitis, bronkitis; tidak pernah – bronchospasm, resdung, Alah Alveolitis, eosinophilic radang paru-paru.

Dengan sistem genitourinary: kerap – kemerosotan fungsi buah pinggang; jarang – melanggar fungsi seksual, proteinuria; tidak pernah – oliguria atau anuria.

Oleh organ Hematopoiesis: jarang – mengurangkan kepekatan hemoglobin dan hematokrit; tidak pernah – anemia, thrombocytopenia, anemia gemoliticheskaya, neutropenia, agranulocytosis, pancytopenia, подавление функции костного мозга, limfadenopati. Нейтропения и агранулоцитоз носят обратимый характер и исчезают при отмене ингибиторов АПФ.

Lain-lain: tidak kerap – keletihan, demam, alopecia, rasa, pencium, gynecomastia, potensi dikurangkan, sonitus; tidak pernah – gipoglikemiâ, pendengaran dan penglihatan, kekejangan otot.

Makmal petunjuk: tidak kerap – meningkatkan urea, creatinine, hyperkalemia; jarang – hiperbilirubinemia, giponatriemiya, kemunculan antibodi antinuklear.

Kontra

— наследственный или идиопатический отек Квинке (Bil. при приеме ингибиторов АПФ в анамнезе);

— двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;

-akut infarksi miokardium;

-cardiogenic shock;

-hyperaldosteronism utama (ввиду неэффективности применения антигипертензивных препаратов, Bil. ингибирующих ренин-ангиотензиновую систему);

- Mengandung;

- Laktasi (menyusukan bayi);

- Sehingga umur 18 tahun (эффективность и безопасность применения не изучена);

— повышенная чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ или вспомогательным компонентам препарата.

C berhati-hati следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, hyperkalemia, giponatriemii, diabetes (risiko giperkaliemii), клинически значимом аортальном или митральном стенозе, kardiomiopati hypertrophic, peringkat IV kegagalan jantung kronik (по классификации NYHA), angina tidak stabil, тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерий (bahaya mengurangkan aliran darah apabila berlebihan menolak dalam iklan), negeri-negeri, disertai dengan penurunan Skt (Bil. cirit-birit, muntah), pesakit, соблюдающих диету с ограничением натрия, одновременном применении препаратов лития, иммунодепрессантов и салуретиков, заболеваниях соединительной ткани (Termasuk, systemic lupus erythematosus, Scleroderma – повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза), гемодиализе или гемофильтрации с использованием полиакрилонитрильных мембран (sebagai contoh, AN69), аферезе ЛПНП с декстрансульфатом, десенсибилизирующей терапии, состояниях после трансплантации почки, pesakit tua (повышенный риск сопутствующих нарушений функции печени и/или почек и сердечной недостаточности),

Semasa hamil dan laktasi

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Arahan khas

После приема первой дозы, а также при увеличении дозировки диуретика и/или Пирамила^® пациенты должны находиться в течение 8 ч под медицинским наблюдением ввиду возможности развития ортостатической гипотензии.

Транзиторная артерильная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения Пирамилом^®, tk. при восстановлении ОЦК и нормализации уровня АД прием следующих доз препарата обычно не вызывает симптоматической артериальной гипотензии. Dalam kes berulang arteri hypotension nyata perlu mengurangkan dos yang atau berhenti ubat. Больные злокачественной артериальной гипертензией или сопутствующей хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации должны начинать лечение в условиях стационара.

До и во время лечения Пирамилом^® необходимо регулярно контролировать функцию почек (kreatinin, urea), уровень калия в плазме крови, формулу крови, гемоглобин, ujian fungsi hati.

При развитии холестатической желтухи или выраженном повышении уровня печеночных ферментов следует прекратить прием ингибиторов АПФ.

Группу риска в отношении гиперкалиемии составляют пациенты с почечной недостаточностью, kencing manis, а также принимающие калийсберегающие диуретики, препараты калия или калийсодержащие заменители пищевой соли и препараты, способствующие повышению уровня калия в сыворотке крови (sebagai contoh, Heparin).

У больных с повышенным риском развития нейтропении (при нарушении функции почек, penyakit sistemik tisu) при назначении Пирамила^® необходим контроль формулы крови 1 раз/мес в течение первых 3-6 мес терапии, а также при первых признаках инфекции. При подтверждении нейтропении (число нейтрофилов меньше 2 engkau. / μl) терапию ингибиторами АПФ следует прекратить.

В редких случаях при лечении ингибиторами АПФ, Bil. рамиприлом, отмечаются ангионевротический отек лица, anggota badan, bibir, bahasa, гортани и/или глотки. При появлении отека, который может развиться внезапно, в любой период лечения, следует немедленно прекратить прием препарата, принять экстренные меры медицинской помощи и обеспечить тщательное наблюдение за пациентом вплоть до полного и устойчивого исчезновения симптоматики.

Не рекомендуется применение диализных мембран AN69 в сочетании с ингибиторами АПФ (из-за возможности развития у пациентов анафилактоидных реакций). В редких случаях при аферезе ЛПНП с декстрансульфатом и одновременном приеме ингибиторов АПФ возможно развитие анафилактоидных реакций, избежать которых можно, отменив прием ингибиторов АПФ перед каждым сеансом афереза и возобновив его по окончании сеанса.

Антигипертензивные средства, ингибирующие систему ренин-ангиотензин, обычно оказываются неэффективными при лечении пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, поэтому назначение рамиприла в таких случаях не рекомендуется.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении другой работы, memerlukan perhatian yang lebih besar, особенно при приеме начальной дозы, переходе на другой препарат, одновременном приеме диуретиков.

Overdose

Gejala: menyatakan iklan yang lebih rendah, melanggar vodno-elektrolitnogo baki, kejutan, kegagalan buah pinggang akut, mabuk.

Rawatan: dalam kes overdos – pembersihan gastrik, введение адсорбентов, натрия сульфата (желательно в течение 30 minit selepas pengambilan di). Следует контролировать функцию жизненноважных органов. При выраженной артериальной гипотензии в случае необходимости назначают катехоламины, ангиотензин II, I / – penyelesaian fisiologi. Опыта применения форсированного диуреза, изменения рН мочи, гемофильтрации или диализа для ускоренного выведения рамиприла из организма нет. Гемодиализ показан в случаях развития почечной недостаточности.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Гипотензивные средства, Diuretik, nitrat, antidepresan tricyclic, neuroleptics, hipnotik, opioidnыe analygetiki, средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие рамиприла.

Пирамил^® meningkatkan kesan hipoglikemik derivatif sulfonylurea, insulin.

НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект рамиприла, а также вызывать нарушение функции почек, иногда приводящее к развитию почечной недостаточности.

Поваренная соль может ослаблять эффект рамиприла.

Persediaan kalium, kalisberegate dioretiki, калийсодержащие заменители пищевой соли, гепарин при одновременном применении с рамиприлом повышают риск развития гиперкалиемии.

При одновременном назначении с препаратами лития повышается их концентрация в крови, что приводит к усилению нейротоксического и кардиотоксического действия препаратов лития.

Не рекомендуется одновременное назначение рамиприла с кортикостероидами.

Симпатомиметики могут ослаблять гипотензивное действие рамиприла.

Повышает риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими лекарственными средствами, immunodepressantami, prokainamidom.

Не следует употреблять алкоголь во время лечения рамиприлом (усиливается угнетающее действие этанола на ЦНС).

Эстрогены ослабляют гипотензивный эффект (задерживают жидкость) ramipril.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, Kering, tempat yang gelap pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.