НОВОФОРМИН®

Bahan aktif: Metformin
Apabila ATH: A10BA02
KFG: Ubat oral hypohlykemycheskyy
ICD-10 kod (keterangan): E11
Apabila FMC: 15.02.02
Pengeluar: ФАРМАЦЕВТ ООО (Rusia)

DOS BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Tablet, Filem bersalut dari putih kepada putih dengan kilauan warna kekuningan, pusingan, lenticular, menjaringkan secara mengiring; persembahan – ядро от белого до светло-желтого цвета.

Eksipien: povidone, polietilena glikol 6000, sorbitol (E420), magnesium stearat.

Komposisi filem salutan: опадрай Y-1-7000 (hydroxypropyl, polietilena glikol 400, Titanium dioksida (E171), парафин твердый).

10 Pieces. – packings Valium planimetric (3) – pek kadbod.
10 Pieces. – packings Valium planimetric (6) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов. НовоФормин^® тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций. Снижает уровень триглицеридов и ЛПНП в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Pharmacokinetics

Penyerapan

После приема препарата внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. C_maks dalam plasma yang dicapai melalui 2.5 jam selepas pengambilan.

Peruntukan

Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, otot-otot, печени и почках.

Pengeluaran

T_1/2 adalah kira-kira 6.5 tidak. Выводится почками в неизменном виде.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

Testimoni

- Diabetes mellitus jenis 2 без склонности к кетоацидозу (особенно у пациентов с ожирением) при неэффективности диетотерапии;

— в комбинации с инсулином – при сахарном диабете типа 2, особенно при выраженной степени ожирения с вторичной резистентностью к инсулину.

Regimen pelega

Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Таблетки покрытые оболочкой 500 mg. Dos permulaan 500-1000 mg / hari (1-2 tab.). Melalui 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы крови. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1.5-2 g-d (3-4 tab.). Dos maksimum ialah 3 g-d (6 tab.).

Таблетки покрытые оболочкой 850 mg. Dos permulaan 850 mg / hari. Melalui 10- 15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы крови. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1.7 g-d. Dos maksimum ialah 2.55 g-d.

Untuk pesakit tua рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 g (2 tab.).

Таблетки следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, dihimpit sejumlah kecil cecair (segelas air). Для уменьшения побочных явлений со стороны пищеварительной системы суточную дозу следует разделить на 2-3 kemasukan.

Вследствие повышенного риска развития лактацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, “logam” rasa dalam mulut, tiada selera makan, cirit-birit, kembung perut, sakit perut. Эти симптомы встречаются особенно часто в начале лечения и, sebagai peraturan, проходят самостоятельно. Данные симптомы можно уменьшить назначением антацидов, производных атропина или спазмолитиков.

Dari metabolisme yang: jarang – Asidosis laktik (требуется прекращение лечения); dalam penjagaan jangka panjang – гиповитаминоз В₁₂ (нарушение всасывания).

Daripada sistem hematopoietik: dalam beberapa kes – megaloblastic anemia.

Di pihak sistem endokrin: gipoglikemiâ.

Reaksi alahan: ruam.

Kontra

- Diabeticheskiy ketoacidosis;

- Diabeticheskaya koma, koma;

— pelanggaran terhadap buah pinggang;

— острые заболевания, протекающие с риском развития нарушения функции почек: degidratatsiya (при диарее, RVOT), demam, penyakit berjangkit yang teruk, состояния гипоксии (kejutan, sepsis, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);

— клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (Bil. kegagalan jantung atau pernafasan, sakit jantung);

— серьезные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);

- Fungsi hati yang tidak normal;

— хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

- Mengandung;

- Laktasi (menyusukan bayi);

— лактацидоз (Bil. Sejarah);

— применение в течение не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;

— соблюдение гипокалорийной диеты (kurang 1000 кал/сут);

- Hipersensitiviti kepada dadah.

Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 tahun, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.

Semasa hamil dan laktasi

Dadah contraindicated in mengandung dan laktasi (menyusukan bayi).

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема препарата НовоФормин^®, он должен быть отменен и назначена инсулинотерапия.

Данных о выделении метформина с грудным молоком не имеется. При необходимости применения препарата НовоФормин^® penyusuan, грудное вскармливание следует прекратить.

Arahan khas

В период лечения необходимо контролировать функцию почек.

Не реже 2 kali setahun, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.

Lebih-lebih lagi, 1 masa dalam 6 месяцев необходим контроль содержания сывороточного креатинина (terutamanya dalam pesakit tua). Не следует назначать препарат НовоФормин^®, если содержание сывороточного креатинина выше 135 мкмоль/л у мужчин и 110 mmol / L pada wanita.

Возможно применение препарата НовоФормин в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Untuk 48 ч до и в течение 48 ч после применения рентгеноконтрастного средства (при урографии, в/в ангиографии) следует прекратить прием препарата НовоФормин^®.

При появлении бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов пациент должен немедленно сообщить об этом лечащему врачу.

Во время лечения следует воздержаться от приема алкоголя и лекарственных препаратов, mengandungi etanol.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами

Применение препарата в качестве монотерапии не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

При сочетании препарата НовоФормин^® с другими гипогликемическими средствами в т.ч. (sulfonylureas diperolehi, insulin) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, min selepas penyedutan seterusnya, tidak disyorkan untuk terlibat dalam aktiviti yang berpotensi berbahaya.

Overdose

Gejala: возможно развитие лактацидоза с летальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, muntah, cirit-birit, понижение температуры тела, sakit perut, sakit otot, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, pening, нарушение сознания и развитие комы.

Rawatan: в случае появления признаков лактацидоза, лечение препаратом НовоФормин^® необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

При комбинированной терапии препаратом НовоФормин^® с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата НовоФормин под контролем уровня глюкозы крови.

Хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 mg / hari) повышает уровень глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата НовоФормин под контролем уровня глюкозы крови.

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, insulin, NSAID, MAO inhibitors, окситетрациклином, ACE inhibitors, производными клофибрата, циклофосфамидом, β-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия препарата НовоФормин^®.

При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, Epinephrine, sympathomimetic, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и “gelung” diuretikami, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия препарата НовоФормин^®.

Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие этого повышается риск развития лактацидоза.

Препарат НовоФормин^® может ослабить действие антикоагулянтов (coumarin derivatif).

Прием алкоголя повышает риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 25 ° C. Хранить в оригинальной упаковке. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.