NIFEKARD CL

Bahan aktif: Nifedipin
Apabila ATH: C08CA05
KFG: Saluran kalsium penghalang
ICD-10 kod (keterangan): I10, i20, I20.1
Apabila FMC: 01.03.02
Pengeluar: LEK d.d. (Slovenia)

DOS BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Tablet dikawal-pelepasan, Filem bersalut dari cahaya keperangan berwarna kuning kepada warna keperangan-orange, pusingan, lenticular, dengan bersurat berbonjolan “DPN 30” pada satu bahagian yang.

Eksipien: povidone, sodium dikenali sebagai sodium lauril sulfat, gipromelloza (hydroxypropyl), ludipress (campuran monohydrate laktosa, povidona 1 d 210, krospovidona), talkum (Magnesium hydrosilicate), magnesium stearat.

Komposisi shell: gipromellozy phthalate (hydroxypropyl perangkap selulosa phthalate), triethylcitrate, gipromelloza (hydroxypropyl), giproloza (selulosa hydroxypropyl), macrogol (polietilena glikol), talkum (Magnesium hydrosilicate), Titanium dioksida, oksida besi kuning.

10 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.

Tablet dikawal-pelepasan, Filem bersalut dari cahaya keperangan berwarna kuning kepada warna keperangan-orange, pusingan, lenticular, dengan bersurat berbonjolan “DPN 60” pada satu bahagian yang.

Eksipien: povidone, sodium dikenali sebagai sodium lauril sulfat, gipromelloza (hydroxypropyl), ludipress (campuran monohydrate laktosa, povidona 1 d 210, krospovidona), talkum (Magnesium hydrosilicate), magnesium stearat.

Komposisi shell: gipromellozy phthalate (hydroxypropyl perangkap selulosa phthalate), triethylcitrate, gipromelloza (hydroxypropyl), giproloza (selulosa hydroxypropyl), macrogol (polietilena glikol), talkum (Magnesium hydrosilicate), Titanium dioksida, oksida besi kuning.

10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Saluran kalsium perlahan blokator terpilih, diperolehi digidropiridina-1.4. Ia mempunyai tindakan antianginal dan hypotensive. Mengurangkan kalsium extracellular semasa di dalam cardiomyocytes dan sel-sel otot licin dalam arteri koronari dan perantinya; dalam dos yang tinggi, menghalang pengeluaran ion-ion kalsium dari depoh obligat. Mengurangkan bilangan saluran operasi, tanpa menjejaskan masa pengaktifan mereka, inactivation dan pemulihan.

Memisahkan proses excitation dan penguncupan lembar ingkar myocardium, oposreduyemye tropomiozinom dan troponin, dan lancar dalam otot saluran darah, oposreduyemye kal′modulinom. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, terutamanya, dalam hipertensi arteri. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “обкрадывания”, активирует функционирование коллатералей.

Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и AV узлы. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.

Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (terutamanya dengan penggunaan jangka panjang). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.

Pharmacokinetics

Penyerapan dan pengagihan

После приема внутрь нифедипин практически полностью всасывается (92-98%).

Вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивается постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 tidak.

Menghubungkan protein plasma darah – 90%.

Menembusi Geb dan halangan placental, dikumuhkan dalam susu ibu.

Кумулятивный эффект отсутствует.

Metabolisme

Metabolised di dalam hati. Активных метаболитов не выявлено.

Pengeluaran

T_1/2 нифедипина составляет приблизительно 2 tidak. Выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой (80%) и с желчью (20%).

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

Kegagalan buah pinggang kronik, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Testimoni

- Tekanan Darah Tinggi;

-CHD: стабильная стенокардия напряжения, angina angiospastik (stenocardia Prinzmetala).

Regimen pelega

Начальная доза препарата составляет 30 mg 1 masa / hari. При необходимости дозу постепенно, jangka masa 7-14 hari, увеличивают.

Purata dos harian ubat adalah 30 mg atau 60 mg. Dos harian yang maksimum adalah 90 mg.

Pil ini perlu diambil keseluruhan, не разламывая, tidak cair.

Kesan-kesan sampingan

Kardio-vaskular sistem: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, rasa air pasang surut darah pada kulit, kulit hiperemia, rasa haba), tachycardia, denyutan jantung, aritmia, edema periferal, sakit zagrudinne; jarang – berlebihan mengurangkan iklan, pengsan, pengsan; Sesetengah pesakit, terutama di awal rawatan, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.

CNS: sakit kepala, pening, keletihan, kelemahan, mengantuk; при длительном приеме в высоких дозах – paresthesias yang extremities, kemurungan, kebimbangan, экстрапирамидные (паркинсонические) pelanggaran (ataxia, маскообразное лицо, gaya berjalan shuffling, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, kesukaran menelan).

Dari organ penglihatan: tidak pernah – penglihatan kabur (Bil. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).

Daripada sistem penghadaman: mulut kering, selera makan menurun, dispepsia (loya, cirit-birit atau sembelit); jarang – gipyerplaziya dyesyen (pendarahan, kesakitan, keadaan bengkak); при длительном приеме – fungsi hati yang tidak normal (cholestasis intrahepatic, Peningkatan transaminases hati).

Oleh organ Hematopoiesis: anemia, бессимптомный агранулоцитоз, thrombocytopenia, trombotsitopenicheskaya Purpura, leukopenia.

Pada bahagian sistem otot: artritis; jarang – arthralgia, отечность суставов, myalgia, судороги верхних и нижних конечностей.

Daripada sistem kencing: meningkatkan diuresis setiap hari, ухудшение функции почек (pesakit-pesakit dengan buah pinggang secara).

Sistem pernafasan: jarang – kesukaran dalam pernafasan, batuk; tidak pernah – edema pulmonari, bronchospasm.

Di pihak sistem endokrin: tidak pernah – gynecomastia (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), gipyerglikyemiya, galactorrhea, peningkatan indeks jisim badan.

Reaksi alahan: jarang – gatal-gatal, Exanthema, dermatitis exfoliative, fotodermatit; tidak pernah – hepatitis autoimun.

Kontra

— выраженный стеноз аортального клапана;

- hipotensi arteri yang teruk (tekanan darah sistolik di bawah 90 mmHg);

-ketidakcukupan jantung kronik yang decompensation;

-cardiogenic shock (риск развития инфаркта миокарда);

— острый период инфаркта миокарда (semasa yang pertama 4 minggu);

- Saya trimester kehamilan;

- Laktasi;

— повышенная чувствительность к нифедипину, компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.

C berhati-hati следует назначать препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, Hypertrophic kardiomiopati sekatan, выраженной тахикардии, SSS, злокачественной артериальной гипертензии, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, angina tidak stabil, одновременном назначении бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременном приеме рифампицина, pelanggaran yang teruk terhadap peredaran serebrum, pelanggaran penyakit hati dan/atau buah pinggang, при проведении гемодиализа (риск возникновения артериальной гипотензии), пациентам в возрасте до 18 tahun (Keselamatan dan keberkesanan tidak telah dipasang).

Semasa hamil dan laktasi

Назначение Нифекарда^® ХЛ во II и III триместрах беременности показано только в том случае, Jika unjuran manfaat kepada ibu mengatasi kemungkinan risiko kepada janin.

Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении Нифекарда^® ХЛ в период лактации, penyusuan susu ibu mesti menghentikan.

Arahan khas

Отменять препарат Нифекард^® ХЛ следует постепенно.

Ia perlu ditanggung dalam fikiran, что в начале лечения Нифекардом^® ХЛ может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, dan dalam beberapa kes – усугубление симптомов сердечной недостаточности.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (sebagai contoh, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

С осторожностью следует применять Нифекард^® ХЛ у пациентов, hemodialisis, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным общим количеством крови, tk. может произойти резкое падение АД.

При назначении Нифекарда^® ХЛ пациентам с нарушениями функции печени необходимо установить тщательное медицинское наблюдение и при необходимости снижать дозу препарата и/или использовать другие лекарственные формы нифедипина.

Если во время терапии Нифекардом^® ХЛ пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.

Overdose

Передозировка Нифекарда^® ХЛ вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, mungkin, пролонгированной системной артериальной гипотензией (sakit kepala, kulit hiperemia, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, bradiaritmia); dalam kes-kes yang teruk, – tidak sedar diri, koma.

Rawatan: pelantikan karbon, pembersihan gastrik, восстановление стабильных показателей гемодинамики, тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы. Disebabkan oleh tahap ikatan dengan protein plasma darah tinggi, hemodialisis adalah tidak berkesan. Penawar adalah persediaan kalsium. Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Bersama-sama dengan penggunaan nifedipine dengan ubat-ubatan antigipertenzivei yang lain, Beta-adrenoblokatorami, nitrat, tsimetidinom (sejumlah, ranitidine), Anestetik inhalants, dioretikami dan tricyclic antidepresan tiada adalah tindakan antigipertenzivnogo yang semakin meningkat.

Bersama-sama dengan penggunaan nifedipine dan quinidine mengurangkan kepekatan plasma darah, Selepas pembatalan nifedipina boleh berlaku dengan peningkatan kepekatan hinidina.

Bersama-sama dengan penggunaan nifedipine digoxin atau theophylline kepekatan meningkatkan masa lalu dalam plasma, oleh itu perhatikan kesan klinikal dan kandungan plasma Digoxin dan theofillina.

Enzim mikrosomaionah hati Induktora (Bil. rifampicin) bersama-sama dengan penggunaan nifedipine mengurangkan kepekatan nifedipine.

Bersama-sama dengan penggunaan nifedipine dengan nitrat dipertingkatkan dengan tachycardia.

Antigipertenzivny kesan nifedipina simpatomimetiki mengurangkan, NSAID, estrogens, ubat-ubatan kalsium.

Nifedipine boleh mengantikan dari ubat-ubatan protein, dicirikan oleh Ijazah tinggi mengikat (Bil. tidak langsung coumarin digabungkan derivatif dan indandiona, anticonvulsants, NSAID, quinine, salitsilatы, Sulfinpyrazone), yang boleh meningkatkan kepekatan mereka dalam plasma dengan nifedipine.

Nifedipine menghalang perkumuhan vincristin dari badan dan boleh menyebabkan kesan sampingan yang meningkat vinchristina, Jika mengurangkan dos yang diperlukan vinchristina.

Nifedipine boleh meningkatkan kesan toksik daripada dadah litium (loya, muntah, cirit-birit, ataxia, gegaran, sonitus).

Bersama-sama dengan pelantikan cephalosporin (sebagai contoh, siriksima) dan meningkatkan bioavailabiliti nifedipina oleh cephalosporin 70%.

Jus limau gedang menghalang metabolisme nifedipine dalam badan, Justeru contraindicated kemasukan mereka.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun. Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh, ditunjukkan pada pakej.