МИРЛОКС

Bahan aktif: Meloxicam
Apabila ATH: M01AC06
KFG: NSAID. Perencat Celektivnyj Cox-2
ICD-10 kod (keterangan): M05, M15, M45
Apabila FMC: 05.01.01.07.01
Pengeluar: GRODZISK PHARMACEUTICAL WORKS POLFA Co. Ltd. (Poland)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet kuning cair dalam warna, pusingan, rata, с разделительной риской на одной стороне.

Eksipien: laktosa, tepung jagung, sodium citrate, maltodextrin, кросповидон микронизированный, magnesium stearat.

20 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

Tablet kuning cair dalam warna, pusingan, rata, с разделительной риской на одной стороне.

Eksipien: laktosa, tepung jagung, sodium citrate, maltodextrin, кросповидон микронизированный, magnesium stearat.

10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Нестероидный противовоспалительный препарат (NSAID). Обладает противовоспалительным, aktiviti analgesik dan antipiretik.

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, menyertai dalam biosintesis prostaglandins bandar keradangan. В меньшей степени действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку пищеварительного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Selepas pemberian oral, ia diserap dengan baik dari saluran gastrousus. Абсолютная биодоступность мелоксикама – 89%. Одновременный прием пищи не изменяет абсорбцию.

При приеме препарата внутрь в дозах 7.5 mg 15 мг концентрация мелоксикама в плазме крови пропорциональна дозе.

Диапазон различий между C_maks dan (C)_min в плазме крови после однократного приема относительно невелик и при дозе 7.5 mg adalah 0.4-1 ug / ml, а при дозе 15 mg- 0.8-2 ug / ml (приведены соответственно значения и C_min, dan (C)_maks).

Peruntukan

C_ss dicapai dalam tempoh 3-5 hari. Dengan penggunaan jangka panjang ubat-ubatan (lebih 1 tahun) концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения равновесного состояния.

Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Dalam_d небольшой и составляет в среднем 11 l.

Meloxicam diterapkan melalui halangan gistogematicalkie, kepekatan dalam mencapai bendalir sinovia 50% C_maks препарата в плазме крови.

Metabolisme

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных метаболитов. Metabolite yang utama, 5′-карбоксимелоксикам (60% dari dos yang), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, tetapi sejumlah (9% dari dos yang). Kajian in vitro telah menunjukkan, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент СYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16% dan 4% от принятой дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, mungkin, индивидуально варьирует.

Pengeluaran

T_1/2 мелоксикама составляет 20 tidak. Выводится в равной степени с калом и мочой, kebanyakannya dalam bentuk metabolites. С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 ml / min.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Testimoni

— симптоматическое лечение остеоартроза;

— симптоматическое лечение ревматоидного артрита;

— симптоматическое лечение анкилозирующего спондилоартрита (bolezny spondylitis).

Regimen pelega

Препарат принимают внутрь во время приема пищи 1 masa / hari.

Dengan Artritis reumatoid dos yang disyorkan adalah 15 mg / hari. В зависимости от лечебного эффекта дозу можно уменьшить до 7.5 mg / hari.

Dengan osteoarthrosis рекомендуемая доза – 7.5 mg / hari. При неэффективности дозу можно увеличить до 15 mg / hari.

Dengan ankiloziruûŝem spondiloartrite dos adalah 15 mg / hari. Dos harian yang maksimum tidak boleh melebihi 15 mg.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, serta pesakit dengan почечной недостаточностью тяжелой степени, hemodialisis, dos tidak boleh melebihi 7.5 mg / hari.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, sakit perut, cirit-birit, sembelit, kembung perut, Sindrom kejutan erosivno-azwenne, перфорация желудка или кишечника, Gastro-usus berdarah (скрытое или явное), peningkatan dalam enzim hati, hepatitis, kolitis, Vesicular, mulut kering, esophagitis.

Kardio-vaskular sistem: tachycardia, meningkatkan neraka, rasa panas berkelip.

Sistem pernafasan: semakin teruk asma, batuk.

CNS: sakit kepala, pening, sonitus, kekeliruan, спутанность мыслей, gangguan tidur.

Daripada sistem kencing: bengkak, intersticial'nyj jed, почечный медуллярный некроз, jangkitan saluran kencing, протеинурния, gematuriya, kegagalan buah pinggang.

Dari organ penglihatan: konjunktivitis, kabur penglihatan.

Daripada sistem hematopoietik: anemia, leukopenia, thrombocytopenia.

Reaksi dermatologi: gatal, ruam, повышенная фотосенсибилизация.

Reaksi alahan: gatal-gatal, tindak balas anaphylactoid (Bil. kejutan anafilakticheskiy), отек губ и языка, pemekaan Vaskulitis, многоформная эксудативная эритема (Bil. Sindrom Stevens-Johnson), toksik epidermis Necrolysis (Sindrom Lyell ini).

Lain-lain: demam.

Kontra

- “Aspirin-berpunca dari” asma;

-hospital penyakit perut dan duodenum ulser di fasa kemerosotan;

-kegagalan hati teruk;

- Kekurangan buah pinggang yang teruk (если не проводится гемодиализ);

- Kanak-kanak sehingga umur 15 tahun;

- Mengandung;

-laktasi (menyusukan bayi);

- Hipersensitiviti kepada dadah.

C berhati-hati следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе.

Semasa hamil dan laktasi

Dadah adalah contraindicated untuk kegunaan semasa hamil dan laktasi.

Arahan khas

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с указанием в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, dan pada pesakit, получающих антикоагулянтную терапию. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

С осторожностью и под контролем показателей функции почек следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

Dalam kegagalan buah pinggang, если КК более 25 ml / min, pelarasan rejimen dos tidak diperlukan.

Pesakit, di dialisis, максимальная доза препарата составляет 7.5 mg / hari.

Pesakit, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны получать достаточное количество жидкости.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (gatal, ruam, gatal-gatal), а также фотосенсибилизация, пациент должен обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, sleepiness. Если возникают вышеуказанные явления, необходимо отказаться от управления транспортными средствами, обслуживания машин и механизмов.

Overdose

Gejala: pelanggaran terhadap kesedaran, loya, muntah, kesakitan epigastric, pendarahan dari saluran penghadaman, kegagalan buah pinggang akut, kegagalan hepatik, henti pernafasan, asistoliya.

Rawatan: pembersihan gastrik, kaunter penyambut tetamu karbon (в течение ближайшего часа после приема), terapi gejala. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма. Diuresis dipaksa, alkalization masalah lemah kawalan kencing, гемодиализ малоэффективны из-за высокой связи мелоксикама с белками крови. Penawar khusus wujud.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении с другими НПВС (а также с ацетилсалициловой кислотой) повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

Manakala penggunaan ubat antihipertensi, возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином повышается риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (Heparin, Ticlopidine, warfarin), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) meningkatkan risiko pendarahan (необходим периодический контроль показателей свертывания крови).

При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, увеличивается его выведение через ЖКТ.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, tempat yang gelap pada suhu tidak melebihi 25° c. Jangka hayat- 2 tahun.