МИРЛОКС

Published by
Vladimir Andreevich Didenko

Bahan aktif: Meloxicam
Apabila ATH: M01AC06
KFG: NSAID. Perencat Celektivnyj Cox-2
ICD-10 kod (keterangan): M05, M15, M45
Apabila FMC: 05.01.01.07.01
Pengeluar: GRODZISK PHARMACEUTICAL WORKS POLFA Co. Ltd. (Poland)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet kuning cair dalam warna, pusingan, rata, с разделительной риской на одной стороне.

1 tab.
Meloxicam 7.5 mg

Eksipien: laktosa, tepung jagung, sodium citrate, maltodextrin, кросповидон микронизированный, magnesium stearat.

20 Pieces. – блистеры (1) – пачки картонные.

Tablet kuning cair dalam warna, pusingan, rata, с разделительной риской на одной стороне.

1 tab.
Meloxicam 15 mg

Eksipien: laktosa, tepung jagung, sodium citrate, maltodextrin, кросповидон микронизированный, magnesium stearat.

10 Pieces. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 Pieces. – блистеры (2) – пачки картонные.

Kesan farmakologi

Ubat anti -radang nesteroid (NSAID). Обладает противовоспалительным, aktiviti analgesik dan antipiretik.

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, menyertai dalam biosintesis prostaglandins bandar keradangan. В меньшей степени действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку пищеварительного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Selepas pemberian oral, ia diserap dengan baik dari saluran gastrousus. Абсолютная биодоступность мелоксикама – 89%. Одновременный прием пищи не изменяет абсорбцию.

При приеме препарата внутрь в дозах 7.5 mg 15 мг концентрация мелоксикама в плазме крови пропорциональна дозе.

Диапазон различий между Cmaks dan (C)min в плазме крови после однократного приема относительно невелик и при дозе 7.5 mg adalah 0.4-1 ug / ml, а при дозе 15 mg- 0.8-2 ug / ml (приведены соответственно значения и Cmin, dan (C)maks).

Peruntukan

Css dicapai dalam tempoh 3-5 hari. Dengan penggunaan jangka panjang ubat-ubatan (lebih 1 tahun) концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения равновесного состояния.

Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Dalamd небольшой и составляет в среднем 11 l.

Meloxicam diterapkan melalui halangan gistogematicalkie, kepekatan dalam mencapai bendalir sinovia 50% Cmaks препарата в плазме крови.

Metabolisme

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных метаболитов. Metabolite yang utama, 5′-карбоксимелоксикам (60% dari dos yang), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, tetapi sejumlah (9% dari dos yang). Kajian in vitro telah menunjukkan, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент СYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16% dan 4% от принятой дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, mungkin, индивидуально варьирует.

Pengeluaran

T1/2 мелоксикама составляет 20 tidak. Выводится в равной степени с калом и мочой, kebanyakannya dalam bentuk metabolites. С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 ml / min.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Testimoni

— симптоматическое лечение остеоартроза;

— симптоматическое лечение ревматоидного артрита;

— симптоматическое лечение анкилозирующего спондилоартрита (bolezny spondylitis).

Regimen pelega

Препарат принимают внутрь во время приема пищи 1 masa / hari.

Dengan Artritis reumatoid dos yang disyorkan adalah 15 mg / hari. В зависимости от лечебного эффекта дозу можно уменьшить до 7.5 mg / hari.

Dengan osteoarthrosis рекомендуемая доза – 7.5 mg / hari. При неэффективности дозу можно увеличить до 15 mg / hari.

Dengan ankiloziruûŝem spondiloartrite dos adalah 15 mg / hari. Dos harian yang maksimum tidak boleh melebihi 15 mg.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, serta pesakit dengan почечной недостаточностью тяжелой степени, hemodialisis, dos tidak boleh melebihi 7.5 mg / hari.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, sakit perut, cirit-birit, sembelit, kembung perut, Sindrom kejutan erosivno-azwenne, перфорация желудка или кишечника, Gastro-usus berdarah (скрытое или явное), peningkatan dalam enzim hati, hepatitis, kolitis, Vesicular, mulut kering, esophagitis.

Kardio-vaskular sistem: tachycardia, meningkatkan neraka, rasa panas berkelip.

Sistem pernafasan: semakin teruk asma, batuk.

CNS: sakit kepala, pening, sonitus, kekeliruan, спутанность мыслей, gangguan tidur.

Daripada sistem kencing: bengkak, intersticial'nyj jed, почечный медуллярный некроз, jangkitan saluran kencing, протеинурния, gematuriya, kegagalan buah pinggang.

Dari organ penglihatan: konjunktivitis, kabur penglihatan.

Daripada sistem hematopoietik: anemia, leukopenia, thrombocytopenia.

Reaksi dermatologi: gatal, ruam, повышенная фотосенсибилизация.

Reaksi alahan: gatal-gatal, tindak balas anaphylactoid (Bil. kejutan anafilakticheskiy), отек губ и языка, pemekaan Vaskulitis, многоформная эксудативная эритема (Bil. Sindrom Stevens-Johnson), toksik epidermis Necrolysis (Sindrom Lyell ini).

Lain-lain: demam.

Kontra

— “аспириновая” астма;

-hospital penyakit perut dan duodenum ulser di fasa kemerosotan;

-kegagalan hati teruk;

- Kekurangan buah pinggang yang teruk (если не проводится гемодиализ);

- Kanak-kanak sehingga umur 15 tahun;

- Mengandung;

-laktasi (menyusukan bayi);

- Hipersensitiviti kepada dadah.

C berhati-hati следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе.

Semasa hamil dan laktasi

Dadah adalah contraindicated untuk kegunaan semasa hamil dan laktasi.

Arahan khas

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с указанием в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, dan pada pesakit, получающих антикоагулянтную терапию. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

С осторожностью и под контролем показателей функции почек следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

Dalam kegagalan buah pinggang, если КК более 25 ml / min, pelarasan rejimen dos tidak diperlukan.

Pesakit, di dialisis, максимальная доза препарата составляет 7.5 mg / hari.

Pesakit, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны получать достаточное количество жидкости.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (gatal, ruam, gatal-gatal), а также фотосенсибилизация, пациент должен обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, sleepiness. Если возникают вышеуказанные явления, необходимо отказаться от управления транспортными средствами, обслуживания машин и механизмов.

Overdose

Gejala: pelanggaran terhadap kesedaran, loya, muntah, kesakitan epigastric, pendarahan dari saluran penghadaman, kegagalan buah pinggang akut, kegagalan hepatik, henti pernafasan, asistoliya.

Rawatan: pembersihan gastrik, kaunter penyambut tetamu karbon (в течение ближайшего часа после приема), terapi gejala. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма. Diuresis dipaksa, alkalization masalah lemah kawalan kencing, гемодиализ малоэффективны из-за высокой связи мелоксикама с белками крови. Penawar khusus wujud.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении с другими НПВС (а также с ацетилсалициловой кислотой) повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

Manakala penggunaan ubat antihipertensi, возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином повышается риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (Heparin, Ticlopidine, warfarin), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, Fibrinolysin) meningkatkan risiko pendarahan (необходим периодический контроль показателей свертывания крови).

При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, увеличивается его выведение через ЖКТ.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, tempat yang gelap pada suhu tidak melebihi 25° c. Jangka hayat- 2 tahun.

Published by
Vladimir Andreevich Didenko

Laman web ini menggunakan kuki dan perkhidmatan untuk mengumpul data teknikal daripada pelawat untuk memastikan prestasi dan meningkatkan kualiti perkhidmatan.. Dengan terus menggunakan laman web kami, anda secara automatik bersetuju dengan penggunaan teknologi ini.

Read More