МИФЕГИН

Bahan aktif: Мифепристон
Apabila ATH: G03XB01
KFG: Антигестагенный препарат
Apabila FMC: 15.13.02
Pengeluar: EXELGYN Laboratoires (Perancis)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet светло-желтого warna, lenticular, с идентификационным кодом “167B” dalam satu tangan.

Eksipien: tepung jagung, Koloidal silikon dioksida, povidone, microcrystalline selulosa, magnesium stearat.

3 Pieces. – blisterы (1) – kotak kadbod.

Kesan farmakologi

Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Pharmacokinetics

Sekali di dalam dos yang 600 мг Cmax 1.98 мг/л достигается через 1.3 tidak. Bioketersediaan mutlak 69%.

В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 tidak, затем более быстро. T1/2 adalah 18 tidak.

Tanda-tanda untuk kegunaan ubat

• медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (kepada 42 дней аменореи);
• подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Regimen pelega

Препарат должен применяться только в медицинских учре ждениях под наблюдением врача.

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 tablet 200 mg) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, sekurang-kurangnya, untuk 2 ч после применения. Melalui 36-48 ч после приема препарата Мифегин® пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Melalui 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 hari (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов: Sekali 200 мг мифепристона ( 1 tablet)/ внутрь в присутствии врача. Melalui 24 ч повторный прием 200 mg. Melalui 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей, dan, keperluan, назначаются простагландины или окситоцин.

Kesan-kesan sampingan

Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, kelemahan, sakit kepala, loya, muntah, cirit-birit, pening, hyperthermia, gatal-gatal.

На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (Di samping itu): vaginitis, dispepsia, insomnia, keletihan, sakit kaki, kebimbangan, anemia, hemoglobin penurunan (lebih daripada 2 g/dl), pengsan, бели.

Kontra penggunaan ubat

• dalam secara;
• острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
• porfyryya;
• длительный прием глюкокортикоидов;
• anemia;
• нарушение гемостаза (Bil. предшествующее лечение антикоагулянтами);
• наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
• наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.

Для медикаментозного прерывания беременности:

• подозрение на внематочную беременность;
• kehamilan, не подтвержденная клиническими исследованиями;
• беременность сроком более 42 дней аменореи;
• kehamilan, наступившая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции;
• воспалительные заболевания половых органов;
• курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

Для подготовки и индукции родов:

• гестоз тяжелой степени, preeclampsia, eclampsia;
• недоношенная или переношенная беременность;
• plasenta previa;
• несоответствие размеров головки плода и таза женщины;
• аномальное положение плода;
• кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.

С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (Bil. asma), hipertensi arteri, Aritmia, kegagalan jantung kronik.

Semasa hamil dan laktasi

Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема мифепристона.

Arahan khas

Пациентки, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус алло иммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Overdose

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

Bidang farmasi

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, имеющие лицензию на этот род деятельности.

Menyimpan terma dan syarat

Список А. Jauhkan dari kanak-kanak, Kering, tempat yang gelap pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.