Mifegine

Bahan aktif: Mifepristone
Apabila ATH: G03XB01
KFG: Ubat antigestagenik
Apabila FMC: 15.13.02
Pengeluar: Makmal Exelgyn (Perancis)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet Cahaya kuning warna, lenticular, с идентификационным кодом “167B” с одной стороны.

Eksipien: tepung jagung, Koloidal silikon dioksida, povidone, microcrystalline selulosa, magnesium stearat.

3 Pieces. – блистеры (1) – коробки картонные.

Kesan farmakologi

Ubat antigestagenik steroid sintetik (menghalang tindakan progesteron di peringkat reseptor), tidak mempunyai aktiviti gestagenik. Antagonisme dengan GCS dicatatkan (Kerana persaingan di peringkat komunikasi dengan reseptor).

Meningkatkan kontraksi myometrial, merangsang pembebasan interleukin-8 dalam sel choriodecidual, Meningkatkan kepekaan myometrium ke prostaglandin (Untuk meningkatkan kesannya, gunakan gabungan dengan analog prostaglandin sintetik). Hasil daripada tindakan ubat, desquamation decidua dan pengusiran telur yang disenyawakan.

Pharmacokinetics

Sekali di dalam dos yang 600 м cmax 1.98 mg/l dicapai selepas 1.3 tidak. Bioketersediaan mutlak 69%.

Dalam plasma mifepristone 98% mengikat protein: albumin dan asid-glikoprotein.

Selepas fasa pengedaran, penghapusan lambat pada mulanya, Kepekatan berkurangan 2 masa antara 12-72 tidak, Kemudian lebih cepat. T1/2 adalah 18 tidak.

Tanda-tanda untuk kegunaan ubat

• Penamatan perubatan kehamilan intrauterin pada peringkat awal (kepada 42 Hari Amenorea);
• penyediaan dan induksi buruh semasa kehamilan jangka panjang.

Regimen pelega

Ubat ini hanya perlu digunakan di institusi perubatan di bawah pengawasan doktor..

Untuk pengguguran perubatan: 600 mg mifepristone (3 tablet 200 mg) diambil secara lisan sekali di hadapan doktor. Pesakit mesti berada di bawah pengawasan kakitangan perubatan, sekurang-kurangnya, untuk 2 h selepas permohonan. Melalui 36-48 H Setelah mengambil ubat mifegin®, pesakit mesti muncul untuk kawalan ultrasound. Melalui 8-14 hari, pemeriksaan klinikal dan kawalan ultrasound diulang, dan juga menentukan tahap hormon beta-chorionic untuk mengesahkannya, bahawa ada keguguran. Sekiranya tidak ada kesan menggunakan ubat 14 hari (pengguguran yang tidak lengkap atau kehamilan berterusan) menjalankan aspirasi vakum diikuti dengan pemeriksaan histologi aspirasi.

Untuk penyediaan dan induksi buruh: Sekali 200 mg mifepristone ( 1 tablet)/ secara lisan di hadapan doktor. Melalui 24 h mengulangi temu janji 200 mg. Melalui 48-72 H Keadaan saluran kelahiran dinilai, dan, keperluan, prostaglandin atau oxytocin ditetapkan.

Kesan-kesan sampingan

Pelepasan berdarah dari saluran alat kelamin, ketidakselesaan dan kesakitan di perut bawah, memburukkan proses keradangan rahim dan pelengkap, kelemahan, sakit kepala, loya, muntah, cirit-birit, pening, hyperthermia, gatal-gatal.

Terhadap latar belakang rawatan kombinasi dengan misoprostol (Di samping itu): vaginitis, dispepsia, insomnia, keletihan, sakit kaki, kebimbangan, anemia, hemoglobin penurunan (lebih daripada 2 g/dl), pengsan, Leucorrhoea.

Kontra penggunaan ubat

• dalam secara;
• kegagalan buah pinggang dan/atau hati akut atau kronik;
• porfyryya;
• Penggunaan jangka panjang glucocorticoids;
• anemia;
• Gangguan Hemostasis (Bil. Rawatan sebelumnya dengan antikoagulan);
• kehadiran patologi extragenital yang teruk;
• Sejarah hipersensitiviti untuk mifepristone dan/atau komponen tambahan.

Untuk pengguguran perubatan:

• kehamilan ektopik yang disyaki;
• kehamilan, tidak disahkan oleh kajian klinikal;
• kehamilan lebih daripada 42 Hari Amenorea;
• kehamilan, berlaku semasa penggunaan kontraseptif intrauterin atau selepas pemberhentian kontrasepsi hormon;
• penyakit keradangan organ alat kelamin;
• Merokok pada wanita yang lebih tua 35 bertahun -tahun tanpa konsultasi terlebih dahulu dengan ahli terapi.

Untuk penyediaan dan induksi buruh:

• Gestosis yang teruk, preeclampsia, eclampsia;
• kehamilan pramatang atau selepas jangka masa;
• plasenta previa;
• percanggahan antara saiz kepala janin dan pelvis wanita;
• Kedudukan janin yang tidak normal;
• pelepasan berdarah dari saluran alat kelamin etiologi yang tidak diketahui.

Ditetapkan dengan berhati -hati untuk penyakit paru -paru obstruktif kronik (Bil. asma), hipertensi arteri, Aritmia, kegagalan jantung kronik.

Semasa hamil dan laktasi

Penyusuan susu ibu harus dihentikan di 14 beberapa hari selepas mengambil mifepristone.

Arahan khas

Pesakit, mesti dimaklumkan, bagaimana jika dihidupkan 10-14 hari tidak ada kesan menggunakan ubat (pengguguran yang tidak lengkap atau kehamilan berterusan), kehamilan mesti ditamatkan dengan cara lain, Oleh kerana mungkin untuk membentuk kecacatan kongenital pada janin.

Penggunaan ubat memerlukan pencegahan imunisasi RH allo dan langkah umum yang lain, Pengguguran yang disertakan.

Pesakit dengan injap jantung prostetik atau endokarditis infektif harus dirawat dengan antibiotik prophylactic semasa menerima mifepristone..

Ubat ini harus digunakan di institusi perubatan obstetrik dan ginekologi, mempunyai lesen yang sesuai, kakitangan perubatan terlatih dan peralatan yang diperlukan.

Overdose

Mengambil mifepristone dalam dos sehingga 2 D tidak menyebabkan tindak balas yang tidak diingini. Dalam kes overdosis dadah, kekurangan adrenal mungkin berlaku..

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Penggunaan ubat anti-radang bukan steroid harus dielakkan semasa 8-12 hari selepas menggunakan mifepristone.

Bidang farmasi

Ubat ini hanya boleh dibekalkan kepada institusi obstetrik dan ginekologi perubatan, Mempunyai lesen untuk jenis aktiviti ini.

Menyimpan terma dan syarat

Senaraikan a. Jauhkan dari kanak-kanak, Kering, tempat yang gelap pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25 ° C. Jangka hayat- 3 tahun.