Saya menantikannya

Bahan aktif: Piracetam
Apabila ATH: N06BX03
KFG: Nootropic dadah
ICD-10 kod (keterangan): F00, F01, F07, (F) 07.2, (F) 6.3, F 6.4, F80, F81, G25.3, G30, I69, R42, S06, T90
Apabila FMC: 02.14.01
Pengeluar: EGIS farmaseutikal Plc (Hungary)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet, bersalut putih atau hampir putih, Oval, lenticular, tidak berbau, chamfered, с риской с обеих сторон, Terukir “Е 242” на одной стороне таблетки; на изломе видно наружное кольцо оболочки и ядро белого или почти белого цвета.

Eksipien: magnesium stearat, povidone k-30, macrogol 6000, дибутилсебактат, Titanium dioksida (E171), talkum, selulosa ethyl, gipromelloza.

30 Pieces. – банки темного стекла (1) – pek kadbod.

Tablet, bersalut putih atau hampir putih, Oval, lenticular, tidak berbau, Terukir “Е 243” на одной стороне таблетки; на изломе видно наружное кольцо оболочки и ядро белого или почти белого цвета.

Eksipien: magnesium stearat, povidone k-30, macrogol 6000, дибутилсебактат, Titanium dioksida (E171), talkum, selulosa ethyl, gipromelloza.

20 Pieces. – банки темного стекла (1) – pek kadbod.

Penyelesaian untuk yang terakhir/dan / pengenalan m абсолютно прозрачный, tak berwarna, возможен незначительный зеленоватый оттенок, tidak berbau.

Eksipien: natrium acetate, asid asetik glacial, air d / dan.

5 ml – semestinya mewakili pandangan Booking.com kaca Ampoule (5) – pembungkusan menjual plastik (2) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Nootropic dadah. Piracetam – циклическое производное GABA. Непосредственно воздействует на головной мозг. Луцетам^® улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, memori, perhatian, способность к запоминанию, а также повышает умственную работоспособность, без развития седативного и психостимулирующего эффекта.

Оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, meningkatkan prestasi mental, meningkatkan aliran darah serebral.

Луцетам^® улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови, и не вызывает сосудорасширяющего действия. Луцетам^® ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения.

Луцетам^® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Pharmacokinetics

Penyerapan

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, C_maks dalam plasma yang dicapai melalui 1 tidak. Биодоступность препарата составляет около 100%. После приема внутрь однократной дозы 2 g C_maks adalah 40-60 ug / ml, которая достигается в плазме крови через 30 мин и через 5 ч в спинномозговой жидкости.

Pengagihan dan metabolisme

Dalam_d adalah kira-kira 0.6 l / kg. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Не связывается с белками плазмы крови.

Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Не метаболизируется в организме.

Pengeluaran

T_1/2 dari plasma darah 4-5 tidak, T_1/2 из спинномозговой жидкости – 8.5 tidak.

Buah pinggang laporan borang tidak diubahsuai – 80-100%, путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 ml / min.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

При почечной недостаточности T_1/2 peningkatan dalam.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Пирацетам проникает через мембраны, используемые при гемодиализе.

Testimoni

— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, pening, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа;

— лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности;

— хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;

— в период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга;

— лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения психического происхождения;

— в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей, особенно в случаях приобретения специфических навыков чтения, surat, счета, которые не могут быть объяснены умственной отсталостью, неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки;

— для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.

Regimen pelega

Ke arah dalam ubat-ubatan yang ditetapkan dos harian 30-160 mg / kg, Kekerapan penerimaan tetamu – 2-4 kali / hari.

В/в или в/м ditetapkan dalam dos harian 30-160 mg / kg (3-12 g-d), Kekerapan – 2-4 kali / hari.

Dengan симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 g-d, а в течение первой недели – 4.8 g-d.

Dengan лечении последствий инсульта dilantik 4.8 g-d.

Dengan алкогольном абстинентном синдроме – 12 g-d. Menyokong keseimbangan di antara – 2.4 g-d.

Rawatan головокружения и связанных с ним расстройств равновесия dilantik 2.4-4.8 g-d.

Dengan кортикальной миоклонии лечение начинаются с дозы 7.2 g-d, setiap 3-4 дня дозу повышают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 g-d. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Tiap-tiap 6 мес следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1.2 g tiap-tiap 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

Apabila merawat коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами препарат вводят в/м или в/в в начальной дозе 9-12 g-d, поддерживающая доза – 2.4 g-d. Лечение продолжают не менее 3 minggu.

Bayi kepada коррекции пониженной обучаемости ditadbir secara lisan pada dos yang 3.2 g-d. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

Dalam pesakit-pesakit dengan buah pinggang manusia требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.

Dalam pesakit tua дозу корригируют при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Dalam pesakit dengan fungsi hati terjejas pelarasan rejimen dos tidak diperlukan.

Таблетки Луцетама^® принимают во время приема пищи или натощак, cecair yang dihimpit (air, jus).

Раствор Луцетама^® для в/м или в/в введения совместим со следующими инфузионными растворами: dextrose 5%, 10%, 20%; фруктоза 5%, 10%, 20%; левулоза 5%; Natrium Klorida 0.9%; dextran 40 – 10% dalam 0.9% penyelesaian natrium klorida; dextran 100 – 6% dalam 0.9% penyelesaian natrium klorida; penyelesaian yang palsu; раствор Рингера с лактатом; маннитол-декстран; гидроксиэтилкрахмал 6%. Инфузионные растворы пирацетама стабильны не менее 24 tidak.

Kesan-kesan sampingan

Dari sistem saraf pusat dan periferi: 1.72% – hyperkinesias; 1.13% – gemuruh; 0.96% – mengantuk; 0.83% – kemurungan; в единичных случаях – головокружение, sakit kepala, ataxia, ketidakseimbangan, обострение течения эпилепсии, insomnia, замешательство, pengujaan, penggera, halusinasi, повышение сексуальности.

Dari metabolisme yang: 1.29% – peningkatan indeks jisim badan.

Daripada sistem penghadaman: dalam beberapa kes – loya, muntah, cirit-birit, sakit di perut.

Reaksi dermatologi: dermatitis, gatal, ruam, edema.

Lain-lain: 0.23% – keletihan.

Побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозе более 2.4 g-d, и в большинстве случаев исчезают при снижении дозы.

Kontra

-angin ahmar berdarah;

— терминальная стадия почечной недостаточности (Bila KK ditolak 20 ml / min);

- Kanak-kanak sehingga umur 1 tahun;

- Mengandung;

-laktasi;

— повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также других компонентам препарата.

Semasa hamil dan laktasi

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности не проводилось.

Луцетам^® не следует назначать при беременности за исключением случаев крайней необходимости.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер, dikumuhkan dalam susu ibu. Концентрация пирацетама в крови у новорожденных достигает 70-90% от его концентрации в крови у матери.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Arahan khas

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, пациент должен соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Overdose

Rawatan: сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Terapi gejala, которая может включать гемодиализ. Terdapat tiada penawar khusus. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении с экстрактом щитовидной железы возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, fenitoinom, Phenobarbital, вальпроатом натрия.

Пирацетам в высоких дозах (9.6 g-d) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, tk. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты CYP1A2, 2B6, 2С8, 2C9, 2C19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 dan 1422 ug / ml. При концентрации пирацетама 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Ki данных двух изоферментов достаточный при превышении 1422 ug / ml. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (carbamazepine, phenytoin, Phenobarbital, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.

Совместный прием с этанолом не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°С в недоступном для детей месте. Срок годности препарата в форме таблеток – 5 tahun, в форме раствора для инъекций – 2 tahun.