LEVOLET R (Tablet, Filem bersalut)

Bahan aktif: Levofloxacin
Apabila ATH: J01MA12
KFG: Fluoroquinolone dadah anti-bakteria
Apabila FMC: 06.17.02.01
Pengeluar: DR. REDDY'S LABORATORIES LTD. (India)

DOS BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Tablet, Filem bersalut putih atau hampir putih, Borang kapsulovidnoj, lenticular, dengan setem “RDY” di satu pihak dan “279” – lain.

[MEMEGANG suatu] microcrystalline selulosa (Avicel PH 101 и Avicel PH 102), tepung jagung, Koloidal silikon dioksida, crospovidon, gipromelloza (15 CPS), magnesium stearat.

Komposisi shell: краситель опадрай белый OY 58900 (gipromelloza 5 Berkahwin, Titanium dioksida, macrogol 400).

10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

Tablet, Filem bersalut putih atau hampir putih, Borang kapsulovidnoj, lenticular, dengan setem “RDY” di satu pihak dan “280” – lain.

[MEMEGANG suatu] microcrystalline selulosa (Avicel PH 101 и Avicel PH 102), tepung jagung, Koloidal silikon dioksida, crospovidon, gipromelloza (15 CPS), magnesium stearat.

Komposisi shell: краситель опадрай белый OY 58900 (gipromelloza 5 Berkahwin, Titanium dioksida, macrogol 400).

10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

PENERANGAN TENTANG BAHAN AKTIF

Kesan farmakologi

Фторхинолон, противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия. Блокирует ДНК-гиразу (topoisomerase II) dan topoisomerase IV, melanggar superspiralizatiou dan anyaman jurang DNA, ингибирует синтез ДНК, menyebabkan perubahan abdi sendiri dalam sitoplasma, клеточной стенке и мембранах. Эффективен в отношении Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influеnzае, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus adalah hebat, Aeruginosa perumah, Fluorescens perumah, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providcncia stuartii, Serratia layu, Clostridium perfringens.

Pharmacokinetics

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ быстро и практически полностью. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Bioketersediaan 99%. C_maks dicapai melalui 1-2 ч и при приеме 250 mg 500 mg adalah 2.8 dan 5.2 µg/ml, masing-masing. Protein plasma mengikat – 30-40%. Ia menembusi sel-sel dan tisu-tisu: paru-paru, bronchi membran mukus, kahak, organ-organ sistem urogenital, полиморфноядерные лейкоциты, gusi macrophages. Di dalam hati, sebahagian kecil teroksida dan/atau dezazetiliruetsa. Klirens buah pinggang adalah 70% Jumlah pelepasan.

T_1/2 – 6-8 tidak. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Kurang 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой в течение 24 h paparan 70% dan untuk 48 tidak – 87%; в кале за 72 h dikesan 4% принятой внутрь дозы. После в/в инфузии 500 mg bagi 60 мин C_maks – 6.2 ug / ml. При в/в однократном и многократном введении кажущийся V_d после введения той же дозы составляет 89-112 l, C_maks – 6.2 ug / ml, T_1/2 – 6.4 tidak.

Testimoni

Инфекции нижних отделов дыхательных путей (bronkitis kronik, radang paru-paru), Otolaryngology (resdung, otitis media), мочевыводящих путей и почек (Bil. pyelonephritis akut), kemaluan (Bil. urogenitalny chlamydia), kulit dan tisu lembut (festering atheroma, bernanah, bisul).

Regimen pelega

Ke arah dalam, до еды или в перерыве между приемами пищи, tidak cair, dihimpit cukup cecair. B /, perlahan-lahan. При синусите – dalam, pada 500 mg 1 masa / hari; при обострении хронического бронхита – pada 250-500 mg 1 masa / hari. При пневмонии – dalam, pada 250-500 mg 1-2 kali / hari (500-1000 mg / hari); I / – pada 500 mg 1-2 kali / hari. При инфекциях мочевыводящих путей – dalam, 250 mg 1 раз/сут или в/в в той же дозе. При инфекциях кожи и мягких тканей – pada 250-500 mg di dalam 1-2 раза/сут или в/в, pada 500 mg 2 kali / hari. После в/в введения через несколько дней возможен переход на прием внутрь в той же дозе.

При заболеваниях почек дозу снижают в соответствии со степенью нарушения функции: при КК=20-50 мл/мин – pada 125-250 mg 1-2 kali / hari, при КК=10-19 мл/мин – 125 mg 1 masa dalam 12-48 tidak, Bila QC<10 ml / min – 125 mg 24 atau 48 tidak. Tempoh rawatan – 7-10 (kepada 14) hari.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, cirit-birit, tiada selera makan, sakit perut, Pseudomembranous enterocolitis, peningkatan aktiviti “hati” transaminases, hiperbilirubinemia, hepatitis, dysbiosis.

Kardio-vaskular sistem: penurunan tekanan darah, keruntuhan vaskular, tachycardia.

Dari metabolisme yang: gipoglikemiâ (Peningkatan selera makan, Berpeluh, gegaran).

Dari sistem saraf pusat dan periferi: sakit kepala, pening, kelemahan, mengantuk, insomnia, paresthesia, kebimbangan, takut, halusinasi, kekeliruan, kemurungan, gangguan pergerakan, sawan.

Dari deria: masalah penglihatan, pendengaran, pencium, sensitiviti gustatory dan sentuhan.

Pada bahagian sistem otot: arthralgia, myalgia, tendon pecah, kelemahan otot, Tendonitis.

Daripada sistem kencing: hypercreatininemia, интерстициальныи нефрит.

Daripada sistem hematopoietik: eozinofiliya, anemia gemoliticheskaya, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, pancytopenia, gemorragii.

Reaksi dermatologi: photosensitization, gatal, bengkak kulit dan membran mukus, ekssoudatus malignan Erythema (Sindrom Stevens-Johnson), toksik epidermis Necrolysis (Sindrom Lyell ini).

Reaksi alahan: gatal-gatal, bronchospasm, lemas, kejutan anafilakticheskiy, Alah hipersensitiviti, Vaskulitis.

Lain-lain: porfirii semakin meruncing, rhabdomyolysis, demam yang berterusan, pembangunan Superinfeksi.

Kontra

Hipersensitiviti, epilepsi, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, kehamilan, laktasi, kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun.

Semasa hamil dan laktasi

Левофлоксацин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (menyusukan bayi).

Arahan khas

С осторожностью применяют левофлоксацин пациентам пожилого возраста (kebarangkalian yang tinggi dalam pengurangan diikuti dalam fungsi buah pinggang).

После нормализации температуры рекомендуется продолжать лечение не менее 48-78 tidak. Длительность в/в вливания 500 mg (100 мл инфузиоиного раствора) должна составлять не менее 60 m. Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ облучения во избежание повреждения кожных покровов (photosensitization). При появлении признаков тендинита левофлоксацин немедленно отменяют. Ia perlu ditanggung dalam fikiran, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (penghinaan, kecederaan teruk) boleh membangunkan sawan, при недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы – risiko hemolysis.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Левофлоксацин увеличивает T_1/2 Cyclosporine.

Эффект левофлоксацина снижают препараты, menyedihkan motoriku usus, swkralfat, magnesium- и алюминийсодержащие антацидные средства и соли железа (diperlukan berehat antara penerimaan tidak kurang daripada 2 tidak).

Dengan penggunaan serentak NSAID, теофиллин повышают судорожную готовность, GCS – повышают риск разрыва сухожилий.

Циметидин и лекарственные средства, menyekat pengeluaran kanalzevu, замедляют выведение левофлоксацина.

Раствор левофлоксацина для в/в введения совместим с 0.9% penyelesaian natrium klorida, 5% penyelesaian dextrose, 2.5% раствором Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания (asid amino, karbohidrat, elektrolit).

Раствор левофлоксацина для в/в введения нельзя смешивать с гепарином и растворами, mempunyai tindak balas alkali.