LANZOPTOL
Bahan aktif: Lansoprazole
Apabila ATH: A02bc03
KFG: Penindas n+-K+-ATPase. Ubat-ubatan anti-ulser
ICD-10 kod (keterangan): (E) 10.4, K20, (K) 13.0, K25, K26, K27
Apabila FMC: 11.01.03
Pengeluar: KRKA d.d. (Slovenia)
Borang dos, komposisi dan pembungkusan
Kapsul putih; содержимое капсулы – пеллеты от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.
1 Caps. | |
лансопразол* | 30 mg |
Eksipien: сахарные шарики, selulosa hydroxypropyl, Magnesium karbonat, Sukrosa, tepung jagung, sodium dikenali sebagai sodium lauril sulfat, hydroxypropyl, метакриловая кислота, talkum, macrogol 600, Titanium dioksida.
Shell komposisi kapsul: Titanium dioksida, Gelatin.
7 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
* – nama tanpa hak milik antarabangsa, yang disyorkan oleh WHO – ланзопразол.
Kesan farmakologi
Ubat-ubatan anti-ulser, специфический ингибитор протонового насоса (H+-(K)+-ATPase). Метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H+-(K)+-ATPase. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, mengurangkan penyakit dan rembesan stimulirovannuyu, tanpa mengira jenis rangsangan. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 mg – 80-97%. Tidak menjejaskan saluran motoriku. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 30 ч остается ниже 50% базального уровня, рикошетного увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.
Pharmacokinetics
Penyerapan
Selepas pengambilan serapan tinggi. Прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность, но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, tidak kira makan. Dos pemakanan yang 30 mg Cmaks dalam plasma yang dicapai melalui 1.5-2.2. h dan 0.75-1.15 mg / l.
Peruntukan
Protein plasma mengikat – 97.7-99.4%.
Metabolisme
Aktif dimetabolismakan di “pas pertama” melalui hati.
Pengeluaran
T1/2 adalah 1.3-1.7 tidak.
Laporan berita dalam bentuk metabolites (14-23%) dan melalui usus.
Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas
При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста выведение замедляется.
Testimoni
-ulser gastrik dan ulser duodenum;
-reflux esophagitis, эрозивно-язвенный эзофагит;
-erosivno-azwenne kekalahan perut dan duodenum ulser, berkaitan dengan mengambil NSAID, стрессовые язвы;
-erosivno-azwenne kekalahan perut dan duodenum ulser, berkaitan dengan Helicobacter pylori (sebagai sebahagian daripada terapi yang bersepadu);
Sindrom Zollinger-Ellison.
Regimen pelega
Dadah ini diambil secara lisan.
Dengan язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения melantik 30 mg/hari untuk 2-4 minggu, в резистентных случаях – kepada 60 mg / hari.
Dengan язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите – pada 30-60 mg/hari untuk 4-8 minggu.
Dengan SALURAN erosivno-yazvennah, вызванных приемом НПВП – pada 30 mg/hari untuk 4-8 minggu.
C целью эрадикации Helicobacter pylori – pada 30 mg 2 kali / hari untuk 10-14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Untuk противорецидивного лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки – pada 30 mg / hari.
Untuk противорецидивного лечения рефлюкс-эзофагита – 30 мг/сут в течение длительного времени (kepada 6 Bulan).
Dengan Sindrom Zollinger-Ellison дозу устанавливают индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 mmol/j.
Kapsul harus menelan keseluruhan, tidak cair.
Kesan-kesan sampingan
Daripada sistem penghadaman: selera makan bertambah atau berkurangan, loya, sakit perut; jarang – cirit-birit atau sembelit; dalam beberapa kes – kolitis ulser, кандидоз ЖКТ, peningkatan dalam enzim hati, повышение содержания билирубина в крови.
CNS: sakit kepala; jarang – kemalasan, pening, mengantuk, kemurungan, penggera.
Sistem pernafasan: jarang – batuk, sakit tekak, rinitis, jangkitan saluran pernafasan atas, Sindrom grippopodobnyy.
Daripada sistem hematopoietik: jarang – thrombocytopenia (с геморрагическими проявлениями); dalam beberapa kes – anemia.
Reaksi alahan: ruam; dalam beberapa kes – Erythema mnogoformnaya.
Reaksi dermatologi: jarang – alopecia; dalam beberapa kes – photosensitization.
Lain-lain: jarang – myalgia.
Kontra
— злокачественные новообразования в ЖКТ;
- Saya trimester kehamilan;
- Laktasi;
- Sehingga umur 18 tahun;
- Hipersensitiviti kepada dadah.
C berhati-hati следует назначать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, kehamilan (Trimenon II dan III), pesakit tua.
Semasa hamil dan laktasi
Dadah contraindicated untuk kegunaan dalam trimester pertama kehamilan dan semasa laktasi (menyusukan bayi).
С осторожностью следует назначать препарат при беременности (Trimenon II dan III).
Arahan khas
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, tk. прием препарата может маскировать симптомамику и затруднить диагностику.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
При одновременном применении лансопразол замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (Bil. diazepam, fenitoina, secara tidak langsung anticoagulants).
Снижает клиренс теофиллина на 10%.
Лансопразол изменяет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).
Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал между приемом этих препаратов 30-40 m).
Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (антациды следует назначать за 1 h atau melalui 1-2 ч после приема лансопразола).
Bidang farmasi
Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.
Menyimpan terma dan syarat
Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.