КВАДРОПРИЛ

Bahan aktif: Spirapril
Apabila ATH: C09AA11
KFG: Perencat Ace
ICD-10 kod (keterangan): I10, Saya 50.0
Apabila FMC: 01.04.01.03
Pengeluar: AWD pharma GmbH & Co.KG (Jerman)

DOS BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Tablet от светло-розового с мраморностью до розового с оттенком оранжевого с мраморностью, pusingan, с фасками, с гладкой поверхностью и риской на одной стороне; на стороне риски плоскость таблетки скошена внутрь.

Eksipien: monohydrate laktosa, tepung jagung, povidone K30, глицина гидрохлорид, альгиновая кислота, Koloidal silikon dioksida, magnesium stearat, besi oksida pewarna merah (E172).

10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Perencat Ace – enzim, катализирующего превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Ангиотензин II проявляет мощный сосудосуживающий эффект, усиливает выведение калия и задерживает экскрецию натрия.

Спираприл оказывает антигипертензивное, sossoudorasshiratee, кардиопротекторное и натрийуретическое действие, воздействуя, terutamanya, на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему; он также способствует высвобождению биологически активных веществ, оказывающих натрийуретическое и сосудорасширяющее действие (простагландины Е1 и Е2, эндотелиальный фактор расслабления, предсердный натрийуретический фактор) и уменьшает образование аргинин-вазопрессина и эндотелина-1, обладающих сосудосуживающими свойствами.

Эффект препарата развивается в течение 1 h selepas pentadbiran, mencapai melalui 4-8 ч и продолжается около 24 tidak.

Pharmacokinetics

Penyerapan

После приема препарата внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 45%. Абсолютная биодоступность спираприла составляет примерно 50%, спираприлата – 70%. C_maks в плазме крови спираприла достигается через 45-90 m, спираприлата – melalui 2-3 tidak.

Peruntukan

Связывание с белками плазмы спираприла и его активного метаболита составляет 90%.

Metabolisme

Биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита – спираприлата.

Pengeluaran

Kembali dengan air kencing (40%) dan najis (51%) в неизмененном виде и в виде метаболитов. T_1/2 adalah 2 ч для первой фазы экскреции и 40 tidak – для второй фазы.

Testimoni

- Tekanan Darah Tinggi;

-kegagalan jantung kronik (dalam terapi kombinasi).

Regimen pelega

Dadah ini diambil secara lisan, tidak kira makan, dihimpit cukup cecair, tidak cair.

Dengan hipertensi arteri dan kegagalan jantung kronik начальная суточная доза препарата составляет 3 mg (1/2 tab.). При необходимости суточную дозу можно повысить до 6 mg (1 tab.). Menyokong dos adalah, secara purata, 6 mg (1 tab.) в сут. Dos harian maksimum – 6 mg.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Untuk pesakit-pesakit dengan buah pinggang manusia (CC 10-30 ml / min) dos harian yang disyorkan adalah 3 mg (1/2 tab.), которую принимают утром. Лечение начинают только при условии тщательного медицинского наблюдения за больным. В зависимости от показателей функции почек суточную дозу препарата можно максимально повышать в единичных обоснованных случаях до 6 mg (1 tab.), которую принимают утром.

Dalam pesakit dengan умеренным нарушением функции почек (CC 30-60 ml / min), pelanggaran hati, serta pesakit-pesakit tua pengurangan dos yang tidak diperlukan.

Kesan-kesan sampingan

Kardio-vaskular sistem: penurunan tekanan darah, ortostaticheskaya gipotenziya; jarang – pengsan; dalam beberapa kes – tachycardia, Aritmia, angina, infarksi miokardium, усиление проявлений недостаточности периферического кровообращения, обострение болезни Рейно.

Daripada sistem kencing: hypercreatininemia, развитие или усиление хронической почечной недостаточности, proteinuria.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: церебральный инсульт, pening, sakit kepala, kelemahan; Apabila digunakan dalam dos yang tinggi – insomnia, kebimbangan, kemurungan, kekeliruan, paresthesia, gangguan tidur, ketidakseimbangan.

Dari deria: gangguan radas vestibular, pendengaran dan penglihatan, sonitus, изменения вкуса или временная потеря вкуса.

Daripada sistem penghadaman: loya, cirit-birit, penyakit kuning kolestatik, dispepsia, sembelit, selera makan menurun, Vesicular, glossitis, mulut kering, Peningkatan transaminases hati, hiperbilirubinemia; dalam beberapa kes – ileus, fungsi hati yang tidak normal, hepatitis, панкреатит и прогрессирующий некроз печени (sehingga kematian).

Sistem pernafasan: batuk kering, infiltrates pulmonari, bronchospasm, sesak nafas, rinitis, berair, resdung, sakit tekak, dysphonia.

Reaksi alahan: ruam, gatal, gatal-gatal, photosensitization, ангионевротический отек тканей лица, anggota badan, bibir, bahasa, celah suara dan / atau larinks, Erythema mnogoformnaya, dermatitis exfoliative, ekssoudatus malignan Erythema (Sindrom Stevens-Johnson), toksik epidermis Necrolysis (Sindrom Lyell ini); dalam beberapa kes – ангионевротический отек кишечника.

Daripada sistem hematopoietik: anemia, leukopenia, thrombocytopenia; jarang – eozinofiliya; dalam beberapa kes – agranulocytosis, pancytopenia, gemoliz.

Dari metabolisme yang: meningkatkan urea, hyperkalemia, giponatriemiya.

Lain-lain: alopecia, онихолиз, potensi dikurangkan; dalam beberapa kes – dibangkitkan titer antinuclear antibodi.

Kontra

— ангионевротический отек в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ;

— наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

- Mengandung;

- Laktasi (menyusukan bayi);

- Sehingga umur 18 tahun (Keselamatan dan keberkesanan tidak telah dipasang);

- Hipersensitiviti kepada dadah.

C berhati-hati следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, stenosis arteri ke buah pinggang bersendirian, выраженном нарушении функции почек (CC < 10 ml / min), keadaan selepas pemindahan buah pinggang, стенозе аортального или митрального клапана, Hypertrophic kardiomiopati sekatan, первичном гиперальдостеронизме, penyakit sistemik tisu (sebagai contoh, SLE, Scleroderma), pelanggaran hati, церебро- и кардиоваскулярных заболеваниях (Bil. edaran serebral yang tidak mencukupi, CHD, ketidakcukupan koronari), penindasan tulang sum-sum hematopoiesis, diabetes, hyperkalemia, соблюдении диеты с ограничением натрия, Apabila syarat-syarat, disertai dengan penurunan Skt (Bil. cirit-birit, muntah), serta pesakit tua.

Semasa hamil dan laktasi

Квадроприл^® kontraindikasi untuk digunakan semasa kehamilan.

При необходимости применения Квадроприла^® penyusuan laktasi harus dihentikan.

Если на фоне лечения Квадроприлом^® наступила беременность, терапию следует отменить, tk. при приеме Квадроприла^® может произойти внутриутробное повреждение плода (нарушение развития почек, снижение АД плода и новорожденных, kemerosotan fungsi buah pinggang, hyperkalemia, гипоплазия черепа, oligogidramnion, contracture anggota badan, деформация черепа, hypoplasia paru-paru).

Arahan khas

Tekanan darah rendah, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего применения Квадроприла^® (после нормализации АД, последующий регулярный прием не приводит к артериальной гипотензии).

У пациентов с реноваскулярной гипертензией необходимо систематически контролировать содержание креатинина и мочевины в плазме.

У пациентов с аутоиммунными заболеваниями необходим регулярный контроль содержания числа лейкоцитов в крови.

Назначение на фоне гиперкалиемии следует проводить под контролем концентрации калия в плазме крови.

При проведении хирургических вмешательств с применением общей анестезии у пациентов, принимающих Квадроприл^®, возможно выраженное снижение АД. Перед проведением общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Во время лечения Квадроприлом^® нельзя применять для гемодиализа или гемофильтрации мембраны, содержащие полиакрилнитрил-металлилсульфонат (sebagai contoh, “AN 69”), так как существует опасность возникновения реакций повышенной чувствительности вплоть до развития шока, угрожающего жизни больного. В случае необходимости неотложного диализа или гемофильтрации, перед проведением этих процедур больному либо назначают другой антигипертензивный препарат (не ингибитор АПФ), либо применяют другую диализную мембрану.

Во время проведения плазмафереза с сульфатом декстрана при сопутствующей терапии ингибитором АПФ могут возникать реакции повышенной чувствительности, угрожающие жизни больного.

Во время десенсибилизирующей терапии, направленной на устранение симптомов, вызываемых ядом насекомых (укусах пчел или ос), на фоне приема ингибитора АПФ могут развиваться анафилактические реакции, иногда угрожающие жизни больного (penurunan tekanan darah, sesak nafas, muntah, аллергические высыпания на коже).

Лечение проводят под постоянным врачебным контролем.

У больных со сниженным ОЦК в организме (обусловленным, sebagai contoh, muntah, cirit-birit, приемом диуретиков), ослаблением сократительной способности сердца или злокачественной артериальной гипертензией в начале лечения Квадроприлом^® может отмечаться резкое падение АД. По возможности перед началом лечения Квадроприлом^® следует восполнить дефицит ОЦК в организме или ограничить проводимую терапию диуретиками и, jika perlu, их отменить.

Во избежание непредсказуемого резкого падения АД после приема первой дозы, а также после повышения дозы диуретиков и/или повышения дозы Квадроприла^® за этими больными устанавливают врачебное наблюдение в течение не менее 6 tidak.

Sejak, что в редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается ангионевротический отек лица, anggota badan, bibir, bahasa, гортани или глотки, возможно появление данной побочной реакции и при приеме Квадроприла^®. В этом случае лечение Квадроприлом^® следует немедленно прекратить и установить наблюдение за состоянием пациента вплоть до полного исчезновения отека. Даже в случае отека языка без нарушения дыхания может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента и принятие экстренных мер, так как в очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход.

При отеке тканей с вовлечением гортани, глотки и/или языка следует срочно ввести эпинефрин п/к в дозе 0.3-0.5 мг или медленно в/в в дозе 0.1 мг под контролем ЭКГ и АД, затем назначают ГКС. После этого рекомендуется в/в введение антигистаминных средств (n gistaminovykh penghalang₁-reseptor).

У больных со злокачественной артериальной гипертензией или с сердечной недостаточностью терапию Квадроприлом^® начинают в стационаре.

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.

Overdose

Gejala: menyatakan iklan yang lebih rendah, bradycardia, runtuh, kejutan, Baki vodno-elektrolitnogo pelanggaran, kegagalan buah pinggang akut.

Rawatan: gejala (pembersihan gastrik, назначение адсорбирующих веществ). Dalam kes-kes yang teruk, – госпитализация и поддержание жизненно-важных функций организма в условиях стационара.

Для выведения препарата из организма можно провести сеанс гемодиализа. При артериальной гипотензии, terutamanya, восполняют ОЦК в/в вливанием физиологического раствора. При необходимости дополнительно в/в вводят катехоламины. При выраженной брадикардии, которая не купируется с помощью лекарственных средств, имплантируют искусственный водитель ритма. Необходим контроль концентрации электролитов и креатинина в крови.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Ubat antihipertensi (особенно в сочетании с диуретиками), снотворные препараты, средства для общего наркоза усипивают гипотензивное действие Квадроприла^®.

NSAID (sebagai contoh, atsetilsalitsilovaya Chisloth, indometaцin), Bil. и ингибиторы ЦОГ-2, могут ослаблять гипотензивный эффект Квадроприла^®.

При одновременном применении Квадроприла^® с препаратами калия, kalisberegatmi dioretikami (sebagai contoh, spironolactone, amiloridom, triamterenom), а также гепарином повышается риск развития гиперкалиемии.

Квадроприл^® при одновременном применении с солями лития вызывает повышение концентрации лития в плазме крови (необходим систематический контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При совместном применении Квадроприла^® с аллопуринолом, prokainamidom, Selain ubat-ubatan, подавляющими защитные реакции организма (цитостатические, иммунодепрессивные средства, KORTIKOSTEROID permohonan sistem H02) повышается риск развития лейкопении.

Квадроприл^® усиливает гипогликемическое действие инсулина, Dana gipoglikemicakih lisan (бигуанидов, sulfonylureas diperolehi).

При одновременном применении с эстрогенами или поваренной солью ослабляется антигипертензивное действие Квадроприла^®.

Одновременный прием Квадроприла^® и этанола приводит к усилению действия этанола.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.