KORONAL

Bahan aktif: Bisoprolol
Apabila ATH: C07AB07
KFG: Beta₁-8
ICD-10 kod (keterangan): I10, i20
Apabila FMC: 01.01.01.02
Pengeluar: ZENTIVA a.s. (Republik Slovakia)

DOS BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Tablet, bersalut kuning cair dalam warna, pusingan, lenticular, dengan tanda.

Eksipien: microcrystalline selulosa, tepung jagung, sodium dikenali sebagai sodium lauril sulfat, silika Koloidal kontang, magnesium stearat.

Komposisi shell: gipromelloza, macrogol 400, Titanium dioksida (E171), oksida besi kuning (E172).

10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (6) – pek kadbod.

Tablet, bersalut warna merah jambu, pusingan, lenticular, dengan tanda.

Eksipien: microcrystalline selulosa, tepung jagung, sodium dikenali sebagai sodium lauril sulfat, silika Koloidal kontang, magnesium stearat.

Komposisi shell: gipromelloza, macrogol 400, Titanium dioksida (E171), besi oksida merah (E172).

10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (6) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Beta terpilih₁-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы, mengurangkan perlukan jantung oksigen, уменьшает ЧСС в покое и при нагрузке. Menyediakan gipotenzivne, tindakan antiaritmicescoe dan antianginalnoe.

Гипотензивное действие связано с уменьшением минутного объема крови, rangsangan yang bersimpati persisian s-VHS kapal, pengurangan dalam sistem Renin-angiotensin (adalah lebih penting untuk pesakit dengan asas hypersecretion daripada Renin), memulihkan sensitiviti sebagai respons kepada kemerosotan NERAKA dan kesan ke atas sistem saraf pusat. При артериальной гипертензии гипотензивный эффект развивается через 2-5 hari, стабильный эффект – melalui 1-2 Bulan.

Антиангинальное действие обусловлено уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, tempoh elongation, peningkatan perfusion miokardium. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, terutama pada pesakit dengan kegagalan jantung kronik.

Antiaritmicescoe kesan akibat pembuangan faktor-faktor aritmogennyh (tachycardia, hiperaktiviti sistem saraf sympathetic, peningkatan kandungan kem, hipertensi arteri), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проводимости (terutamanya di antegradnom dan, sejumlah, dalam arah yang songsang melalui nod AV) и проводимости по дополнительным путям. Apabila digunakan dalam dos therapeutik, sederhana, Di sebaliknya, nonselective beta-adrenoblokatorov, telah kurang ketara memberi kesan ke atas organ-organ, mengandungi β₂-penerima adrenergic (pankreas, otot-otot rangka, otot-otot licin persisian s-VHS arteri, bronchial tiub dan rahim) dan metabolisma karbohidrat, Tiada kelewatan ion sodium dalam badan. Apabila digunakan dalam dos yang tinggi (200 мг и более) оказывает блокирующий эффект на оба подтипа β-адренорецепторов, главным образом в бронхах и гладких мышцах сосудов.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Penyerapan adalah 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию. C_maks в плазме крови наблюдается через 1-3 tidak.

Pengagihan dan metabolisme

Pengikatan protein plasma sudah hampir 30%. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер – rendah, секреция с грудным молоком – rendah. Metabolised di dalam hati.

Pengeluaran

T_1/2 10-12 tidak. Melaporkan berita (50% – dalam bentuk tidak berubah), kurang 2% выводится с желчью.

Testimoni

- Tekanan Darah Tinggi;

-CHD: mencegah angin ahmar.

Regimen pelega

Препарат назначают внутрь по 2.5-5 mg 1 masa / hari. Jika perlu, menambah dos kepada 10 mg 1 masa / hari. Dos harian maksimum – 20 mg.

Dalam pesakit-pesakit dengan buah pinggang terjejas dengan QC < 20 mL/min atau dengan hati manusia yang akut dos harian maksimum – 10 mg.

Таблетки следует принимать утром натощак, tidak cair.

Kesan-kesan sampingan

Dari sistem saraf pusat dan periferi: keletihan, kelemahan, pening, sakit kepala, gangguan tidur, kemurungan, kebimbangan, kekeliruan atau kehilangan ingatan jangka pendek, halusinasi, keletihan, myasthenia, paresthesias di extremities yang (pada pesakit dengan claudication berselang seli dan Sindrom Raynaud's), gegaran.

Dari organ penglihatan: penglihatan kabur, mengurangkan secreta slezna bendalir, kekeringan dan kesakitan Mata, konjunktivitis.

Kardio-vaskular sistem: Sinus bradycardia, denyutan jantung, pelanggaran kekonduksian infarksi, AV-sekatan (sehingga pembangunan sekatan melintang yang lengkap dan kegagalan jantung), Aritmia, penyusutan miokardium contractility, Pembangunan (kemerosotan dalam) kegagalan jantung kronik (bengkak pergelangan kaki, berhenti, sesak nafas), penurunan tekanan darah, ortostaticheskaya gipotenziya, manifestasi angiospazma (pengukuhan peredaran darah periferi manusia, penyejukan tangan dan kaki yang lebih rendah, Sindrom Raynaud's), stethalgia.

Daripada sistem penghadaman: membran mukus Cucian rongga mulut, loya, muntah, sakit perut, Sembelit atau cirit-birit, fungsi hati yang tidak normal (kencing gelap, scleral atau kulit, Cholestasis), rasa yang berubah-ubah, hepatitis, изменение активности ферментов печени (GOLD, IS), tahap bilirubin, triglycerides.

Sistem pernafasan: hidung tersumbat, kesukaran bernafas dalam pemilihan dos tinggi (kehilangan ' selectivity ') dan/atau pada pesakit – laringo- dan bronchospasm.

Di pihak sistem endokrin: gipyerglikyemiya (pada pesakit dengan bebas-insulin – bergantung kepada kencing manis), gipoglikemiâ (pada pesakit, menerima insulin), gipotireoidne status.

Daripada sistem hematopoietik: thrombocytopenia (pendarahan luar biasa dan pendarahan), agranulocytosis, leukopenia.

Reaksi dermatologi: meningkat berpeluh, dermahemia, Exanthema, reaksi kulit psoriasiform, exacerbation simptom psoriasis.

Reaksi alahan: gatal-gatal, ruam, gatal-gatal.

Lain-lain: sakit belakang, arthralgia, pengeluaran (meningkatkan serangan angina, meningkatkan neraka), penyusutan libido yang, potensi dikurangkan.

Kontra

-kejutan (Bil. cardiogenic);

-runtuh;

-pulmonari edema;

-kegagalan jantung congestive;

-ketidakcukupan jantung kronik yang decompensation;

Sekatan -AV tahap II dan III;

-sekatan sinoatrialnaya;

-SSSU;

— dinyatakan eko;

— ангиоспастическая стенокардия (stenocardia Prinzmetala);

— kardiomegalija (dengan tiada tanda-tanda kegagalan jantung);

-hipertensi arteri (tekanan darah sistolik di bawah 100 mmHg, terutamanya apabila infarksi miokardium);

— бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе;

— penggunaan serentak MAO inhibitors (kecuali MAO inhibitors dalam jenis);

— peredaran darah periferi manusia peringkat akhir;

— болезнь Рейно;

-pheochromocytoma (tanpa penggunaan serentak Alfa-adrenoblokatorov);

-metabolisme acidosis;

- Sehingga umur 18 tahun (Keselamatan dan keberkesanan tidak telah dipasang);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам.

C berhati-hati следует назначать препарат при печеночной недостаточности, kegagalan buah pinggang yang kronik, gravis, thyrotoxicosis, diabetes, Sekatan AV Ijazah saya, Psoriasis, kemurungan (Bil. Sejarah), pesakit tua.

Semasa hamil dan laktasi

Применение Коронала при беременности и в период лактации (menyusukan bayi) возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.

При приеме бисопролола при беременности у плода возможна внутриутробная задержка роста, gipoglikemiâ, bradycardia.

Arahan khas

При назначении Коронала следует регулярно контролировать ЧСС и АД (pada awal rawatan – setiap hari, kemudian – 1 masa dalam 3-4 Bulan), проводить ЭКГ, определять уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 masa dalam 4-5 Bulan). У пациентов пожилого возраста рекомендуется контролировать функцию почек (1 masa dalam 4-5 Bulan).

Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 rentak/min.

Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхо-легочным анамнезом.

Ia perlu diambil kira, tentang apa 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны из-за тяжелого коронарного атеросклероза с низким порогом ишемии (Kadar jantung Kurang 100 rentak/min) и повышенного конечного диастолического объема левого желудочка, нарушающего субэндокардиальный кровоток.

У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов снижается.

Sakit, menggunakan kanta kenalan, perlu mengambil kira, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При использовании Коронала у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (Jika anda tidak berjaya mencapai berkesan Alpha adrenoblokada).

Бисопролол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (sebagai contoh, tachycardia). Резкая отмена Коронала у больных с тиреотоксикозом противопоказана, boleh meningkatkan gejala-gejala penyakit.

При сахарном диабете бисопролол может маскировать тахикардию, disebabkan oleh berlakunya hypoglycaemia. Sebaliknya, nonselective beta-adrenoblokatorov hampir tiada peningkatan disebabkan oleh insulin hipoglisemia tidak kelewatan pemulihan dan glukosa darah ke tahap yang normal.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены бисопролола.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина (adrenalin) на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 jam sebelum bermulanya anestesia am. Если больной принял препарат перед операцией, Ia perlu mengambil ubat untuk anestesia am dengan kesan inotropic negatif yang minima.

Reciproknuju pengaktifan daripada saraf vagus boleh dihapuskan dalam/dengan pengenalan atropine (1-2 mg).

Dadah, mengurangkan stok Catecholamines (Bil. reserpine), boleh meningkatkan tindakan beta-adrenoblokatorov, поэтому больные, menerima apa-apa kombinasi ubat-ubatan, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного понижения АД или брадикардии.

Больным с сопутствующими бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств. Terlebih dos adalah kewujudan bronchospasm yang berbahaya.

В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (kurang 50 rentak/min), menyatakan kemerosotan AD (tekanan darah sistolik di bawah 100 mmHg), AV-sekatan, ia adalah perlu untuk mengurangkan dos yang atau menghentikan rawatan.

Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии.

Anda tiba-tiba tidak boleh mengganggu rawatan disebabkan oleh risiko mendapat aritmia teruk dan infarksi miokardium. Pembatalan akan secara beransur-ansur, mengurangkan dos yang bagi 2 minggu dan banyak lagi (дозу снижают на 25% dalam 3-4 hari).

Следует отменить препарат перед проведением исследования содержания в крови и моче катехоламинов, метанефринов, asid vanilinmindal'noj, titers antinuclear antibodi.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Semasa rawatan, ia adalah perlu supaya berhati-hati apabila memandu kenderaan dan lain-lain aktiviti yang berpotensi berbahaya, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.

Overdose

Gejala: aritmia, Arrythmia ventrikular, nyata eko, AV-sekatan, penurunan tekanan darah, kegagalan jantung, cyanosis kuku jari atau sawit, kesukaran dalam pernafasan, bronchospasm, pening, pengsan, sawan.

Rawatan: необходимо промыть желудок и назначить адсорбирующие препараты. Terapi Simptomaticescuu: при развившейся AV-блокаде – dalam/pengenalan 1-2 mg atropine, Epinephrine (adrenalin) или постановка временного кардиостимулятора; Apabila extrasystole ventrikular – в/в лидокаин (препараты I А класса не применяются); при снижении АД больной должен находиться в положении Тренделенбурга; при отсутствии симптомов отека легких – dalam/penyelesaian plazmozameshhajushhie, ineffectiveness daripada – Pengenalan epinephrine (adrenalin), dopamine, dobutamine (для поддержания хроно- и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); dalam kegagalan jantung – Glycosides serangan jantung, Diuretik, glucagon; Bila senggugut – dalam/di diazepam dalam; Apabila bronhospazme – Beta₂-адреномиметики ингаляционно.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Alergen, digunakan untuk masalah, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, menerima Bisoprolol.

При одновременном применении с Короналом йодосодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

При одновременном применении с Короналом фенитоин для в/в введения, medicaments untuk bius am Penyedutan (derivatif hidrokarbon) meningkatkan tahap keterukan dan kemungkinan penurunan aktiviti cardiodepressive NERAKA.

При одновременном применении Коронал изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, gejala-gejala pelekat yang membangunkan berlakunya hypoglycaemia (tachycardia, meningkatkan neraka).

При одновременном применении Коронал снижает клиренс лидокаина и ксантинов (Selain daripada difillina) dan meningkatkan kepekatan mereka dalam plasma, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.

NSAID (за счет задержки ионов натрия и блокады синтеза простагландина почками), KORTIKOSTEROID dan estrogens (за счет задержки ионов натрия) ослабляют гипотензивный эффект Коронала.

При одновременном применении с Короналом сердечные гликозиды, methyldopa, reserpine dan guanfacin, penghalang saluran kalsium perlahan (Verapamil, diltiazem), амиодарон и другие антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV-sekatan, serangan jantung dan kegagalan jantung.

При одновременном применении с Короналом нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

При одновременном применении с Короналом диуретики, clonidine, sympatholytic, Hydralazine dan ubat-ubatan antihipertensi lain boleh membawa kepada penurunan berlebihan neraka.

Коронал удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

При одновременном применении с Короналом трициклические и тетрациклические антидепрессанты, Ubat antipsychotic (neuroleptics), etanol, dadah sedatif dan hypnotics mengukuhkan penindasan CNS.

Не рекомендуется одновременное применение Коронала с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и Коронала должен составлять не менее 14 hari.

При одновременном применении с Короналом негидрированные алкалоиды спорыньи, эрготамин повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

При одновременном применении с Короналом сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме.

При одновременном применении с Короналом рифампицин укорачивает период полувыведения бисопролола.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Ubat perlu disimpan di dalam gelap, daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu dari 15° hingga 25° c. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.