KORDIPIN CL

Bahan aktif: Nifedipin
Apabila ATH: C08CA05
KFG: Saluran kalsium penghalang. Antianginalny dan anti hipertensi.
ICD-10 kod (keterangan): I10, i20, I20.1
Apabila FMC: 01.03.02
Pengeluar: KRKA d.d. (Slovenia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet, Filem bersalut, с модифицированным высвобождением coklat kemerahan, pusingan, lenticular.

Eksipien: microcrystalline selulosa, selulosa, laktosa, gipromelloza (metilgidroksipropilzelluloza), magnesium stearat, silika Koloidal kontang.

Komposisi shell: gipromelloza (metilgidroksipropilzelluloza), macrogol 6000, macrogol 400, besi oksida pewarna merah (E172), Titanium dioksida (E171), talkum.

10 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Saluran kalsium penghalang. Ингибирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов, что приводит к уменьшению накопления кальция внутри клеток. Это вызывает расширение коронарных артерий, периферических кровеносных сосудов, уменьшение ОПСС и, Oleh itu,, уменьшение постнагрузки на сердце, уменьшение сократимости миокарда и снижение потребности миокарда в кислороде.

Преимущественно в начале терапии возможно уменьшение ЧСС и сердечного выброса в результате активации рефлекса барорецепторов.

При длительной терапии нифедипином ЧСС и сердечный выброс возвращаются к значениям, которые имелись до начала терапии.

У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Продолжительность действия препарата – 24 tidak.

Pharmacokinetics

Penyerapan dan pengagihan

Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин^® ХЛ медленное и практически линейное, что обеспечивает действие препарата в течение суток. После высвобождения нифедипин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи ускоряет абсорбцию.

C_ss^min достигается уже после приема первой дозы Кордипина ХЛ (melalui 24 tidak), C_ss^maks нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч.

Связывание нифедипина с белками плазмы – 94-99%.

Metabolisme dan perkumuhan

Нифедипин практически полностью метаболизируется.

T_1/2 составляет 14.9±6 ч. Kurang 1% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 70-80% dos – dalam bentuk metabolites.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

При нарушениях функции почек возможно замедление выведения нифедипина.

Testimoni

- Tekanan Darah Tinggi;

-angina yang stabil (Angina Pectoris);

— angiospastičeskaâ (vazospastical) angina.

Regimen pelega

Ditetapkan secara individu.

Препарат назначают в средней дозе 40 mg (1 tab.) 1 раз/сут как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной – 80 mg (2 tab.)/hari dalam 1 atau 2 kemasukan.

В случае пропуска приема очередной дозы препарата, при следующем приеме не следует удваивать дозу.

Ubat perlu diambil selepas makan. Таблетки принимают целиком, tidak razlamyvaja dan tidak cair, dengan segelas air.

Kesan-kesan sampingan

Kardio-vaskular sistem: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, приливы крови к коже лица, kulit hiperemia, rasa haba), tachycardia, denyutan jantung, aritmia, edema periferal, pembangunan atau exacerbation kegagalan jantung congestive (чаще усугубление уже имевшейся), sakit zagrudinne; jarang – berlebihan mengurangkan iklan, pengsan; dalam beberapa kes (terutama di awal rawatan) – Angina (memerlukan produk pembuangan); в единичных случаях – инфаркт миокарда.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: sakit kepala, pening, keletihan, kelemahan, mengantuk; penggunaan jangka panjang dalam dos yang tinggi – paresthesias di extremities yang, kemurungan, kebimbangan, экстрапирамидные (паркинсонические) pelanggaran (ataxia, маскообразное лицо, gaya berjalan shuffling, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, kesukaran menelan).

Daripada sistem penghadaman: mulut kering, selera makan menurun, dispepsia (loya, cirit-birit atau sembelit); jarang – gipyerplaziya dyesyen (pendarahan, kesakitan, keadaan bengkak); при длительном приеме – fungsi hati yang tidak normal (cholestasis intrahepatic, Peningkatan transaminases hati).

Oleh organ Hematopoiesis: anemia, бессимптомный агранулоцитоз, thrombocytopenia, trombotsitopenicheskaya Purpura, leukopenia.

Pada bahagian sistem otot: artritis; jarang – arthralgia, отечность суставов, myalgia, судороги верхних и нижних конечностей.

Daripada sistem kencing: meningkatkan diuresis setiap hari, ухудшение функции почек (у пациентов с почечной недостаточностью).

Sistem pernafasan: jarang – kesukaran dalam pernafasan, batuk; tidak pernah – edema pulmonari, bronchospasm.

Dari deria: tidak pernah – penglihatan kabur (dalam t. tidak. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).

Di pihak sistem endokrin: tidak pernah – gynecomastia (dalam pesakit tua, полностью исчезает после отмены препарата), galactorrhea.

Dari metabolisme yang: tidak pernah – gipyerglikyemiya, peningkatan indeks jisim badan.

Reaksi alahan: jarang – gatal-gatal, dermatitis exfoliative; tidak pernah – hepatitis autoimun.

Reaksi dermatologi: jarang – Exanthema, photodermatosis.

Kontra

-cardiogenic shock (риск развития инфаркта миокарда);

— острый период инфаркта миокарда (semasa yang pertama 4 minggu);

— выраженный стеноз аортального клапана;

-kegagalan jantung kronik (в стадии декомпенсации);

- hipotensi arteri yang teruk (tekanan darah sistolik di bawah 90 mmHg);

-Porphyria;

- Saya trimester kehamilan;

- Laktasi;

- Sehingga umur 18 tahun (Keselamatan dan keberkesanan tidak telah dipasang);

— дефицит лактазы, galactosemia, синдром мальабсорбции;

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;

-hipersensitif kepada digidropiridina lain-lain terbitan;

C berhati-hati следует применять препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, Hypertrophic kardiomiopati sekatan, выраженной брадикардии и тахикардии, SSS, злокачественной артериальной гипертензии, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, kegagalan jantung kronik, angina tidak stabil, непроходимости ЖКТ, во II и III триместрах беременности, Jika hypotension arteri yang ringan atau sederhana, pelanggaran yang teruk terhadap peredaran serebrum, pelanggaran penyakit hati dan/atau buah pinggang, hemodialisis (риск возникновения артериальной гипотензии); одновременно с бета-адреноблокаторами, Glycosides serangan jantung, rifampitsinom; dalam pesakit tua.

Semasa hamil dan laktasi

Назначение препарата Кордипин^® ХЛ в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери, превышает потенциальный риск для плода.

Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Arahan khas

Прекращать лечение препаратом Кордипин^® ХЛ рекомендуется постепенно.

Ia perlu ditanggung dalam fikiran, что в начале лечения возможно развитие стенокардии, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно). Назначение бета-адреноблокаторов пациентами, получающим Кордипин^® ХЛ, необходимо проводить под тщательным врачебным контролем, поскольку при этом возможно чрезмерное снижение АД, dan dalam beberapa kes – усугубление симптомов сердечной недостаточности.

Диагностическими критериями для назначения препарата при ангиоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (sebagai contoh, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата Кордипин^® ХЛ.

Pesakit, hemodialisis, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным ОЦК препарат следует применять с осторожностью, tk. может произойти резкое падение АД.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушением функции печени и при необходимости уменьшить дозу препарата и/или применять другие лекарственные формы нифедипина.

Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

С осторожностью следует назначать Кордипин^® ХЛ одновременно с дизопирамидом и флекаинидом.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Sesetengah pesakit, terutama di awal rawatan, препарат может вызвать головокружение. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Overdose

Gejala: препарат вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, mungkin, пролонгированной артериальной гипотензией: sakit kepala, kulit hiperemia, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, bradiaritmia. При тяжелом отравлении – tidak sedar diri, koma.

Rawatan: стандартные меры, направленные на выведение препарата из организма (pelantikan karbon, pembersihan gastrik), стабилизацию показателей гемодинамики; тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы.

Антидотом являются препараты кальция. Показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

Disebabkan oleh tahap ikatan dengan protein plasma darah tinggi, hemodialisis adalah tidak berkesan.

Рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (Kalium, Kalsium).

Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Гипотензивный эффект усиливается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с другими гипотензивными средствами, Beta-adrenoblokatorami, nitrat, tsimetidinom (в меньшей степени – с ранитидином), Anestetik inhalants, diuretikami, tricyclic antidepresan.

Гипотензивный эффект уменьшается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с симпатомиметиками, NSAID, estrogens, Persediaan kalsium.

При одновременном применении с нитратами усиливается тахикардия.

При одновременном применении Кордипина^® ХЛ (как и других бокаторов кальциевых каналов) с такими антиаритмическими средствами как амиодарон, quinidine, dizopiramid, flecainide, прокаинамид происходит усиление отрицательного инотропного эффекта. Dadah, menyebabkan elongation QT selang, могут повышать риск значительного удлинения интервала QT. Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, Selepas pembatalan nifedipina boleh berlaku dengan peningkatan kepekatan hinidina.

Нифедипин повышает плазменные концентрации дигоксина и теофиллина (при комбинации требуется контроль клинического эффекта и концентраций дигоксина и теофиллина в плазме крови).

Enzim mikrosomaionah hati Induktora (Bil. rifampicin) снижают концентрацию нифедипина в плазме крови.

Нифедипин способен вытеснять из связи с белками плазмы препараты, dicirikan oleh Ijazah tinggi mengikat (Bil. непрямые антикоагулянты производные кумарина и индандиона, anti convulsants, NSAID, quinine, salitsilatы, Sulfinpyrazone), вследствие этого возможно увеличение их концентраций в плазме крови.

Нифедипин замедляет выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина (при данной комбинации в случае необходимости дозу винкристина следует уменьшить).

Препараты лития могут усилить побочные эффекты нифедипина (loya, muntah, cirit-birit, ataxia, gegaran, sonitus).

В клинических исследованиях при одновременном назначении цефалоспоринов (sebagai contoh, цефиксим) и нифедипина повышалась биодоступность цефалоспорина на 70%.

Нифедипин ингибирует метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие этого возможно усиление гипотензивного эффекта.

Грейпфрутовый сок угнетает метаболизм нифедипина, поэтому во время лечения Кордипином^® ХЛ его употребление противопоказано.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 25 ° C. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.