CLAREXIDE

Bahan aktif: Clarithromycin
Apabila ATH: J01FA09
KFG: Antibiotik macrolide
Apabila FMC: 06.07.01
Pengeluar: O o. d. PLIVA HRVATSKA. (Croatia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet, Filem bersalut putih, bujur, lenticular.

Eksipien: povidone, microcrystalline selulosa, kroskarmelloza natrium, Koloidal silikon dioksida, magnesium stearat.

Komposisi shell: opadri II 31F58914 putih (hypromelose, monohydrate laktosa, Titanium dioksida (E171), macrogol 4000, sodium citrate).

10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
14 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

Tablet, Filem bersalut putih, bujur, lenticular, menjaringkan secara mengiring.

Eksipien: povidone, microcrystalline selulosa, kroskarmelloza natrium, Koloidal silikon dioksida, magnesium stearat.

Komposisi shell: opadri II 31F58914 putih (hypromelose, monohydrate laktosa, Titanium dioksida (E171), macrogol 4000, sodium citrate).

7 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

PENERANGAN TENTANG BAHAN AKTIF

Kesan farmakologi

Antibiotik separuh sintetik kumpulan makrolida. Menyekat sintesis protein dalam sel mikrob, berinteraksi dengan bakteria subjedinica 50 ribosomalna. Bertindak terutamanya secara bakteriostatik, dan juga bakteria.

Aktif terhadap bakteria grampolaugitionah: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; Bakteria gram-negatif: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitis, Borrelia Burgdorferi; bakteria anaerobik: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; obligat mikroorganisma: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

Juga aktif terhadap Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (kecuali Mycobacterium tuberculosis).

Pharmacokinetics

Apabila diambil secara lisan, clarithromycin diserap dengan baik dari saluran gastrousus.. Makan melambatkan penyerapan, tetapi tidak menjejaskan bioavailabiliti bahan aktif.

Clarithromycin meresap dengan baik ke dalam cecair biologi dan tisu badan, di mana ia mencapai kepekatan 10 kali lebih besar, daripada dalam plasma.

Mengenai 20% clarithromycin segera dimetabolismekan untuk membentuk metabolit utama 14-hydroclarithromycin.

Bilakah dos 250 mg T_1/2 adalah 3-4 tidak, Bilakah dos 500 mg – 5-7 tidak.

Dikumuhkan dalam air kencing tidak berubah dan dalam bentuk metabolit.

Testimoni

Rawatan penyakit berjangkit dan kerengsaan, disebabkan oleh patogen yang sensitif kepada clarithromycin: jangkitan saluran pernafasan atas dan saluran atas pernafasan (tonzillofaringit, otitis media, resdung akut); jangkitan saluran pernafasan yang lebih rendah (bronkitis akut, exacerbation bronkitis kronik, pneumonia bakteria dan atipikal yang diperoleh masyarakat); jangkitan kulit dan tisu lembut; jangkitan mikobakteria (Kompleks M.avium, M. kasasii, M. marinus, M. kusta) dan pencegahannya pada pesakit AIDS; pembasmian Helicobacter pylori pada pesakit dengan ulser duodenal atau gastrik (hanya sebagai sebahagian daripada terapi gabungan).

Regimen pelega

Individu. Apabila diambil secara lisan untuk orang dewasa dan kanak-kanak yang lebih tua 12 tahun satu dos adalah 0.25-1 g, Kekerapan penerimaan tetamu 2 kali / hari.

Bagi kanak-kanak, dos harian adalah 15 mg/kg/hari 2 kemasukan.

Tempoh rawatan bergantung pada tanda-tanda.

Pesakit-pesakit dengan buah pinggang manusia (CC kurang daripada 30 ml/min atau tahap kreatinin serum lebih daripada 3.3 mg / dL) dos hendaklah dikurangkan sebanyak 2 kali atau dua kali ganda selang antara dos.

Dos harian maksimum: dewasa – 2 g, untuk kanak-kanak 1 g.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, cirit-birit, sakit perut, Vesicular, glossitis; jarang – kolitis pseudomembranous; dalam beberapa kes – peningkatan aktiviti enzim hati, penyakit kuning kolestatik.

CNS: pening, kekeliruan, rasa takut, insomnia; mimpi buruk.

Reaksi alahan: gatal-gatal, reaksi anafilakticheskie; dalam beberapa kes – Sindrom Stevens-Johnson.

Lain-lain: perubahan sementara dalam sensasi rasa.

Kontra

Kegagalan hati yang teruk, hepatitis (Sejarah), porfyryya, Saya trimester kehamilan, penggunaan serentak dengan terfenadine, cizapridom, astemizolom, pimozidom, hipersensitiviti kepada clarithromycin dan antibiotik makrolid lain.

Semasa hamil dan laktasi

Penggunaan pada trimester pertama kehamilan adalah kontraindikasi.

Penggunaan pada trimester kehamilan kedua dan ketiga hanya mungkin dalam kes tersebut, Bilakah faedah-faedah yang dimaksudkan kepada ibu mengatasi kemungkinan risiko kepada janin.

Jika perlu, penggunaan laktasi perlu menghentikan penyusuan susu ibu.

Arahan khas

Rintangan silang diperhatikan antara antibiotik makrolida.

Rawatan antibiotik mengubah flora usus normal, oleh itu, perkembangan superinfeksi adalah mungkin, disebabkan oleh mikroorganisma yang tahan.

Ia perlu ditanggung dalam fikiran, bahawa cirit-birit berterusan yang teruk mungkin disebabkan oleh perkembangan kolitis pseudomembranous.

Apabila digunakan secara serentak dengan clarithromycin, adalah disyorkan untuk memantau kepekatan teofilin plasma., carbamazepine, digoxin, lovastatin, simvastatin, triazolama, Ipoh, Perak, fenitoina, siklosporin dan alkaloid ergot.

Anda perlu dari semasa ke semasa memantau prothrombin masa pada pesakit, menerima clarithromycin serentak dengan warfarin atau lain-lain antikoagulyantami lisan.

Gunakan dalam Pediatrics

Pada masa ini, terdapat data yang tidak mencukupi mengenai keberkesanan dan keselamatan clarithromycin pada kanak-kanak di bawah umur 6 Bulan.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Clarithromycin menghalang aktiviti isoenzim CYP3A4 , yang membawa kepada kelembapan dalam kadar metabolisme astemizole apabila digunakan secara serentak. Akibatnya, terdapat peningkatan dalam selang QT dan peningkatan risiko mengembangkan jenis aritmia ventrikel “Pirouette”.

Apabila digunakan serentak dengan atorvastatin, kepekatan atorvastatin dalam plasma darah meningkat secara sederhana., risiko mengembangkan myopathy meningkat.

Apabila digunakan serentak dengan warfarin, kesan antikoagulan warfarin mungkin dipertingkatkan dan risiko pendarahan boleh meningkat..

Apabila digunakan serentak dengan digoxin, peningkatan ketara dalam kepekatan digoxin dalam plasma darah dan risiko mengembangkan mabuk glikosida adalah mungkin..

Adalah dipercayai, bahawa adalah mungkin untuk meningkatkan kepekatan disopyramide dalam plasma darah kerana perencatan metabolismenya dalam hati di bawah pengaruh clarithromycin. Terdapat risiko pemanjangan QT, perkembangan gangguan irama jantung seperti “Pirouette”, peningkatan rembesan insulin dan hipokalemia.

Apabila digunakan serentak dengan zidovudine, bioavailabiliti zidovudine berkurangan sedikit.; dengan itraconazole – kepekatan itraconazole dalam plasma darah meningkat dengan ketara, Ia dipercayai, bahawa terdapat risiko peningkatan kesan sampingan.

Apabila digunakan serentak dengan carbamazepine, kepekatan carbamazepine dalam plasma darah meningkat., terdapat risiko peningkatan kesan sampingan; dengan colchicine – kes teruk, tindak balas toksik yang mengancam nyawa, disebabkan oleh tindakan colchicine; dengan lansoprazole – kemungkinan glossitis, stomatitis dan/atau perubahan warna gelap pada lidah; dengan methylprednisolone – pelepasan methylprednisolone berkurangan; dengan midazolam – kepekatan midazolam dalam plasma darah meningkat dan kesannya dipertingkatkan.

Apabila digunakan serentak dengan omeprazole, kepekatan omeprazole meningkat dengan ketara dan kepekatan clarithromycin dalam plasma darah meningkat sedikit..

При одновременном применении с пимозидом повышается концентрация пимозида в плазме крови, возникает риск развития тяжелого кардиотоксического действия; с преднизоном – описаны случаи развития острой мании и психоза; с ритонавиром – возможно значительное повышение концентрации кларитромицина, при этом концентрация его метаболита 14-гидроксикларитромицина значительно снижается; с рифабутином – повышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При одновременном применении с рифампицином значительно уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови; с сертралином – теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; dengan theophylline – возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

При одновременном применении с терфенадином возможно замедление скорости метаболизма терфенадина и повышение его концентрации в плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и повышению риска развития желудочковой аритмии типа “Pirouette”.

Adalah dipercayai, что при одновременном применении с толбутамидом существует вероятность развития гипогликемии.

При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови, риска развития токсического действия.

При одновременном применении с флуоксетином описан случай развития токсических эффектов, обусловленных действием флуоксетина.

Угнетение активности изофермента CYP3A4 под влиянием кларитромицина приводит к замедлению скорости метаболизма цизаприда при их одновременном применении. Вследствие этого увеличивается концентрация цизаприда в плазме крови и повышается риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, включая желудочковые аритмии типа “Pirouette”.

При одновременном применении с циклоспорином повышается концентрация циклоспорина в плазме крови, возникает риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с эрготамином, дигидроэрготамином описаны случаи усиления побочного действия эрготамина и дигидроэрготамина.