КЛАРЕКСИД

Bahan aktif: Clarithromycin
Apabila ATH: J01FA09
KFG: Antibiotik macrolide
Apabila FMC: 06.07.01
Pengeluar: O o. d. PLIVA HRVATSKA. (Croatia)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Tablet, Filem bersalut putih, bujur, lenticular.

Eksipien: povidone, microcrystalline selulosa, kroskarmelloza natrium, Koloidal silikon dioksida, magnesium stearat.

Komposisi shell: опадрай II 31F58914 белый (гипромелоза, monohydrate laktosa, Titanium dioksida (E171), macrogol 4000, sodium citrate).

10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
14 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

Tablet, Filem bersalut putih, bujur, lenticular, menjaringkan secara mengiring.

Eksipien: povidone, microcrystalline selulosa, kroskarmelloza natrium, Koloidal silikon dioksida, magnesium stearat.

Komposisi shell: опадрай II 31F58914 белый (гипромелоза, monohydrate laktosa, Titanium dioksida (E171), macrogol 4000, sodium citrate).

7 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

PENERANGAN TENTANG BAHAN AKTIF

Kesan farmakologi

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Подавляет синтез белков в микробной клетке, berinteraksi dengan bakteria subjedinica 50 ribosomalna. Действует в основном бактериостатически, а также бактерицидно.

Aktif terhadap bakteria grampolaugitionah: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; Bakteria gram-negatif: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitis, Borrelia burgdorferi; bakteria anaerobik: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; obligat mikroorganisma: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

Активен также в отношении Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (кроме Mycobacterium tuberculosis).

Pharmacokinetics

При приеме внутрь кларитромицин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность активного вещества.

Кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, где достигает концентрации в 10 раз большей, daripada dalam plasma.

Mengenai 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидрокларитромицина.

Bilakah dos 250 mg T_1/2 adalah 3-4 tidak, Bilakah dos 500 mg – 5-7 tidak.

Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Testimoni

Rawatan penyakit berjangkit dan kerengsaan, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями: jangkitan saluran pernafasan atas dan saluran atas pernafasan (tonzillofaringit, otitis media, resdung akut); jangkitan saluran pernafasan yang lebih rendah (bronkitis akut, exacerbation bronkitis kronik, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония); jangkitan kulit dan tisu lembut; микобактериальные инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и их профилактика у больных СПИД; эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (только в составе комбинированной терапии).

Regimen pelega

Individu. При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 0.25-1 g, Kekerapan penerimaan tetamu 2 kali / hari.

Для детей суточная доза составляет 15 mg/kg/hari 2 kemasukan.

Длительность лечения зависит от показаний.

Pesakit-pesakit dengan buah pinggang manusia (CC kurang daripada 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.3 mg / dL) дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между приемами.

Максимальные суточные дозы: dewasa – 2 g, untuk kanak-kanak 1 g.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, cirit-birit, sakit perut, Vesicular, glossitis; jarang – kolitis pseudomembranous; dalam beberapa kes – peningkatan aktiviti enzim hati, penyakit kuning kolestatik.

CNS: pening, kekeliruan, rasa takut, insomnia; mimpi buruk.

Reaksi alahan: gatal-gatal, reaksi anafilakticheskie; dalam beberapa kes – Sindrom Stevens-Johnson.

Lain-lain: временные изменения вкусовых ощущений.

Kontra

Тяжелая недостаточность функции печени, hepatitis (Sejarah), porfyryya, Saya trimester kehamilan, одновременное применение с терфенадином, cizapridom, astemizolom, pimozidom, повышенная чувствительность к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Semasa hamil dan laktasi

Применение в I триместре беременности противопоказано.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, Bilakah faedah-faedah yang dimaksudkan kepada ibu mengatasi kemungkinan risiko kepada janin.

Jika perlu, penggunaan laktasi perlu menghentikan penyusuan susu ibu.

Arahan khas

Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность.

Лечение антибиотиками изменяет нормальную флору кишечника, поэтому возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами.

Ia perlu ditanggung dalam fikiran, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.

При одновременном применении с кларитромицином рекомендуется контролировать концентрации в плазме крови теофиллина, carbamazepine, digoxin, ловастатина, simvastatin, triazolama, Ipoh, Perak, fenitoina, циклоспорина и алкалоидов спорыньи.

Anda perlu dari semasa ke semasa memantau prothrombin masa pada pesakit, menerima clarithromycin serentak dengan warfarin atau lain-lain antikoagulyantami lisan.

Gunakan dalam Pediatrics

В настоящее время недостаточно данных об эффективности и безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 Bulan.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Кларитромицин угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа “Pirouette”.

При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии.

При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

Adalah dipercayai, что возможно повышение концентрации дизопирамида в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием кларитромицина. Возникает риск пролонгирования интервала QT, развития нарушений сердечного ритма типа “Pirouette”, повышения секреции инсулина и гипокалиемии.

При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается биодоступность зидовудина; с итраконазолом – значительно повышается концентрация итраконазола в плазме крови, Ia dipercayai, что имеется риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с карбамазепином повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, возникает риск усиления его побочного действия; с колхицином – описаны случаи тяжелых, угрожающих жизни токсических реакций, обусловленных действием колхицина; с ланзопразолом – возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка; с метилпреднизолоном – уменьшается клиренс метилпреднизолона; dengan midazolam – повышается концентрация мидазолама в плазме крови и усиливаются его эффекты.

При одновременном применении с омепразолом значительно повышается концентрация омепразола и незначительно повышается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При одновременном применении с пимозидом повышается концентрация пимозида в плазме крови, возникает риск развития тяжелого кардиотоксического действия; с преднизоном – описаны случаи развития острой мании и психоза; с ритонавиром – возможно значительное повышение концентрации кларитромицина, при этом концентрация его метаболита 14-гидроксикларитромицина значительно снижается; с рифабутином – повышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При одновременном применении с рифампицином значительно уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови; с сертралином – теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; dengan theophylline – возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

При одновременном применении с терфенадином возможно замедление скорости метаболизма терфенадина и повышение его концентрации в плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и повышению риска развития желудочковой аритмии типа “Pirouette”.

Adalah dipercayai, что при одновременном применении с толбутамидом существует вероятность развития гипогликемии.

При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови, риска развития токсического действия.

При одновременном применении с флуоксетином описан случай развития токсических эффектов, обусловленных действием флуоксетина.

Угнетение активности изофермента CYP3A4 под влиянием кларитромицина приводит к замедлению скорости метаболизма цизаприда при их одновременном применении. Вследствие этого увеличивается концентрация цизаприда в плазме крови и повышается риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, включая желудочковые аритмии типа “Pirouette”.

При одновременном применении с циклоспорином повышается концентрация циклоспорина в плазме крови, возникает риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с эрготамином, дигидроэрготамином описаны случаи усиления побочного действия эрготамина и дигидроэрготамина.