HUMALOG (Penyelesaian untuk suntikan)

Bahan aktif: Insulin lizpro
Apabila ATH: A10AB04
KFG: Lakonan pendek manusia insulin
ICD-10 kod (keterangan): E10, E11
Apabila FMC: 15.01.01.01
Pengeluar: LILLY PERANCIS S. A. S. (Perancis)

DADAH BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Penyelesaian untuk suntikan jelas, tak berwarna.

Eksipien: Glycerol (Glycerin), Zink oksida (zink oksida), sodium gidrofosfat (natrium fosfat dwuhosnovny), metarezol, air d / dan, asid hidroklorik (penyelesaian 10%) dan natrium Hidroksida (penyelesaian 10%) (untuk mewujudkan pH).

3 ml – kartrij (5) – blisterы (1) – pek kadbod.

* nama tanpa hak milik antarabangsa, yang disyorkan oleh WHO – insulin lispro.

Kesan farmakologi

Analog insulin DNA recombinant manusia. Berbeza daripada belakang lepas jujukan asid amino di dalam peruntukan 28 dan 29 Insulin dalam rantaian.

Tindakan utama dadah adalah pengawalseliaan metabolisme glukosa. Lebih-lebih lagi, Ia mempunyai kesan anabolik. Terdapat peningkatan dalam kandungan glycogen otot, asid lemak, Glycerol, sintesis protein yang meningkat dan pertambahan penggunaan asid amino, glikogenoliza tetapi menurun, gluconeogenesis, ketogeneza, lipolisis, katabolisma keluaran protein dan asid amino.

Pesakit-pesakit dengan kencing manis jenis 1 dan 2 Apabila memohon insulin lizpro lebih dramatik merendahkan giperglikemia, berlaku selepas makan, berbanding dengan larut insulin manusia. Untuk pesakit-pesakit, menerima korotkodejstvuûŝij dan penyakit insulin, Anda hendaklah mengambil dos insulin kedua-dua, untuk mencapai tahap glukosa darah sepanjang hari yang optimum.

Seperti juga dengan semua persiapan insulin, tempoh insulin lizpro mungkin berbeza-beza dalam pesakit yang berlainan atau dalam tempoh masa yang berbeza pada pesakit sama dan bergantung kepada dos yang, tapak suntikan, bekalan darah, suhu badan dan aktiviti fizikal.

Lizpro insulin ciri-ciri yang pada kanak-kanak dan remaja adalah serupa dengan, yang dilihat pada orang dewasa.

Pesakit-pesakit dengan kencing manis jenis 2, menerima dos maksima yang diperolehi sulfonylureas, Menambah lizpro insulin membawa kepada penurunan yang ketara sebanyak glycosylated sabit.

Rawatan insulin lizpro pesakit dengan diabetes jenis 1 dan 2 disertai dengan penurunan dalam bilangan episod hipoglisemia malam.

Glûkodinamičeskij balas pada isulin lizpro tidak bergantung ketidakcukupan fungsi buah pinggang atau hati.

Ditunjukkan, yang lizpro manusia insulin èkvimolâren insulin, tetapi kesannya berlaku dengan lebih cepat dan tahan untuk jangka masa pendek yang.

Insulin lizpro dicirikan oleh pesat bermulanya tindakan (mengenai 15 m), tk. Ia mempunyai kelajuan sedutan yang tinggi, dan membolehkan anda untuk memasukkan ia dengan serta-merta sebelum Makan (untuk 0-15 minit sebelum makan) Berbeza dengan konvensional lakonan pendek insulin (untuk 30-45 minit sebelum makan). Insulin lizpro telah lebih pendek tempoh tindakan (daripada 2 kepada 5 tidak) berbanding dengan a ubat insulin manusia biasa.

Pharmacokinetics

Penyerapan dan pengagihan

Selepas p/pengenalan insulin lizpro cepat diserap dan sampai C_maks dalam plasma darah melalui 30-70 m. Dalam_d lizpro insulin dan insulin manusia biasa adalah serupa dan berada dalam 0.26-0.36 l / kg.

Pengeluaran

Bila s/ke d_1/2 insulin lizpro adalah kira-kira 1 tidak. Pada pesakit dengan ketidakcukupan renal dan hepatik adalah disimpan lebih cepat pengambilan insulin lizpro berbanding insulin manusia.

Testimoni

adalah kencing manis dalam orang dewasa dan kanak-kanak, memerlukan terapi insulin untuk mengekalkan paras glukos yang biasa.

Regimen pelega

Dos doktor menentukan secara individu, Bergantung kepada keperluan pesakit. HUMALOG^® Anda boleh memasukkan sejurus sebelum Makan, jika perlu – dengan serta-merta selepas makan.

Suhu berasaskan dadah harus sesuai dengan tempat.

HUMALOG^® Masukkan n/a dalam bentuk suntikan atau sebagai lanjutan p/infusi menggunakan pam insulin. Jika perlu, (Ketoasidosis, penyakit-penyakit akut, antara operasi, atau tempoh postoperative) HUMALOG^® Anda boleh masukkan/dalam.

N/a perlu dimasukkan ke dalam bahagian bahu, pinggul, punggung atau perut. Tempat-tempat suntikan perlu putar dalam apa-apa cara, ke tempat yang satu dan sama digunakan tidak lebih 1 kali sebulan. Bila s/ke pengenalan dadah Humalog^® berhati-hati perlu dilaksanakan, untuk mengelakkan daripada mendapat produk dalam salur darah. Selepas suntikan sepatutnya tidak boleh mengurut tapak suntikan. Pesakit perlu dilatih dalam teknik-teknik yang betul untuk suntikan.

Peraturan-peraturan dadah Humalog^®

Persediaan untuk pengenalan

Penyelesaian Humalog dadah^® mesti telus dan semestinya mewakili pandangan Booking.com. Jangan gunakan berlumpur, zagustevšij atau persediaan diturap kembali agar weakly kerosakan, Jika ia adalah zarah-zarah yang dikesan secara visual.

Bilakah anda memasang kartrij ke dalam pen jarum (pen-penyuntik), jarum dan tahan suntikan insulin perlu menjalankan arahan pengilang yang disertakan, yang akan melekat pada setiap jarum pen.

Pengenalan

1.Basuh tangan anda.

2. Pilih lokasi untuk suntikan.

3. Memproses kulit untuk antiseptik di tapak suntikan.

4. Keluarkan jarum Cap.

5. Membaiki kulit, menarik atau zaŝepiv Kilt yang hebat. Masukkan jarum selaras dengan arahan menggunakan spric-rucki.

6. Klik.

7. Keluarkan jarum dan perlahan-lahan Picit tapak suntikan selama beberapa saat. Jangan gosok tapak suntikan.

8. Mengambil kesempatan daripada topi pelindung daripada jarum, longgarkan jarum dan memusnahkan dia.

9. Tempat-tempat suntikan perlu putar dalam apa-apa cara, ke tempat yang sama untuk menggunakan tidak lebih daripada kira-kira 1 kali sebulan.

Dalam/di pengenalan insulin

Dalam/di suntikan dadah Humalog^® perlu dijalankan selaras dengan amalan klinikal yang biasa dalam/dalam suntikan, sebagai contoh, di/bolusnoe atau menggunakan sistem ini untuk infusions. Ini memerlukan sering memantau tahap glukosa dalam darah.

Sistem infusi dengan kepekatan dari 0.1 IU/ml dan 1.0 IU/ml insulin dalam lizpro 0.9% penyelesaian natrium klorida atau 5% dextrose penyelesaian adalah stabil pada suhu bilik untuk 48 tidak.

P/ke infusi insulin melalui pam insulin

Bagi dadah infusi Humalog^® Anda boleh menggunakan pam dan mempunyai Disetronic yang Minimed untuk insulin infusi. Anda hanya perlu ikut arahan, melekat pada pam. Sistem infusi ditukar setiap 48 tidak. Apabila menyambung sistem kepada kaedah-kaedah infusi asepsis. Dalam kes episod kepada pengasingan hipeglisemik memegang infusi berhenti sementara menunggu resolusi episod. Jika menandakan tahap glukosa darah yang sangat rendah atau pendua, Ia adalah perlu untuk memberitahu doktor dan patut diberi pengurangan atau penamatan jenis insulin. Pam rosak atau tersumbat sistem bagi infusi boleh membawa kepada peningkatan pesat tahap glukosa. Dalam kes pelanggaran yang disyaki memfailkan arahan anda mesti mengikuti insulin dan, jika perlu, maklumkan kepada doktor. Apabila memohon pomps dadah Humalog^® Jangan dikelirukan dengan insulinami lain.

Kesan-kesan sampingan

Kesan sampingan, berkaitan dengan tindakan utama dadah: gipoglikemiâ. Hipoglisemia yang teruk boleh menyebabkan kehilangan kesedaran (gipoglikemical coma) dan, dalam kes-kes luar biasa,, kematian.

Reaksi alahan: Ada reaksi alahan tempatan – kemerahan, bengkak, atau gatal-gatal di tempat suntikan (biasanya akan hilang dalam beberapa hari atau minggu); reaksi alahan sistemik (kurang kerap berlaku, tetapi terdapat lebih serius) – pada amnya gatal-gatal, gatal-gatal, angioedema, demam, sesak nafas, penurunan tekanan darah, tachycardia, meningkat peluh. Kes-kes teruk sistemik tindak balas Alergi boleh mengancam kehidupan.

Reaksi Tempatan: lipodystrophy di tapak suntikan.

Kontra

-Berlakunya hypoglycaemia;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

Semasa hamil dan laktasi

Setakat ini tidak mendedahkan apa-apa tindakan yang tidak diingini daripada lizpro insulin untuk kehamilan atau status kesihatan janin/neonatal. Kajian Epidemiologi yang berkaitan.

Tujuan terapi insulin semasa hamil adalah untuk mengekalkan kawalan glukosa yang mencukupi pada pesakit dengan insulinzawisimam diabetes atau kencing. Keperluan untuk insulin biasanya berkurangan dalam trimester pertama dan peningkatan Kumpulan II dan III trimestrah kehamilan. Pada masa kelahiran dan dengan serta-merta selepas mereka memerlukan insulin boleh menjatuhkan.

Wanita melahirkan anak umur, mengidap kencing manis, perlu memaklumkan kepada doktor tentang pembedahan atau merancang kehamilan. Bilakah pesakit mengandung dengan kencing manis memerlukan berhati-hati memantau tahap glukosa darah, serta penyeliaan klinikal secara keseluruhan.

Pesakit-pesakit dengan kencing manis semasa penyusuan susu ibu mungkin memerlukan pelarasan dos insulin dan/atau diet.

Arahan khas

Memindahkan pesakit ke jenis lain atau jenama lain insulin perlu berada di bawah penyeliaan perubatan yang ketat. Perubahan dalam aktiviti, jenama (pengeluar), Jenis (sebagai contoh, Tetap, NPH, Reben), asal-usul spesies (haiwan, Manusia, manusia insulin analog) dan/atau kaedah pengeluaran (Insulin DNA recombinant atau insulin daripada haiwan.) boleh membawa kepada keperluan untuk menukar dos yang.

Negeri yang, di mana telahan awal terhadap gipoglikemii gejala-gejala mungkin nonspecific dan kurang ketara, termasuk kewujudan jangka panjang penyakit kencing manis, terapi insulin intensif, penyakit sistem saraf, kencing manis atau penerimaan ubat-ubatan, sebagai contoh, Beta-adrenoblokatorov.

Pada pesakit dengan kepada pengasingan hipeglisemik reaksi selepas pemindahan daripada haiwan kepada manusia insulin insulin, tanda-tanda awal berlakunya hypoglycaemia mungkin kurang ketara atau berbeza dengan, merekalah yang berpengalaman dalam rawatan insulin yang sebelumnya mereka. Tidak terlaras tindak-balas gipoglikemicakie atau giperglikemicakie boleh menyebabkan kehilangan kesedaran, koma atau mati.

Permohonan dalam dos yang tidak mencukupi atau pemberhentian rawatan, terutamanya dalam penyakit kencing manis insulinzawisimom, boleh membawa kepada ketoatsidozu hiperglisemia dan kencing manis, – Negeri-Negeri, pesakit berpotensi mengancam nyawa.

Keperluan untuk insulin boleh dikurangkan dalam pesakit-pesakit dengan buah pinggang secara, serta dalam pesakit yang menghidapi kegagalan hati disebabkan oleh proses-proses metabolisme dan gluconeogenesis insulin berkurangan. Walau bagaimanapun, dalam pesakit yang menghidapi kegagalan hati kronik rintangan insulin meningkat boleh membawa kepada peningkatan dalam permintaan terhadap insulin.

Keperluan untuk insulin boleh meningkat dalam penyakit berjangkit, ketegangan emosi, seperti yang anda menambah bilangan karbohidrat dalam diet.

Dos pelarasan yang mungkin diperlukan sekiranya, Jika pesakit mempunyai pertambahan fizikal aktiviti atau perubahan diet yang biasa. Bersenam secara langsung selepas makan menyumbang kepada peningkatan risiko berlakunya hypoglycaemia. Natijah daripada lakonan rapid insulin seumpama pharmacodynamics adalah di, Bagaimana jika membangun berlakunya hypoglycaemia, Ia mungkin berlaku selepas suntikan sebelum, daripada suntikan insulin manusia larut.

Pesakit perlu diberi amaran yang, Bagaimana jika doktor mempunyai kepekatan ubat insulin 40 Vial IU/ml, mengambil insulin dari kartrij dengan tumpuan yang insulin 100 IU/ml menggunakan picagari untuk kepekatan insulin 40 IU/ml.

Jika perlu, mengambil ubat-ubatan lain serentak dengan ubat Humalog^® pesakit harus berunding dengan doktor.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Apabila hipoglisemia atau hiperglisemia, berkaitan dengan rejim pelega tidak mencukupi, Mungkin keupayaan untuk fokus dan kelajuan tindak balas psikomotor. Ini boleh menjadi satu faktor risiko dalam aktiviti-aktiviti yang berpotensi berbahaya (Bil. memandu kenderaan motor atau bekerjasama dengan).

Pesakit perlu berhati-hati, untuk mengelakkan gipolikemii semasa di jalan raya. Ini adalah penting terutamanya bagi pesakit, telah mengurangkan atau tidak hadir sensasi pelopor gejala hipoglisemia, atau episod berlakunya hypoglycaemia berlaku kerap. Dalam keadaan ini, ia adalah perlu untuk menilai daya maju jalan. Pesakit kencing manis boleh memotong pendek hipoglisemia sedikit tanggapan yang menggunakan pengambilan glukosa atau makanan yang tinggi karbohidrat (Kami mengesyorkan bahawa anda sentiasa mempunyai sekurang-kurangnya 20 g glukosa). Pada hipoglisemia tertunda, pesakit perlu memberitahu doktor yang merawat.

Overdose

Gejala: gipoglikemiâ, disertai oleh gejala-gejala berikut: kelalaian, meningkat peluh, tachycardia, sakit kepala, muntah, kekeliruan.

Rawatan: keadaan cahaya hipoglisemia biasanya berhenti ditelan glukosa atau gula lain, atau produk, mengandungi gula.

Pembetulan hipoglisemia sederhana dan teruk boleh dilakukan menggunakan dalam / m atau m/pengenalan glucagon dengan ditelan seterusnya karbohidrat selepas penstabilan pesakit. Pesakit, yang tidak menjawab kepada glucagon, memberi/penyelesaian dextrose (Glukosa).

Jika pesakit berada dalam koma yang, glucagon yang perlu dimasukkan dalam / m atau m hingga. Dalam ketiadaan glucagon atau jika terdapat tiada tindakan kepada pengenalan Nya, Anda mesti masukkan/dalam penyelesaian dextrose (Glukosa). Sebaik sahaja sedar diri, pesakit perlu memberi makanan, kaya dengan karbohidrat.

Anda mungkin perlu terus memberi sokongan kepada kemasukan karbohidrat dan pemantauan pesakit, tk. Anda mungkin akan mengalami berulang lagi berlakunya hypoglycaemia.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Gipoglikemicescoe kesan Humaloga^® mengurangkan anak kontraseptif oral, GCS, ubat-ubatan hormon Tiroid, danazol, Beta₂-adrenomimetiki (Bil. ritodrin, salbutamol, terbutaline), antidepresan tricyclic, tiazidnye dioretiki, chlorprothixene, diazoxide, Isoniazid, Litium karbonat, Asid nikotinik, derivatif phenothiazine.

Gipoglikemicescoe kesan Humaloga^® meningkatkan beta-adrenoblokatora, etanol dan etanolsodergaszczye produk, steroid anabolik, fenfluramine, guanethidine, tetracyclines, Persediaan oral gipoglikemicakie, salitsilatы (sebagai contoh, atsetilsalitsilovaya Chisloth), sulfonamides, MAO inhibitors, ACE inhibitor (captopril, enalapril), oktreotid, Golongan mukmin penerima angiotensin II.

HUMALOG^® Jangan dikelirukan dengan persediaan insulin haiwan.

HUMALOG^® Anda boleh memohon (di bawah seliaan doktor) dalam kombinasi dengan insulin seseorang lebih lama lakonan atau dalam kombinasi dengan lisan gipoglikemicakimi bermaksud sulfonylureas diperolehi.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Ubat perlu disimpan daripada jangkauan kanak-kanak, di dalam peti sejuk, pada suhu 2°-8° c; Jangan membekukan. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.

Terletak di penggunaan ubat perlu disimpan pada suhu bilik dari 15° hingga 25° c; melindungi daripada cahaya matahari langsung dan haba. Tarikh tamat tempoh – max 28 hari.