CAMPURAN HUMALOG 25

Bahan aktif: Insulin lizpro
Apabila ATH: A10AD04
KFG: Čelovečeskiij tempoh purata insulin dengan pesat bermulanya tindakan
ICD-10 kod (keterangan): E10, E11
Apabila FMC: 15.01.01.03
Pengeluar: LILLY PERANCIS S. A. S. (Perancis)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Penggantungan bagi p/pengenalan putih, yang exfoliated, membentuk saki-baki putih dan nadosadocnuu cecair tak berwarna atau hampir tak berwarna yang telus; mudah dicapai dengan cahaya resuspendiruetsa gegaran.

Eksipien: natrium fosfat dibasic, Glycerol (Glycerin), phenol, cecair, metarezol, protamine sulfat, Zink oksida, air d / dan, asid hidroklorik (penyelesaian 10%) dan/atau natrium Hidroksida (penyelesaian 10%) (untuk mewujudkan pH).

3 ml – kartrij (5) – blisterы (1) – pek kadbod.

* – nama tanpa hak milik antarabangsa, yang disyorkan oleh WHO – insulin lispro.

Kesan farmakologi

Ubat-ubatan kepada pengasingan hipeglisemik, gabungan insulin analogs cepat dan purata tempoh. HUMALOG^® Campuran 25 adalah DNA – analog insulin recombinant manusia dan mewakili bersedia mencampur, terdiri daripada penyelesaian insulin lizpro (analog insulin manusia cepat bertindak) dan penggantungan lizpro insulin protamine (analog insulin manusia purata tempoh).

Tindakan utama insulin lizpro adalah pengawalseliaan metabolisme glukosa. Lebih-lebih lagi, Ia mempunyai kesan anabolik dan beberapa anticatabolic tisu-tisu badan yang pelbagai. Terdapat peningkatan dalam kandungan glycogen otot, asid lemak, Glycerol, sintesis protein yang meningkat dan pertambahan penggunaan asid amino, glikogenoliza tetapi menurun, gluconeogenesis, ketogeneza, lipolisis, katabolisma keluaran protein dan asid amino.

Ditunjukkan, yang lizpro manusia insulin èkvimolâren insulin, tetapi ia berkembang dengan lebih cepat dan tahan untuk jangka masa pendek yang. Rumah ubat – Selepas kira-kira 15 m, yang membolehkan anda untuk memasukkan ia dengan serta-merta sebelum Makan (untuk 0-15 minit sebelum makan), berbanding dengan a ubat insulin manusia biasa. Selepas p/untuk suntikan Humaloga^® Campuran 25 Telah bermulanya tindakan yang cepat dan pencapaian awal puncak insulin aktiviti lizpro. Profil tindakan insulin lizpro protamine adalah serupa dengan profil izofana tindakan insulin konvensional dengan tempoh kira-kira 15 tidak.

Pharmacokinetics

Penyerapan dan pengagihan

Kesempurnaan sedutan dan kesan insulin mula bergantung pada tempat pengenalan (Perut, hip, punggung), dos (kadar insulin), kepekatan insulin dalam produk. Secara tidak begitu lancar diedarkan dalam tisu-tisu. Tidak menembusi melalui halangan placental, dan susu.

Metabolisme dan perkumuhan

Insulinazoj musnah terutamanya dalam hati dan buah pinggang. Melaporkan berita – 30-80%.

Testimoni

- Diabetes, memerlukan terapi insulin.

Regimen pelega

Dos doktor menentukan secara individu, Bergantung kepada tahap glukosa dalam darah. Pengenalan insulin individu.

Ubat itu harus memasukkan n/a.

Dalam/di pengenalan dadah Humalog^® Campuran 25 contraindicated.

Suhu berasaskan dadah harus sesuai dengan tempat.

N/a perlu dimasukkan ke dalam bahagian bahu, pinggul, punggung atau perut. Tempat-tempat suntikan perlu putar dalam apa-apa cara, ke tempat yang satu dan sama digunakan tidak lebih 1 kali sebulan. Bila s/ke pengenalan dadah Humalog^® berhati-hati perlu dilaksanakan, untuk mengelakkan daripada mendapat produk dalam salur darah. Selepas suntikan sepatutnya tidak boleh mengurut tapak suntikan.

Apabila anda memasang kartrij ke peranti untuk jarum suntikan insulin dan menggunakan sebelum pengenalan insulin perlu tegas mematuhi arahan pengilang peranti untuk insulin.

Peraturan-peraturan dadah Humalog^® Campuran 25

Persediaan untuk pengenalan

Sejurus sebelum menggunakan kartrij Humalog dadah^® Campuran 25 perlu laminate antara tangan anda sepuluh kali dan menolak, Beralih kepada 180° sepuluh kali untuk resuspension insulin, sehingga ia menjadi semacam suatu cecair keruh yang homogen atau susu. Sekiranya tidak bersungguh-sungguh gegaran, tk. Ini boleh menyebabkan buih, yang boleh mengganggu set dos yang betul. Untuk memudahkan percampuran kartrij mengandungi bola kaca kecil. Ubat tidak boleh digunakan, Jika selepas mencampurkan serpih.

Pengenalan

1.Basuh tangan anda.

2. Pilih lokasi untuk suntikan.

3. Memproses kulit untuk antiseptik di tapak suntikan (Apabila diri suntikan – mengikut saranan doktor).

4. Keluarkn topi pelindung luar jarum.

5. Membaiki kulit, menarik atau zaŝepiv Kilt yang hebat.

6. Memperkenalkan jarum s/c dan melakukan suntikan mengikut arahan untuk menggunakan spric-rucki.

7. Keluarkan jarum dan perlahan-lahan Picit tapak suntikan selama beberapa saat. Jangan gosok tapak suntikan.

8. Mengambil jarum luar topi pelindung, longgarkan jarum dan memusnahkan dia.

9. Untuk memakai topi pen jarum.

Kesan-kesan sampingan

Kesan sampingan, berkaitan dengan tindakan utama dadah: biasa – gipoglikemiâ. Hipoglisemia yang teruk boleh menyebabkan kehilangan kesedaran dan, dalam kes-kes luar biasa,, kematian.

Reaksi alahan: Ada reaksi alahan tempatan – kemerahan, bengkak, atau gatal-gatal di tempat suntikan (biasanya akan hilang dalam beberapa hari atau minggu; dalam sesetengah kes, tindak balas ini mungkin disebabkan oleh faktor-faktor, tidak berkaitan dengan insulin, sebagai contoh, kerengsaan kulit antiseptik atau tidak wajar menjalankan suntikan); reaksi alahan sistemik (kurang kerap berlaku, tetapi terdapat lebih serius) – pada amnya gatal-gatal, kesukaran dalam pernafasan, sesak nafas, penurunan tekanan darah, tachycardia, meningkat peluh. Kes-kes teruk sistemik tindak balas Alergi boleh mengancam kehidupan.

Dalam sesetengah kes, alahan yang teruk kepada Humalog^® Campuran 25 perlu rawatan segera. Anda mungkin perlu menukar insulin, atau desensitization yang.

Reaksi Tempatan: dengan penggunaan jangka panjang – boleh membangunkan lipodystrophy di tapak suntikan.

Kontra

-Berlakunya hypoglycaemia;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

Semasa hamil dan laktasi

Setakat ini tidak mendedahkan apa-apa tindakan yang tidak diingini daripada lizpro insulin untuk kehamilan atau janin dan baru lahir.

Tujuan terapi insulin semasa hamil adalah untuk mengekalkan kawalan glukosa yang mencukupi. Keperluan untuk insulin biasanya berkurangan dalam trimester pertama dan peningkatan Kumpulan II dan III trimestrah kehamilan. Pada masa kelahiran dan dengan serta-merta selepas mereka memerlukan insulin boleh menjatuhkan.

Wanita melahirkan anak umur, mengidap kencing manis, perlu memaklumkan kepada doktor tentang pembedahan atau merancang kehamilan.

Pesakit-pesakit dengan kencing manis semasa penyusuan susu ibu mungkin memerlukan pelarasan dos insulin dan/atau diet.

Arahan khas

Memindahkan pesakit ke jenis lain atau ubat insulin dengan nama dagangan lain perlu berada di bawah penyeliaan perubatan yang ketat. Perubahan dalam aktiviti, jenama (pengeluar), Jenis (sebagai contoh, Tetap, NPH), asal-usul spesies (haiwan, Manusia, analog insulin manusia) dan/atau kaedah pengeluaran (Insulin DNA recombinant atau insulin daripada haiwan.) boleh membawa kepada keperluan untuk dos pelarasan.

Bagi sesetengah pesakit dalam peralihan daripada haiwan kepada manusia insulin insulin mungkin perlukan dose pelarasan. Ini boleh berlaku seawal pengenalan pertama insulin manusia dadah atau secara beransur-ansur selama beberapa minggu atau bulan selepas pemindahan.

Pembawa gejala hipoglisemia pada latar belakang pengenalan manusia insulin dalam sesetengah pesakit mungkin kurang ketara atau berbeza dengan, mereka telah melihat pada latar belakang pengenalan haiwan insulin. Apabila penormalan tahap glukosa darah, sebagai contoh, hasil daripada terapi insulin intensif, mungkin hilang beberapa atau semua gejala-pembawa berlakunya hypoglycaemia, Apakah pesakit perlu diberitahu. Pembawa gejala hipoglisemia mungkin berubah atau menjadi kurang dilafazkan dengan kursus panjang kencing manis, neuropati kencing manis atau rawatan ubat-ubatan tersebut, seperti beta-adrenoblokatora.

Penggunaan dos tidak mencukupi atau pemberhentian rawatan, terutamanya dalam pesakit yang menghidapi kencing manis insulinzawisimam, boleh membawa kepada ketoatsidozu hiperglisemia dan kencing manis (Negeri yang, pesakit berpotensi mengancam nyawa).

Keperluan untuk insulin boleh menjatuhkan dengan mencukupi dalam fungsi, pituitary atau kelenjar Tiroid, dalam kes buah pinggang atau hepatik ketidakcukupan. Dalam penyakit-penyakit tertentu, atau apabila emosi menekankan perlunya untuk insulin boleh meningkatkan. Pembetulan dos insulin juga mungkin diperlukan apabila meningkatkan penggunaan fizikal atau apabila menukar diet biasa.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Semasa berlakunya hypoglycaemia pesakit boleh mengurangkan tumpuan dan psikomotor kelajuan tindak balas. Ini boleh menjadi merbahaya dalam situasi, di mana kebolehan ini terutamanya diperlukan (sebagai contoh, memandu atau mengawal mekanisme).

Pesakit perlu digalakkan untuk mengambil langkah berjaga-jaga untuk mengelakkan hipoglisemia ketika memandu kenderaan dan mekanisma pengurusan. Ini adalah penting terutamanya bagi pesakit dengan buruk dinyatakan atau tidak hadir simptom-a pelopor hipoglisemia atau jika anda kerap membangunkan berlakunya hypoglycaemia. Dalam situasi tersebut, doktor perlu menilai daya maju memandu mekanisme kereta dan pengurusan pesakit.

Overdose

Gejala: gipoglikemiâ, disertai oleh gejala-gejala berikut – kelalaian, meningkat peluh, tachycardia, sakit kepala, muntah, kekeliruan. Dalam keadaan tertentu,, sebagai contoh, tempoh yang besar atau dengan kawalan kencing manis yang intensif, gejala gipoglikemii mungkin berubah pembawa.

Rawatan: keadaan cahaya hipoglisemia biasanya berhenti ditelan glukosa atau gula lain, atau produk, mengandungi gula. Mungkin memerlukan pelarasan dos insulin, Diet atau aktiviti fizikal.

Pembetulan hipoglisemia sederhana dan teruk boleh dilakukan menggunakan dalam / m atau m/pengenalan glucagon dengan seterusnya ditelan daripada karbohidrat.

Berat keadaan berlakunya hypoglycaemia, disertai dengan koma, sawan atau masaalah neurologi timbul dalam / m atau m untuk glukagona pengenalan atau dalam/dengan memperkenalkan penyelesaian penyelesaian pekat dextrose (Glukosa). Selepas sedar diri, pesakit perlu memberi makanan, kaya dengan karbohidrat, untuk mengelakkan pembangunan berlakunya hypoglycaemia.

Anda mungkin perlu untuk menerima tambahan karbohidrat dan memantau pesakit, tk. Anda mungkin akan mengalami berulang lagi berlakunya hypoglycaemia.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

Kepada pengasingan hipeglisemik kesan ubat Humalog^® Campuran 25 berkurangan berserta dengan: anak kontraseptif oral, GCS, ubat-ubatan hormon Tiroid, danazol, Beta₂-adrenomimetiki (Bil. ritodrin, salbutamol, terbutaline), tiazidnye dioretiki, Litium persediaan, chlorprothixene, diazoxide, Isoniazid, Asid nikotinik, derivatif phenothiazine.

Kepada pengasingan hipeglisemik kesan ubat Humalog^® Campuran 25 meningkatkan beta-adrenoblokatora, etanol dan etanolsodergaszczye produk, steroid anabolik, fenfluramine, guanethidine, tetracyclines, Persediaan oral gipoglikemicakie, salitsilatы (sebagai contoh, atsetilsalitsilovaya Chisloth), sulfonamides, MAO inhibitors, ACE inhibitor (captopril, enalapril), oktreotid, Golongan mukmin penerima angiotensin II.

Beta-adrenoblokatora, meletakkan, rezerpin mungkin menyembunyikan gejala-gejala gipoglikemii.

Humaloga interaksi^® Campuran 25 dengan lain-lain insulin tidak disiasat.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Ubat perlu disimpan daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu dari 2 ° hingga 8 ° c; Jangan membekukan, melindungi daripada cahaya matahari langsung dan haba. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.

Terletak dalam penggunaan dadah dalam kartrij perlu disimpan pada suhu tidak melebihi 30° c tidak lebih daripada 28 hari.