ИНВАНЗ

Bahan aktif: Jertapenem
Apabila ATH: J01DH03
KFG: Carbapenemov Kumpulan antibiotik
ICD-10 kod (keterangan): A40, A41, J15, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N 73.0, WAHAI 08.0
Apabila FMC: 06.04
Pengeluar: MERCK SHARP & Dohme (Perancis)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Valium bagi penyelesaian untuk suntikan в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.

Eksipien: sodium bicarbonate, natrium Hidroksida (sehingga Ph 7.5); содержание натрия составляет приблизительно 137 mg (6 мЭкв).

Флаконы бесцветного стекла вместимостью 20 ml (1) – kotak kadbod.

Kesan farmakologi

Антибиотик из группы карбапенемов, представляет собой 1-β метил-карбапенем, бета-лактамный антибиотик длительного действия для парентерального введения, обладающий активностью против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий.

Бактерицидная активность эртапенема обусловлена ингибированием синтеза клеточной стенки и опосредована его связыванием с пенициллин-связывающими белками (ПСБ). У Escherichia coli он проявляет сильное сродство к ПСБ 1a , 1(b) , 2, 3, 4 dan 5, причем предпочтительно – к ПСБ 2 dan 3. Эртапенем обладает значительной устойчивостью к действию β-лактамаз большинства классов (включая пенициллиназы, цефалоспориназы и β-лактамазы расширенного спектра, но не металло-β-лактамазы).

Инванз^® эффективен против большинства штаммов следующих микроорганизмов in vitro и при вызываемых ими инфекциях.

Aktif terhadap аэробных и факультативных анаэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus(termasuk strain, продуцирующие пенициллиназу /метициллин-резистентные стафилококки устойчивы/), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Pyogenes Streptococcus.

Многие штаммы Enterococcus faecalis и большинство штаммов Enterococcus faecium устойчивы.

Активен в отношении аэробных и факультативных анаэробных грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (termasuk strain, продуцирующие β-лактамазу), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus adalah hebat.

Активен в отношении анаэробных Mikroorganisma: Bacteroides fragilis и других Bacteroides spp., микроорганизмов рода Clostridium (кроме Clostridium difficile), микроорганизмов рода Eubacterium, микроорганизмов рода Peptostreptococcus, Porphyromonas asaccharolytica, микроорганизмов рода Prevotella.

Инванз^® при МПК ≤ 2 мкг/мл активен против большинства (≥ 90%) штаммов микроорганизмов рода Streptococcus, termasuk Streptococcus pneumoniae, при МПК ≤ 4 ug / ml – против большинства (≥ 90%) штаммов микроорганизмов рода Haemophilus, против большинства (>90%) штаммов аэробных и факультативных анаэробных грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., коагулазонегативные метициллин-чувствительные /метициллин-резистентные стафилококки устойчивы/, Streptococcus pneumoniae, пенициллин-резистентные Streptococcus viridans). Клиническая значимость этих данных о величинах МПК, полученных in vitro, tidak diketahui.

Метицилин-резистентные стафилококки, а также многие штаммы Enterococcus faecalisи большинство штаммов Enterococcus faecium устойчивы к Инванзу^®.

Активен также в отношении аэробных и факультативных анаэробных грамотрицательных микроорганизмов: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli (продуцирующая β-лактамазы расширенного спектра действия), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae (продуцирующие β-лактамазы расширенного спектра действия), Morganella morgani, Proteus vulgaris, Serratia layu.

Многие штаммы перечисленных выше микроорганизмов, обладающих мультирезистентностью к другим антибиотикам, sebagai contoh, Penicillins, zefalosporynam (Bil. III поколения) и аминогликозидам, чувствительны к Инвазу^®.

Активен в отношении анаэробных микроорганизмов рода Fusobacterium.

Определяемые значения МПК должны быть интерпретированы в соответствии с критериями, указанными в таблицах.

Jadual 1.

Jadual 2.

^(a) Отсутствие в настоящее время данных о резистентных штаммах не дает возможности определить любую категорию иначе как “чувствительную”. Если при исследовании штамма результаты МПК можно трактовать “нечувствительный”, эти штаммы требуют дальнейшего исследования.

^(b) Streptococcus pneumoniae, чувствительные к пенициллину (IPC<0.06 ug / ml), могут считаться чувствительными к эртапенему. Тестирование изолятов с промежуточной чувствительностью к пенициллину или пенициллин-резистентных изолятов на чувствительность к эртапенему не рекомендуется, поскольку надежные критерии интерпретации для эртапенема отсутствуют.

^(c) Эти стандарты интерпретации диаметра зон применимы только к тестам с использованием агара Мюллера-Хинтона с добавлением 5% крови барана, инокулированного суспензией чистых колоний с инкубацией в 5% CO₂ при 35°С в течение 20-24 tidak.

^d Изоляты Streptococcus pneumoniae должны исследоваться с использованием 1 мкг оксациллинового диска. Изоляты с размерами зоны ≥20 мм чувствительны к пенициллину и могут считаться чувствительными к эртапенему.

^{ia adalah} Streptococcus spp., которые чувствительны к пенициллину (МПК≤0.12 мкг/мл) могут считаться чувствительными к эртапенему. Тестирование изолятов с промежуточной чувствительностью к пенициллину или пенициллин-резистентных изолятов на чувствительность к эртапенему не рекомендуется, поскольку надежные критерии интерпретации для эртапенема отсутствуют.

^(f)Streptococcus spp. должны тестироваться с помощью диска с 10 ЕД пенициллина. Изоляты с размерами зоны ≤28 мм чувствительны к пенициллину и могут считаться чувствительными к эртапенему.

^(g) Эти стандарты интерпретации применимы к процедуре микродилюции бульона с использованием Haemophilus тест-среды Haemophilus Test Medium (HTM), инокулированной суспензией чистой колонии с инкубацией на воздухе при температуре в течение 20-24 tidak.

^(h) Эти диаметры зон применимы к тестам с использованием дискодиффузионного метода на НТМ агаре, инокулированном суспензией чистых колоний с инкубацией в 5% CO₂ при 35°С в течение 16-18 tidak.

ⁱ Эти стандарты интерпретации применимы только к дилюции агара с использованием агара Brucella, с добавлением гемина, Vitamin K₁ dan 5% дефибринированной или гемолизированной крови барана, инокулированного суспензией чистой колонии, или 6-24-часовой свежей культуре в обогащенной тиогликолатом среде при инкубации в анаэробном контейнере или камере при 35-37°С в течение 42-48 tidak.

Pharmacokinetics

Penyerapan

При в/м введении раствора, приготовленного с 1% atau 2% раствором лидокаина, эртапенем хорошо абсорбируется из места введения. Биодоступность составляет приблизительно 92%. Selepas itu / m dalam menyediakan keseimbangan di antara 1 g C_maks достигается приблизительно через 2 tidak.

Peruntukan

Эртапенем активно связывается с белками плазмы человека. Степень связывания уменьшается по мере повышения концентрации эртапенема в плазме – dari kira-kira 95% при концентрации в плазме <100 мкг/мл до примерно 85% при концентрации в плазме 300 ug / ml).

Средние концентрации (ug / ml) в плазме эртапенема, достигаемые после однократной 30-минутной в/в инфузии препарата в дозе 1 g atau 2 г и после в/м введения в разовой дозе 1 г у здоровых молодых взрослых добровольцев, dinyatakan dalam Jadual.

* в/в инфузия производилась при постоянной скорости в течение 30 m.

AUC увеличивается почти прямопропорционально дозе (в диапазоне доз от 0.5 g untuk 2 g).

Кумуляции эртапенема после многократного в/в введения (в диапазоне доз от 0.5 kepada 2 g-d) или в/м введения по 1 г/сут не наблюдается.

Dalam_d эртапенема около 8 литров (0.11 l / kg).

Концентрация эртапенема в грудном молоке кормящих женщин (5 чел.), определяемая ежедневно в случайных временных точках в течение 5 дней подряд после последнего в/в введения препарата в дозе 1 г составляла: в последний день лечения (melalui 5-14 дней после родов) <0.38 ug / ml; untuk 5 дню после прекращения лечения концентрация эртапенема у 4 женщин была неопределима, dan 1 wanita – в следовых количествах (<0.13 ug / ml).

Эртапенем не подавляет транспорт дигоксина и винбластина, diantarai p-glycoproteins, и сам не является его субстратом.

Metabolisme

После в/в инфузии эртапенема с изотопной меткой в дозе 1 г источником радиоактивности в плазме является в основном (94%) эртапенем. Главный метаболит эртапенема представляет собой производное с незамкнутым кольцом, образующееся при гидролизе β-лактамного кольца.

Pengeluaran

Эртапенем выводится главным образом почками. Среднее T_1/2 из плазмы у здоровых взрослых молодых добровольцев составляет приблизительно 4 tidak. После в/в введения эртапенема с изотопной меткой в дозе 1 г здоровым молодым добровольцам около 80% метки выводится с мочой, dan 10% – dengan najis. Dari 80% эртапенема, определяемого в моче, mengenai 38% output yang tidak berubah, dan kira-kira 37% – в виде метаболита с незамкнутым β-лактамным кольцом.

У здоровых молодых взрослых добровольцев, получивших эртапенем в/в в дозе 1 g, средняя концентрация эртапенема в моче в течение 0-2 ч после введения этой дозы превышает 984 ug / ml, dan semasa dalam 12-24 tidak – melebihi 52 ug / ml.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

Концентрация эртапенема в плазме у мужчин и женщин сопоставима.

Концентрация эртапенема в плазме после в/в введения дозы 1 g dan 2 г у пожилых взрослых пациентов (kanan 65 tahun) незначительно выше (lebih kurang 39% dan 22% masing-masing), daripada yang lebih muda. Коррекции дозы для пожилых больных не требуется.

Средние концентрации в плазме эртапенема у детей после введения разовой дозы* представлены в таблице.

* – в/в инфузия производилась при постоянной скорости в течение 30 m.

** – sehingga dos maksima 1 g-d.

*** – sehingga dos maksima 2 g-d.

Dalam_d эртапенема у детей в возрасте от 3 Bulan sebelum 12 tahun – 0.2 л/кг и около 0.16 л/кг у детей в возрасте 13-17 tahun.

Фармакокинетика эртапенема у больных с печеночной недостаточностью не изучалась. В связи с небольшой интенсивностью его метаболизма в печени можно ожидать, что нарушение ее функции не должно влиять на фармакокинетику эртапенема и коррекции режима дозирования у больных с печеночной недостаточностью не требуется.

После однократного в/в введения эртапенема в дозе 1 г AUC у больных с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (QC dari 60 kepada 90 mL/min/1.73 m²) не отличается от таковой у здоровых добровольцев (berusia 25 kepada 82 tahun).

У больных с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (CC 31-59 mL/min/1.73 m²) AUC увеличена приблизительно в 1.5 berbanding dengan sukarelawan yang sihat.

Pada pesakit dengan ketidakcukupan buah pinggang yang teruk (CC 5-30 mL/min/1.73 m²) AUC увеличена приблизительно в 2.6 berbanding dengan sukarelawan yang sihat.

У больных в терминальной стадии почечной недостаточности (CC<10 mL/min/1.73 m²) AUC увеличена приблизительно в 2.9 berbanding dengan sukarelawan yang sihat. После однократного в/в введения эртапенема в дозе 1 г непосредственно перед сеансом гемодиализа около 30% введенной дозы определяется в диализате.

Больным с почечной недостаточностью тяжелой степени или в терминальной стадии рекомендуется проводить коррекцию режима дозирования.

Testimoni

Лечение тяжелых и средней степени тяжести инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов (Bil. для стартовой эмпирической антибактериальной терапии до определения возбудителей):

— интраабдоминальные инфекции;

-jangkitan kulit dan subkutan, включая инфекции нижних конечностей при сахарном диабете (kaki kencing manis);

-masyarakat-mengambil alih radang paru-paru;

— инфекции мочевыделительной системы (Bil. pyelonephritis);

— острые инфекции органов малого таза (Bil. послеродовый эндомиометрит, септический аборт и послеоперационные гинекологические инфекции);

— бактериальная септицемия.

Regimen pelega

Средняя суточная доза препарата для Dewasa и подростков в возрасте 13 dan lebih tua adalah 1 g, Kekerapan – 1 masa / hari.

Kanak-kanak berumur 3 Bulan sebelum 12 tahun Инванз^® dos yang dilantik 15 mg / kg 2 раза в сут (tetapi tidak melebihi 1 g-d).

Препарат вводят путем в/в инфузии или в/м инъекции. При в/в введении длительность инфузии должна составлять 30 m.

В/м введение может быть альтернативой в/в инфузии.

Обычная продолжительность терапии составляет от 3 kepada 14 дней в зависимости от тяжести заболевания и вида микроорганизмов. При наличии клинических показаний допустим переход на последующую адекватную пероральную антибактериальную терапию.

Препарат можно применять для лечения инфекций у pesakit-pesakit dengan buah pinggang secara. У больных с CC>30 mL/min/1.73 m² pelarasan rejimen dos tidak diperlukan. Pesakit-pesakit dengan buah pinggang akut pelanggaran (КК≤30 мл/мин/1.73 м²), Termasuk pesakit, hemodialisis, dos yang disyorkan adalah 500 mg / hari. Нет данных о применении препарата у детей с почечной недостаточностью.

Взрослым пациентам, di gemodialise и получившим препарат в дозе 500 мг/сут в ближайшие 6 ч перед сеансом гемодиализа, следует дополнительно ввести 150 мг препарата после сеанса. Если препарат вводят более чем за 6 ч до гемодиализа, введения дополнительной дозы не требуется. В настоящее время нет достаточных данных по рекомендации больным, находящимся на перитонеальном диализе или гемофильтрации. Нет данных о применении препарата у детей, hemodialisis.

Если известна концентрация креатинина в сыворотке, то для расчета клиренса креатинина можно применять следующие формулы:

Untuk lelaki:

КК = (масса тела в кг) x (140-возраст в годах)/72 x serum creatinine (mg / dL)

Untuk wanita:

КК = 0.85 x (величина, рассчитанная для мужчин)

Dalam pesakit dengan fungsi hati terjejas dos pelarasan ini tidak perlu. Рекомендуемую дозу можно вводить без учета возраста и пола.

Правила приготовления растворов для парентерального введения

Взрослые и подростки в возрасте 13 dan lebih tua

Приготовление раствора для в/в инфузии

Не смешивать и не вводить вместе с другими лекарственными средствами. Не использовать разбавители, содержащие декстрозу (глюкозу).

Перед введением лиофилизат необходимо восстановить, а затем развести.

Восстанавливают лиофилизат путем добавления к содержимому 1 botol 10 мл одного из следующих растворителей: air untuk suntikan, 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций или бактериостатическая вода для инъекций. Флакон следует хорошо встряхнуть и сразу же добавить восстановленный раствор из флакона в подготовленные 50 ml 0.9% раствора натрия хлорида для инфузий. Инфузия должна быть выполнена в течение 6 ч после восстановления лиофилизата.

Приготовление раствора для в/м инъекции

Перед введением лиофилизат необходимо растворить.

Для приготовления раствора для инъекций к содержимому флакона (1 g) Tambah 3.2 ml 1% atau 2% раствора лидокаина гидрохлорида для инъекций (без эпинефрина), затем флакон следует хорошо встряхнуть для растворения содержимого. Содержимое флакона сразу же набирают в шприц и вводят глубоко в крупную мышцу (sebagai contoh, в ягодичные мышцы или в латеральные мышцы бедра). Приготовленный раствор для в/м введения должен быть использован в течение 1 tidak.

Kanak-kanak berusia 3 Bulan sebelum 12 tahun

Приготовление раствора для в/в инфузии

Не смешивать и не вводить вместе с другими лекарственными средствами. Не использовать разбавители, содержащие декстрозу (глюкозу).

Перед введением лиофилизат необходимо восстановить, а затем развести.

Восстанавливают лиофилизат путем добавления к содержимому 1 botol 10 мл одного из следующих растворителей: air untuk suntikan, 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций или бактериостатическая вода для инъекций. Флакон следует хорошо встряхнуть и сразу же набрать объем раствора, эквивалентный 15 mg/kg berat badan (tetapi tidak melebihi 1 g-d) и разбавить в 0.9 % растворе натрия хлорида для инфузий до концентрации 20 мг/мл или меньше. Инфузия должна быть выполнена в течение 6 ч после восстановления лиофилизата.

Приготовление раствора для в/м инъекции

Перед введением лиофилизат необходимо растворить.

Для приготовления раствора для инъекций к содержимому флакона (1 g) Tambah 3.2 ml 1% atau 2% раствора лидокаина гидрохлорида для инъекций (без эпинефрина), затем флакон следует хорошо встряхнуть для растворения содержимого. Сразу же следует отобрать объем, эквивалентный 15 mg/kg berat badan (tetapi tidak melebihi 1 g-d) и ввести его глубоко в крупную мышцу (sebagai contoh, в ягодичные мышцы или в латеральные мышцы бедра). Приготовленный раствор для в/м введения должен быть использован в течение 1 tidak.

Восстановленный раствор для в/м инъекций нельзя использовать для в/в иифузий.

Лекарственные препараты для парентерального введения перед использованием нужно тщательно осматривать для выявления взвешенных частиц или изменений окраски. Цвет растворов варьирует от бесцветного до бледно-желтого (изменения цвета в этих пределах не влияет на активность препарата).

Kesan-kesan sampingan

Dewasa

Большинство нежелательных явлений, о которых сообщалось в ходе клинических исследований, по степени тяжести описывались как легкие или умеренные. В связи с нежелательными явлениями, которые предположительно могли быть связаны с препаратом, эртапенем отменяли у 1.3% pesakit.

Peristiwa-peristiwa buruk yang paling kerap, связанные с парентеральным введением препарата, включали диарею (4.3%), местные осложнения после в/в введения (3.9%), loya (2.9%) и головную боль (2.1%).

При парентеральном введении эртапенема сообщалось о перечисленных ниже нежелательных явлениях, berkaitan dengan penggunaan dadah, и при этом использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: kerap (<10%, tetapi >1%); jarang (<1%, tetapi >0.1%).

Reaksi Tempatan: kerap – постинфузионные флебит/тромбофлебит.

CNS: kerap – sakit kepala; jarang – pening, mengantuk, insomnia (0.2%), sawan, kekeliruan.

Daripada sistem penghadaman: kerap – cirit-birit, loya, muntah; jarang – membran mukus candidiasis rongga mulut, sembelit, отрыжка кислым содержимым, kolitis pseudomembranous (часто проявляющийся диареей), вызванный неконтролируемым размножением Сlostridium difficile, mulut kering, dispepsia, tiada selera makan.

Kardio-vaskular sistem: jarang – penurunan tekanan darah.

Sistem pernafasan: jarang – dyspnea.

Reaksi dermatologi: jarang – erythema, gatal.

Со стороны половых органов: kegatalan faraj.

Dari badan secara keseluruhan: jarang – sakit perut, rasa perversion, слабость/утомляемость, candidiasis, keadaan bengkak, demam, stethalgia.

Oleh Makmal penunjuk: kerap – ALT meningkat, AKTA, ALP, pertambahan bilangan sebagai platlet; jarang – повышение прямого, непрямого и общего билирубина, увеличение числа эозинофилов и моноцитов, повышение частичного тромбопластинового времени, уровня креатинина и глюкозы в крови, уменьшение числа сегментоядерных нейтрофилов и лейкоцитов, pengurangan dalam hematocrit, гемоглобина и количества тромбоцитов; bacteriuria, увеличение уровня азота мочевины сыворотки, числа эпителиальных клеток в моче, количества эритроцитов в моче.

В большинстве клинических исследований парентеральная терапия предшествовала переходу на соответствующий пероральный антимикробный препарат. За весь период лечения и в течение 14 дней последующего наблюдения нежелательные явления, связанные с применением Инванза^®, включали: kerap – ruam, vaginitis (>1%); jarang – reaksi alahan, kemalasan umum, jangkitan kulat (0.1% kepada 1.0%).

Kanak-kanak

Peristiwa-peristiwa buruk yang paling kerap, связанные с применением эртапенема при его парентеральном применении, включали диарею (5.5%), sakit di tapak suntikan (5.5%), покраснение в месте введения (2.6 %).

При парентеральном лечении детей эртапенемом сообщалось о следующих нежелательных явлениях, berkaitan dengan penggunaan dadah:

Daripada sistem penghadaman: jarang – cirit-birit, muntah.

Reaksi dermatologi: jarang – ruam.

Reaksi Tempatan: jarang – erythema, sakit di tapak suntikan, radang urat darah, местная постинъекционная реакция.

Oleh Makmal penunjuk: kerap – neutropenia; jarang – ALT meningkat, AKTA, leukopenia, eozinofiliya.

Редко сообщалось о серьезных и летальных анафилактических реакциях у больных, получавших лечение бета-лактамными антибиотиками. Эти реакции более вероятны у лиц, имеющих в анамнезе поливалентную аллергию (khususnya, у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину, часто развиваются тяжелые реакции гиперчувствительности при лечении другими бета-лактамами). Перед началом лечения препаратом Инванз^® следует тщательно расспросить больного о предшествующих реакциях гиперчувствительности на другие аллергены, terutamanya, untuk penicilin, цефалоспорины и другие бета-лактамы.

При возникновении аллергической реакции на введение препарата Инванз^® Ia hendaklah dengan serta-merta membatalkan. Серьезные анафилактические реакции требуют экстренного лечения.

Kontra

— установленная повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим антибиотикам той же группы;

— повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам.

При использовании в качестве растворителя лидокаина гидрохлорида в/м введение препарата противопоказано пациентам с установленной повышенной чувствительностью к амидным анестетикам местного действия, пациентам с тяжелой артериальной гипотензией или с нарушением внутрисердечной проводимости.

Semasa hamil dan laktasi

Достаточного клинического опыта применения Инванза^® Apabila kehamilan adalah tidak. Назначение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

С осторожностью назначают препарат в период лактации (menyusukan bayi), tk. эртапенем выделяется с грудным молоком.

Arahan khas

Длительное применение Инванза^®, как и других антибиотиков, может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры.

При применении почти всех антибактериальных препаратов, включая эртапенем, возможно развитие псевдомембранозного колита (главной причиной которого является токсин, вырабатываемый Clostridium difficile ). Выраженность колита может варьировать от легкого до опасного для жизни. Следует учитывать возможность развития такого осложнения при возникновении выраженной диареи у пациентов, получавших антибактериальную терапию.

При в/м введении следует соблюдать осторожность, чтобы избежать случайного введения препарата в кровеносный сосуд.

В клинических исследованиях эффективность и безопасность препарата у лиц пожилого возраста (kanan 65 tahun) были сопоставимы с таковыми у более молодых пациентов.

Gunakan dalam Pediatrics

Назначение препарата детям berusia 3 Bulan Ia tidak digalakkan.

Overdose

Никакой специальной информации по передозировке препарата нет. В клинических исследованиях случайное введение препарата в дозе до 3 г/сут не приводило к клинически значимым нежелательным явлениям. В клинических исследованиях у детей однократное в/в введение препарата в дозе от 40 мг/кг до 2 г максимально не вызывало токсических реакций.

Rawatan: препарат следует отменить и проводить общую поддерживающую терапию (до полного выведения эртапенема из организма). Препарат можно удалить из организма путем гемодиализа, но информации о применении гемодиализа для лечения передозировки не имеется.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При назначении эртапенема вместе с препаратами, menyekat pengeluaran kanalzevu, pelarasan rejimen dos tidak diperlukan.

Эртапенем не влияет на метаболизм лекарственных средств, опосредованный основными изоферментами цитохрома Р450 – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 dan 3A4. Взаимодействие с лекарственными средствами, обусловленное ингибированием канальцевой секреции, нарушением связывания с Р-гликопротеином или изменением интенсивности микросомального окисления маловероятно.

Никаких специальных клинических исследований по взаимодействию эртапенема с конкретными лекарственными средствами, кроме пробенецида, tidak dilaksanakan.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Неоткрытые флаконы следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2года.

Восстановленный раствор для инфузий, немедленно разведенный в 0.9% penyelesaian natrium klorida, можно хранить при комнатной температуре (не выше 25°С) и использовать в течение 6 ч или хранить в течение 24 ч в холодильнике (5° C) и использовать в течение 4 ч после извлечения из холодильника. Растворы препарата нельзя замораживать.

Приготовленный раствор для в/м инъекций можно хранить не более 1 tidak.